§:n 1 momentin 1, 4 tai 7 kohdan nojalla. (Ään.) PotilasvahinkoL 2 § Asian käsittely alemmissa oikeuksissa A:n kanne Forssa-Loimaan käräjäoikeudessa A oli Potilasvakuutuskeskusta vastaan ajamassaan kanteessa lausunut, että hänelle oli 3.3.2004 tehty vasemman lonkan tekonivelleikkaus kivuliaan lonkan kulumasairauden hoitamiseksi. Leikkauksessa sattuneen virheen vuoksi proteesin kärki oli lyönyt murtuman reisiluun kuorikerrokseen ja halkaissut reisiluun pitkältä matkalta sen keskikohdasta alkaen. Virheen korjaamiseksi jalka oli jouduttu leikkaamaan uudelleen 5.3.2004. A oli ollut viimeksi mainitun leikkauksen seurauksena leikkauksesta saakka täysin työkyvytön, hänen vasemman jalkansa reisilihakset olivat menettäneet lihasvoimaansa ja toimintakykyään, jalan hermoradat olivat todennäköisesti vioittuneet, jalassa oli tuntunut pitkäaikaista kipua ja jalassa oli ollut edelleenkin vaivoja. A ei kumartuessaan ollut kyennyt seisomaan vasemman jalkansa varassa ja istuma-asennosta nouseminen oli ollut hankalaa. A katsoi, että edellä mainitut vaivat olivat seurausta hoitovirheestä, ja vaati
§:n 1 momentin 1, 4 ja 7 kohtiin viitaten Potilasvakuutuskeskuksen velvoittamista suorittamaan hänelle korvaukseksi ylimääräisistä sairaanhoitokustannuksista, lääkkeistä ja matkakuluista, kivusta ja särystä, pysyvästä viasta ja haitasta sekä pysyvästä kosmeettisesta haitasta yhteensä 20.508,65 euroa potilasvahinkolain mukaisine korotuksineen sekä korkoineen. Potilasvakuutuskeskuksen vastaus Potilasvakuutuskeskus kiisti kanteen lausuen muun muassa, ettei A:lle ollut aiheutunut väitettyä potilasvahinkolain perusteella korvattavaa henkilövahinkoa. A:n potilasvahingosta johtuviksi väittämät vaivat olivat seurausta hänellä jo ennen leikkausta olleesta lonkan perussairaudesta, eivät tekonivelleikkaukseen liittyvästä reisiluun hiusmurtumasta. Käräjäoikeuden tuomio 30.6.2006 1. Asiassa oli ensinnä kysymys siitä, oliko proteesileikkauksessa tapahtunut potilasvahinkolain tarkoittama korvattava taitovirhe. Käräjäoikeus totesi riidatonta sinänsä olevan, että A:n reisiluu oli proteesia asennettaessa murtunut, kuten kanteessa oli kerrottu. Riidanalaiseksi oli sen sijaan jäänyt
§:n 1 momentin 1 kohdan asettama korvausvelvollisuuden edellytys, olisiko kokenut terveydenhuollon ammattihenkilö hoitanut potilasta toisin kuin tässä tapauksessa leikkauksen suorittanut ortopedi, ja siten todennäköisesti välttänyt vahingon. Todistajina kuultujen asiantuntijoiden apulaisylilääkärin ja ylilääkärin todistajanlausuntojen mukaan voimankäyttö kuului kyseiseen leikkausmenetelmään, jossa proteesi kiilataan luun sisään. Molempien todistajien yhtäpitävät kertomukset osoittivat, että leikkaus oli suoritettu asianmukaisesti. Ylilääkärin lausunnon mukaan kiinnityskulma ei ollut ollut virheellinen, koska lyötäessä proteesivarsi väärässä kulmassa luun sisälle murtuma olisi aiheutunut ylemmäs kuin tässä tapauksessa. Kummankin asiantuntijan mukaan parin millin pidennys ei ollut ei-hyväksyttävää. Ylilääkärin lausuntojen mukaan leikkaus oli tehty yleisesti hyväksytyllä menetelmällä ja siinä oli saavutettu kokeneen erikoislääkärin osaaminen eikä reisiluun murtuma ollut puutteellisen hoidon seurausta, vaan menetelmään aina mahdollisesti liittyvä komplikaatio. Asiassa esitetty muukaan näyttö ei osoittanut, että proteesin asennuksessa olisi tapahtunut potilasvahinkolain tarkoittama taitovirhe. A ei ollut näin ollen näyttänyt tätä kanneperustetta toteen.
§:n 1 momentin 7 kohdan edellytykset korvauksen suorittamiselle eivät olisi täyttyneet, koska riidatonta oli, että A:lla oli ollut ennen leikkauksia vaikea lonkan kuluma, ja koska nykyisen ja leikkauksia edeltäneen terveydentilan välillä sen vuoksi ei ollut sellaista epäsuhtaa, joka olisi antanut aiheen katsoa leikkauksista aiheutuneen A:lle kohtuuttomia seurauksia. Hovioikeus ei muuttanut käräjäoikeuden tuomiota. Asian ovat ratkaisseet hovioikeuden jäsenet Juhani Saarinen, Kari Hirvonen ja Juha Karvinen. Muutoksenhaku Korkeimmassa oikeudessa A:lle myönnettiin valituslupa. Valituksessaan A uudisti kanteessa esittämänsä vaatimuksen siten oikaistuna, että hän vaati korvauksina yhteensä 19.408,65 euroa potilasvahinkolain mukaisine korotuksineen sekä korkoineen. Potilasvakuutuskeskus vastasi valitukseen vaatien sen hylkäämistä. Terveydenhuollon oikeusturvakeskus ja Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto antoivat niiltä pyydetyt lausunnot. Korkeimman oikeuden ratkaisu Perustelut Kysymyksenasettelu 1. A:lle on lonkan tekonivelen asentamisen yhteydessä 3.3.2004 aiheutunut reisiluun murtuma, jonka johdosta hänelle on 5.3.2004 tehty korjausleikkaus. Asiassa on kysymys siitä, onko A:lle tehdyn tekonivelleikkauksen yhteydessä tapahtunut
§:n 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettu hoitovahinko tai mainitun momentin 4 kohdassa tarkoitettu tapaturma taikka onko hänelle seurannut reisiluun murtumasta ja sen korjausleikkauksesta saman momentin 7 kohdassa tarkoitettu pysyvä vaikea sairaus tai vamma, jota voidaan pitää kohtuuttomana. A:n terveydentila ennen 3.3.2004 suoritettua leikkausta sekä 5.3.2004 suoritetun leikkauksen jälkeen
§:n 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettu hoitovahinko 4.
§:n 1 momentin 1 kohdan (879/1998) mukaan korvausta suoritetaan henkilövahingosta, jos on todennäköistä, että se on aiheutunut tutkimuksesta, hoidosta tai muusta vastaavasta käsittelystä taikka sellaisen laiminlyönnistä edellyttäen, että kokenut terveydenhuollon ammattihenkilö olisi tutkinut, hoitanut tai muutoin käsitellyt potilasta toisin ja siten todennäköisesti välttänyt vahingon. Hoitovahingon korvattavuutta harkittaessa on
§:n 1 momentin esitöiden (HE 91/1998 vp s. 10 ja 22) mukaan arvioitava, olisiko vahinko tullut vältetyksi, jos olisi menetelty sen abstraktisti arvioidun osaamisen tason mukaan, jota kokenut erikoisalansa hallitseva ammattihenkilö edustaa. Arvioinnissa on ratkaisevaa, olisiko kuka tahansa asianomaisen alan kokenut ammattihenkilö välttänyt vahingon. Vahingon vältettävyyttä arvioitaessa olisi esitöiden mukaan otettava huomioon myös potilaan itsemääräämisoikeus. Korvausoikeus voi perustua esimerkiksi siihen, että potilasta ei ole asianmukaisesti informoitu hoidon riskeistä, jos hän osoittaa, että hän olisi asianmukaisen tiedon saatuaan kieltäytynyt toimenpiteestä, jossa riski sittemmin toteutui.
§:n 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettuna hoitovahinkona korvattavaksi vain edellyttäen, että hoidossa on poikettu vallitsevasta hoitotavasta ja ammatillisesta taitotasosta. Lain mukaan ratkaisevaa on, voidaanko olettaa, että kuka tahansa oman erikoisalansa kokenut asiantuntija olisi tuossa tilanteessa toiminut toisella tavalla. Korvausvastuun perustaksi ei siten riitä se, että vahinko olisi ylipäänsä ollut vältettävissä esimerkiksi erityisen taitavana spesialistina tunnetun lääkärin taidoilla taikka tavanomaista laajempien hoitotoimenpidettä edeltävien tutkimusten seurauksena. Hallituksen esityksessä HE 91/1998 vp s. 10 esitetäänkin, että arvio vahingon vältettävyydestä muulla tavoin toimimalla tehtäisiin aina kussakin tilanteessa tosiasiallisesti käytettävissä olevat resurssit huomioon ottaen. Myöskään olosuhteista jälkikäteen saatua tietoa ei otettaisi huomioon. Korvausvastuu ei synny yksin hoidosta seuranneen vahingon perusteella, ellei kysymys ole pysyvästä vaikeasta sairaudesta tai vammasta, jota tilannetta käsitellään jäljempänä kohdissa 22 -
§:n 1 momentin 4 kohdassa tarkoitetusta tapaturmasta aiheutuneena 20.
§:n 1 momentin 4 kohdan (879/1998) mukaan korvausta suoritetaan henkilövahingosta, jos on todennäköistä, että se on aiheutunut tapaturmasta tutkimus- tai hoitotoimenpiteen taikka muun vastaavan toimenpiteen yhteydessä tai tapaturmasta sairaankuljetuksen aikana. Lainkohdassa tarkoitetaan tapaturmalla samaa kuin 30.4.1999 saakka voimassa olleen potilasvahinkolain (585/1986) vastaavassa kohdassa (tuolloinen 2 §:n 1 momentin 3 kohta). Aikaisemman lain esitöissä (HE 54/1986 vp s. 13) on todettu, että potilasvahinkolain mukaisen tapaturman määrittelyssä tulisi otettavaksi soveltuvin osin huomioon tapaturmavakuutuslain soveltamiskäytäntö. Vakiintuneen oikeuskäytännön mukaan tapaturmalla tarkoitetaan äkillisen, ennalta arvaamattoman ja ulkoisen tekijän aiheuttamaa vammautumista. 21. A:n reisiluu on murtunut lonkan tekonivelen asentamisessa käytetyn ulkoisen voiman takia. Käytettyyn menetelmään on sisältynyt ennalta arvioitavissa oleva riski luun murtumisesta tekoniveltä paikalleen lyötäessä. Niin kuin edeltä kohdista 15 - 17 ilmenee, tekonivelen asentamisessa ei ole tehty vakiintuneesta hoitokäytännöstä poikkeavia ratkaisuja tai toimenpiteitä. Proteesin sijoittaminen alunperin suunniteltua syvemmälle on ollut käsillä olleessa tilanteessa tarkoituksellinen ratkaisu eikä ole myöskään käytetty sellaista poikkeuksellista voimaa, että lyöntiä voitaisiin pitää äkillisenä ja ennalta arvaamattomana ulkoisena tekijänä. Edellä lausutun perusteella Korkein oikeus katsoo, että A:lle ei ole sattunut 3.3.2004 suoritetun leikkauksen yhteydessä
§:n 1 momentin 4 kohdassa tarkoitettua tapaturmaa. Onko A:lle aiheutunut vahinko
§:n 1 momentin 7 kohdassa tarkoitetulla tavalla kohtuuton 22.
§:n 1 momentin 7 kohdan (879/1998) mukaan korvausta suoritetaan henkilövahingosta, jos on todennäköistä, että se on aiheutunut tutkimuksesta, hoidosta tai muusta vastaavasta käsittelystä edellyttäen, että siitä on seurannut pysyvä vaikea sairaus tai vamma taikka kuolema ja seurausta voidaan pitää kohtuuttomana ottaen huomioon vahingon vakavuus, käsiteltävänä olleen sairauden tai vamman laatu ja vaikeusaste, potilaan muu terveydentila, vahingon harvinaisuus sekä vahingonvaaran suuruus yksittäistapauksessa. Lainkohdan esitöiden (HE 91/1998 vp s. 10 ja 11) mukaan säännöstä sovellettaisiin vain vaikeaan pysyvään vammautumiseen tai kuolemaan johtaneissa vahingoissa.
§:n 1 momentin 7 kohdassa tarkoitetaan. Vamman laatu huomioon ottaen ei ole tarvetta ottaa kantaa siihen, onko vahinko kohtuuton. Tuomiolauselma Hovioikeuden tuomion lopputulosta ei muuteta. Asian ovat ratkaisseet oikeusneuvokset Kari Raulos (eri mieltä), Mikko Tulokas (eri mieltä), Ilkka Rautio, Soile Poutiainen ja Marjut Jokela. Esittelijä Johanna Palovaara. Eri mieltä olevien jäsenten lausunnot Oikeusneuvos Tulokas: A on perustanut vaatimuksensa ensisijaisesti
§:n 1 momentin 1 kohtaan. Korvausta suoritetaan sen mukaan hoidosta aiheutuneesta henkilövahingosta edellyttäen, että kokenut terveydenhuollon ammattihenkilö olisi hoitanut tai muutoin käsitellyt potilasta toisin ja siten todennäköisesti välttänyt vahingon. Vaatimuksen ratkaiseminen ei edellytä sen selvittämistä, onko hoidossa syyllistytty tuottamukselliseen menettelyyn. Potilasvahinkolain säätämisen eräänä tarkoituksena oli potilaiden korvausmahdollisuuksien parantamisen ohella vähentää lääkäreihin kohdistettuja virkasyyte- ja korvausvaatimuksia. Korvattavien vahinkojen erottamiseksi hoitotoimenpiteisiin normaalisti liittyvistä haitallisista seurauksista ja riskeistä edellä mainitussa lainkohdassa on tuottamusarvioinnin sijasta päädytty vertaamaan potilaan saamaa hoitoa kokeneen ammattihenkilön menettelyyn vastaavassa tilanteessa. Lienee selvää, ettei korvauskynnys voi olla ainakaan korkeampi kuin normaalissa tuottamusvastuussa. Asiantuntijaselvitysten mukaan reisiluun murtumat eivät ole aivan harvinaisia lonkan tekonivelleikkauksissa etenkin, jos tekonivelen varren kiinnitys luuhun tapahtuu sementtiä käyttämättä. Hiusmurtumia saattaa syntyä reisiluun yläosaan nivelen kiilamaista varsiosaa luun sisään lyötäessä. Murtumat havaitaan ja hoidetaan primaarileikkauksen yhteydessä. Tällaisiin komplikaatioihin potilas saa leikkaukseen mennessään varautua. Kuten asiantuntijalausunnon antanut dosentti X toteaa, nyt ei ole kysymys mainitun kaltaisesta, yleensä oireettomasta tai varsin pian paranevasta murtumasta. A:n tapauksessa tekonivelen varren kärki on läpäissyt reisiluun etupuolen kuoriosan irrottaen siitä luun kappaleen. Murtumakohdasta alkaen reisiluu on haljennut kohti lonkkaa. Vaikuttaa ilmeiseltä, että tekonivelen kiinnitysosa on ollut joko liian pitkä tai sitten se on lyöty luun sisään liian pitkälle. Hoitavan lääkärin ensi kommentti, jonka mukaan viimeinen isku olisi pitänyt jättää lyömättä, viittaa jälkimmäiseen vaihtoehtoon. Kolmas mahdollisuus on se, että nivelen varsi on lyöty luuhun väärässä kulmassa. Tekonivelleikkauksen suunnittelun ja toteutuksen kannalta perusvaatimuksena on pidettävä sitä, että nivelen varsiosa voidaan kokonaisuudessaan kuorimurtumia aiheuttamatta sijoittaa reisiluun sisään ja siihen kiinnittää. Hyvä hoitotapa edellyttää, että käytettävissä on reisiluusta röntgenkuva, jonka avulla nivelvarren oikea koko voidaan varmistaa. Röntgenkuva, joka oli otettu 3.3.2004, ei ollut riittävän kattava. Epäselväksi on jäänyt, oliko hoitavalla lääkärillä ollut lainkaan käytettävissään dosentti X:n mainitsema 10.10.2003 otettu röntgenkuva. Vahinko on voinut johtua puutteellisesta valmistautumisesta, mutta myös leikkaussuunnitelman virheellisestä toteuttamisesta. Leikkaukseen valmistautumisen ja sen toteuttamisen osalta monet seikat ovat jääneet riittävää selvitystä vaille. Johtopäätöksiä on kuitenkin mahdollista tehdä myös lopputuloksesta. A:n tapauksessa rutiiniluontoinen leikkaus on johtanut harvinaiseen murtumaan nivelvarren pään työntyessä esille reisiluun pintaan. A:lle on jouduttu suorittamaan jatkoleikkaus, jossa reisiluuta on vahvistettu levyillä ruuveineen ja vaijerilenkkeineen. Potilas on kanteen mukaan tullut työkyvyttömäksi ja hänelle on aiheutunut toimintakyvyn menetystä, kipua ja särkyä sekä pysyvä vamma. Tällaiset seuraukset eivät ole tyypillisiä tekonivelleikkauksen riskejä. Asiallisesti valmistellusta ja oikein toteutetusta leikkauksesta sellaisia ei aiheudu. Pidän potilasvahinkojärjestelmän kannalta ongelmallisena, että näinkin selvässä tapauksessa, jossa jo vahingon laatu ja hoitotuloksen olennainen poikkeaminen normaalista antavat vahvan viitteen korvausperusteen olemassaolosta, järjestelmä näyttää kaikin keinoin keskittyvän vastuun kiistämiseen. Katson selvitetyksi, että A:lle on 3.3.2004 vasemman lonkan tekonivelleikkauksessa aiheutunut henkilövahinko, joka tulee korvata
§:n 1 momentin 1 kohdan perusteella. Korvauksen määräämiseksi palautan asian käräjäoikeuteen. Oikeusneuvos Raulos: A:n vasemman lonkan tekonivelleikkaus on suoritettu 3.3.2004. Asiassa esitetystä lääketieteellisestä selvityksestä ilmenee, että tällaista leikkausta edeltävään suunnitteluun kuuluu niin sanottu tekonivelen saplunointi, missä voidaan käyttää apuna leikkauskohteen alueelta otettuja perinteisiä röntgenkuvia. Tällöin muovikalvolle piirretyt tekonivelen mallit asetetaan röntgenkuvan päälle ja arvioidaan kysymykseen tulevan tekonivelen koko ja suunniteltu asennussyvyys. Leikkausta edeltävän tekonivelen saplunoinnin tarkkuus riittää antamaan vain arvion kysymykseen tulevasta tekonivelen koosta, sopivuudesta potilaan anatomiaan ja mahdollisuudesta vaikuttaa alaraajan pituuskorjaukseen. Sen vuoksi ortopedin tulee varautua käyttämään suunnitellusta poikkeavaa varsikokoa. Tekonivelen koon lopullinen ja täsmällinen arviointi tapahtuu leikkaustilanteessa. Dosentti X on 27.1.2009 antamassaan asiantuntijalausunnossa todennut, että tässä vaiheessa ortopedi varmistuu siitä, että lopullinen tekonivel tulee mahtumaan reisiluun ydinonteloon ja on muutoinkin sopiva potilaan anatomiaan. X lausuu edelleen, että jos leikkaustilanteessa joudutaan poikkeamaan alkuperäisestä suunnitelmasta ja asettamaan varsiosa suunniteltua syvempään, on muun muassa mallikohtaisia muotoraspeja käyttäen varmistettava muutoksen mahdollisuus. Asiassa on jäänyt epäselväksi, mitä röntgenkuvia on käytetty apuna etukäteissuunnittelussa ja ovatko samat kuvat olleet käytettävissä myös leikkaustilanteessa. Jotkut, välittömästi ennen leikkausta otetut kuvat ovat olleet sellaisia, joissa etukäteissuunnitelman mukainen tekonivelen malli on ulottunut kuvan rajausta alemmas. Muutamaa kuukautta aikaisemmin otetut kuvat ovat kattaneet laajemman alueen ja niistä on ilmennyt, että A:n vasemman reisiluun ydin kapenee poikkeavan nopeasti. On selvitetty, että leikkaustilanteessa tekonivelen varsi on asennettu noin viisi millimetriä suunniteltua alemmas. Tämä sinänsä tavanomaisena ja hyväksyttävänä pidettävä muutos on johtunut ortopedin valitseman tekoniveleen kuuluvan nupin laadusta ja sen etäisyydestä nivelen varteen nähden. Nupin ominaisuuksien vuoksi varren asentaminen alun perin suunniteltuun syvyyteen olisi johtanut A:n alaraajojen epätarkoituksenmukaiseen pituuseroon. Kun A:n vasemman reisiluun ydin on kaventunut nopeasti, nivelen varren asentaminen suunniteltua syvemmälle on johtanut siihen, että 150 millimetrin pituisen varren suippo kärki on tunkeutunut kaventuman kohdalla luun kuorikerrokseen ja joko välittömästi aiheuttanut luun säröilyn tai ainakin aiheuttanut siihen niin suuren pistemäisen kuormituksen, että luu on pian sen jälkeen murtunut. Murtuma on havaittu noin kaksi vuorokautta leikkauksen jälkeen. Tapahtuma-aikana voimassa olleen
§:n 1 momentin 1 kohdan mukaan korvausta suoritetaan henkilövahingosta, jos on todennäköistä, että se on aiheutunut tutkimuksesta, hoidosta tai muusta vastaavasta käsittelystä taikka sellaisen laiminlyönnistä edellyttäen, että kokenut terveydenhuollon ammattihenkilö olisi tutkinut, hoitanut tai muutoin käsitellyt potilasta toisin ja siten todennäköisesti välttänyt vahingon. Arvioin asiaa oikeudellisesti seuraavasti. Sen jälkeen kun ortopedi on leikkaustilanteessa määrittänyt tekonivelen nupin tarkoituksenmukaisen etäisyyden nivelen varsiosasta ja käytettävän nupin laadun, on päädytty tilanteeseen, jossa vaihtoehtoina näyttävät olleen joko nivelen varren vieminen ennalta suunniteltua syvemmälle tai sen hyväksyminen, että A:n vasen alaraaja jäisi ilmeisesti haittaavassa määrin oikeaa pidemmäksi. Ortopedi on valinnut edellisen vaihtoehdon. Dosentti X:n 27.1.2009 antamasta lausunnosta ilmenee, että normaalitapauksessa tällainen muutos onnistuu helposti. Varren vieminen tämän verran suunniteltua syvemmälle pitkin luun ydintä aiheuttaa luonnollisesti kuorikerrokseen lisääntynyttä painetta, mutta murtuman riski pysyy vähäisenä. A:n tapauksessa varren syvempään vieminen on kuitenkin aiheuttanut varren kärjen tunkeutumisen ytimestä reisiluun poikkeavan kaventuman alueella itse luun kuorikerroksen sisään ja murtanut luun. Katson, että ennen etukäteissuunnitelmasta poikkeamista olisi voitu ja tullutkin varmistua siitä, että muutos soveltuu A:n anatomiaan. Tekonivelen varren kärjen lyöminen reisiluun kuorikerroksen sisään ja tästä aiheutuva luun murtuminen eivät kuulu oikein suoritettuun toimenpiteeseen. Katson siten, ettei leikkauksessa saavutettu kokeneen terveydenhuollon ammattihenkilön taitotasoa eikä sen mukaista lopputulosta. Sanotuilla perusteilla päädyn samaan lopputulokseen kuin oikeusneuvos Tulokas.
Tekoälyselitys virallisen lakitekstin pohjalta. Suuntaa antava, ei korvaa oikeudellista neuvontaa.