Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan lääkkeiden velvoitevaras

1987 1295/1987 Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan lääkkeiden velvoitevarastoinnista 24 päivänä elokuuta 1984 annetun asetuksen ( 608/84 ) 2, 6 ja 8§ näin kuuluviksi: 2§ Varastointivelvollisen lääketehtaan on ilmoitettava lääkintöhallitukselle lääkkeiden velvoitevarastointilain 3§:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteen selvittämiseksi: 1) kunkin 1§:ssä varastointivelvoitteen piiriin kuuluvaksi säädetyn lääkeaineen kahden edellisen kalenterivuoden toteutunut kokonaiskulutus; 2) lääketehtaan kahden edellisen kalenterivuoden aikana jälleenviemät ja maasta viemiensä lääkevalmisteiden valmistukseen käyttämänsä lääkeainemäärät; 3) lääketehtaan 2 kohdan mukaiset vähennykset huomioonottaen laskettu lääkeaineen keskimääräinen kuukausikulutus; sekä 4) kyseisen lääkeaineen 3 kohdan mukaisen keskimääräisen kuukausikulutuksen ja lääkkeiden velvoitevarastointilain 3§:n 3 momentin ja 16§:n nojalla määräytyvän velvoitevaraston suuruus. 6§ Lääketehtaan, joka korvaa lääkkeiden velvoitevarastointilain 4§:n nojalla lääkeaineen varastointivelvoitteensa varastoimalla lääkeainetta sisältävää valmistetta, on ilmoitettava tästä lääkintöhallitukselle 2§:ssä tarkoitetun ilmoituksen yhteydessä. Lääketehtaan on annettava lääkintöhallitukselle lääkevalmisteen sisältämää lääkeainemäärää koskevat tiedot ja ilmoitettava korvaavan lääkevalmisteen varastointivelvoitteen suuruus. 8§ Sosiaali- ja terveysministeriö vahvistaa hakemuksesta lääkkeiden velvoitevarastointilain 11§:n 2 ja 3 momentissa säädetyt edellytykset täyttävän lääketehtaan ja lääkevalmisteen maahantuojan varastointivelvoitteesta vapautumisen. Ministeriön tulee ilmoittaa varastointivelvoitteesta vapauttamista koskevasta päätöksestään lääkintöhallitukselle ja kauppa- ja teollisuusministeriölle. Päätös on voimassa kunkin joulukuun 1 päivästä alkaen vuoden kerrallaan. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1988. Ennen asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin. Helsingissä 31 päivänä joulukuuta 1987 Tasavallan Presidentti Mauno Koivisto Ministeri Tarja Halonen