Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan lääkkeiden velvoitevaras

1991 318/1991 Asetus lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan lääkkeiden velvoitevarastoinnista 24 päivänä elokuuta 1984 annetun asetuksen ( 608/84 ) 2§:n johdantokappale, 3§, 4§:n johdantokappale, 5 ja 6§, 7§:n 1 momentti sekä 8 ja 9§, sellaisina kuin niistä ovat 2§:n johdantokappale, 3§ ja 4§:n johdantokappale 24 päivänä elokuuta 1990 annetussa asetuksessa (745/90) sekä 6 ja 8§ 31 päivänä joulukuuta 1987 annetussa asetuksessa (1295/87), seuraavasti: 2§ Varastointivelvollisen lääketehtaan on ilmoitettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lääkkeiden velvoitevarastointilain 3 §:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteen selvittämiseksi: 3§ Varastointivelvollisen lääkevalmisteen maahantuojan on ilmoitettava sosiaali- ja terveyshallitukselle varastointivelvoitteensa selvittämiseksi: 1) kunkin sosiaali- ja terveyshallituksen vahvistaman varastointivelvoitteen piiriin kuuluvan lääkevalmisteen edellisen kalenterivuoden kotimaan myyntiä vastaava määrä; 2) kyseisen valmisteen 1 kohdan perusteella lasketun keskimääräisen kuukausimyynnin ja lääkkeiden velvoitevarastointilain 5 §:n 3 momentin nojalla määräytyvän velvoitevaraston suuruus. 4§ Lääkkeiden velvoitevarastointilain 7§:n 1 momentissa tarkoitetun varastointivelvollisen on ilmoitettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lain 7§:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteensa selvittämiseksi: 5§ Varastointivelvollisen on tehtävä 2-4§:ssä säädetty ilmoitus vuosittain sosiaali- ja terveyshallituksen asettamassa määräajassa. 6§ Lääketehtaan, joka korvaa lääkkeiden velvoitevarastointilain 4§:n nojalla lääkeaineen varastointivelvoitteensa varastoimalla lääkeainetta sisältävää valmistetta, on ilmoitettava tästä sosiaali- ja terveyshallitukselle 2§:ssä tarkoitetun ilmoituksen yhteydessä. Lääketehtaan on annettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lääkevalmisteen sisältämää lääkeainemäärää koskevat tiedot ja ilmoitettava korvaavan lääkevalmisteen varastointivelvoitteen suuruus. 7§ Sosiaali- ja terveyshallitus voi myöntää lääkkeiden velvoitevarastointilain 6§:ssä tarkoitetun luvan valmisteen varastointivelvoitteen korvaamiseen enintään vuodeksi kerrallaan. 8§ Sosiaali- ja terveysministeriö vahvistaa hakemuksesta lääkkeiden velvoitevarastointilain 11§:n 2 ja 3 momentissa säädetyt edellytykset täyttävän lääketehtaan ja lääkevalmisteen maahantuojan varastointivelvoitteesta vapautumisen. Ministeriön tulee ilmoittaa varastointivelvoitteesta vapauttamista koskevasta päätöksestään sosiaali- ja terveyshallitukselle ja kauppa- ja teollisuusministeriölle. Päätös on voimassa kunkin joulukuun 1 päivästä alkaen vuoden kerrallaan. 9§ Tarkempia määräyksiä tämän asetuksen soveltamisesta antaa tarvittaessa sosiaali- ja terveyshallitus. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 1991. Helsingissä 15 päivänä helmikuuta 1991 Tasavallan Presidentti MAUNO KOIVISTO Sosiaali- ja terveysministeri Mauri Miettinen