Asetus ehkäisimien laaduntarkkailusta annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan ehkäisimien laaduntarkkailu

1993 136/1993 Asetus ehkäisimien laaduntarkkailusta annetun asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä muutetaan ehkäisimien laaduntarkkailusta 30 päivänä toukokuuta 1975 annetun asetuksen ( 403/75 ) 2 ja 3 §, 4 §:n 1 momentti sekä 7 §, sellaisina kuin ne ovat 15 päivänä helmikuuta 1991 annetussa asetuksessa (317/91), seuraavasti: 2 § Kaikkien maassa kaupan pidettävien ehkäisimien on oltava lääkelaitoksen hyväksymiä. Lääkelaitos voi peruuttaa ehkäisimen hyväksymisen, jos siihen ilmenee syytä. Päätös peruuttamisesta voi tulla heti voimaan. 3 § Ehkäisimiä ei saa toimittaa myyntiin ennen kuin jokaisesta maahan tuodusta tai maassa valmistetusta erästä on suoritettu lääkelaitoksen ohjeiden mukainen laaduntarkastus. Maahantuonnin yhteydessä on tulliviranomaisille esitettävä lääkelaitoksen tai sen hyväksymän tarkastuslaitoksen antama todistus siitä, että ehkäisin laadultaan ja merkinnöiltään on tämän asetuksen säännösten ja lääkelaitoksen antamien määräysten mukainen. 4 § Valmistaja ja maahantuoja on velvollinen antamaan lääkelaitokselle sen tarpeelliseksi katsomat tiedot ehkäisimien hyväksymistä sekä niiden myynnin valvontaa varten. 7 § Tarkempia määräyksiä tarkastuksen suorittamisesta ja tämän asetuksen täytäntöönpanosta antaa lääkelaitos. Lääkelaitoksella on oikeus myöntää erityisestä syystä poikkeuksia tämän asetuksen säännöksistä. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 1993. Helsingissä 29 päivänä tammikuuta 1993 Tasavallan Presidentti MAUNO KOIVISTO Sosiaali- ja terveysministeri Jorma Huuhtanen