Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös N-nitrosoamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttip

1994 903/1994 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös N-nitrosoamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden vapautumisesta elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista Kauppa- ja teollisuusministeriö on elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1991 annetun asetuksen (539/91) 2 ja 5 §:n nojalla määrännyt: 1 § Soveltamisala Tämä päätös koskee N-nitrosoamiinien ja N-nitrosoituvien aineiden siirtymistä tai vapautumista (migroitumista) elastomeeristä tai kumista valmistetuista tuttipullon tuteista ja huvituteista. Tässä päätöksessä 'N-nitrosoituvilla aineilla' tarkoitetaan aineita, jotka voivat muuttua N-nitrosoamiineiksi. 2 § Migraation enimmäismäärät Edellä 1 §:ssä tarkoitetuista tuttipullon tuttien tai huvituttien kumi- tai elastomeeriosista ei saa siirtyä migraatiotesteissä käytettävään liuokseen (sylkeä jäljittelevä liuos) liitteessä I vahvistetuissa olosuhteissa N-nitrosoamiineja eikä N-nitrosoituvia aineita kiloa kohti enempää kuin: 0,01 mg mukaanlukien kaikki vapautuvat N-nitrosoamiinit; 0,1 mg mukaanlukien kaikki vapautuvat N-nitrosoituvat aineet. N-nitrosoamiinit ja N-nitrosoituvat aineet on määriteltävä liitteessä II tarkoitetulla validoidulla menetelmällä, jolla voidaan määrittää edellä 1 momentissa tarkoitetut enimmäismäärät. 3 § Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 20 päivänä lokakuuta

1. Helsingissä 12 päivänä lokakuuta 1994 Ministeri Pertti Salolainen Pääsihteeri Vesa Tuomaala Liite I PERUSSÄÄNNÖT N-NITROSOAMIINIEN JA N-NITROSOITUVIEN AINEIDEN MIGRAATION MÄÄRITTÄMISEKSI
2. Migraatiotesteissä käytettävä liuos (sylkeä simuloiva liuos) Migraatiotesteissä käytettävän liuoksen valmistamiseksi liuotetaan 4,2 g natriumbikarbonaattia (NaHCO 3 ), 0,5 g natriumkloridia (NaCl), 0,2 g kaliumkarbonaattia (K 2 CO 3 ) ja 30 mg natriumnitriittiä (NaNO 2 ) litraan tislattua vettä tai vastaavan laatuiseen veteen. Liuoksen pH:n on oltava
4. Testausolosuhteet Näytteet, jotka on otettu riittävästä määrästä tuttipullon tutteja tai huvitutteja upotetaan migraatiotesteissä käytettävään liuokseen 24 tunnin ajaksi 40 °C:n (+2 °C) lämpötilassa. Liite II TUTTIPULLON TUTEISTA JA HUVITUTEISTA MIGROITUVIEN N-NITROSOAMIINIEN JA N-NITROSOITUVIEN AINEIDEN MÄÄRÄN MÄÄRITTÄMISMENETELMÄÄN SOVELLETTAVAT PERUSTEET
5. N-nitrosoamiinien migraatio määritetään määrätystä määrästä jokaista liitteen I mukaisesti saatua liuosta. N-nitrosoamiinit uutetaan nitrosoamiineista vapaalla dikloorimetaanilla (DCM) ja määritetään kaasukromatografisesti.
6. N-nitrosoituvien aineiden migraatio määritetään vastaavasti toisesta määrätystä määrästä jokaista liitteen I mukaisesti saatua liuosta. N-nitrosoituvat aineet muutetaan N-nitrosoamiineiksi tekemällä tämä liuos happamaksi suolahapolla. Tämän jälkeen N-nitrosoamiinit uutetaan liuoksesta DCM:lla ja määritetään kaasukromatografisesti.