Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992

1995 1614/1995 Sosiaali- ja terveysministeriön päätös lääkekorvauslautakunnan maksullisista suoritteista Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/92) 8 §:n nojalla päättänyt: 1 § Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut: 1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke 10 000,― 2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, määräaikaisen päätöksen uusintahakemus, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote 5 000,― 3) kliininen ravintovalmiste, perusvoide 3 000,― 4) korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta 1 200,― 5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta 1 200,― 6) 5-kohdassa tarkoitetun hake-muksen kultakin seuraavalta valmisteelta 300,― 7) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus 300,― b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus 100,― c) potilaskohtainen hakemus 70,― 8) ilmoitus myyntiluvan haltijanmuutoksesta 500,― 2 § Maksulliset liiketaloudelliset suoritteet Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein. 3 § Vapautus maksusta Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä. 4 § Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1996. Helsingissä 19 päivänä joulukuuta 1995 Sosiaali- ja terveysministeri Sinikka Mönkäre Vanhempi hallitussihteri Anja Kairisalo