Sosiaali- ja terveysministeriön päätös geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokituksesta ja käytöstä suljetussa tilassa Sosiaali- ja terve

1996 21/1996 Sosiaali- ja terveysministeriön päätös geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokituksesta ja käytöstä suljetussa tilassa Sosiaali- ja terveysministeriö on 17 päivänä maaliskuuta 1995 annetun geenitekniikkalain (377/95) 13 ja 14 §:n, sekä 24 päivänä toukokuuta 1995 annetun geenitekniikka-asetuksen (821/95) 16, 17, 19, 20, 23 ja 24 §:n nojalla päättänyt: 1 § Tässä päätöksessä määrätään 1) geenitekniikkalain 13 § 1 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 17 §:n tarkoittamasta geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokituksesta ryhmään I, 2) geenitekniikkalain 13 § 3 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 19 §:n tarkoittamista eristämis- ja turvatoimista laitoksille, joissa käsitellään geenitekniikalla muunnettuja mikro-organismeja, 3) geenitekniikkalain 14 § 1 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 20 §:n tarkoittamien geeniteknisten laitosten toiminnan aloittamista koskevan ilmoituksen (toimitilailmoituksen) sisällöstä, 4) geenitekniikkalain 14 § 2 momentin ja geenitekniikka-asetuksen 23 ja 24 §:n tarkoittamien geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käyttöä koskevien ilmoitusten (toimintailmoitusten) sisällöstä, 5) geenitekniikka-asetuksen 16 §:n tarkoittamasta geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käytön turvallisuuden arvioinnista. 2 § Suljetussa tilassa käytettävät geeniteknii-kalla muunnetut mikro-organismit luokitellaan ryhmään I liitteen I mukaisesti. Toiminnanharjoittajan on määriteltävä laitoksessa, joissa käsitellään geenitekniikalla muunnettujen ryhmään II kuuluvia mikro-organismeja, tarvittavat eristämis- ja turvatoimet käyttäen apunaan liitteessä II annettua eristystoimenpideluokitusta. Laitoksen toimitilailmoituksessa on sen lisäksi, mitä asetuksen 20 §:ssä on säädetty, annettava tietoja suunnitelmasta vaaratilanteiden varalle ja onnettomuuksien ehkäisemiseksi liitteen III mukaisesti. Geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien suunnitellun käytön turvallisuuden arviointi sekä yhteenveto arvioinnista tehdään liitteen IV mukaisesti. Geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien käyttöä koskevien ilmoitusten (toimintailmoitusten) tulee sisältää liitteessä V määritellyt tiedot. I ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Btyyppisestä (laajasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa A määritellyt tiedot. II ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Atyyppisestä (suppeasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa B määritellyt tiedot. II ryhmän geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien Btyyppisestä (laajasta) käytöstä tehtävässä ilmoituksessa on oltava liitteen V kohdassa C määritellyt tiedot. 3 § Tämä päätös tulee voimaan 23 päivänä tammikuuta 1996. 1) Neuvoston direktiivi 90/219/ETY, EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 1 2) Komission direktiivi94/51/EY, EYVL N:o L 297, 18.11.1994, s. 29 Helsingissä 11 päivänä tammikuuta 1996 Ministeri Terttu Huttu-Juntunen Neuvotteleva virkamies Risto Aurola LIITE I Ehdot geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien luokitukselle ryhmään I LIITE II Eristämis- ja turvatoimet laitokselle, jossa käsitellään ryhmään II kuuluvia mikro-organismeja LIITE III Suunnitelma vaaratilanteiden varalle ja onnettomuuksien ehkäisemiseksi LIITE IV Geenitekniikalla muunnettujen mikro-organismien suunnitellun käytön turvallisuuden arvioinnissa huomioon otettavat tekijät