Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä annetun kauppa- ja teollisu

1996 651/1996 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen kumoamisesta Kauppa- ja teollisuusministeriö on päättänyt seuraavaa: 1 § Tällä päätöksellä kumotaan sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä 30 päivänä joulukuuta 1993 annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (1695/93) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. 2 § Päätöksen liitteessä mainittujen sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden turvallisuuden voi varmentaa ennen niiden kaupan pitämistä, toiselle luovuttamista tai käyttöönottoa sähköturvallisuuslain (410/96) 14 §:n 2 momentissa tarkoitettu tarkastuslaitos 13 päivään kesäkuuta 1998 ottaen huomioon, mitä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (1505/94) 32 §:ssä säädetään. 3 § Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1996. Ilmoitettu neuvoston direktiivin 83/189/ETY, muut. 182/88/ETY, muut. 94/10/EY mukaisesti Helsingissä 28 päivänä elokuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministeri Antti Kalliomäki Vanhempi hallitussihteeri Anja Liukko Liite SÄHKÖKÄYTTÖISET LÄÄKINTÄLAITTEET, JOIHIN VOIDAAN SOVELTAA TÄMÄN PÄÄTÖKSEN 2 §:ÄÄ Potilasvalvontamonitori EKG-monitori EKG-piirturi EEG-piirturi ENMG-laite Verenpainemittari, noninvasiivinen Verenpainemittari, invasiivinen Minuuttitilavuuden mittauslaite, invasiivinen Verenvirtausmittari, sähkömagneettinen Hiilidioksidiosapainemonitori Happiosapainemonitori Lämpömittari Kardiotokografi Neonataalimonitori Sydäntahdistin, diagnostinen ENMG-stimulaattori Ultraäänikuvauslaite Otsalampun virtalähde Respiraattorit (ventilaattorit) Anestesialaite Infuusiolaite Akupunktiolaite Lämpö- ja ultraäänikostutin Defibrillaattori, myös paristokäyttöinen Keskoskehto Kirurginen pora, saha ja höylä Munuaiskivimurskain Rakkokivimurskain Ultraäänileikkauslaite Elvytyspöytä, vastasyntyneen Sinivalosäteilijä Kirurginen diatermialaite ja senkäsikappaleet Laserlaite Keinomunuaislaitteisto Peritoneaalidialyysilaite Dialyysinesteen lämmitin Endoskoopin valolähde Elektrokoagulaatioväline Lämpöpatja, kirurginen Verenlämmitin Rintapumppu Sähköimulaite Tutkimusvalaisin, siirrettävä Leikkausmikroskooppi Karvanleikkuri Kipsinleikkuri Hammaskoneyksikkö Hammaskivenpoistolaite, ultraääni Hammaslääkärin potilastuoli Potilasvuode Elektrokonvulsiolaite Ravintopumppu (enteraali-) Syvälämpöhoitolaite Infrapunasäteilijä (-lamppu) Lämpöpatja Lämpöhuopa Lämpötyyny Ultraäänihoitolaite Sähköstimulaattori ja -hoitolaite Ultraviolettisäteilijä (-lamppu, PUVA) Yhdistetty UV- ja IR-säteilijä (-lamppu) Venytyslaite Röntgenlaite, osastokoneet Varjoaineruisku Keinomunuaislaite, kotikäyttöön Hengityslaite Happirikastin