§:ssä tarkoitetut painelaitteet luokitellaan kasvavan vaaran mukaan luokkiin liitteen II mukaisesti. Useasta kammiosta koostuva säiliö luokitellaan korkeimpaan luokkaan kuuluvan yksittäisen kammion mukaan. Jos kammiossa on useita sisältöjä, luokitus tehdään sen sisällön mukaan, joka edellyttää korkeinta luokkaa. 4 luku Vaatimustenmukaisuuden arviointi 10 § Painelaitevalmistajan on ennen laitteen markkinoille saattamista noudatettava kunkin painelaitteen osalta yhtä liitteen III mukaista vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä ottaen huomioon, mitä tässä luvussa säädetään. 11 § Edellä 9 §:ssä tarkoitettuihin eri luokkiin sovellettavat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ovat seuraavat: Luokka I: A moduuli; Luokka II: A1 moduuli, D1 moduuli, E1 moduuli; Luokka III: B1 + D moduuli, B1 + F moduuli, B + E moduuli, B + C1 moduuli, H moduuli; Luokka IV: B + D moduuli, B + F moduuli, G moduuli, H1 moduuli. Valmistaja voi halutessaan soveltaa korkeampaan luokkaan tarkoitettua menettelyä. Käyttäjien tarkastuslaitoksen tekemään vaatimustenmukaisuuden arviointiin sovellettavat menettelyt 1 momentissa ovat A1, C1, F ja G moduulit.
§:n 1 momentin 1 kohdan a alakohdassa ja b alakohdan ryhmään 1 kuuluvan sisällön tapauksessa sekä 4 §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettujen luokkien III ja IV painelaitteiden laadunvarmistusmenettelyjen yhteydessä ilmoitetun laitoksen on tehdessään ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä otettava laitteesta näytekappale valmistus- tai varastotiloista tehdäkseen tai teettääkseen liitteessä I olevassa 3.2.2 kohdassa tarkoitetun loppuarvioinnin. Tätä tarkoitusta varten valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle suunniteltu tuotantoaikataulu. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä vähintään kaksi käyntiä ensimmäisen valmistusvuoden aikana. Ilmoitettu laitos määrittää seuraavien käyntien väliajat asiaa koskevien moduulien 4.4 kohdan mukaisten vaatimusten perusteella.
§:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettujen luokan III säiliöiden ja laitteiden yksittäistuotannossa H moduulin menettelyn mukaisesti ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä liitteessä I olevassa 3.2.2 kohdassa tarkoitettu loppuarviointi jokaiselle yksikölle. Tätä tarkoitusta varten valmistajan on toimitettava suunniteltu tuotantoaikataulu ilmoitetulle laitokselle. 12 § Edellä 5 §:ssä tarkoitettuihin laitekokonaisuuksiin sovelletaan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, johon kuuluu: 1) kunkin 4 §:ssä tarkoitetun, laitekokonaisuuden osana toimivan painelaitteen arviointi, jos siihen ei aiemmin ole sovellettu vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä ja kiinnitetty erillistä CE-merkintää; kuhunkin laitteeseen noudatettava arviointimenettely määritetään kyseisen laitteen luokan mukaisesti; 2) arviointi laitekokonaisuuden eri osien yhdistämisestä liitteessä I olevan 2.3, 2.8 ja 2.9 kohdan mukaisesti, mikä määräytyy kyseisten laitteiden korkeimman luokan mukaisesti, varolaitteisiin sovellettavaa luokkaa lukuun ottamatta; sekä 3) sen arviointi, miten laitekokonaisuuden käyttöarvot pysyvät sallituissa arvoissa liitteessä I olevan 2.10 ja 3.2.3 kohdan mukaisesti; arviointi tehdään suojeltavien laitteiden korkeimman luokan mukaisesti. 13 § Valvontaviranomainen voi perustelluista syistä sallia yksittäisten painelaitteiden ja laitekokonaisuuksien markkinoille saattamisen ja käyttöönoton kokeilutarkoituksiin, vaikka 11 ja 12 §:ssä säädettyjä menettelyjä ei ole sovellettu. 5 luku Materiaalien eurooppalainen hyväksyntä 14 § Materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän myöntää yhden tai useamman materiaali- tai laitevalmistajan pyynnöstä jokin ilmoitetuista laitoksista, joka on erityisesti nimetty tähän tehtävään. llmoitetun laitoksen on määriteltävä ja tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tutkimukset ja kokeet varmistuakseen siitä, että materiaalityypit ovat tämän päätöksen säännösten mukaisia. Jos materiaalien käyttö on tunnustettu turvalliseksi ennen tämän päätöksen voimaantuloa, ilmoitetun laitoksen on otettava olemassa olevat tiedot huomioon materiaalien vaatimustenmukaisuuden todistamisessa. Ennen materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän myöntämistä ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava siitä Euroopan talousalueeseen kuuluville valtioille ja Euroopan yhteisöjen komissiolle toimittaen niille olennaiset tiedot. Ilmoitetun laitoksen on materiaalien eurooppalaista hyväksyntää myöntäessään otettava tarvittaessa huomioon teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä annetun neuvoston direktiivin 83/189/ETY 5 artiklan nojalla perustetun pysyvän komitean lausunto ja esitetyt huomautukset asiasta. 15 § Ilmoitetun laitoksen on toimitettava kopio painelaitteille myönnetystä materiaalien eurooppalaisesta hyväksynnästä Euroopan talousalueeseen kuuluville valtioille, ilmoitetuille laitoksille ja Euroopan yhteisöjen komissiolle. Painelaitteiden valmistukseen käytettävien materiaalien, joille on myönnetty eurooppalainen hyväksyntä, jonka viitenumero on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, oletetaan olevan liitteen I sovellettavien olennaisten vaatimusten mukaisia. Materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän painelaitteille myöntäneen ilmoitetun laitoksen on peruutettava hyväksyntä, jos laitos toteaa, että kyseistä hyväksyntää ei olisi pitänyt myöntää tai jos materiaalityyppiin sovelletaan yhdenmukaistettua standardia. Ilmoitetun laitoksen on välittömästi ilmoitettava hyväksynnän peruuttamisesta valvontaviranomaiselle, muille Euroopan talousalueeseen kuuluville valtioille, ilmoitetuille laitoksille ja Euroopan yhteisöjen komissiolle. 6 luku CE-merkintä 16 § CE-merkintä on kiinnitettävä kaikkiin 4 §:ssä tarkoitettuihin painelaitteisiin ja 5 §:ssä tarkoitettuihin laitekokonaisuuksiin siten, että merkinnät ovat näkyviä, helppolukuisia ja kestäviä. Painelaitteiden ja laitekokonaisuuksien on lisäksi oltava täydellisiä tai sellaisessa kunnossa, että liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa tarkoitettu loppuarviointi on mahdollinen tehdä. CE-merkintää ei ole tarpeen kiinnittää jokaiseen yksittäiseen, 5 §:ssä tarkoitetun laitekokonaisuuden osana olevaan painelaitteeseen. Jos yksittäisissä painelaitteissa jo on CE-merkintä, tämä merkintä säilytetään, kun ne yhdistetään laitekokonaisuuteen. CE-merkintään on liitettävä tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olleen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. Painelaitteissa ja laitekokonaisuuksissa, joiden vaatimustenmukaisuuden käyttäjien tarkastuslaitos on arvioinut, ei saa olla CEmerkintää. 17 § Painelaitteiden ja laitekokonaisuuksien, joissa on CE-merkintä ja joissa on mukana liitteen IV mukainen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus, katsotaan täyttävän tässä päätöksessä säädetyt vaatimukset. 18 § Jos painelaite tai laitekokonaisuus kuuluu muita asioita koskevien ja CE-merkinnän kiinnittämistä edellyttävien säännösten soveltamisalaan, CE-merkinnän on osoitettava, että painelaite tai laitekokonaisuus on myös näiden säännösten mukainen. Jos kuitenkin yksikin 1 momentissa tarkoitettu säännös antaa valmistajalle vapauden siirtymäkauden aikana valita sovellettava järjestelmä, CE-merkintä osoittaa ainoastaan yhdenmukaisuuden valmistajan soveltamien säännösten kanssa. Tällöin sovellettavien direktiivien viitenumerot, sellaisina kuin ne julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä, on merkittävä näissä direktiiveissä vaadittuihin, painelaitteen ja laitekokonaisuuden mukana seuraaviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin. 19 § Painelaitteisiin ja laitekokonaisuuksiin ei saa kiinnittää sellaisia merkintöjä, joita voidaan merkityksen ja kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään CE-merkintänä. Muita merkintöjä saa painelaitteisiin tai laitekokonaisuuksiin kiinnittää, jos ne eivät heikennä CE-merkinnän näkyvyyttä tai luettavuutta. 7 luku Erinäiset säännökset 20 § Valvontaviranomaisen on huolehdittava siitä, että 8 §:ssä tarkoitettuja yhdenmukaistettuja standardeja vastaavien kansallisten standardien viitenumerot julkaistaan. 21 § Painelaitteita tai laitekokonaisuuksia, jotka eivät ole tämän päätöksen mukaisia, saadaan asettaa näytteille messuilla, näyttelyissä, esittelytilaisuuksissa ja muissa sellaisissa tilaisuuksissa, jos näkyvässä merkinnässä selvästi ilmoitetaan, että painelaite tai laitekokonaisuus ei ole vaatimustenmukainen eikä saatavana ennen kuin se on saatettu vaatimustenmukaiseksi. Esittelytilaisuuksissa on valvontaviranomaisen asettamien vaatimusten mukaisesti toteutettava asianmukaiset suojatoimenpiteet ihmisten turvallisuuden varmistamiseksi. 8 luku Voimaantulo 22 § Tämä päätös tulee voimaan 29 päivänä marraskuuta 1999. 23 § Sen estämättä, mitä tässä päätöksessä säädetään, painelaitteen ja laitekokonaisuuden, joka on painelaitelain (869/1999) 27 §:ssä kumotun paineastialain (549/1973) mukainen, saa saattaa markkinoille 29 päivään toukokuuta 2002 ja ottaa käyttöön myös tämän päivämäärän jälkeen. Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/23/EY; EYVL N:o L 181, 9.7.1997, s. 1 Helsingissä 30 päivänä syyskuuta 1999 Kauppa- ja teollisuusministeri Erkki Tuomioja Neuvotteleva virkamies Pentti Tarnanen Liitteet 1-4
Tekoälyselitys virallisen lakitekstin pohjalta. Suuntaa antava, ei korvaa oikeudellista neuvontaa.