2007 307/2007 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteen 9 muuttamisesta Sosiaali- ja terveysminister

§:n 2 kohdan mukaisesti taikka 2) kun tuotteen vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa on sovellettu sosiaali- ja terveysministeriön terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 29 päivänä joulukuuta 1994 antaman päätöksen 7 §:n 2 kohdan mukaista EY -tyyppitarkastusta koskevaa menettelyä yhdessä päätöksen liitteessä 6 tarkoitetun EY -vaatimustenmukaisuusvakuutusta koskevan menettelyn kanssa, a. vaatimustenmukaisuuden arviointi tehdään sosiaali-

§:n 2 kohdan mukaisesti tai b. vaatimustenmukaisuus osoitetaan sosiaali-

§:n 1 kohdan mukaisesti. Tämän asetuksen voimaan tullessa markkinoilla oleva lonkka-, polvi- ja olkanivelimplantti, jonka vaatimustenmukaisuus on arvioitu terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 29 päivänä joulukuuta 1994 annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen 7 §:n 1 kohdan mukaisesti, saa olla markkinoilla ja voidaan ottaa käyttöön 1 päivään syyskuuta 2009 saakka. Kun tämän asetuksen voimaan tullessa markkinoilla olevan lonkka-, polvi- ja olkanivelimplantin vaatimustenmukaisuus on arvioitu edellä tarkoitetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen 7 §:n 2 momentin mukaisesti, implantti saa olla markkinoilla 1 päivään syyskuuta 2010 saakka. Tällainen implantti voidaan ottaa käyttöön myös edellä mainitun ajankohdan jälkeen. Helsingissä 15 päivänä maaliskuuta 2007 Peruspalveluministeri Liisa Hyssälä Neuvotteleva virkamies Päivi Kaartamo