Valtioneuvoston asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysminist

2009 616/2009 Valtioneuvoston asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysministeriön esittelystä, säädetään Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta 24 päivänä heinäkuuta 2009 annetun lain (593/2009) 4 §:n 5 momentin, 5 §:n 2 momentin ja 8 §:n 1 momentin nojalla: 1 § Johtavat virkamiehet ja henkilöstö Ylijohtaja johtaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta ja vastaa sille asetettujen tulostavoitteiden saavuttamisesta ja siitä, että keskuksen tehtävät hoidetaan tehokkaasti, taloudellisesti ja tuloksellisesti. Ylijohtajan tulee seurata keskuksen toimialan kehitystä sekä huolehtia keskuksen toiminnan yleisestä kehittämisestä. Ylijohtajan lisäksi keskuksessa on johtajia, hallintojohtaja sekä muuta virka- ja työsopimussuhteessa olevaa henkilöstöä. Johtajat johtavat vastuualueensa toimintaa ja vastaavat vastuualueensa toiminnan kehittämisestä ja tuloksellisuudesta sekä sosiaali- ja terveysministeriön ja keskuksen tulossopimuksessa sekä keskuksen toimintasuunnitelmassa vastuualueelle asetettujen tavoitteiden saavuttamisesta. 2 § Kelpoisuusvaatimukset Ylijohtajan kelpoisuusvaatimuksena on ylempi korkeakoulututkinto, hyvä perehtyneisyys keskuksen toimialaan sekä käytännössä osoitettu johtamistaito ja johtamiskokemus. Johtajan ja hallintojohtajan kelpoisuusvaatimuksena on ylempi korkeakoulututkinto ja hyvä perehtyneisyys vastuualueeseen sekä käytännössä osoitettu johtamistaito ja johtamiskokemus. 3 § Henkilöstön nimittäminen ja ottaminen Ylijohtajan nimittää valtioneuvosto. Muun virka- tai työsopimussuhteisen henkilöstön nimittää tai ottaa palvelukseen ylijohtaja tai muu keskuksen henkilöstöön kuuluva siten kuin työjärjestyksessä määrätään. 4 § Valvontalautakunta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen valvontalautakunnassa asian esittelee ja sihteerinä toimii ylijohtajan määräämä virkamies. Valvontalautakunta on päätösvaltainen kokouksen puheenjohtajan ja enemmistön jäsenistä ollessa läsnä. Jos valvontalautakunnassa ilmenee erimielisyyttä asian ratkaisemisesta, asia päätetään äänestyksellä. Lautakunnan päätökseksi tulee enemmistön kannattama ehdotus ja äänten mennessä tasan se ehdotus, jota kokouksen puheenjohtaja on kannattanut. 5 § Farmakopeakomitea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen asettamassa farmakopeakomiteassa on puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan lisäksi enintään kuusi jäsentä, joiden tulee edustaa laaja-alaisesti lääkealan asiantuntemusta. 6 § Pysyvät asiantuntijat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi kutsua keskuksen pysyviksi asiantuntijoiksi enintään kolmeksi vuodeksi kerrallaan tunnetusti taitavia ja kokeneita henkilöitä, jotka edustavat Keskuksen toiminnan kannalta merkityksellistä tieteellistä tai muuta asiantuntemusta. Pysyväksi asiantuntijaksi suostunut henkilö on velvollinen antamaan edustamaansa alaa koskevaa asiantuntija-apua keskukselle. 7 § Maksut ja korvaukset Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen lautakuntien, neuvottelukuntien ja farmakopeakomitean jäsenet sekä asiantuntijat saavat suorittamistaan tehtävistä palkkiota ja matkakustannusten korvausta keskuksen vahvistamien perusteiden mukaisesti. 8 § Tutkijat ja harjoittelijat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen voidaan ottaa ylijohtajan suostumuksella ulkopuolisia tutkijoita ja harjoittelijoita, jotka keskukselta palkkiota saamatta tekevät tutkimustyötä tai työharjoittelua ja saavat siinä käyttää keskuksen laitteita ja tarvikkeita. Tutkijan ja harjoittelijan ottamisen ehdoista ja heidän asemastaan määrätään työjärjestyksessä. 9 § Valtion edustaminen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus kantaa ja vastaa valtion puolesta sekä valvoo tuomioistuimessa ja muissa viranomaisissa valtion etua ja oikeutta sille kuuluvissa asioissa. 10 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2009. Ennen tämän asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä asetuksen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin. Helsingissä 13 päivänä elokuuta 2009 Sosiaali- ja terveysministeri Liisa Hyssälä Hallitusneuvos Anne Koskela