Valtioneuvoston asetus biopankin suostumusasiakirjasta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti säädetään biopankkilain (688/2012) 11 §:n 5 momentin nojal

2013 643/2013 Valtioneuvoston asetus biopankin suostumusasiakirjasta Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti säädetään biopankkilain (688/2012) 11 §:n 5 momentin nojalla: 1 § Suostumusasiakirjan sisältö Biopankkilain 11 §:n 2 momentissa tarkoitetun, näytteen käsittelyä koskevan suostumusasiakirjan tulee sisältää: 1) näytteen luovuttajan nimi sekä henkilötunnus tai syntymäaika; 2) biopankkilain 11 §:n 3 momentin mukaan suostumuksen antaneen henkilön nimi sekä henkilötunnus tai syntymäaika 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen lisäksi; 3) selvitys näytteistä; 4) selvitys lain 11 §:n 4 momentin mukaisen selvityksen antamisesta suostumuksen antajalle ja selvityksen antajasta; 5) tieto näytteen luovuttajan mahdollisesta suostumuksesta siihen, että häntä ja hänen terveydentilaansa koskevat tiedot voidaan liittää näytteeseen siten kuin biopankkilain 14 §:ssä säädetään; 6) tieto näytteen luovuttajan mahdollisesta suostumuksesta siihen, että hänen henkilötietonsa voidaan luovuttaa biopankista siten kuin biopankkilain 26 §:n 3 momentissa säädetään; ja 7) tieto näytteen luovuttajan mahdollisesta suostumuksesta siihen, että hänelle voidaan ilmoittaa kliinisesti merkittävästä löydöksestä. 2 § Suostumuksen antaminen ja tallentaminen suostumusrekisteriin Suostumusasiakirja on päivättävä. Sen allekirjoittavat suostumuksen antaja ja vastaanottaja. Suostumusasiakirjasta on annettava jäljennös suostumuksen antajalle. Suostumus voidaan antaa myös käyttäen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annetun lain (159/2007) 19 §:ssä tarkoitettua palvelua. Suostumusasiakirja tallennetaan pysyvästi biopankkilain 22 §:ssä tarkoitettuun suostumusrekisteriin. 3 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 2013. Helsingissä 29 päivänä elokuuta 2013 Peruspalveluministeri Susanna Huovinen Neuvotteleva virkamies Riitta Burrell