Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään biopankkilain (688/2012)

2013 649/2013 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankin tiedonannosta Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään biopankkilain (688/2012) 13 §:n 5 momentin nojalla: 1 § Tiedonanto rekisteröidylle Sen lisäksi, mitä biopankkilain 13 §:n 3 momentissa säädetään, tulee siinä tarkoitetun tiedonannon sisältää: 1) selvitys siirrettävistä näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista; ja 2) tieto lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 16 §:ssä tarkoitetun alueellisen eettisen toimikunnan puoltavasta lausunnosta tai, jos eettisen toimikunnan lausunto on ollut kielteinen, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tai hallinto-oikeuden siirtoa koskevasta päätöksestä. Tiedonanto on päivättävä. Tiedonantoon on liitettävä biopankkilain 11 §:n 2 momentissa tarkoitettu suostumusasiakirja. 2 § Julkinen tiedonanto Sen lisäksi, mitä biopankkilain 13 §:n 3 momentissa säädetään, tulee sen 4 momentissa tarkoitetun julkisen tiedonannon sisältää: 1) selvitys siirrettävistä näytteistä ja niihin liittyvistä tiedoista; 2) selvitys siitä, miten henkilö voi antaa suostumuksen näytteidensä ja niihin liittyvien tietojen siirtoon, rajata suostumustaan tai kieltää siirron; ja 3) tieto lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 16 §:ssä tarkoitetun alueellisen eettisen toimikunnan puoltavasta lausunnosta tai, jos eettisen toimikunnan lausunto on ollut kielteinen, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston tai hallinto-oikeuden siirtoa koskevasta päätöksestä. Tiedonanto on päivättävä. 3 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 2013. Helsingissä 29 päivänä elokuuta 2013 Peruspalveluministeri Susanna Huovinen Neuvotteleva virkamies Riitta Burrell