Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain ( 1224/2004 ) 6 luvun 2 §:n 3 momentti, 3

2018 1074/2018 Laki sairausvakuutuslain 6 luvun muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan sairausvakuutuslain ( 1224/2004 ) 6 luvun 2 §:n 3 momentti, 3 §:n 2 momentin 1 kohta ja 8 §:n 3 momentti, sellaisina kuin ne ovat, 6 luvun 2 §:n 3 momentti ja 8 §:n 3 momentti laissa 802/2008 ja 3 §:n 2 momentin 1 kohta laissa 252/2015, seuraavasti: 6 luku Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta 2 § Lääkkeiden hintalautakunnan asettaminen ja kokoonpano Asiantuntijaryhmään voidaan nimetä enintään seitsemän jäsentä. Asiantuntijaryhmässä tulee olla edustettuna lääketieteen, farmakologian ja sairausvakuutuksen alan asiantuntemus. 3 § Päätöksenteko lääkkeiden hintalautakunnassa Lääkkeiden hintalautakunta voi siirtää johtajan ratkaistavaksi: 1) lääkevalmisteen peruskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisen, jos kysymyksessä on:

1. a)valmisteen määräaikaisesti voimassa olevan peruskorvattavuuden ja tukkuhinnan uudelleen vahvistaminen;
2. b)uusi yhdistelmävalmiste, jos samoja lääkeaineita sisältäviä valmisteita on hyväksytty korvattaviksi;
3. c)korvattavaksi hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko, vahvuus tai lääkemuoto;
4. d)korvattavaksi hyväksyttyä valmistetta vastaava rinnakkaisvalmiste, biosimilaarivalmiste tai rinnakkaistuontivalmiste; 8 § Erityiskorvattavuuden ja kohtuullisen tukkuhinnan hakeminen Hakemukseen tulee lisäksi sisällyttää 4 §:n 2 momentin 2–7 kohdassa ja 4 §:n 4 momentissa tarkoitettu kohtuullista tukkuhintaa koskeva selvitys siltä osin kuin se on erityiskorvattavuuden vahvistamisen edellytyksenä. Tämä laki tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2019. HE 91/2018 StVM 8/2018 EV 119/2018 Helsingissä 5 päivänä joulukuuta 2018 Tasavallan Presidentti Sauli Niinistö Sosiaali- ja terveysministeri Pirkko Mattila