Laki lääkelain

ja 89 b §:n muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan lääkelain ( 395/1987 )

§:n 3 momentti ja 89 b §:n 2 momentti, sellaisina kuin ne ovat,

§:n 3 momentti laissa 554/2019 ja 89 b §:n 2 momentti laissa 789/2016, seuraavasti:

§ Lääkevalmisteen myyntiluvan, rinnakkaistuontimyyntiluvan ja perinteisen kasvirohdosvalmisteen rekisteröinnin haltijan sekä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ylläpitämässä haittavaikutusrekisterissä olevia tietoja saa käyttää vain lääkkeiden haittavaikutusten seurantaan ja raportointiin, sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain (552/2019) mukaisesti siinä tarkoitettuihin käyttötarkoituksiin sekä lääkkeiden turvallisuuden ja riski-hyötysuhteen arviointiin. Tietoja ei saa kuitenkaan luovuttaa tai käyttää rekisteröityä koskevaan päätöksentekoon. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen on luovutettava saamansa rokotetta koskevat tiedot Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle. 89 b § Verohallinnon tulee pyynnöstä antaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle maksutta ja salassapitosäännösten estämättä apteekkien valvontaa varten tarpeelliset tiedot apteekkitoiminnan harjoittajan veroveloista ja maksujärjestelyistä sekä apteekkiverosta. Tämä laki tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2020. Lain voimaan tullessa käytössä oleviin teknisiin käyttöyhteyksiin sovelletaan lain voimaan tullessa voimassa olleita teknistä käyttöyhteyttä koskevia säännöksiä 48 kuukautta lain voimaantulosta. HE 284/2018 HaVM 38/2018 EV 320/2018 Naantalissa 9 päivänä elokuuta 2019 Tasavallan Presidentti Sauli Niinistö Valtiovarainministeri Mika Lintilä