Laki lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun

2020 554/2020 Laki lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain ( 979/2008 ) 16 §, sellaisena kuin se on laissa 776/2009, sekä lisätään lakiin uusi 4 a ja 17 a–17 c § seuraavasti : 4 a § Velvoitevarastojen sijoittaminen Tässä laissa tarkoitettujen velvoitevarastojen tulee sijaita varastointivelvollisen toimipaikan tiloissa Suomessa tai varastointivelvollisen kanssa jakelu- ja varastointisopimuksen tehneen sopimusjakelijan toimipaikan tiloissa Suomessa. 4 luku Velvoitevarastojen käyttö ja valvonta 16 § Velvoitevaraston käyttö erityistilanteessa Jos lääkeaineiden tai lääkevalmisteiden taikka lääkevalmisteiden valmistuksessa käytettävien apu- ja lisäaineiden tai pakkausmateriaalien saatavuudessa on laajamittaisia lääketehtaista tai maahantuojista riippumattomia ongelmia tai tällaisen ongelman todennäköinen uhka, sosiaali- ja terveysministeriö voi tällaisessa tilanteessa huoltovarmuuden varmistamiseksi päättää Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen esityksestä, että velvoitteen alaisten hyödykkeiden määrä saa alittaa tässä laissa säädetyn määrän. Ministeriön päätöksessä voidaan määrätä velvoitteen alaisen hyödykkeen käyttökohteista ja -määristä. Päätöksessä tulee määrätä ajankohta, johon mennessä velvoitevaraston suuruuden on jälleen oltava tämän lain mukainen. 17 a § Tarkastusmääräys Tarkastaja voi antaa määräyksiä havaittujen puutteiden korjaamiseksi. Tarkastuksessa annetun määräyksen johdosta on viipymättä ryhdyttävä asian vaatimiin toimenpiteisiin. 17 b § Määräys velvoitteiden täyttämiseksi Jos varastointivelvollinen on laiminlyönyt tässä laissa säädetyn velvollisuutensa, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus voi määrätä varastointivelvollisen täyttämään velvollisuuden määräajassa. 17 c § Uhkasakko Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen 17 b §:n nojalla antamaa määräystä voidaan tehostaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen asettamalla uhkasakolla. Uhkasakosta säädetään uhkasakkolaissa (1113/1990). Tämä laki tulee voimaan 13 päivänä heinäkuuta 2020. HE 80/2020 StVM 16/2020 EV 76/2020 Naantalissa 9 päivänä heinäkuuta 2020 Tasavallan Presidentti Sauli Niinistö Sosiaali- ja terveysministeri Aino-Kaisa Pekonen