Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen liitteen 2 muuttamisesta
Mistä säädöksessä on kyse?
Tämä asetus muuttaa kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annettua sosiaali- ja terveysministeriön asetusta (553/2008) liitteen 2 osalta. Se käsittelee kemikaaliseosten sisältämien aineiden nimien pitämistä liike- ja ammattisalaisuutena sekä yleisnimien muodostamista.
Kenelle: Seoksen markkinoille saattamisesta vastuussa olevia toiminnanharjoittajia; Turvallisuus- ja kemikaalivirastoa.
Keskeiset tiedot
- Maa
- Suomi
- Oikeudenala
- Sosiaaliturva
- Lähde
- opendata.finlex.fi
- Teksti haettu
- Selitys päivitetty
Mitä säädös sääntelee?
- Aineen nimen salassapitoa seoksen päällysmerkinnöissä ja käyttöturvallisuustiedotteessa.
- Yleisnimen muodostamista ja käyttöä yksilöivän kemiallisen nimen sijaan.
- Hakemuksen tai ilmoituksen tekemistä aineen nimen salassapidosta.
- Tietoja, jotka on toimitettava luottamuksellisuutta koskevassa hakemuksessa tai ilmoituksessa.
Ketä säädös koskee?
- Seoksen markkinoille saattamisesta vastuussa olevia toiminnanharjoittajia.
- Turvallisuus- ja kemikaalivirastoa.
Mitkä ovat keskeiset kohdat?
- Aineen nimen salassapitoa voidaan hakea tai ilmoittaa, jos eri seoksilla on samat vaaralliset aineosat samoilla pitoisuusalueilla, sama luokitus ja merkinnät sekä samat käyttötarkoitukset.
- Yleisnimen on oltava sama päällysmerkinnöissä ja käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 3, ja sen on annettava riittävästi tietoa aineesta riskittömään käyttöön.
- Luottamuksellisuutta koskeva hakemus edellyttää muun muassa toiminnanharjoittajan tietoja, aineen tunnistustietoja (CAS-numero, Einecs-numero, kemiallinen nimi, luokitus), perusteluja salassapidolle ja seoksen tietoja.
- Jos toisessa EU-jäsenmaassa on annettu päätös yleisnimen käytöstä, Suomessa markkinoille saattavan toiminnanharjoittajan on toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle jäljennös päätöksestä ja tietyt tiedot.
Sosiaaliturva
Lakiteksti
Lakiteksti
2011 1156/2011 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen liitteen 2 muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti muutetaan kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen ( 553/2008 ) liite 2, sellaisena kuin se on asetuksessa 965/2011, seuraavasti:
Tämä asetus tulee voimaan 24 päivänä marraskuuta 2011. Sitä sovelletaan kuitenkin 1 päivästä lokakuuta 2011.
Helsingissä 17 päivänä marraskuuta 2011 Peruspalveluministeri Maria Guzenina-Richardson Neuvotteleva virkamies Marilla Lahtinen Liite 2 AINEEN NIMEN LIIKE- JA AMMATTISALAISUUS SEKÄ YLEISNIMEN MUODOSTAMINEN A OSA SEOKSEN SISÄLTÄMÄN AINEEN NIMEN PITÄMINEN LIIKE- JA AMMATTISALAISUUTENA 1. Edellä asetuksen 4 §:ssä säädetään edellytyksistä, joilla seoksen markkinoille saattamisesta vastuussa oleva toiminnanharjoittaja voi esittää luokitellun seoksen sisältämän aineen nimen pitämistä liike- ja ammattisalaisuutena päällysmerkinnöissä ja käyttöturvallisuustiedotteessa. Samoin 4 §:ssä säädetään edellytyksistä, joilla seoksen markkinoille saattamisesta vastuussa oleva toiminnanharjoittaja voi pitää luokittelemattoman seoksen sisältämän aineen nimen liike- ja ammattisalaisuutena.
Aineen yksilöivä kemiallinen nimi on kaikissa näissä seoksissa korvattava samalla aineen yleisnimellä. Lisäksi aineen yksilöivän nimen salassapitoa koskevassa hakemuksessa on esi-tettävä kaikki hakemuksessa vaadittavat tiedot sekä kunkin seoksen nimitys tai kauppanimi.
I. Luottamuksellisuutta koskeva hakemus Tämän asetuksen 4 § 1 momentissa tarkoitetussa luottamuksellisuutta koskevassa hakemuk-sessa pitää olla seuraavat tiedot:
Chemical AbstractService (CAS)-numero Einecs-numero Kansainvälisen nimistön mukainen aineen kemiallinen nimi ja aineen luokitus (aineluettelosta tai toiminnanharjoittajan itsensä tekemän luokituksen perusteella) Yleisnimi a) b) c) Huom. Toiminnanharjoittajan aineelle tekemän luokituksen osalta tulee liittää mukaan tiedot (kirjallisuusviitteet), jotka osoittavat, että toiminnanharjoittajan itsensä tekemässä luokituksessa on otettu huomioon kaikki olemassa olevat asiaankuuluvat tiedot, jotka koskevat aineen ominaisuuksia.
Belgia Italia Puola Tšekki Kypros Portugali Tanska Latvia Slovenia Saksa Liettua Slovakia Viro Luxemburg Suomi Kreikka Unkari Ruotsi Espanja Malta Yhdistynyt kuningaskunta Ranska Alankomaat Bulgaria Irlanti Itävalta Romania 6. Käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 3 selvitetty seoksen/seosten koostumus 7. Seoksen/seosten luokitus terveysvaaran osalta 8. Seoksen/seosten merkinnät 9. Seoksen/seosten käyttötarkoitukset 10. REACH-asetuksen mukainen käyttöturvallisuustiedote/käyttöturvallisuustiedotteet.
Altistumisskenaariota ei tarvitse liittää mukaan.
II. Luottamuksellisuutta koskeva ilmoitus 1. Jos jossakin toisessa Euroopan unionin jäsenmaassa toimivaltainen viranomainen on antanut päätöksen edellä I-kohdassa tarkoitetussa tapauksessa aineen yleisnimen käyttämisestä, ko. jäsenmaassa toimiva päätöksen saajan tai sen toiminnanharjoittajan, joka saattaa seoksen markkinoille tai käyttöön Suomessa, tulee toimittaa Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle jäljennös ko. toimivaltaisen viranomaisen päätöksestä. Lisäksi ko. seoksen markkinoille tai käyttöön saattaja on velvollinen toimittamaan Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle seuraavat tiedot, elleivät ne ilmene edellä tarkoitetusta päätöksestä:
Yleisnimen käyttö aineen yksilöivän kemiallisen nimen sijasta pitää pyydettäessä perustella.
B OSA I. Ohje yleisnimen (geneerisen nimen) muodostamiseksi 1. Johdanto Tämä ohje perustuu vaarallisten aineiden ryhmittelyyn (jako ryhmiin kemiallisen samankaltaisuuden perusteella). Myös vaihtoehtoisia muita kuin ohjeessa tarkoitettuja nimityksiä voidaan käyttää. Kaikissa tapauksissa valituissa nimissä on esitettävä riittävät tiedot, jotta seosta voidaan käsitellä riskittömästi ja jotta työpaikalla voidaan toteuttaa tarvittavat toimenpiteet terveyden suojelemiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Ryhmät on määritelty seuraavalla tavalla:
Ryhmänimi johdetaan funktionaalisen ryhmän nimestä. Joissakin tapauksissa käytetään lisäksi alaryhmiä, joilla on yhteisiä erikoisominaisuuksia.
Yleiset periaatteet Yleisnimen (geneerisen nimen) muodostamiseksi noudatetaan seuraavaa menettelytapaa: (i) tunnistetaan molekyylissä olevat funktionaaliset ryhmät ja kemialliset alkuaineet (ii) tunnistetaan nimeä muodostettaessa huomioonotettavat funktionaaliset ryhmät ja kemialliset alkuaineet.
Tunnistetut funktionaaliset ryhmät ja alkuaineet ovat ryhmänimiä ja alaryhmänimiä siten kuin esitetään kohtaan 3 sisältyvässä luettelossa.
096 Curiumyhdisteet 097 Berkeliumyhdisteet 098 Kaliforniumyhdisteet 099 Einsteiniumyhdisteet 100 Fermiumyhdisteet 101 Mendeleviumyhdisteet 102 Nobeliumyhdisteet 103 Lawrensiumyhdisteet 601 Hiilivedyt Alifaattiset hiilivedyt Aromaattiset hiilivedyt Alisykliset hiilivedyt Polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH) 602 Halogenoidut hiilivedyt (*) Halogenoidut alifaattiset hiilivedyt (*) Halogenoidut aromaattiset hiilivedyt (*) Halogenoidut alisykliset hiilivedyt (*) (*) Yksilöidään halogeeniryhmän mukaisesti 603 Alkoholit ja niiden johdannaiset Alifaattiset alkoholit Aromaattiset alkoholit Alisykliset alkoholit Alkanoliamiinit Epoksijohdannaiset Eetterit Glykolieetterit Glykolit ja polyolit 604 Fenolit ja niiden johdannaiset Halogenoidut fenolijohdannaiset (*) (*) Yksilöidään halogeeniryhmän mukaisesti 605 Aldehydit ja niiden johdannaiset Alifaattiset aldehydit Aromaattiset aldehydit Alisykliset aldehydit Alifaattiset asetaalit Aromaattiset asetaalit Alisykliset asetaalit 606 Ketonit ja niiden johdannaiset Alifaattiset ketonit Aromaattiset ketonit (*) Alisykliset ketonit (*) Kinonit mukaanluettuna 607 Orgaaniset hapot ja niiden johdannaiset Alifaattiset hapot Halogenoidut alifaattiset hapot (*) Aromaattiset hapot Halogenoidut aromaattiset hapot (*) Alisykliset hapot Halogenoidut alisykliset hapot (*) Alifaattiset happoanhydridit Halogenoidut alifaattiset happoanhydridit (*) Aromaattiset happoanhydridit Halogenoidut aromaattiset happoanhydridit (*) Alisykliset happoanhydridit Halogenoidut alisykliset happoanhydridit (*) Alifaattisen hapon suolat Halogenoidun alifaattisen hapon suolat (*) Aromaattisen hapon suolat Halogenoidun aromaattisen hapon suolat (*) Alisyklisen hapon suolat Halogenoidun alisyklisen hapon suolat (*) Alifaattisen hapon esterit Halogenoidun alisyklisen hapon esterit (*) Aromaattisen hapon esterit Halogenoidun aromaattisen hapon esterit (*) Alisyklisen hapon esterit Halogenoidun alisyklisen hapon esterit (*) Glykolieetterin esterit Akrylaatit Metakrylaatit Laktonit Asyylihalogenidit (*)Yksilöidään halogeeniryhmän mukaisesti.
608 Nitriilit ja niiden johdannaiset 609 Nitroyhdisteet 610 Kloorinitroyhdisteet 611 Atsoksi- ja atsoyhdisteet 612 Amiinijohdannaiset Alifaattiset amiinit ja niiden johdannaiset Alisykliset amiinit ja niiden johdannaiset Aromaattiset amiinit ja niiden johdannaiset Aniliini ja sen johdannaiset Bentsidiini ja sen johdannaiset 613 Heterosykliset emäkset ja niiden johdannaiset Bentsimidatsoli ja sen johdannaiset Imidatsoli ja sen johdannaiset Pyretrinoidit Kinoliini ja sen johdannaiset Triatsiini ja sen johdannaiset Triatsoli ja sen johdannaiset 614 Glykosidit ja alkaloidit Alkaloidit ja niiden johdannaiset Glykosidit ja niiden johdannaiset 615 Syanaatit ja isosyanaatit SyanaatitIsosyanaatit 616 Amidit ja niiden johdannaiset Asetamidi ja sen johdannaiset Anilidit 617 Orgaaniset peroksidit 647 Entsyymit 648 Kivihiilen kompleksijohdannaiset Happouute Alkaliiniuute Antraseeniöljy Antraseeniöljyuutejäännös Antraseeniöljyfraktio Karboliöljy Karboliöljyuutejäännös Kivihiilinesteet, nestemäinen liuotinuute Kivihiiliöljy Kivihiiliterva Kivihiilitervauute Kivihiilitervan kiintoaineiden jäännös Piki (kivihiiliterva), matalalämpötilainen, korkealämpötilainen piki Piki (kivihiiliterva), korkealämpötilainen piki Piki (kivihiiliterva), sekoitettu korkealämpötilaisen pien kanssa Raakabentsoli Raakafenolit Raakatervaemäkset Tisle-emäkset Tislefenolit Tisleet Tisleet (kivihiili), nestemäinen liuotinuute, primaari Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu hydratoitunut keski Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu keski Uutejäännökset (kivihiili), matalalämpötilainen kivihiiliterva, emäksinen Tuore öljy Polttoaineet, diesel polttoaine, kivihiilen liuotinuute, vety krakattu, hydratoitunut Polttoaineet, suihkumoottorilla varustetut ilma-alukset, kivihiilen liuotinuute, vetykrakattu, hydratoitunut Bensiini, kivihiilen liuotinuute, vetykrakattu teollisuusbensiini Lämpökäsittelytuotteet Raskas antraseeniöljy Raskas antraseeniöljytisle Kevytöljy Kevytöljyuutejäännökset, korkealla kiehuva Kevytöljyuutejäännökset, keskialueella kiehuva Kevytöljyuutejäännökset, matalalla kiehuva Kevytöljytisle, korkealla kiehuva Kevytöljytisle, keskialueella kiehuva Kevytöljytisle, matalalla kiehuva Metyylinaftaleeniöljy Metyylinaftaleeniöljyuutejäännös Bensiini (kivihiili), liuotinuutevetykrakattu Naftaleeniöljy Naftaleeniöljyuutejäännös Naftaleeniöljytisle Piki Pikitisle Pikijäännös Pikijäännös, lämpökäsitelty Pikijäännös, hapetettu Pyrolyysituotteet Uudelleentislaukset Jäännökset (kivihiili), nestemäiset liuotinuutteet Terva, ruskohiili
Terva, ruskohiili, matalalämpötilainen Tervapikiöljy, korkealla kiehuva Tervapikiöljy, keskialueella kiehuva Pesuöljy Pesuöljyuutejäännös Pesuöljytisle 649 Öljyn kompleksijohdannaiset Raakaöljy Maaöljykaasu Matalalla kiehuva teollisuusbensiini Matalalla kiehuva modifioitu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva katalyyttisesti krakattu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva katalyyttisesti reformoitu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva lämpökrakattu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva vetykäsitelty teollisuusbensiini Matalalla kiehuva teollisuusbensiini — täsmentämätön Suoratislauskerosiini Kerosiini — täsmentämätön Krakattu kaasuöljy Kaasuöljy — täsmentämätön Raskas polttoöljy RasvaJalostamaton tai vähän jalostettu perusöljy Perusöljy — täsmentämätön Tislauksen aromaattinen uute Tislauksen aromaattinen uute — käsitelty Parafiiniöljy Raakaparafiini Vaseliini 650 Erinäiset aineet Tätä ryhmää ei tule käyttää. Sen sijaan käytetään yllämainittuja ryhmänimiä ja alaryhmänimiä.
4.1 Jos ryhmänimi tai alaryhmänimi on riittävä kuvaamaan kemiallisia alkuaineita tai merkittäviä funktionaalisia ryhmiä, tämä nimi valitaan yleisnimeksi (geneeriseksi nimeksi).
Esimerkkejä: — 1,4-dihydroksibentseeni ryhmä 604: fenolit ja johdannaiset yleisnimi (geneerinen nimi): fenolijohdannainen butanoli — ryhmä 603: alkoholit ja johdannaiset alaryhmä: alifaattiset alkoholit yleisnimi (geneerinen nimi): alifaattinen alkoholi — 2-isopropoksietanoli ryhmä 603: alkoholit ja johdannaiset alaryhmä: glykolieetterit yleisnimi (geneerinen nimi): glykolieetteri — metakrylaatti ryhmä 607: orgaaniset hapot ja johdannaiset alaryhmä: akrylaatit yleisnimi (geneerinen nimi): akrylaatti 4.2 Jos ryhmänimi tai alaryhmänimi ei riittävästi kuvaa kemiallisia alkuaineita tai funktionaalisia ryhmiä, yleisnimi (geneerinen nimi) muodostetaan vastaavista eri ryhmien tai alaryhmien nimistä yhteenliittämällä:
Esimerkkejä: — klooribentseeni ryhmä 602: halogenoidut hiilivedyt alaryhmä: halogenoidut aromaattiset hiilivedyt ryhmä 017: klooriyhdisteet yleisnimi (geneerinen nimi): kloorattu aromaattinen hiilivety — 2,3,6-trikloorifenyylietikkahappo ryhmä 607: orgaaniset hapot alaryhmä: halogenoidut aromaattiset hapot ryhmä 017: klooriyhdisteet yleisnimi (geneerinen nimi): kloorattu aromaattinen happo — 1-kloori-1-nitropropaani ryhmä 610: klooratut ja nitratut johdannaiset ryhmä 601: hiilivedyt alaryhmä: alifaattiset hiilivedyt yleisnimi (geneerinen nimi): kloorattu alifaattinen hiilivety — tetrapropyyliditiopyrofosfaatti ryhmä 015: fosforiyhdisteet alaryhmä: fosforiesterit ryhmä 016: rikkiyhdisteet geneerinen nimi: tiofosforiesteri Huom!
Tiettyjen alkuaineiden, erityisesti metallien ryhmänimiä tai alaryhmänimiä voidaan tarkentaa määritteillä ’orgaaninen’ tai ’epäorgaaninen’.
Esimerkkejä : — dielohopeakloridi ryhmä 080: elohopeayhdisteet yleisnimi (geneerinen nimi): epäorgaaninen elohopeayhdiste — bariumasetaatti ryhmä 056: bariumyhdisteet yleisnimi (geneerinen nimi): orgaaninen bariumyhdiste — etyylinitriitti ryhmä 007: typpiyhdisteet alaryhmä: nitriitit yleisnimi (geneerinen nimi): orgaaninen nitriitti — natriumvetysulfiitti ryhmä 016: rikkiyhdisteet yleisnimi (geneerinen nimi): epäorgaaninen rikkiyhdiste