Maa- ja metsätalousministeriön asetus raakamaidon tuotannon ja luovutuksen elintarvikehygieniasta
Mistä säädöksessä on kyse?
Tämä asetus täydentää elintarvikehygieniaa koskevia EU-asetuksia ja säätelee raakamaidon tuotannon ja luovutuksen elintarvikehygieniaa Suomessa. Se asettaa vaatimuksia raakamaidon käsittelylle, laadulle ja tiedottamiselle kuluttajille.
Kenelle: Elinkeinoelämän toimijoita, jotka luovuttavat tuottamaansa raakamaitoa suoraan kuluttajalle yli tietyn määrän tai toimittavat sitä laitoksiin markkinoille saattamista varten; Laitoksia ja muita elintarvikehuoneistoja, jotka myyvät raakamaitoa tai muuta lämpökäsittelemätöntä maitoa.
Keskeiset tiedot
- Maa
- Suomi
- Oikeudenala
- Kuluttajaoikeus
- Pykälät
- 16
- Lähde
- opendata.finlex.fi
- Teksti haettu
- Selitys päivitetty
Mitä säädös sääntelee?
- Raakamaidon luovutusta suoraan kuluttajalle tai elintarvikehuoneistoihin.
- Ternimaidon tuotantoa ja luovutusta (vain tietyiltä osin).
- Laitoksia ja muita elintarvikehuoneistoja, jotka saattavat markkinoille raakamaitoa tai muuta lämpökäsittelemätöntä maitoa.
- Laboratorioita, jotka tekevät tiettyjä bakteeritutkimuksia.
Ketä säädös koskee?
- Elinkeinoelämän toimijoita, jotka luovuttavat tuottamaansa raakamaitoa suoraan kuluttajalle yli tietyn määrän tai toimittavat sitä laitoksiin markkinoille saattamista varten.
- Laitoksia ja muita elintarvikehuoneistoja, jotka myyvät raakamaitoa tai muuta lämpökäsittelemätöntä maitoa.
Mitkä ovat keskeiset kohdat?
- Kuluttajalle luovutettavan raakamaidon mukana on annettava kirjallisesti tiedot tuotteen luonteesta, mahdollisista mikrobeista, riskiryhmistä (lapset, vanhukset, raskaana olevat, vakavasti sairaat) ja siitä, ettei heidän tule nauttia tuotetta lämpökäsittelemättömänä, sekä kuljetus- ja säilytyslämpötilasta ja viimeisestä käyttöpäivästä.
- Toimijan on tutkittava nautakarjan ulostenäytteet STEC O157 -bakteerin varalta vähintään kerran vuodessa ja ennen toiminnan aloittamista.
- Raakamaidon on täytettävä tietyt mikrobiologiset laatuvaatimukset pesäkemäärän ja somaattisten solujen määrän osalta.
- Jos ulostenäytteissä todetaan STEC-bakteeri, maitoa saa luovuttaa vain laitokseen käytettäväksi tuotteisiin, joiden valmistusprosessi tuhoaa STEC-bakteerin.
Kuluttajaoikeus
Lakiteksti
Lakiteksti
Sisällys (16)
- 1 § Soveltamisala
- 2 § Suhde muihin säädöksiin
- 3 § Määritelmät
- 4 § Raakamaidosta annettavat tiedot
- 5 § Maidontuotantotilan rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
- 6 § Tutkimukset nautakarjasta ja toimenpiteet tutkimustulosten johdosta
- 7 § Raakamaidon laatuvaatimukset
- 8 § Omavalvonnan kuvaus
- 9 § Ilmoittaminen elintarvikehuoneistosta
- 10 § Raakamaidon mikrobiologiset vaatimukset
- 11 § Omavalvontasuunnitelma
- 12 § Elintarvikehuoneiston rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
- 13 § Laitoksen rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
- 14 § Laitoksesta lähtevän maidon mikrobiologiset vaatimukset
- 15 § Mikrobikantojen ja tietojen toimittaminen
- 16 § Voimaantulo ja siirtymäsäännös
2013 699/2013 Maa- ja metsätalousministeriön asetus raakamaidon tuotannon ja luovutuksen elintarvikehygieniasta Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti säädetään elintarvikelain (23/2006) nojalla:
Luku 1 Yleiset säännökset
1 §Soveltamisala
Tällä asetuksella täydennetään elintarvikehygieniasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004, jäljempänä yleinen elintarvikehygienia-asetus, ja eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004, jäljempänä eläimistä saatavien elintarvikkeiden hygienia-asetus, vaatimuksia.
Asetusta sovelletaan elintarvikealan toimijaan, joka luovuttaa tuottamaansa raakamaitoa suoraan kuluttajalle yli eräistä elintarviketurvallisuusriskeiltään vähäisistä toiminnoista annetun valtioneuvoston asetuksen (1258/2011), jäljempänä vähäriskisistä toiminnoista annettu asetus, 2 §:n 4 ja 5 kohdassa säädetyn määrän. Asetusta sovelletaan lisäksi toimijaan, joka toimittaa tuottamaansa raakamaitoa laitokseksi hyväksyttyyn elintarvikehuoneistoon, josta se saatetaan markkinoille lämpökäsittelemättömänä maitona. Ternimaidon tuotantoon ja luovutukseen sovelletaan kuitenkin vain 9 ja 12 §:ää.
Asetusta sovelletaan myös laitoksiin ja muihin elintarvikehuoneistoihin, jotka saattavat markkinoille raakamaitoa tai muuta lämpökäsittelemätöntä maitoa.
Asetuksen 15 §:ää sovelletaan tämän asetuksen mukaisia STEC-bakteeri-, kampylobakteeri-, listeria- ja salmonellatutkimuksia tekeviin laboratorioihin.
2 §Suhde muihin säädöksiin
Raakamaitoa luovuttavan alkutuotannon toimijan velvollisuudesta ottaa nautakarjasta ulostenäytteitä salmonellatutkimusta varten säädetään salmonellatartunnan vastustamisesta naudoissa ja sioissa annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (432/2011).
Laboratorion velvollisuudesta toimittaa naudoista eristettyjä salmonellakantoja sekä tietoja näytteistä ja tutkimustuloksista Elintarviketurvallisuusvirastoon säädetään 1 momentissa mainitussa asetuksessa.
3 §Määritelmät
Asetuksessa sovelletaan elintarvikelain ja sen nojalla annettujen asetusten määritelmiä. Lisäksi tässä asetuksessa tarkoitetaan:
4 §Raakamaidosta annettavat tiedot
Toimijan, joka luovuttaa kuluttajalle raakamaitoa, on luovutuksen yhteydessä annettava kuluttajalle kirjallisesti seuraavat tiedot:
Tietojen on lisäksi oltava selvästi kuluttajan nähtävillä luovutuspaikalla paitsi, jos raakamaito luovutetaan kuluttajalle vähittäismyyntipäällykseen pakattuna.
Raakamaidon pakkauksessa on oltava tämän pykälän 1 momentin mukaiset tiedot.
Jos raakamaito tarjoillaan kuluttajalle paikan päällä nautittavaksi, riittää, että 1 momentin mukaiset tiedot ovat selvästi kuluttajan nähtävillä luovutuspaikalla, eikä tietoja tuotteen kuljetus- ja säilytyslämpötilasta sekä viimeisestä käyttöpäivästä silloin tarvitse antaa.
Tämän pykälän vaatimuksia sovelletaan raakamaidon lisäksi muuhun lämpökäsittelemättömään maitoon. Muusta lämpökäsittelemättömästä maidosta kuin raakamaidosta on käytettävä nimitystä ’lämpökäsittelemätön maito’.
Luku 2 Alkutuotantoa koskevat vaatimukset
5 §Maidontuotantotilan rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
Maidontuotantotiloja koskevista rakenteellisista ja toiminnallisista vaatimuksista säädetään elintarvikkeiden alkutuotannon elintarvikehygieniasta annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (1368/2011). Toimijan on lisäksi noudatettava liitteen 1 rakenteellisia ja toiminnallisia vaatimuksia.
6 §Tutkimukset nautakarjasta ja toimenpiteet tutkimustulosten johdosta
Toimijan on toimitettava tutkittavaksi nautakarjan ulostenäytteet STEC O157 -bakteerin varalta ennen toiminnan aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa. Jos maidontuotantotilan raakamaitonäytteessä on todettu muu STEC-bakteeri, tai jos on muutoin erityistä syytä epäillä, että nautakarjassa on muu STEC-bakteeri, on ulostenäytteet lisäksi tutkittava epäillyn bakteerin varalta.
Toimijan on noudatettava liitteen 2 vaatimuksia näytteenotosta ja tutkimuksista sekä toimenpiteistä todettaessa STEC-bakteeri nautakarjan ulosteessa.
7 §Raakamaidon laatuvaatimukset
Karjan raakamaidosta on säännöllisesti tutkittava pesäkemäärä ja nautakarjan raakamaidosta myös somaattisten solujen määrä. Luovutettavan raakamaidon on täytettävä liitteen 3 B kohdan vaatimukset koskien pesäkemäärää ja somaattisten solujen määrää.
8 §Omavalvonnan kuvaus
Toimijan omavalvonnan kuvauksessa on oltava näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma, jossa kuvataan näytteiden ottaminen ja toimittaminen 2 §:ssä mainitussa asetuksessa sekä 6 ja 7 §:ssä edellytettyjä tutkimuksia varten.
Luku 3 Elintarvikehuoneistoa koskevat vaatimukset
9 §Ilmoittaminen elintarvikehuoneistosta
Maidontuotantotilalta voidaan luovuttaa oman tilan raakamaitoa suoraan kuluttajalle vähäriskisistä toiminnoista annetun asetuksen 2 §:ssä säädetyn määrän ylittävä määrä edellyttäen, että raakamaidon käsittely luovutusta varten tapahtuu maidontuotantotilalla elintarvikelain mukaisessa elintarvikehuoneistossa. Elintarvikehuoneistosta on tehtävä elintarvikelain 13 § 1 momentin mukainen ilmoitus valvontaviranomaiselle.
Edellä 1 momentissa tarkoitetussa elintarvikehuoneistossa voidaan käsitellä raakamaitoa myös vähäriskisistä toiminnoista annetun asetuksen 2 §:n mukaista luovutusta ja 3 §:n mukaista toimittamista varten.
10 §Raakamaidon mikrobiologiset vaatimukset
Suoraan kuluttajalle luovutettavasta raakamaidosta on tehtävä liitteen 3 A kohdan mukaiset tutkimukset. Luovutettavan raakamaidon on täytettävä liitteen 3 A kohdan vaatimukset.
11 §Omavalvontasuunnitelma
Toimijan omavalvontasuunnitelmassa on oltava näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma, jossa kuvataan näytteiden ottaminen ja toimittaminen 10 §:ssä edellytettyjä tutkimuksia varten.
12 §Elintarvikehuoneiston rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
Asetuksen 9 §:n 1 momentin mukaiseen elintarvikehuoneistoon sovelletaan yleisen elintarvikehygienia-asetuksen liitteessä II ja ilmoitettujen elintarvikehuoneistojen elintarvikehygieniasta annetussa maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa (1367/2011) säädettyjä rakenteellisia ja toiminnallisia vaatimuksia. Toimijan on lisäksi noudatettava liitteen 4 vaatimuksia.
Luku 4 Laitosta koskevat vaatimukset
13 §Laitoksen rakenteelliset ja toiminnalliset vaatimukset
Laitoksen, joka saattaa markkinoille raakamaitoa tai muuta lämpökäsittelemätöntä maitoa, omavalvontasuunnitelmassa on kuvattava, miten laitos varmistaa, että maidon raaka-aine on tuotettu tämän asetuksen 2 luvun vaatimusten mukaisesti.
Laitoksessa maidon käsittelytilat on rakenteellisesti ja toiminnallisesti erotettava alkutuotantoon kuuluvista tiloista. Maito on pakattava niin, että yksittäisessä pakkauksessa on maitoa vain yhdeltä tilalta.
Jos laitoksessa harjoitetaan hyväksymistä edellyttävän toiminnan lisäksi asetuksen 9 §:n mukaista raakamaidon luovutusta, sovelletaan raakamaidon käsittelyyn ja luovutukseen myös 12 §:n vaatimuksia.
14 §Laitoksesta lähtevän maidon mikrobiologiset vaatimukset
Laitoksesta markkinoille saatettavan raakamaidon ja muun lämpökäsittelemättömän maidon on täytettävä liitteen 3 A kohdan vaatimukset.
Luku 5 Laboratoriota koskevat vaatimukset
15 §Mikrobikantojen ja tietojen toimittaminen
Laboratorion on välittömästi toimitettava eristämänsä STEC-bakteeri-, kampylobakteeri- ja salmonellakannat ja niihin liittyvät näytteenottotiedot Elintarviketurvallisuusvirastoon varmistusta varten.
Laboratorion on kuukausittain toimitettava Elintarviketurvallisuusvirastoon seuraavat tiedot tämän asetuksen mukaisista STEC-bakteeri-, kampylobakteeri-, listeria- ja salmonellatutkimuksista:
Vaihtoehtoisesti laboratorio voi toimittaa edellä mainitut tiedot Elintarviketurvallisuusvirastoon näytekohtaisesti.
Luku 6 Erityiset säännökset
16 §Voimaantulo ja siirtymäsäännös
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2014. Liitteen 3 A kohdan vaatimus STEC-bakteerin tutkimisesta tulee kuitenkin voimaan 1 päivänä tammikuuta 2015.
Helsingissä 26 päivänä syyskuuta 2013.
Maa- ja metsätalousministeri Jari Koskinen Eläinlääkintöylitarkastaja Joanna Kurki SISÄLLYSLUETTELO LIITE 1 MAIDONTUOTANTOTILAN RAKENTEELLISET JA TOIMINNALLISET VAATIMUKSET LIITE 2 STEC-BAKTEERITUTKIMUKSET NAUTAKARJASTA JA TOIMENPITEET TODETTAESSA STEC-BAKTEERI NAUTAKARJAN ULOSTEESSA Luku 1. Näytteenotto ja tukimukset Luku 2. Toimenpiteet todettaessa STEC-bakteeri LIITE 3 RAAKAMAIDON MIKROBIOLOGISET VAATIMUKSET LIITE 4 ELINTARVIKEHUONEISTON RAKENTEELLISET JA TOIMINNALLISET VAATIMUKSET Luku 1. Raakamaidon käsittely Luku 2. Tilat ja välineet Liite 1 MAIDONTUOTANTOTILAN RAKENTEELLISET JA TOIMINNALLISET VAATIMUKSET 1. Lannan kulkeutuminen eläinten rehuun ja juomaveteen, ruokintapöydille ja -laitteisiin sekä maitohuoneeseen ja tilan mahdollisiin elintarvikehuoneistoihin on mahdollisimman pitkälle estettävä.
Liite 2 STEC-BAKTEERITUTKIMUKSET NAUTAKARJASTA JA TOIMENPITEET TODETTAESSA STEC-BAKTEERI NAUTAKARJAN ULOSTEESSA Luku 1. Näytteenotto ja tutkimukset 1. Ulostenäytteet STEC-bakteerin tutkimiseksi on otettava niin, että vähintään yksi näytteenotto vuodessa toteutetaan heinäkuun alun ja marraskuun lopun välisenä aikana.
Luku 2. Toimenpiteet todettaessa STEC-bakteeri 1. Jos ulostenäytteissä todetaan STEC-bakteeri, karjan tuottamaa maitoa saa luovuttaa ainoastaan laitokseen käytettäväksi tuotteisiin, joiden valmistusprosessi on riittävä tuhoamaan STEC-bakteerin. Maitoa voidaan luovuttaa muuhun elintarvikekäyttöön sen jälkeen, kun valvontaviranomainen on todennut, että alkutuotantopaikalla on toteutettu riittävän tehokkaita toimenpiteitä STEC-tartunnan raakamaitoon leviämisen estämiseksi. Lisäksi edellytyksenä on, että nautakarja sekä pitopaikan tuotantoympäristö on alkutuotannon toimijan toimesta tutkittu vähintään neljä kertaa STEC-bakteerin varalta, eikä tutkimuksissa ole todettu STEC-bakteeria. Osa toimijan näytteenotoista voidaan korvata kunnaneläinlääkärin eläintautilain (441/2013) nojalla toteuttamalla näytteenotolla.
Liite 3 RAAKAMAIDON MIKROBIOLOGISET VAATIMUKSET Tämän asetuksen 7 ja 10 §:n nojalla tutkittavat näytteet on otettava maidontuotantotilan yhteismaidosta niin, että näyte edustaa luovutettavaa raakamaitoa. Asetuksen 14 §:n nojalla tutkittavat näytteet on otettava laitoksen lopputuotteesta.
A. Elintarvikkeiden turvallisuutta koskevat vaatimukset 1 mikro-organismi näytteenotto- suunnitelma rajat vertailumenetelmä o n lehmän ja vuohen raakamaito Listeria monocytogenes 5 ei esiinny 25 ml:ssa SFS-EN ISO 11290-1 vuohen raakamaito Salmonella 5 ei esiinny 25 ml:ssa SFS-EN ISO 6579 lehmän raakamaito STEC O26, O103, O111, O145 ja O157 -bakteerit tai siirtymäaikana enterobakteerit C kohdan mukaisesti 3 5 ei esiinny 25 ml:ssa CEN ISO/TS 13136 lehmän raakamaito kampylobakteerit, jotka kasvavat 41,5°C:ssa 5 ei esiinny 25 ml:ssa SFS-EN ISO 10272-1 B. Lypsyprosessin hygieniavaatimukset 2 mikro-organismi näytteenottosuunnitelma rajat vertailumenetelmä o n lehmän ja vuohen raakamaito pesäkemäärä 30°C:ssa 1 50 000 pmy /ml SFS-EN ISO 4833 lehmän raakamaito somaattiset solut 1 250 000/ml SFS-EN ISO 13366-1 C. Lypsyprosessin hygieniavaatimukset 2 mikro-organismi näytteenottosuunnitelma rajat vertailumenetelmä o n c m M lehmän raakamaito enterobakteerit 3 5 2 100 500 ISO 21528-2 pmy/ml 1 Elintarvikkeiden turvallisuutta koskevalla vaatimuksella määritetään tuotteen tai elintarvike-erän hyväksyttävyys. Vaatimusta sovelletaan markkinoille saatettuihin tuotteisiin. Rajan ylittyessä on toimittava komission asetuksen (EY) N:o 2073/2005 7 artiklan mukaisesti.
2 Prosessin hygieniavaatimus osoittaa tuotantoprosessin hyväksyttävän toimivuuden. Vaatimusta ei sovelleta markkinoille saatettuihin tuotteisiin. Rajan ylittyessä tuotantoprosessissa on toteutettava korjaavia toimia.
3
16 §ssä säädettynä siirtymäaikana C kohdan mukainen enterobakteeritutkimus on vaihtoehto STEC-tutkimukselle
o Vaihtoehtoiset määritysmenetelmät ovat sallittuja, jos ne validoidaan vertailumenetelmää vastaan SFS-EN ISO 16140 -standardin mukaisesti. n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä c = niiden osanäytteiden määrä, joiden arvot ovat välillä m-M Liite 4 ELINTARVIKEHUONEISTON RAKENTEELLISET JA TOIMINNALLISET VAATIMUKSET Luku 1. Raakamaidon käsittely 1. Luovutettava raakamaito on välittömästi lypsyn jälkeen jäähdytettävä enintään 6°C:n lämpötilaan. Maito on luovutukseen asti säilytettävä jäähdytyslaitteessa enintään 6°C:ssa.
Luku 2. Tilat ja välineet 1. Tilat, joissa raakamaito käsitellään luovutusta varten ja myydään, on rakenteellisesti ja toiminnallisesti erotettava alkutuotantoon kuuluvista tiloista. Maidon käsittelyllä tarkoitetaan tässä maidon annostelua asiakkaan astiaan ja mahdollista jäähdyttämistä. Asiakkaiden astioita ei saa säilyttää käsittelytilassa. Asiakkaita ei saa päästää maidon käsittelytilaan.