2013 651/2013 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti: muutetaan Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen ( 151/2012 ) 2 §:n 13 kohta ja liite 1, sellaisina kuin ne ovat asetuksessa 721/2012, sekä lisätään 2 §:ään uusi 14 kohta seuraavasti: 2 § Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja maksullisia julkisoikeudellisia suoritteita, joista Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto perii liitteessä 1 olevan maksutaulukon mukaiset suoritteiden keskimääräisiä kustannuksia vastaavat kiinteät maksut, ovat seuraavat suoritteet: 13)  adoptiolain (22/2012) 87 ja 90 §:ssä tarkoitetut luvat; 14)  biopankkilain (688/2012) nojalla annettavat päätökset ja ilmoitusten käsittely sekä toiminnan harjoittamiseen liittyvät tarkastukset sekä biopankkirekisterin ylläpito- ja käyttömaksut. Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 2013. Helsingissä 27 päivänä elokuuta 2013 Peruspalveluministeri Susanna Huovinen Hallitusneuvos Anne Koskela Liite Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista 1. Terveydenhuollon ammatinharjoittamispäätökset ja todistukset 1.1 Yhteishakemukset, todistukset ja rekisteriotteet • laillistaminen oppilaitoksen yhteishakemuksen perusteella; 40 € • oppilaitoksen yhteishakemukseen perustuva todistus rekisteröinnistä 40 € • ammatinharjoittamisoikeudesta, -luvasta, koulutuksesta, erikoispätevyydestä tai nimikesuojatun rekisteröimisestä annettu todistus (EU-todistus) 90 € • keskusrekisterin ote. 45 € 1.2. Laillistaminen ja nimikesuojaus (Suomessa koulutetut) • ammattihenkilön laillistaminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä (559/1994) 4 ja 5.1 § 100 € • nimikesuojauksen rekisteröinti (säännelty koulutus) laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 5.2 § 100 € • laillistaminen suomalaisen lääkärikoulutuksen perusteella laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 4 § 235 € • sääntelemättömän koulutuksen hyväksyminen ja rekisteröiminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 5.2 § 300 € • sääntelemättömän psykoterapeuttikoulutuksen hyväksyminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 5.2 §, asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä 2.2 § sellaisena kuin se oli asetuksessa 564/1994 400 € 1.3. Laillistaminen ja nimikesuojaus (Pohjoismaissa koulutetut) • ammattihenkilön laillistaminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä (559/1994) 3 §; asetus Pohjoismaiden välillä eräiden terveyden- ja sairaanhoidon henkilöstöryhmien sekä eläinlääkäreiden yhteisistä pohjoismaisista työmarkkinoista tehdyn sopimuksen voimaansaattamisesta ja sen eräiden määräysten hyväksymisestä annetun lain voimaantulosta 5.1.1994/2, SopS 2 200 € • nimikesuojauksen rekisteröinti (säännelty koulutus) laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 3 §; asetus Pohjoismaiden välillä eräiden terveyden- ja sairaanhoidon henkilöstöryhmien sekä eläinlääkäreiden yhteisistä pohjoismaisista työmarkkinoista tehdyn sopimuksen voimaansaattamisesta ja sen eräiden määräysten hyväksymisestä annetun lain voimaantulosta 5.1.1994/2, SopS 2 200 € • laillistaminen pohjoismaisen lääkärikoulutuksen perusteella laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 3 §; asetus Pohjoismaiden välillä eräiden terveyden- ja sairaanhoidon henkilöstöryhmien sekä eläinlääkäreiden yhteisistä pohjoismaisista työmarkkinoista tehdyn sopimuksen voimaansaattamisesta ja sen eräiden määräysten hyväksymisestä annetun lain voimaantulosta 5.1.1994/2, SopS 2 300 € • sääntelemättömän koulutuksen hyväksyminen ja rekisteröiminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 5.2 § 300 € • sääntelemättömän psykoterapeuttikoulutuksen hyväksyminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 5.2 §, asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä 2.2 § sellaisena kuin se oli asetuksessa 564/1994 400 € 1.4 Laillistaminen ja nimikesuojaus (EU/ETA-maassa koulutetut) • EU/ETA-maasta tulevan ammattihenkilön laillistaminen ja nimikesuojaus laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 6-8, 10 ja 12 § 400 € • ehdollinen tunnustamispäätös laki ammattipätevyyden tunnustamisesta (1093/2007) 13.2 § 400 € • laillistaminen sekä koulutuksen hyväksyminen ja rekisteröinti tai nimikesuojatun ammattihenkilön rekisteröiminen sopeutumisajan tai kelpoisuuskokeen suorittamisen jälkeen laki ammattipätevyyden tunnustamisesta 13.2 § 150 € • koulutuksen rekisteröinti asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä (564/1994) 16 ja 17 § 200 € • ulkomaisen koulutuksen arvioimiseksi pyydetystä korkeakoulun tai oppilaitoksen antamasta lausunnosta peritty maksu 100 – 400 € 1.5. Laillistaminen ja nimikesuojaus (EU- tai ETA-alueen ulkopuolella koulutetut) • toimilupa laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 11 ja 13 §; asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä 4 ja 14 § 600 € • aiemmin myönnetyn toimiluvan jatkaminen tai luvan jälkeisen ammatinharjoittamisoikeuden myöntäminen 300 € • laillistaminen ja nimikesuojaus laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 11 ja 13 § 600 € • ulkomailla suoritetun koulutuksen arvioimiseksi pyydetystä korkeakoulun tai oppilaitoksen antamasta lausunnosta peritty maksu 100 – 400 € • koulutuksen rekisteröiminen asetus terveydenhuollon ammattihenkilöistä 16 ja 17 § 200 € 1.6. Muut ammattioikeuspäätökset • rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden merkitseminen tai muun erikoispätevyyden merkitseminen laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 14 ja 22a §; 165€ • yksilöintitunnus optikolle ja suuhygienistille laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 22a §; 140€ • yksilöintitunnus optikolle ja suuhygienistille yhteishakemuksen perusteella laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 22a §; 100 € • ulkomaisen koulutuksen hyväksyminen erikoispätevyyden edellyttämäksi koulutukseksi laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 14§; 400 € • yksilöintitunnus optikolle ja suuhygienistille ulkomaisen koulutuksen perusteella laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 22a §;    400 € • ilmoitus väliaikaisesta ja satunnaisesta palvelujen tarjoamisesta laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 9.1 § 200 € • väliaikaiseen ja satunnaiseen palvelujen tarjoamiseen liittyvä ammattipätevyyden tarkistamista koskeva päätös laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 9.3 § 400€ 2. Hyväksyminen merimieslääkäriksi • lääkärin hyväksyminen merimieslääkäriksi; hyväksymispäätös ja sen rekisteröiminen laki lääkärin hyväksymisestä merimieslääkäriksi (47/2009) 1 § laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 24a § 165 € 3. Ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain (101/2001) nojalla myönnettävät luvat • ihmisen elimien, kudosten ja solujen lääketieteelliseen talteen ottamiseen tai käyttöön annettavat luvat laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 7 § 665 € • ruumiiden käyttöön sekä ruumiiden elimien, kudosten ja solujen irrottamiseen lääketieteelliseen tutkimus- ja opetustoimintaan annettavat luvat laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 11 § 665 € • elimien, kudosten, solujen ja kudosnäytteiden muuttuneeseen käyttötarkoitukseen annettavat luvat laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 19 ja 20 § 665 € • eettisen toimikunnan kielteisen lausunnon vuoksi hakemuksesta annettu päätös laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 11.2 §, 19.4 §  ja 20 § 665 € 4. Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) nojalla annettavat luvat • lupa alkiotutkimusta tekevälle laitokselle laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 11 §  1 500 € 5. Hedelmöityshoidoista annetun lain (1237/2006) nojalla myönnettävät luvat • lupa sukusolujen ja alkioiden varastointiin ja hedelmöityshoidon antamiseen laki hedelmöityshoidoista 24 § 1 500 € 6. Raskauden keskeyttämisestä annetun lain (239/1970) nojalla tehdyt päätökset • määräys toimia lausunnonantajalääkärinä raskauden keskeyttämistä koskevassa asiassa laki raskauden keskeyttämisestä 8.1 § 100 € • sairaalan hyväksyminen raskauden keskeyttämissairaalaksi laki raskauden keskeyttämisestä 8.2 § 1 500 € 7. Yksityisen terveydenhuollon ja yksityisen sosiaalihuollon palvelujen tuottajille myönnettävät luvat ja muut siihen liittyvät päätökset • yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskeva lupa laki yksityisestä terveydenhuollosta (152/1990) 2a ja 4 § 2 000 € • päätös yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamista koskevan luvan muuttamisesta laki yksityisestä terveydenhuollosta 9 § 1 000 € • päätös terveydenhuollon palveluista vastaavan johtajan hyväksymisestä laki yksityisestä terveydenhuollosta 2a ja 5 § 500 € • yksityisen terveydenhuollon palvelun tuottajan vuosimaksu kultakin alkavalta viideltä toimipisteeltä. 300 € • yksityisten sosiaalipalvelujen antamista koskeva lupa laki yksityisistä sosiaalipalveluista (922/2011) 7 § 2 000 € • päätös yksityisten sosiaalipalvelujen antamista koskevan luvan muuttamisesta; laki yksityisistä sosiaalipalveluista 7 § 1 000 € • luvan saaneen yksityisten sosiaalipalvelujen tuottajan vuosimaksu kultakin alkavalta 5 toimintayksiköltä 300 € Uudelta luvan saaneelta palvelujen tuottajalta ei peritä vuosimaksua ensimmäisenä kalenterivuotena. Vuosimaksua ei peritä luvan saaneelta palvelujen tuottajalta sen kalenterivuoden osalta, jolloin toiminta on loppunut viimeistään 31 päivänä maaliskuuta. 8. Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) nojalla annettavat päätökset ja ilmoitusten käsittely • lain soveltamista koskeva päätös ja luokittelupäätös laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 53.3 § 85 € • poikkeuslupa laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 55 § 1 680€ • kliinisen tutkimuksen suorittamista koskeva ilmoitus luokka A (ei-riskituotteet) ja 335 € • luokka B (riskituotteet). laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 20 § 840 € 9. Alkoholilainsäädännön nojalla annettavat luvat ja päätökset 9.1 Anniskeluasiat • lupa alkoholijuomien myyntiin kansainvälisessä liikenteessä asetus alkoholijuomien myynnistä ja sen valvonnasta Suomen ja ulkomaiden välillä kulkevissa liikennevälineissä (1346/1994) 9.3 §, 14.1 § ja 19.1 § 500 e • kansainvälisen liikenteen jatkoaikalupa asetus alkoholijuomien myynnistä ja sen valvonnasta Suomen ja ulkomaiden välillä kulkevissa liikennevälineissä 11.2 § ja 16.2 § 400 € • muu anniskelua koskeva lupa tai hyväksyminen asetus alkoholijuomista ja väkiviinasta (1344/1994) 24.6 § ja 25.2 § 3 kohta 500 € 9.2 Vähittäismyyntiasiat • vähittäismyyntiä koskeva hyväksyminen asetus alkoholijuomista ja väkiviinasta 16.2 § 2 kohta 150 € 9.3 Valmistusasiat • alkoholijuoman ja väkiviinan valmistuslupa alkoholilaki (1143/1994) 5 § 1 500 € • alkoholijuoman valmistuslupa opetus- tai tutkimustarkoitukseen 500 € • valmistuspaikan hyväksyminen asetus alkoholijuomista ja väkiviinasta 7.2 § 1 150 € • muu valmistusta koskeva hyväksyminen maa- ja metsätalousministeriön asetus luonnonmukaisesta tuotannosta, luonnonmukaisten tuotteiden merkinnästä ja valvonnasta (846/2008) 20, 22 ja 25 §   500 € 9.4 Tukkumyyntiasiat • alkoholijuoman ja väkiviinan tukkumyyntilupa alkoholilaki 27 § 1 500 € • ajallisesti enintään yhdeksi kuukaudeksi rajoitettu alkoholijuoman tukkumyyntilupa 250 € • alkoholivalmisteen tukkumyyntilupa asetus alkoholivalmisteista ja denaturoimisesta (1345/1994) 7.1 § 250 € • muu tukkumyyntiä koskeva hyväksyminen maa- ja metsätalousministeriön asetus luonnonmukaisesta tuotannosta, luonnonmukaisten tuotteiden merkinnästä ja valvonnasta (846/2008) 20, 22 ja 25 § 400 € 9.5 Maahantuontiasiat • väkiviinan maahantuontilupa alkoholilaki 8.2 § 1 kohta 1 500 € • maahantuonti-ilmoituksen käsittely alkoholilaki 11 § 500 € 9.6 Käyttölupa-asiat • alkoholijuoman ja väkiviinan käyttölupa  alkoholilaki 17 § 255 € • alkoholivalmisteen käyttölupa asetus alkoholivalmisteista ja denaturoimisesta 10 § 225 € • verollisen väkiviinan käyttölupa alkoholilaki 29.1 § 255 € • maahantuonti-ilmoituksen käsittely alkoholilaki 11 § 60 € 9.7 Muut alkoholilain nojalla käsiteltävät asiat • verottoman varaston hyväksyminen alkoholilaki 35.1 § 550 € • ammattijulkaisun tai painokirjoituksen hyväksyminen sellaiseksi julkaisuksi, jossa väkevien alkoholijuomien mainonta on sallittua alkoholilaki 33.4 § 1 kohta 220 € • alkoholijuomien ottamisesta vähittäismyyntiin, niiden poistamisesta vähittäismyynnistä tai vähittäismyynnin hinnoitteluperusteista tehtyjen valitusten käsittely alkoholilaki 51.3 § 440 € • luvan tai hyväksymisen tai lupaehdon muutos 150 € Lupa- ja valvontavirasto perii alkoholilain 55 §:ssä tarkoitetut lupaa edellyttävän toiminnan valvonnasta luvan haltijoilta perittävät vuotuiset maksut liitteessä 2 olevan maksutaulukon ja maksuperusteiden mukaisesti. 10. Tupakkalain (693/1976) mukaiset suoritteet • tupakkatuotteen testauslaboratorion hyväksyminen tupakkalaki 6 a § 280 € • tupakkatuotteen testauslaboratorion hyväksymistä osoittavan todistuksen käsittely tupakkalaki 6a.4 § 170 € 11. Terveydensuojelulain (763/1994) mukaiset suoritteet • todistus laitosteknisestä ja talousvesihygieenisestä osaamisesta terveydensuojelulaki 20 b § 15 € • todistus laitosteknisestä ja allasvesihygieenisestä osaamisesta terveydensuojelulaki 28 a § 15 € • päätös testaajaksi hyväksymisestä terveydensuojelulaki 59 a § 110 € 12. Tutkimusluvat ja viralliset jäljennökset • lupa salassa pidettävien asiakirjojen käyttöön 250 € • lupa salassa pidettävien asiakirjojen käyttöön opinnäytetyössä laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (621/1999) 28 § 80 € • viraston tai virastolle esitetystä asiakirjasta otettava jäljennös ja sen oikeaksi todistaminen sivulta, kuitenkin enintään 30 € asiakirjalta. 3 € 13. Adoptiolain (22/2012) mukaiset luvat: • lupa adoptiotoimiston ylläpitämiseen adoptiolaki 87 § 810 € • voimassa olevan luvan uusiminen 140 € • lupa kansainvälisen adoptiopalvelun antamiseen adoptiolaki 87 § 810 € • voimassa olevan luvan uusiminen 140 € • lupa yhteistyöhön ulkomaisen palvelunantajan kanssa adoptiolaki 90 § 265 € • voimassa olevan luvan uusiminen 80 € 14. Biopankkilain (688/2012) nojalla annettavat päätökset ja ilmoitusten käsittely sekä toiminnan harjoittamiseen liittyvät tarkastukset ja biopankkirekisterin ylläpito- ja käyttömaksut: • biopankin ilmoitus toiminnan aloittamisesta biopankkilaki 9.1 § 1500 € • biopankin ilmoitus toiminnan muuttamisesta biopankkilaki 9.2 § 300 € • biopankin ilmoitus toimintojen yhdistämisestä biopankkilaki 10 § 500 € • lupa siirtää biopankkitoiminta osittain tai kokonaan ulkomaille biopankkilaki 35 § 500 € • biopankin tiloja ja toimintaa koskeva tarkastus (pv) biopankkilaki 32.1 § 1000 € • biopankkirekisterin ylläpito- ja käyttökustannuksista aiheutuva vuosimaksu biopankkilaki 30.1 § 800 € • Valviran päätös julkisen tiedonannon edellytysten täyttymisestä biopankkilaki 13.4 § 665 € • eettisen toimikunnan kielteisen lausunnon vuoksi hakemuksesta annettu päätös biopankkilaki 13.3 § 2700 €