Lyhyesti

Tämä päätös sisältää luettelon Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevista aineista ja rohdoksista sekä ei-lääkkeellisessä käytössä olevista aineista, jotka ovat rinnastettavissa lääkemääräyksellä toimitettaviin lääkkeisiin. Luettelo on ohjeellinen eikä tyhjentävä, ja lääkkeen määritelmä perustuu lääkelakiin ja EU-direktiiviin.

Mitä se säätelee

• Luettelon Suomessa lääkkeellisessä käytössä olevista aineista ja rohdoksista (liitteet 1 ja 2).
• Luettelon ei-lääkkeellisessä käytössä olevista aineista, jotka ovat rinnastettavissa lääkemääräyksellä toimitettaviin lääkkeisiin (liite 1 A).
• Lääkkeen määritelmää, joka perustuu lääkelakiin ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviin 2001/83/EY.
• Mitä aineita ja valmisteita pidetään lääkkeinä.

Keitä se koskee

• Kaikkia, jotka käyttävät tai valmistavat Suomessa lääkkeellisiä aineita ja rohdoksia.
• Kaikkia, jotka käyttävät ei-lääkkeellisiä aineita, jotka rinnastetaan lääkemääräyksellä toimitettaviin lääkkeisiin.

Keskeiset kohdat

• Lääkeluettelo on ohjeellinen eikä tyhjentävä.
• Lääkkeitä ovat liitteessä 1 luetellut aineet, niiden suolat ja esterit, rikoslain 44 luvun 16 §:n 1 momentissa tarkoitetut dopingaineet sekä liitteessä 1 A luetellut aineet ja niiden suolat.
• Lääkkeitä ovat myös liitteessä 2 luetellut rohdokset ja niistä valmistetut vaikuttavat aineet, tietyt tavanomaisista lääkkeistä poikkeavat valmisteet (kuten radioaktiiviset lääkevalmisteet, allergeenivalmisteet, rokotteet, lääkkeelliset kaasut, pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät lääkkeet sekä ihmisverestä tai -veriplasmasta peräisin olevat lääkkeet) sekä vitamiini- ja kivennäisainevalmisteet, jos niitä käytetään lääkelain 3 §:n mukaisesti.
• Päätös tulee voimaan 1. tammikuuta 2010.