Sosiaali- ja terveysministeriön päätös kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteiden muuttamisesta

1994 636/1994 Sosiaali- ja terveysministeriön päätös kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteiden muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriö on muuttanut kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä 30 päivänä heinäkuuta 1993 annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (739/93) liitteet 1–3 jäljempänä olevien liitteiden mukaisiksi.

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 1994. Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (739/93) liitteiden 1–3 mukaisesti luokiteltuja ja merkittyjä kemikaaleja saa kuitenkin luovuttaa markkinoille 30 päivään kesäkuuta 1995 saakka.

ETA:n sekakomitean päätös 21.3.1994 N:o 7/94. ETA-sopimuksen liite 2; komission direktiivi(92/69/ETY), komission direktiivi 3/18/ETY) ja komission direktiivi(93/21/ETY).

Helsingissä 7 päivänä heinäkuuta 1994 Ministeri Sirpa Pietikäinen Ylitarkastaja Juha Pyötsiä Liite 1 VAARALLISTEN KEMIKALIEN YLEISET LUOKITUS- JA MERKINTÄVAATIMUKSET 1. YLEISTÄ Kemikaalilla tarkoitetaan sekä aineita että aineiden seoksia (valmisteita). Kemikaali on määritelty kemikaalilain (744/89) 10 §:ssä. Aine voi olla kemiallisesti tarkoin määritelty yhdiste (esimerkiksi asetoni) tai monimutkainen aineosien seos, jonka koostumus vaihtelee (esimerkiksi aromaattiset tisleet).

Luokituksessa tulee ottaa huomioon kemikaalin palo- ja räjähdysvaaralliset, terveydelle vaaralliset ja ympäristölle vaaralliset ominaisuudet, jotka voivat aiheuttaa vaaraa kemikaalin normaalin käsittelyn tai käytön aikana. Luokituksen ja merkintöjen määräämiseksi selvitetään kemikaalin ominaisuudet sen mukaan, mitä tässä päätöksessä määrätään.

Jos tiedot kemikaalin ominaisuuksista on satu Euroopan Yhteisön vahvistamia testimenetelmiä käyttäen, voidaan tietoja käyttää suoraan luokituksen ja merkintöjen valitsemisessa. Jos tiedot on saatu muita testimenetelmiä käyttäen, tulee tietoja arvioida suhteessa vahvistettuihin testimenetelmiin ja käyttää arvioirinin tulosta luokituksessa ja merkintöjen valitsemisessa.

Kun kemikaalin vaaralliset ominaisuudet on selvitetty, kemikaalin päällys tulee merkitä vaarallisten ominaisuuksien osoittamiseksi.

Varoitusmerkintöinä käytetään varoitusmerkkiä, sen nimeä, R-lausekkeita ja S-lausekkeita. Varoitusmerkit ja niiden nimet ovat:

Varoitusmerkki Varoitusmerkin nimi T+ erittäin myrkyllinen, mycket giftig T myrkyllinen, giftig Xn haitallinen, hälsoskadlig C syövyttävä, frätande Xi ärsyttävä, irriterande F+ erittäin helposti syttyvä, ytterst brandfarlig F helposti syttyvä, mycket brandfarlig O hapettava, oxiderande E räjähtävä, explosiv N ympäristölle vaarallinen, miljöfarlig.

Varoitusmerkit ja niiden nimet on esitetty vaarallisten aineiden luettelosta annetun päätöksen liitteessä 2. R-lausekkeet täsmentävät varoitusmerkin osoittamaa vaarallista ominaisuutta. R-lausekkeet ja yhdistetyt R-lausekkeet on lueteltu saman päätöksen liitteessä 3. S-lausekkeet ja yhdistetyt S-lausekkeet on esitetty päätöksen liitteessä 4.

Koska kemikaalilla voi olla useita vaarallisia ominaisuuksia, kemikaalia luokiteltaessa on otettava huomioon kemikaalin kaikki vaaralliset ominaisuudet.

Aineen epäpuhtaudet, lisäaineet tai yksittäiset aineosat otetaan huomioon luokitusta määrättäessä, jos niiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin alla määritellyt pitoisuusrajat:

Asbestille (aineluettelon indeksinumero 650-013-00-6) tätä yleistä sääntöä ei kuitenkaan sovelleta ennen kuin sille on määritelty pitoisuusraja aineluettelossa. Aineet, joissa on asbestia, pitää luokitella ja merkitä kemikaaliasetuksen (675/93) 5 §:n mukaisesti.

Kun kemikaalia käytetään toisen valmisteen osana, tarvitaan uuden valmisteen luokittelemiseksi ja merkitsemiseksi joskus enemmän tietoa kemikaalista kuin mitä etiketistä ilmenee.

Näissä tapauksissa tulee toiminnanharjoittajan, joka vastaa edellä tarkoitetun kemikaalin luovuttamisesta markkinoille, toimittaa perustellusta pyynnöstä niin pian kuin mahdollista kaikki vaarallisia aineita koskevat tarpeelliset tiedot kemikaalin vastaanottajalle valmisteen luokitusta ja merkitsemistä varten. Annettavien tietojen tulee olla sellaisia, että uutta valmistetta markkinoille luovuttavan toiminnanharjoittajan on mahdollista noudattaa myös muita kemikaalilain nojalla toiminnanharjoittajalle annettuja velvoitteita.

Kemikaalin päällysmerkinnät määrätään sille valmisteelle, joka luovutetaan markkinoille tai käyttöön. Kemikaalia ei luokitella ja merkitä sen mukaan, minkälaisessa muodossa sitä tullaan lopullisesti käyttämään (esimerkiksi laimennettuna).

Jos käytännön kokemukseen perustuvat luotettavat tiedot osoittavat, että aineiden ja valmisteiden (lukuunottamatta peroksideja) fysikaalis-kemialliset ominaisuudet eroavat niistä, jotka on osoitettu testimenetelmillä, pitää aineet ja valmisteet luokitella sen mukaisesti, minkälaista vaaraa ne aiheuttavat kemikaalien käsittelijöille.

2.2 Luokitusperusteet ja varoitusmerkintöjen valinta 2.2.1 RÄJÄHTÄVÄ Kemikaalit luokitellaan räjähtäviksi, merkitään varoitusmerkillä E ja varoitusmerkin nimellä "räjähtävä, explosiv", räjähtävyyden selvittämiseksi tehtyjen testien tulosten perusteella. Räjähtävyys tutkitaan myyntiin tai käyttöön luovutettavista kemikaaleista. Yksi varoitusmerkkiin E liittyvä R-lauseke on pakollinen.

R-lauseke valitaan seuraavasti:

R2:

Räjähtävää iskun, hankauksen. avotulen tai muun sytytyslähteen vaikutuksesta.

Explosionsfarligt vid stöt, friktion, eld eller annan antändningsorsak.

R3:

Erittäin helposti räjähtävää iskun, hankauksen, avotulen tai muun sytytyslähteen vaikutuksesta.

Mycket explosionsfarligt vid stöt, friktion, eld eller annan antändningsorsak.

2.2.2 HAPETTAVA Kemikaalit luokitellaan hapettaviksi ja merkitään varoitusmerkillä O ja varoitusmerkin nimellä "hapettava, oxiderande ", hapettavuuden selvittämiseksi tehtyjen testien tulosten perusteella. Yksi varoitusmerkkiin O liittyvä R-lauseke on pakollinen.

R-lauseke valitaan testitulosten perusteella ottaen huomioon seuraavaa:

R7:

Aiheuttaa tulipalon vaaran.

Kan förorsaka brand.

R8:

Aiheuttaa tulipalon vaaran palavlen aineiden kanssa.

Brandfarligt i kontakt med brännbara ämnen.

R9:

Räjähtävää sekoitettaessa palavien aineiden kanssa.

Explosionsfarligt vid blandning med brännbara ämnen.

2.2.2.1 Peroksideja koskevia huomautuksia Orgaanisten paroksidien hapettavia ominaisuuksia ei voida testata käyttäen vahvistettuja testimenetelmiä.

Orgaaniset peroksidit (aineet)(esim. R-O-O-H; R(1)-O-O-R(2)) luokitellaan hapettaviksi niiden kemiallisen rakenteen parusteella.

Valmisteet luokitellaan hapettaviksi käyttäen laskentamenetelmää (liite 1, kohta 7.4), joka perustuu aktiivisen hapen läsnäoloon.

Orgaaninen peroksidi tai sitä sisältävä valmista luokitellaan hapettavaksi, jos se sisältää:

2.2.3 ERITTÄIN HELPOSTI SYTTYVÄ Kemikaalit luokitellaan erittäin helposti syttyviksi, merkitään varoitusmerkillä F+ ja varoitusmerkin nimellä "erittäin helposti syttyvä, ytterst brandfarlig", syttyvyyden selvittämiseksi tehtyjen testien tulosten mukaisesti.

R-lauseke valitaan seuraavasti:

R12:

Erittäin helposti syttyvää.

Ytterst brandfarligt.

2.2.4 HELPOSTI SYTTYVÄ Kemikaalit luokitellaan helposti sytyviksi, merkitään varoitusmerkillä F ja varoitusmerkin nimellä "helposti syttyvä, mycket brandfarlig", syttyvyyden selvittämiseksi tehtyjen testien tulosten mukaisesti.

R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

R11:

Helposti syttyvä.

Mycket brandfarligt.

R15:

Vapauttaa erittäin helposti syttyviä kaasuja veden kanssa.

Vid kontakt med vatten bildas ytterst brandfarlig gas.

R17:

Itsestään syttyvää ilmassa.

Självantänder i luft.

2.2.5 SYTTYVÄ Kemikaalit luokitellaan syttyviksi syttyvyyden selvittämiseksi tehtyjen testien tulosten mukaisesti. Päällykseen ei merkitä varoitusmerkkiä syttyvyydestä johtuen. Varoitusmerkintänä käytetään yksinomaan lauseketta R10.

R-lauseke valitaan seuraavasti:

R10:

Syttyvää.

Brandfarligt.

R10-lausekkeen käytöstä voidaan luopua, jos kokemukseen perustuen tiedetään, että valmiste ei pysty millään tavalla ylläpitämään palamista, vaikka valmisteen leimahduspiste on vähintään 21°C mutta enintään 55°C, ja jollei ole mitään syytä pelätä tuotetta käsittelevien tai muiden henkilöiden vaarantumista.

2.2.6 MUUT FYSIKAALIS-KEMIALLISET OMINAISUUDET Edellä esitetyn mukaisesti luokitelluille kemikaaleille valitaan lisäksi R-lausekkeita seuraavasti:

R1:

Räjähtävää kuivana.

Explosionsfarligt i torrt tillstånd.

R4:

Muodostaa erittäin herkästi räjähtäviä metalliyhdisteitä.

Bildar mycket känsliga explosiva metallföreningar.

R5:

Räjähdysvaarallinen kuumennettaessa.

Explosionsfarligt vid uppvärmning.

R6:

Räjähtävää sellaisenaan tai ilman kanssa.

Explosionsfarligt, även utan kontakt med luft.

R7:

Aiheuttaa tulipalon vaaran.

Kan förorsaka brand.

R14:

Reagoi voimakkaasti veden kanssa.

Reagerar häftigt med vatten.

16:

Räjähtävää hapettavien aineiden kanssa.

Explosionsfarligt vid biandning med oxiderande ämnen.

R18:

Käytössä voi muodostua syttyvä/räjähtävä höyry-ilma-seos.

Vid användning kan brännbara/explosiva ångluftblandningar bildas.

R19:

Saattaa muodostua räjähtäviä peroksideja.

Kan bilda explosiva peroxider.

R30:

Käytettäessä voi muuttua helposti syttyväksi.

Kan bli mycket brandfarlig vid användning.

R44:

Räjähdysvaara kuumennettaessa suljetussa astiassa.

Explosionsfarligt vid uppvärmning i slutet kärl.

Jos on olemassa tietoa, joka osoittaa käytännössä, että aineiden tai valmisteiden myrkyllinen vaikutus ihmisessä on todennäköisesti erilainen kuin mitä voidaan olettaa eläinkokeiden tulosten tai aineiden prosenttiosuuksiin seoksessa perustuvan arviointimenetelmän perusteella, tulisi sellaiset aineet ja valmisteet luokitella niiden ihmisessä havaittujen vaikutusten perusteella. Aineita ja valmisteita ei kuitenkaan suositella testattavaksi ihmisillä. Ihmisillä saatujen kokeiden tuloksia ei tavallisesti tulisi käyttää kumoamaan eläinkokeissa havattuja haitallisia vaikutuksia.

Aineiden seuraavat vaikutukset ja niiden voimakkuus otetaan huomioon luokitusta määrättäessä:

3.2 Vaaraliisten kemikaalien yleiset luokitus- ja merkintävaatimukset Markkinoille luovutettavien kemikaalien välitön (akuutti) myrkyllisyys voidaan määrittää joko käyttämällä perusteena LD 50 -arvoa tai määrittämällä erotteleva annos (discriminating dose) vakioannostason menetelmällä. "Ilmeinen myrkyllisyys" on ilmaus, jolla kuvataan sellaista testattavan aineen aihettamaa myrkyllisyyttä, joka on niin voimakasta, että seuraavan vakioannostason antamisen voidaan odottaa johtavan kuolleisuuteen.

Erotteleva annos on annos, joka aiheuttaa ilmeistä myrkyllisyyttä, mutta ei kuollelsuutta. Sen täytyy olla annostaso, joka on määritelty testiohjeissa (5, 50, 500 tai 2000 mg/kg ruumiinpaino).

Testauksen tulokset tietyllä annoksella voivat olla:

Testimenetelmä vaatii joissakin tapauksissa testaamista korkeammilla ja matalammilla annoksilla, jos kemikaalia ei ole jo testattu merkityksellisellä annostasolla. Ks. myös testimenetelmän B1 (a) arviointitaulukkoa (testimenetelmien viite päätöksen 2 §:ssä).

Kohtien 3.3.1. 3.3.2 ja 3.3.3 luokitusperusteissa on esitetty ainoastaan lopullinen testitulos.

Kemikaalit (aineet ja valmisteet) luokitellaan erittäin myrkyllisiksi, myrkyllisiksi tai haitallisiksi seuraavasti:

Ryhmä LD 50 suun kautta rotalle LD 50 ihon kautta rotalle tai kaniinille LC 50 (hengitysteitse) rotalle mg/kg ruumiinpaino mg/kg ruumiinpaino mg/litra/4 tuntia Erittäin myrkyllinen ≤ 25 ≤ 50 ≤0,25 Myrkyllinen 25–200 50–400 0,25–1 Haitallinen 200–2000 400–2000 1–5

Koska tämä testausmenetelmä perustuu siihen, että annos valitaan vakioannostasosarjasta, arvoja luokitusta varten ei voida antaa. Seuraavia lukuja käytetään luokituksen viitearvoina:

Ryhmä Erotteleva annos (mg/kg ruumiinpaino) Erittäin myrkyllinen ≤ 5 Myrkyllinen 5–50 Haitallinen 50–500 Kohdan b) mukaista annosta 2000 mg/kg tulisi käyttää pääasiassa sen toteamiseksi, että aineiden välittömät (akuutit) myrkkyvaikutukset ovat vähäisiä tai että aineita ei luokitella niiden välittömän myrkyllisyyden vuoksi.

3.3 Luokitusperusteet ja varoitusmerkintöjen valinta 3.3.1 ERITTÄIN MYRKYLLINEN Kemikaalit luokitellaan erittäin myrkyllisiksi, merkitään varoitusmerkillä T+ ja varoitusmerkin nimellä "erittäin myrkyllinen, mycket giftig", seuraavien perusteiden mukaisesti.

R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

R28:

Erittäin myrkyllistä nieltynä.

Mycket giftigt vid förtäring.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

LD 50 ≤ 25 mg/kg.

R27:

Erittäin myrkyllistä joutuessaan iholle.

Mycket giftigt vid hudkontakt.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

LD50 ≤ 50 mg/kg.

R26:

Erittäin myrkyllistä hengitettynä.

Mycket giftigt vid inandning.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

LC50 ≤ 0,25 mg/litraa/4 tunnin ajan aerosoleille ja hiukkasille, LC50 ≤ 0,5 mg/litra/4 tunnin ajan kaasuille ja höyryille.

R39:

Erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara.

3.3.2 MYRKYLLINEN Kemikaalit luokitellaan myrkyllisiksi, merkitään varoitusmerkiilä T ja varoitusmerkin nimellä "myrkyllinen, giftig" seuraavien perusteiden mukaisesti.

R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

R25:

Myrkyllistä nieltynä.

Giftigt vid förtäring.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

25 < LD50 ≤ 200 mg/kg.

R24:

Myrkyllistä joutuessaan iholle.

Giftigt vid hudkontakt.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

50 < LD50 ≤ 400 mg/kg.

R23:

Myrkyllistä hengitettynä.

Giftigt vid inandning.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

0,25 < LC50 %le; 1 mg/litraa/4 tunnin ajan aerosoleille ja hiukkasille, 0,5 < LC50 ≤ 2 mg/litra/4 tunnin ajan kaasuille ja höyryille.

R39:

Erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara.

R48:

Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle.

3.3.3 HAITALLINEN Kemikaalit luokitellaan haitallisiksi, merkitään varoitusmekillä Xn ja varoitusmerkin nimellä "haitallinen, hälsoskadlig" seuraavien perusteiden mukaisesti.

R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

R22:

Terveydelle haitallista nieltynä.

Farligt vid förtäring.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

200 < LD50 ≤ 2000 mg/kg

R21:

Terveydelle haitallista joutuessaan iholle.

Farligt vid hudkontakt.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

400 < LD50 ≤ 2000 mg/kg R20:

Terveydelle haitallista hengitettynä.

Farligt vid inandning.

Kemikaalin välitön (akuutti) myrkyllisyys:

1 < LC50 ≤ 5 mg/litraa/4 tunnin ajan aerosoleille ja hiukkasille 2 < LC50 ≤ 20 mg/litra/4 tunnin ajan kaasuille ja höyryille.

R40:

Pysyvien vaurioiden vaara.

R48:

Pitkäaikainen altistus voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydelle.

Näitä ohjearvoja voidaan käyttää. kun vakavia vaurioita on havaittu subkroonisessa (90 vrk) myrkyllisyyskokeessa. Kun subakuutin (28 vrk) kokeen tuloksia tulkitaan, nämä luvut tulisi korottaa noin kolminkertaisiksi. Jos pitkäaikaisen (2 vuotta) kokeen tuloksia on käytettävissä. ne ptää arvioida tapauskohtaisesti. Jos kestoltaan erilaisten tutkimusten tuloksia on käytettävissä. tulisi yleensä käyttää pisimpään kestäneen tutkimuksen tuloksia.

3.3.3.1 Helposti haihtuviin aineisiin liittyviä huomautuksia Tiettyjen aineiden, joilla on korkea höyryn kyllästymispitoisuus, haitallisista terveysvaikutuksista voi olla viitteitä. Näitä aineita ei mahdollisesti luokiteltaisi kohdassa 3.3.3. määriteltyjen luokitusperusteiden mukaan haitallisiksi. Jos kuitenkin on asianmukaista näyttöä siitä, että tällaiset aineet voivat aiheuttaa vaaraa tavanomaisessa käsittelyssä ja käytössä, luokitus haitalliseksi tapauskohtaisesti käyttäen asianmukaista R-lauseketta voi olla tarpeen. Tällaiset aineet luokitellaan aineluettelossa käyttäen asianmukaisia pitoisuusrajoja.

3.3.4 Lausekkeen R 48 käyttöön liittyviä ohjeita Tämän lausekkeen käyttö merkitsee, että kemikaalilla on jäljempänä lueteltuja erityisiä biologisia vaikutuksia. Lauseketta voidaan käyttää kun kemikaali voi aiheuttaa kuoleman tai vakavaa vaaraa terveydelle. selvän toiminnallisen häiriön tai morfologisia muutoksia, jotka ovat toksikologisesti merkittäviä. Erityisen tärkeitä ovat pysyvät muutokset. On myös tärkeää, että otetaan huomioon erityiset vakavat muutokset yksittäisessä eilmessä tai biologisessa järjestelmässä sekä yleiset, vähemmän vakavan laatuiset muutokset, jotka koskevat useita elimiä tai vakavat muutokset yleisessä terveydentilassa.

Kun arvioidaan, onko olemassa näyttöä tämän tyypisistä vaikutuksista, seuraavia ohjeita tulisi käyttää:

Ylläkuvattu näyttö saadaan useimmiten eläinkokeista. Kun käytetään hyväksi käytännön kokemukseen perustuvia tietoja, pitää erityisesti kiinnittää huomiota altistustasoihin.

Edellä kuvattuja vaikutuksia voidaan käyttää hyväksi määritettäessä kemikaalille vaikutuksetonta annosta (no-effect-level).

3.3.5 SYÖVYTTÄVÄ Jos kemikaali annosteltuna koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle tuhoaa ihokudoksen koko paksuudeltaan ainakin yhdellä koe-eläimellä tutkimuksessa, kemikaalia pidetään syövyttävänä. Testimenetelmänä käytetään ärsyttävyystestiä tai muuta vastaavaa menetelmää. Tulos voidaan myös ennustaa esimerkiksi kemikaalin voimakkaan happamuuden tai emäksisyyden perusteella (jos pH-arvo on ≤ 2 tai ≥ 11,5; emäksinen tai hapan puskurivaikutus pitää myös ottaa huomioon.).

Luokitus voidaan myös perustaa luotettaviin in vitro testeihin.

Kemikaalit luokitellaan syövyttäviksi, merkitään varoitusmerkillä C ja varoitusmerkin nimellä "syövyttävä, frätande" seuraavien perusteiden mukaisesti.

R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

R35:

Voimakkaasti syövyttävää.

Starkt frätande.

R34:

Syövyttävää.

Frätande.

3.3.6 ÄRSYTTÄVÄ Kemikaalit, jotka eivät ole syövyttäviä, luokitellaan ärsyttaviksi, merkitään varoitusmerkillä Xi ja varoitusmerkin nimellä "ärsyttävä, irriterande" seuraavien perusteiden mukaisesti:

R38:

Ärsyttää ihoa.

Irriterar huden.

Ihon ärsytys on merkittävää, jos:

Molemmissa tapauksissa käytetään lukuarvojen keskiarvojen määräämiseen kaikkia niitä lukuarvoja, jotka saadaan arvioitaessa vaikutusta 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin välein.

Tulehdusta pidetään myös merkittävänä, jos ihon tulehtuminen säilyy ainakin kahdella eläimellä havainnointiajan päättymiseen asti. Erityiset vaikutukset kuten hyperplasia. ihon kuoriutuminen, värin muutokset, halkeamat, ruvet ja kaljuuntuminen pitäisi ottaa huomioon.

Aineen rasvaa poistavista ominaisuuksista johtuva ärsyttävyys:

R-lausekkeita pitäisi käyttää kun testitulokset tai käytännön kokemukset osoittavat ärsyttävyyttä yllämainittujen perusteiden mukaisesti. S-lausekkeita pitäisi kuitenkin käyttää silloin, kun epäillään aineen iholta rasvaa poistavan vaikutuksen voivan aiheuttaa ärsytystä ihmisen iholla, vaikka yllämainittuja perusteita ei täytetä, tai vaikka epäasianmukaista testiä olisi käytetty.

R36:

Ärsyttää silmiä.

Irriterar ögonen.

Vamma on merkittävä, jos vaikutuksen voimakkuutta kuvaavien lukuarvojen keskiarvo on jokin seuraavista:

R41:

Vakavan silmävaurion vaara.

Risk för allvarlig ögonskada.

Silmävaurio on vakava, jos vaikutuksen voimakkuutta kuvaavien lukuarvojen keskiarvo on jokin seuraavista:

Silmävauriot ovat myös vakavia, jos kemikaali aiheuttaa palautumattoman silmien värjäytymisen.

Huom.

Vakavan silmävaurion vaara katsotaan otetuksi huomioon kun kemikaali luokitellaan syövyttäväksi ja merkitään lausekkeilla R34 tai R35. Etikettiin ei tällöin merkitä lauseketta R41. Jos on kuitenkin kysymys valmisteesta, jonka luokittelemiseksi käytetään laskentakaavoja (liite 2. kohdat 4.1–4.4), syövyttäviksi luokitellut aineet tulee ottaa huomioon ikään kuin niille olisi määrätty lauseke R41.

R37:

Ärsyttää hengityselimiä.

Irriterar andningsorganen.

3.3.7 HERKISTÄVÄ 3.3.7.1 Herkistyminen hengitysteitse Kemikaalit luokitellaan herkistäviksi ja merkitään varoitusmerkillä Xn ja varoitusmerkin nimellä 'haitallinen, hälsoskadlig' sekä lausekkeella R42 seuraavasti:

R42:

Altistuminen hengitysteitse voi aiheuttaa herkistymistä.

Kan ge sensibilisering vid inandning.

3.3.7.2 Herkistyminen ihokosketuksessa Kemikaalit luokitellaan herkistäviksi ja merkitään varoitusmerkillä Xi ja varoitusmerkin nimellä 'ärsyttävä irriterande' sekä lausekkeella R43 seuraavasti:

R43:

Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä.

Kan ge sensibilisering vid hudkontakt.

Testiohjeiden mukaisessa ihon herkistymiskokeessa tai muussa adjuvant-tyyppisessä herkistyskokeessa vasteen pitää olla vähintään 30%:lla koe-elälmistä positiivinen. Muilla testimenetelmillä vähintään 15%:ssa eläimistä todettua vastetta pidetään positiivisena.

3.3.8 Muut toksikologiset ominaisuudet Luokitelluille ja merkityille kemikaaleille määrätään lisäksi R-lausekkeita seuraavasti (mallina voidaan käyttää aineluetteloon sisältyviä aineita):

R29:

Kehittää myrkyllistä kaasua veden kanssa.

Utvecklar giftig gas vid kontakt med vatten.

R31:

Kehittää myrkyllistä kaasua hapon kanssa.

Utvecklar giftig gas vid kontakt med syra.

R32:

Kehittää erittäin myrkyllistä kaasua hapon kanssa.

Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra.

R33:

Terveydellisten haittojen vaara pitkäaikaisessa altistuksessa.

Hälsorisk efter långvarig exponering.

R64:

Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille.

Kan skada spädbarn som ammas.

Ks. myös kohta 4.2.3 tämän lausekkeen (ja myös lausekkeen R33) käytön yhteydessä.

Jos valmistajalla, maahantuojalla tai sillä, joka luovuttaa kemikaalin markkinoille tai käyttöön. on tietoja siitä, että kemikaali on syöpää aiheuttava, perimää vaurioittava tai lisääntymiselle vaarallinen. kemikaali tulee luokitella ja sen merkinnät valita kohdissa 4.2.1, 4.2.2 tai 4.2.3 esitettävien luokitusperusteiden mukaisesti.

Edellä mainitun valmistajan tai hänen edustajansa tulee toimittaa tällöin mahdollisimman pian sosiaali- ja terveysministeriölle yhteenveto kyseessä olevista erityisistä vaikutuksista. Yhteenvedon tulisi sisältää kirjallisuusselvitys kaikista tiedoista, mukaanlukien julkaisemattomat tiedot aineen syöpää aiheuttavista, lisääntymiselle vaarallisista tai perimää vaurioittavista vaikutuksista.

Jos valmistajalla tai hänen edustajallaan on uusia tietoja, jotka ovat merkityksellisiä aineen luokittelemiseksi kohdissa 4.2.1, 4.2.2 tai 4.2.3 esitettyjen luokitusperusteiden mukaisesti, nämä tiedot tulee toimittaa niin pian kuin mahdollista sosiaali- ja terveysministeriölle.

Aineen merkintä on voimassa niin kauan kunnes aineluettelossa toisin määrätään.

4.2 Luokitusperusteet ja varoitusmerkintöjen valinta 4.2.1 SYÖPÄÄ AIHEUTTAVAT AINEET Syöpää aiheuttavat aineet jaetaan luokitusta varten kolmeen ryhmään seuraavasti:

Ryhmä 1 Aineet, joiden tiedetään olevan syöpää aiheuttavia ihmiselle. Tällä tarkoitetaan riittävää näyttöä syy-yhteydestä altistumisen ja syöpään sairastumisen välillä.

Ryhmä 2 Aineet, joihin on suhtauduttava niin kuin ne olisivat ihmiselle syöpää aiheuttavia. Riittävänä perusteena pidetään yleensä:

Ryhmä 3 Aineet, jotka mahdollisesti ovat ihmiselle syöpää aiheuttavia, mutta joista saatavissa oleva tieto on riittämättömät tyydyttävän arvion tekemiseksi. Eläinkokeista saatavissa olevan tiedon perusteella ainetta ei voida sijoittaa ryhmään 2.

Seuraavaa varoitusmerkkiä ja vaaraa osoittavaa lauseketta käytetään:

Ryhmät 1 ja 2:

T; R45:

Aiheuttaa syöpäsairauden vaaraa.

Kan ge cancer.

Kemikaalelile, jotka voivat aiheuttaa syöpäsairauden vaaraa vain hengitysteitse altistuttaessa, kuten esimerkiksi altistuttaessa pölylle, höyrylle tai huuruille (muut altistustavat kuten nieleminen ja ihokosketus eivät aiheuta syöpäsairauden vaaraa). käytetään seuraavaa varoitusmerkkiä ja R-lauseketta:

R49:

Aiheuttaa syöpäsairauden vaaraa hengitettynä.

Kan ge cancer vid inandning.

Ryhmä 3:

Xn; R40:

Pysyvien vaurioiden vaara.

Risk för bestående skador.

4.2.1.1 Syöpää aiheuttavien aineiden ryhmittelyyn liittyviä ohjeita Aineen määrittely kuuluvaksi ryhmään 1 perustuu epidemiologisiin tietoihin ja ryhmään 2 tai 3 ensisijaisesti eläinikokeisiin Aineen luokittelemiseksi ryhmään 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi tulisi olla käytettävissä joko kahdella eläinlajilla tehdyn kokeen positiivnen tulos tai selvä positiivinen näyttö syöpää aiheuttavasta vaikutuksesta yhdellä eläinlajilla. Lisänäyttönä käytetään mm. genotoksisuustietoja, metabolisia tai biokemiallisia tutkimuksia, hyvänlaatuisten kasvainten syntymistä rakenteellista yhdenmukaisuutta muiden syöpää aiheuttavien aineiden kansaa tai epidemiologisten tutkimusten tuloksia jotka viittaavat aineelle altistumisen ja syövän esiintymisen väliseen yhteyteen.

Ryhmä 3 muodostuu varsinaisesti kahdesta alaryhmästä

Jotta ryhmät 2 ja 3 voitaisiin erottaa, seuraavassa luetellaan seikkoja, jotka vähentävät koe-eläimillä todettujen vaikutusten merkitystä. Nämä seikat, erityisesti useampi yhdessä, johtavat useimmissa tapauksissa luokitukseen ryhmään 3, vaikka kasvaimia on syntynyt koe-eläimissä:

Seuraaviin havaintoihin perustuen ainetta et luokitella syöpää aiheuttavaksi ihmiselle:

4.2.2 PERIMÄÄ VAURIOITTAVAT AINEET Perimää vaurioittavat (mutageeniset) aineet jaetaan luokitusta ja merkintöjä varten kolmeen ryhmään.

Ryhmä 1 Aineet, joiden tiedetään olevan ihmisen perimää vaurioittavia (mutageenisia).

Tällöin on oltava riittävä näyttö syy-yhteydestä ihmisellä altistumisen ja periytyvien geneettisten vaurioiden välillä.

Ryhmä 2 Aineet, joihin olisi suhtauduttava niin kuin ne olisivat ihmisen perimää vaurioittavia (mutageenisia).

Tällöin on oltava riittävästi näyttöä siitä, että ihmisen altistuminen aineelle voi johtaa periytyvän geneettisen vaurion kehittymiseen eläinkokeiden tai muun merkityksellisen tiedon perusteella.

Ryhmä 3 Aineet, joiden epäillään voivan aiheuttaa riskin ihmiselle mahdollisten mutageenisten vaikutusten perusteella. Mutageenisuudesta on olemassa näyttöä mutageenisuustutkimuksista, mutta näyttö on riittämätöntä aineen sijoittamiseksi ryhmään 2.

Seuraavia varoitusmerkkejä ja vaaraa osoittavia lausekkeita käytetään:

Ryhmä 1:

T; R46:

Saattaa aiheuttaa periytyviä perimävaurioita, Kan ge ärftliga genetiska skador, Ryhmä 2:

T; R46:

Saattaa aiheuttaa periytyviä perimävaurioita.

Kan ge ärftliga genetiska skador.

Ryhmä 3:

Xn; R40:

Pysyvien vaurioiden vaara, Risk för bestående skador.

4.2.2.1 Perimävaurioita aiheuttavan aineiden ryhmittelyyn liittyviä ohjeita:

Käsitteiden määrittelyä:

Perimän muutos (mutaatio) on organismin geneettisen aineksen määrän tai rakenteen pysyvä muutos, joka johtaa organismin ilmiasun (fenotyypi) muutokseen. Muutokset voivat koskea yksittäistä geeniä, geeniryhmää tai koko kromosomia. Yhtä geeniä koskevat vaikutukset voivat olla seurausta vaikutuksista yksittäisiin DNA:n emäksiin (pistemutaatiot) tai suurista muutoksista geeneissä, joihin kuuluu geenin osan menetys (deleetio), Koko kromosomiin voi kohdistua rakenteellisia ja lukumääräisiä muutoksia. Lsääntyvien organismien sukusolujen mutaatio voi siirtyä jälkeläiseen. Aine on perimän muutoksia aiheuttava (mutageeninen), jos se lisää mutaatioiden esiintymistä.

Luokitus mutageeneiks tapahtuu periytyvien geneettisten vaurioiden perusteella. Kuitenkin tietoja, jotka johtavat kemikaalien luokitukseen ryhmään 3, pidetään yleensä myös varoituksena mahdollisesta syöpää aiheuttavasta aktiivisuudesta.

Mutageenisuuden tutkimusmenetelmät kehittyvät jatkuvasti. Monille uusille kokeille ei ole vahvistettuja testimenetelmiä tai arviointikriteereitä Mutageenisuustietoja arvioitaessa tulee osaa huomioon, miten testi on tehty ja missä määrin kokeen pätevyys on osoitettu.

Ryhmä 1 Aineen määrittelemiseksi kuuluvaksi ryhmään 1 tarvitaan positiivinen epidemiologisiin tutkimuksiin perustuva näyttö mutaatiosta ihmisellä. Esimerkkejä tällaisista aineista ei ole tällä hetkellä tiedossa. on erittäin vaikeaa saada luotettavaa tietoa tutkimuksista, jotka koskevat mutaatioiden esiintymistä ihmispopulaatiossa (väestössä) tai niiden esiintymistiheyden mahdollista lisääntymistä.

Ryhmä 2 Aineen määrittelemiseksi kuuluvaksi ryhmään 2 tarvitaan positivisia tuloksia tutkimuksista, jotka osoittavat

Aineen sijoittamiseksi ryhmään 2 seuraavia menetelmiä pidetään asianmukaisina:

2(a) sukusolujen in vivo mutageenisuustutkimukset:

Nämä tutkimustulokset osoittavat vaikutuksen ilmenemisen jälkeläisissä tai vaurion kehittyvässä sikiössä.

2(b) in vivo tutkimukset, jotka osoittavat merkityksellisen vaikutuksen sukusoluihin (tavallisesti DNA:han):

2(c) in vivo tutkimutset, jotka osoittavat nisäkkäiden somaattisten solujen mutageenisia vaikutuksia (katso kohta 3(a)), yhdessä sellaisten toksikokineettisten tai muiden menetelmien kanssa, jotka voivat osoittaa, että aine tai sen merkityksellinen metabolitti pääsee sukusoluihin.

2(b) ja 2(c) kohtien osalta, positiiviset tulokset isäntävälitteisistä tutkimuksista tai yksiselitteisten vaikutusten osoittaminen in vitro tutkimuksissa voidaan katsoa lisänäytöksi.

Ryhmä 3 Aineen määrittelemiseksi ryhmään 3 kuuluvaksi perimän muutoksia aiheuttavaksi aineeksi tarvitan tutkimuksia, jotka osoittavat

Viimeksi mainittua tukevat tavallisesti positiiviset tulokset in vitro mutageenisuustutkimnuksissa.

Somaattisten solujen in vivo vaikutusten osalta voidaan käyttää seuraavia menetelmiä:

3(a) in vivo somaattisten solujen mutageenisuustutkimukset

3(b) in vivo somaattisten solujen DNA-vauriotestit:

Aineita, joista on saatu poositiivisia tuloksia vain yhdessä tai useammassa in vitro mutageenisuustutkimuksessa ei yleensä tulisi luokitella. Niitä koskevat lisätutkimukset käyttäen in vivo tutkimusmenetelmiä, ovat kuitenkin erittäin tarpeellisia. Poikkeustapauksissa, jolloin esimerkiksi aineen on osoitettu aiheuttavan voimakkaita positiivisia vasteita useissa in vitro tutkimuksissa. kun aineesta ei ole käytettävissä merkityksellisiä in vivo tietoja, ja kun aine muistuttaa tunnettuja mutageeneja/karsinogeeneja, luokitusta ryhmään 3 voitaisiin harkita.

4.2.3 LISÄÄNTYMISELLE VAARALLISET AINEET 4.2.3.1 Luokitusta ja merkintää varten lisääntymiselle vaaralliset aineet jaetaan 3 ryhmään.

Ryhmä 1 Aineet, joiden tiedetään vähentavän ihmisten hedelmällisyyttä.

On riittävä näyttö syy-yhteydestä ihmisen altistumisen aineelle ja vähentyneen hedelmällisyyden välillä.

Aineet, joiden tiedetään aiheuttavan kehityksen häitriöitä. ihmisessä.

On riittävä näyttö syy-yhteydestä ihmisen altistumisen aineelle ja jälkipolvessa esiintyvien kehityksen häiriöiden välillä.

Ryhmä 2 Aineet, joihin tulee suhtautua niin kuin ne vähentäisivät ihmisten hedelmällisyytä.

On riittävään näyttöön perustuva vahva epäily, että ihmisen altistuminen voi vähentää hedelmällisyyttä. Näyttönä voi olla:

Aineet, joihin tulee suhtautua niin kuin ne aiheuttaisivat kehityksen häiriöitä ihmisessä.

On riittävään näyttöön perustuva vahva epäily, että ihmisen altistuminen voi aiheuttaa kehityksen häiriöitä. Näyttönä voi olla:

Ryhmä 3 Aineet, jotka saattavat aiheuttaa vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen.

Yleensä epäily perustuu:

Aineet, jotka saattavat aiheuttaa kehityksen häiriöitä.

Yleensä epäily perustuu:

4.2.3.2 R-lausekkeet valitaan seuraavasti:

Ryhmä 1:

Aineille, jotka vähentävät ihmisten hedelmällisyyttä T; R60:

Voi heikentää hedelmällisyyttä.

Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga.

Aineille, jotka aiheuttavat kehityksen häiriöitä T; R61:

Vaarallista sikiölle.

Kan ge fosterskador.

Ryhmä 2:

Aineille, joihin tulee suhtautua kuin ne vähentäisivät ihmisten hedelmällisyytä T; R60:

Voi heikentää hedelmällisyytä.

Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga.

Aineille, joihin tulee suhtautua kuin ne aiheuttaisivat kehityksen häiriöitä T; R61:

Vaarallista sikiölle.

Kan ge fosterskador.

Ryhmä 3:

Aineille, joiden epäillään vähentävän ihmisten hedelmällisyyttä Xn; R62:

Voi mahdollisesti heikentää hedelmällisyyttä Möjlig risk för nedsatt fortplantningsförmåga.

Aineille, joiden epäillään aiheuttavan kehityksen häiriöitä Xn; R63:

Voi olla vaarallista sikiölle.

Möjlig risk för fosterskador.

4.2.3.3 Lisääntymiselle vaarallisten aineiden ryhmittelyyn liittyviä ohjeita Lisääntymiselle vaarallisuus kattaa miehen ja naisen lisääntymistoimintojen tai -kyvyn heikkenemisen ja ei-perinnölliset haitalliset vaikutukset jälkeläisiin. Nämä voidaan jakaa kahteen ryhmään: 1. Vaikutukset miehen ja naisen hedelmällisyyteen; 2 Kehityksen häiriöt.

Lisääntymiselle vaarallisiksi luokitellaan sellaiset kemikaalit, joille tällaiset vaikutukset ovat ominaisia. Kemikaaleja ei tule luokitella lisääntymiselle vaarallisiksi jos tällaiset vaikutukset ovat yksinomaan muiden myrkyllisten vaikutusten ei-spesifejä, toissijaisia seurauksia. Erityisesti tulee kiinnittää huomiota kemikaaleihin, jotka ovat lisääntymiselle vaarallisia sellaisilla altistustasoilla, jotka eivät aiheuta muita myrkyllisyysoireta.

Aineet jotka vaikuttavat hedelmällisyyteen ja tai kehitykseen sijoitetaan 1 ryhmään epidemiologisten tietojen perusteella. Sijoittaminen 2 tai 3 ryhmään perustuu ensisijaisesti eläinkoetietoihin. Tietoja in vitro tutkimuksista tai siivekkäiden munilla tehdyistä tutkimuksista pidetään "lisänäyttönä", ja ne johtavat vain poikkeustapauksissa luokitukseen in vivo tietojen puuttuessa.

Kuten muillekin myrkkyvaikutuksille, myös lisääntymiselle vaarallisille aineille yleensä oletetaan olevan kynnystaso, jonka alapuolella haitallisia vaikutuksia ei voida osoittaa. Silloinkin, kun eläinkokeissa on todettu selvä vaikutuksia, tutkimusten merkitys ihmisen kannalta on kyseenalainen, jos vaikutukset on todettu vain korkeilla annostasoilla, jos esiintyy merkittäviä toksikokineettisiä eroja tai jos käytetty altistustie ei ole ihmisellä todennäköinen. Näistä tai samantyyppistä syistä aineen sijoittaminen ryhmään 3 tai luokittelematta jättäminen voi olla aiheellista.

Testimenetelmissä kuvataan rajatesti (limit test) aineille, joiden myrkyllisyys on vähäinen. Jos annos, joka on vähintään 1 000 mg/ ruumiin painokiloa kohti, ei suun kautta annosteltuna aiheuta haittavaikutuksia lisääntymiselle, tutkimukset muilla annoksilla eivät ole tarpeen. Jos käytettävissä on tutkimuksia, jotka on tehty raja-annosta korkeammilla annoksilla, tulokset tulee arvioida yhdessä muun asiaankuuluvan tiedon kanssa. Tavallisesti katsotaan, että vaikutukset, jotka todetaan ainoastaan raja-annoksen ylittävillä annoksilla eivät johda aineen luokitteluun lisääntymiselle vaaralliseksi.

VAIKUTUKSET HEDELMÄLLISYYTYEEN Aine luokitellaan ryhmään 2 vähentyneen hedelmällisyyden vuoksi, jos on selvä näyttö vaikutuksesta yhdellä eläinlajilla sekä täydentävä näyttö vaikutusmekanismista tai vaikutuspaikasta elimistössä tai kemiallisesta samankaltaisuudesta hedelmällisyyttä heikentävien aineiden kanssa tai ihmistä koskevia tietoja, joiden perusteella voidaan päätellä, että aineella todennäköisesti on ko. vaikutus ihmiseen. Jos käytettävissä on tuloksia ainoastaan yhdellä eläinlajilla tehdyistä tutkimuksista eikä täydentävää asiaankuuluvaa näyttöä ole, aine sijoitetaan ryhmään 3.

Koska hedelmällisyyden väheneminen saattaa johtua aineen huomattavasta yleisestä toksisuudesta, luokitus ryhmään 2 edellyttää jonkinasteista näyttöä erityisesti lisääntymiseen kohdistuvasta myrkyllisyydestä. Jos vähentynyt hedelmällisyys johtuu parittelun epäonnistumisesta, tulisi tavallisesti olla näyttöä mekanismista, jotta voidaan arvioida voiko jokin haitallinen vaikutus, kuten hormonien vapautumisen muutos, tapahtua myös ihmisessä.

KEHITYKSEN HÄIRIÖT Aine luokitellaan yleensä ryhmään 2, jos hyvin tehdyissä kokeissa havaitaan selvä näyttö vaarallisista vaikutuksista yhdellä tai useammalla eläinlajilla. Koska haitalliset raskauden aikaiset tai syntymän jälkeiset vaikutukset voivat johtua emotoksisuuden toissijaisista seurauksista, vähentyneestä ruoan tai veden nauttimisesta, emon stressistä tai siitä että emo on laiminlyönyt poikasten hoidon, ravitsemuksellisista puutoksista, huonosta eläinten hoidosta, tulehduksista tms., on tärkeää, että vaikutukset on todettu hyvin tehdyissä tutkimuksissa ja sellaisilla annostasoilla jotka eivät aiheuta vaikutuksia emoon. Myös altistustapa on tärkeä. Erityisesti ärsyttävän aineen intraperitoneaali-injektio voi aiheuttaa paikallisen kohdun tai sen sisällön vaurion Ko. tutkimuksen tuloksia tulee tulkita huolella, eivätkä ne sellaisinaan tavallisesti johda luokitukseen.

Ryhmän 3 luokitusperusteet ovat vastaavat kuin ryhmässä 2. Ryhmää 3 voidaan käyttää, kun koejärjestelyssä on ollut puutteita, joiden vuoksi tulokset eivät ole yhtä vakuuttavia tai jos ei voida sulkea pois ei-spefisten vaikutusten, kuten yleisen toksisuuden mahdollisuutta.

Yleensä luokitus ryhmään 3 tai luokittelematta jättäminen tehdään tapauskohtaisesti, kun ainoat havaitut vaikutukset ovat pieniä muutoksia spontaanien vikojen ilmaantuvuudessa, pieniä poikkeamia sellaisissa tavallisissa muutoksissa, joita havaitaan luuston tutkimuksissa tai pieniä muutoksia arviodussa syntymänjälkeisessä kehityksessä.

Vaikutukset imetyksen aikana Aineet, jotka luokitellaan lisääntymiselle vaarallisiksi ja joilla lisäksi on vaikutuksia imetykseen, tulisi lisäksi merkitä lausekkeella R64 (katso luokitusperusteet luvussa 3.3.8.).

Imetyksen aikana jälkeläisessä todettua myrkkyvaikutusta, joka johtuu vain rintaruokinnasaa maidolle altistumisesta tai lapsen suorasta altistuksesta, ei luokituksessa pidetä "lisääntymiselle vaarallisena vaikutuksena", jollei sellainen vaikutus johda jälkeläisen kehityshäiriöihin.

Aineet, joita ei luokitella lisääntymiselle vaarallisiksi, mutta jotka aiheuttavat myrkkyvaikutuksen siirtyessään lapseen imetysaikana, tulee merkitä lausekkeella R64 (katso kriteerit luvusaa 3.3.8.). Tätä R-lauseketta käytetään myös silloin, kun aine vaikuttaa maidon määrään tai laatuun.

Lauseketta R64 käytetään tavallisesti silloin, kun (a) toksikokineettiset tutkimukset osoittavat, että aine voi esiintyä rintamaidossa potentiaalisesti myrkyllisinä pitoisuuksina tai (b) yhdellä tai kahdella eläinsukupolvella tehdyt tutkimukset osoittavat, että jälkeläisissä esiintyy haitallisia vaikutuksia, jotka johtuvat aineen siirtymisestä maitoon, (c) on näyttöä ihmisillä siitä, että lapsiin kohdistuu riski imetysaikana.

Aineet, joiden tiedetään kertyvän elimistöön ja jotka voivat myöhemmin vapautua maitoon, merkitään lausekkeilla R33 ja R64.

Osa ympäristölle vaarallisista aineista luokitellaan niiden vesiekosysteemille aiheuttamien akuuttien tai pitkäaikaisten vaikutusten perusteella, osa muuhun luontoon kohdistuvien akuuttien tai pitkäaikaisten vaikutusten perusteella.

5.2 Luokitusperusteet, varoitusmerkki ja R-lausekkeiden valinta 5.2.1 Vesiympäristö 5.2.1.1 Aineet luokitellaan ympäristölle vaarallisiksi, merkitään varoitusmerkillä N ja varoitusmerkin nimellä "ympäristölle vaarallinen, miljöfarlig" ja R-lausekkeet valitaan seuraavien luokitusperusteiden mukaisesti:

R50:

Erittäin myrkyllistä vesieliöille.

Mycket giftigt för vattenorganismer.

Akuutti myrkyllisyys:

96 h LC50 (kalalle) ≤ 1 mg/l tai 48 h EC50 (Daphnialle) ≤ 1 mg/l tai 72 h IC50 (levälle) ≤ 1 mg/l R50:

Erittäin myrkyllistä vesieliöille.

Mycket giftigt för vattenorganismer. ja R53:

Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä.

Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön.

Akuutti myrkyllisyys:

96 h LC50 (kalalle) ≤ 1 mg/l tai 48 h EC50 (Daphnialle) ≤ 1 mg/l tai 72 h IC50 (levälle) (kts. 5.2.3) ≤ 1 mg/l ja aine ei ole nopeasti hajoava (kts. 5.2 1.3) tai log Pow (oktanoli/vesi -jakautumiskerroin) ≥ 3,3 (ellei kokeellisesti määritetty biologinen kertymistekijä, BCF ≤ 100).

R51:

Myrkyllistä vesieliöille.

Giftigt för vattenorganismer. ja R53:

Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä.

Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön.

Akuutti myrkyllisyys:

96 h LC50 (kalalle) 1 mg/l < LC50 ≤ 10 mg/l tai 48 h EC50 (Daphnialle) 1 mg/l ≤ EC50 ≤ 10 mg/l tai 72 h IC50 (levälle) (kts. 5.2.1.3) 1 mg/l ≤ IC50 ≤ 10 mg/l ja aine ei ole nopeasti hajoava (kts. 5.2.1.3) tai log Pow ≥ 3,0 (ellei kokeellisesti määritetty BCF ≤ 100).

5.2.1.2 Aineet luokitellaan ympäristölle vaarallisiksi ja R-lausekkeet valitaan seuraavien luokitusperusteiden mukaisesti (Huom! Varoitusmerkkiä N ei käytetä):

R52:

Haitallista vesieliöille.

Skadligt för vattenorganismer. ja R53:

Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä.

Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön.

Akuutti myrkyllisyys:

96 h LC50 (kalalle) 10 mg/l < LC50 ≤ 100 mg/l tai 48 h EC50 (Daphnialle) 10 mg/l < EC50 ≤ 100 mg/l tai 72 h IC50 (levälle) (kts. 5.2.1.3) 10 mg/l < IC50 ≤ 100mg/l ja aine ei ole nopeasti hajoava. (kts. 5.2.1.3) Aine luokitellaan tällä perusteella ellei ole muuta tieteellistä näyttöä aineen hajoamisesta tai myrkyllisyydestä, joka riittää osoittamaan etteivät aine tai sen hajoamis-tuotteet aiheuta mahdollista pitkäaikaisten tai viivästyneiden vaikutusten vaaraa vesiympäristössä. Tällainen muu tieteellinen näyttö voi perustua esimerkiksi seuraaviin ominaisuuksiin: (i) osoitettu taipumus hajota nopeasti vesiympäristössä; (ii) kroonisten myrkkyvaikutusten puuttuminen pitoisuudessa 1,0 mg/l, esimerkiksi kalan tai Daphnian viivästyneen myrkyllisyyden kokeessa suurin vaikutukseton pitoisuus (NOEC) on suurempi kuin 1,0 mg/l.

R52:

Haitallista vesieliöille.

Skadligt för vattenorganismer.

Aineet, jotka eivät edellä tässä luvussa mainittujen luokitusperusteiden mukaan tule luokitelluiksi, mutta jotka voivat myrkyllisyytensä perusteella kuitenkin aiheuttaa vaaraa vesiekosysteemin rakenteelle tai toiminnalle.

R53:

Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä.

Kan orsaka skadliga långtidiseffekter i vattenmiljön.

Aineet, jotka eivät edellä tässä luvussa mainittujen luokitusperusteiden mukaan tule luokitelluiksi, mutta jotka pysyvyytensä kertymistaipumuksensa ja arvioidun tai todetun kulkeutumisensa ja muiden ominaisuuksiensa takia kuitenkin voivat aiheuttaa pitkäaikaista tai viivästynyttä vaaraa vesiekosysteemin rakenteelle tai toiminnalle.

Esimerkiksi huonosti vesiliukoiset yhdisteet, joiden liukoisuus on pienempi kuin 1 mg/l luokitellaan tämän perusteen mukaan, jos: (a) aine ei ole nopeasti hajoava (kts. 5.2 1.3) ja (b) log Pow ≥ 3,0 (ellei kokeellisesti määritetty BCF ≤ 100).

Aine luokitellaan tällä perusteella, ellei ole muuta tieteellistä näyttöä aineen hajoamisesta tai myrkyllisyydestä, joka riittää osoittamaan, ettei aine eikä sen hajoamistuote aiheuta mahdollista pitkäaikaista tai viivästynyttä vaaraa vesiympäristölle. Tällainen muu tieteellinen näyttö voi perustua esimerkiksi seuraaviin ominaisuuksiin: (i) osoitettu taipumus hajota nopeasti vesiympäristössä; (ii) kroonisten myrkkyvaikutusten puuttuminen aineen vesillukoisuuspitoisuudessa, esimerkiksi kalan tai Daphnian viivästyneen myrkyllisyyden kokeessa suurin vaikutukseton pitoisuus (NOEC) on suurempi kuin aineen vesiliukoisuus.

5.2.1.3 Lisätietoja levän IC50-arvon ja aineiden hajoavuuden määrittämisestä Kun voimakkaasti värillisiä aineita testattaessa voidaan osoittaa, että levän kasvun estyminen johtuu pelkästään valon voimakkuuden vähenemisestä, ei levän 72 h IC50-arvoa tule käyttää luokituksen perustana.

Aineiden katsotaan olevan nopeasti hajoavia, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit: (a) Jos 28 vuorokauden aikana biologista hajoavuutta mittaavassa kokeessa saavutetaan seuraavat hajoavuustasot:

Nämä biologisen hajoavuuden tasot on saavutettava 10 vuorokauden kuluessa hajoamisen alkamisesta, joksi katsotaan hetki, jolloin 10% aineesta on hajonnut; tai (b) Jos, niissä tapauksissa, joissa on käytettävissä ainoastaan COD (kemiallinen hapenkulutus) ja BOD5 (biologinen hapenkulutus viiden vuorokauden aikana), BOD5/COD -suhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5; tai (c) Jos käytettävissä on muuta vakuuttavaa tieteellistä näyttöä, joka osoittaa, että aine voi hajota (bioottisesti tai abioottisesti) vesiympäristössä yli 70 prosenttisesti 28 vuorokaudessa.

5.2.2 Muu ympäristö 5.2.2.1 Aineet luokitellaan ympäristölle vaarallisiksi, merkitään varoitusmerkillä 'N' sekä varoitusmerkin nimellä "ympäristölle vaarallinen, miljöfarlig" ja R-lausekkeet valitaan seuraavien luokitusperusteiden mukaisesti:

R54:

Myrkyllistä kasveille.

Giftigt för växter.

R55:

Myrkyllistä eläimille.

Giftigt för djur.

R56:

Myrkyllistä maaperäeliöille.

Giftigt för markorganismer.

R57:

Myrkyllistä mehiläisille.

Giftigt för bin.

R58:

Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia ympäristössä.

Kan orsaka skadliga långtidseffekter i miljön.

Aineet, jotka myrkyllisyytensä, pysyvyytensä, kertymistaipumuksensa ja arvioidun tai todetun kulkeutumisensa ja muiden ominaisuuksiensa perusteella voivat aiheuttaa välitöntä tai pitkäaikaista tai viivästynyttä vaaraa muiden luonnon ekosysteemien kuin vesiekosysteemin rakenteelle tai toiminnalle. Yksityiskohtaiset luokitusperusteet laaditaan myöhemmin.

R59:

Vaarallista otsonikerrokselle.

Farligt för ozonskiktet.

Aineet, jotka ominaisuuksiensa ja arvioidun tai todetun kulkeutumisensa ja muiden ominaisuuksiensa perusteella voivat aiheuttaa vaaraa yläilmakehän otsonikerroksen rakenteelle tai toiminnalle. Näihin kuuluvat aineet, jotka on lueteltu EU:n neuvoston otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun asetuksen (594/91) liitteen 1 ryhmissä I, II, III, IV ja V.

5.2.2.2 Aineet on luokiteitava ympäristölle vaarallisiksi ja valittava R-lausekkeet seuraavien luokitusperusteiden mukaisesti (Huom! Varoitusmerkkiä N ei käytetä):

Aineet, jotka eivät edellä kohdassa 5.2.2.1 mainittujen luokitusperusteiden mukaan tule luokitelluiksi, mutta jotka ominaisuuksiensa ja arvioidun tai todetun kulkeutumisensa ja muiden ominaisuuksiensa perusteella voivat aiheuttaa vaaraa yläilmakehän otsonikerroksen rakenteelle tai toiminnalle. Näihin kuuluvat aineet, jotka on lueteltu EU:n neuvoston otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun asetuksen (594/91) liitteen 1 ryhmässä VI.

6.2 S-lausekkeet aineille ja valmisteille Turvallisuustoimenpiteitä osoittavat S-lausekkeet, valitaan kemikaaleille seuraavien periaatteiden mukaisesti:

S1:

Säilytettävä lukitussa tilassa.

Förvaras i låst utrymme.

Lausekkeen käyttö on pakollista erittäin myrkyllisille, myrkyllisille ja syövyttäville kemikaaleille, kun niitä tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S2:

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Lausekkeen käyttö on pakollista niille kemikaaleille, joita tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa lukuunottamatta kemikaaleja, jotka on luokiteltu vain ympäristölle vaarallisiksi.

S3:

Säilytettävä viilessä.

Förvaras svalt.

Lausekkeen käyttö on pakollista orgaanisille peroksideille paitsi, jollei niille käytetä lauseketta S47.

Lausekkeen käyttöä suositellaan muille vaarallisille kemikaaleille, joiden kiehumispiste on yhtä suuri tai pienempi kuin 40°C.

S4:

Ei saa säilyttää asuintiloissa.

Får inte förvaras i bostadsutrymmen.

Lauseketta käytetään tavallisesti vain erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille kemikaaleille lausekkeen S13 lisäksi, esimerkiksi silloin, kun aine tai valmiste on hengitettynä vaarallista ja sen säilyttäminen asuintiloissa tämän vuoksi on vaarallista. Lauseke ei kuitenkaan tarkoita sitä, että kemikaalin asianmukainen käyttö olisi kiellettyä asuintiloissa.

S5:

Sisältö säilytettävä... (tarkoitukseen soveltuvan nesteen ilmoittaa valmistaja/maahantuoja).

Innehållet förvaras i... (ändamålsenlig vätska anges av tillverkaren/importören).

Lauseketta käytetään tavallisesti vain tietyissä tapauksissa, esim. natriumille, kaliumille tai valkoiselle fosforille.

S6:

Säilytettävä... (inertin kaasun ilmoittaa valmistaja/maahantuoja).

Förvaras i... (inert gas anges av tillverkaren/importören).

Lauseketta käytetään erityisissä tapauksissa, kuten tietyille organometallisille yhdisteille.

S7:

Säilytettävä tiiviisti suljettuna.

Förvaras väl tillsluten.

Lauskkeen käyttö on pakollista orgaanisille peroksideille ja suositellaan muissa yllämainituissa tapauksissa.

S8:

Säilytettävä kuivana.

Förvaras torrt.

Lauseketta käytetään tavallisesti yllämainituissa tapauksissa ja kun vaaraa osoittavien lausekkeiden R14 ja erityisesti R15 ja R29 korostaminen on tarpeellista.

S9:

Säilytettävä paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto Förvaras på väl ventilerad plats.

Lausekkeen käyttöä suositellaan haihtuville kemikaaleille, jotka voivat vapauttaa erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai haitallisia kaasuja, Lausekkeen käyttöä suositellaan erittäin helposti syttyville ja helposti syttyville nesteille ja erittäin helposti syttyville kaasuille.

S12:

Pakkausta ei saa sulkea ilmatiiviisti.

Förpackningen får inte tillslutas lufttätt.

Lausekkeen käyttö on yleensä rajattu yllämainittuihin tapauksiin.

S13:

Ei saa säilyttää yhdessä eliritarvikkeiden eikä eläinravinnon kanssa.

Förvaras åtskilt från livsmedel eller djurfoder.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi, kun edellä mainittuja kemikaaleja tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S14:

Säilytettävä erillään... (yhteensopimattomat aineet ilmoittaa valmistaja/maahantuoja).

Förvaras åtskilt från... (de oförenliga ämnena anges av tillverkaren/importören).

Lauseke on yleensä pakollinen vain orgaanisille peroksideille. Lauseke saattaa kuitenkin olla käyttökelpoinen poikkeustapauksissa, kun aineiden yhteensopimattomuus voi aiheuttaa erityistä vaaraa.

S15:

Suojattava lämmöltä.

Får inte utsättas för värme.

Lauseketta käytetään vain erityistapauksissa esimerkiksi monomeereille. Lauseketta ei käytetä lausekkeiden R2, R3 ja/tai R5 yhteydessä.

S16:

Eristettävä sytytyslähteistä – Tupakointi kielletty.

Förvaras åtskilt från antändningskällor – Rökning förbjuden.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi edellä tarkoitetuille kemikaaleille, mutta ei kuitenkaan lausekkeiden R2, R3 ja/tai R5 yhteydessä.

S17:

Säilytettävä erillään syttyvistä kemikaaleista.

Förvaras åtskilt från brandfarliga kemikalier.

Lauseketta käytetään erityistapaukaissa, esimerkiksi korostamaan lausekkeita R8 ja R9.

S18:

Pakkauksen käsittelyssä ja avaamisessa on noudatettava varotvaisuutta.

Förpackningen hanteras och öppnas försiktigt.

Lauseketta käytetään edellä tarkoitetuissa tapauksissa, jos kemikaali voi aiheuaa silmävammoja ja/tai kemikaalia tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S20:

Syöminen ja juominen kielletty kemikaalia käsiteltäessä.

Ät och drick inte under hanteringen.

Lauseketta käytetään tavallisesti vain tietyissä tapauksissa, esimerkiksi arseenille, arseeniyhdisteille tai fluoriasetaateille. Lausekkeen käyttöä suositellaan erityisesti, jos kemikaalia tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S21:

Tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä.

Rök inte under hanteringen.

Lauseketta käytetään erityistapauksissa, esimerkiksi halogenoiduille yhdisteille.

S22:

Vältettävä pölyn hengittämistä.

Undvik inandning av damm.

Lausekkeen käyttö on pakollista niille edellä mainituille kemikaaleille, joille käytetään lauseketta R42.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi kemikaaleille, jotka voivat muodostaa hengitettävää pölyä ja joiden terveyshaittaa ei tunneta.

S23:

Välettävä kaasun/huurun/höyryn/sumun hengittämistä. (oikean sanamuodon valitsee valmistaja/maahantuoja) Undvik inandning av gas/rök/ånga/dimma. (lämplig formulering väljs av tiliverkaren/importören)

Lausekkeen käyttö on pakollista niille edellä mainituille kemikaaleille, joille käytetään lauseketta R42 sekä kemikaaleille, jotka on tarkoitettu käytettäväksi ruiskuttamatta. Jälkimmäisessä tapauksessa on lisäksi käytettävä lauseketta 58 tai 551.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi, kun R-lausekkeissa ei ole otettu huomioon kemikaalin aiheuttamaa vaaraa hengitettynä.

S24:

Varottava kemikaalin joutumista iholle.

Undvik kontakt med huden.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi kemikaaleille, joiden iholle aiheuttama vaara ei ilmene R-lausekkeista. Lauseketta voidaan kuitenkin käyttää korostamaan tällaista R-lausekkeessa mainittua vaaraa, esimerkiksi lausekkeen R43 yhteydessä:

Lausekkeen käyttö on pakollista niille kemikaaleille, joille käytetään lauseketta R43 silloin kun lauseketta 536 ei käytetä.

S25:

Varottava kemikaalin joutumista silmiin.

Undvik kontakt med ögonen.

Lauseketta käytetään tavallisesti korostamaan aineen silmiin joutumisesta aiheutuvaa vaaraa lausekkeiden R34, R35, R36 tai R41 yhteydessä. Lauseketta tulisi erityisesti käyttää, kun ainetta tai valmistetta tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa, eikä silmien- tai kasvonsuojainten käyttö ole mahdollista.

S26:

Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä (15 min ajan) ja mentävä lääkäriin.

Vid kontakt med ögonen spola genast med mycket vatten (i 15 minuter) och kontakta läkare.

Lausekkeen käyttö on pakollista syövyttäville kemikaaleille sekä lausekkeen R41 yhteydessä.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi ärsyttäville kemikaaleille, joista varoitetaan lausekkeella R36.

S27:

Riisuttava välittömästi saastunut vaatetus.

Tag genast av nedstänkta kläder.

Lausekkeen käyttöä suositellaan helposti ihon läpi imeytyville erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille kemikaaleille sekä syövyttäville kemikaaleille, paitsi jos kemikaaleille käytetään lauseketta S36.

S28:

Roiskeet iholta huuhdeltava välittömästi runsaalla määrällä... (aineen ilmoittaa valmistaja/maahantuoja) Vid hudkontakt tvätta genast noggrant med stora mängder... (anges av tillverkaren/importören)

Lausekkeen käyttö on pakollista erittäin myrkyllisille kemikaaleille.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi edellä tarkoitetuille muille kemikaaleille erityisesti, jos vesi ei ole sopiva huuhteluaine.

S29:

Ei saa päästää viemäriin.

Får inte tömmas i avloppet.

Lauseke soveltuu erittäin helposti tai helposti syttyville veteen sekoittumattomille nesteille.

Lauseketta suositellaan käytettäväksi kun edellä mainittua kemikaalia tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S30:

Tuotteeseen ei saa lisätä vettä.

Häll aldrig vatten på/i produkten.

Lauseketta käytetään vain erikoistapauksissa, kuten rikkihapolle, joko korostamaan lauseketta R14 tai vaihtoehtona lausekkeelle R14.

S33:

Estettävä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti.

Vidtag åtgärder mot statisk elektricitet.

Lauseketta suositellaan teollisuudessa käytettäville kemikaaleille, jotka eivät absorboi kosteutta. Lauseketta ei suositella käytettäväksi kemikaaleille, joita tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S35:

Tämä aine ja sen pakkaus on hävitettävä turvallisesti.

Detta material och dess behållare skall tas om hand på säkert sätt.

S36:

Käytettävä sopivaa suojavaatetusta.

Använd lämpliga skyddskläder.

Lausekkeen käyttö on pakollista erittäin myrkyllisille ja syövyttäville kemikaaleille, kemikaaleille, joille käytetään joko lauseketta R21 tai R24, ryhmän 3 syöpää aiheuttaville, perimää vaurioittaville ja lisääntymiselle vaarallisille aineille ellei kemikaali vaikuta pelkästään hengitysteitse, sekä orgaanisille peroksideille.

Lausekkeen käyttöä suositellaan myrkyllisille kemikaaleille, jos LD50-arvo ihon kautta on tuntematon, mutta kemikaali on todennäköisesti myrkyllistä ihon kautta ja kemikaaleille, joita käytetään teollisuudessa ja jotka todennäköisesti ovat terveydelle vaarallisia pitkäaikaisessa altistuksessa.

S37:

Käytettävä sopivia suojakäsineitä.

Använd lämpliga skyddshandskar.

Lausekkeen käyttö on pakollista erittäin myrkyllisille ja syövyttäville kemikaaleille, kemikaaleille, joille käytetään joko lauseketta R21, R24 tai 43, ryhmän 3 syöpää aiheuttaville, perimää vaurioittaville ja lisääntymiselle vaarallisille aineille ellei kemikaali vaikuta pelkästään hengitysteitse, sekä orgaanisille peroksideille.

Lausekkeen käyttöä suositellaan myrkyllisille kemikaaleille, jos LD50-arvo ihon kautta on tuntematon, mutta kemikaali on todennäköisesti myrkyllistä ihon kautta ja kemikaaleille, jotka ärsyttävät ihoa niiden ihon rasvaa poistavan vaikutuksen vuoksi, S38:

Kemikaalin käyttö edellyttää tehokasta ilmanvaihtoa tai sopivaa hengityksensuojainta.

Användningen förutsätter effektiv ventilation eller lämpligt andningsskydd.

Lauseketta käytetään vain erityisissä tapauksissa teollisuudessa tai maataloudessa käytettäville erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille kemikaaleille.

S39:

Käytettävä silmien- tai kasvonsuojainta.

Använd ögon- eller ansiktsskydd.

Lausekkeen käyttö on pakollista niille kemikaaleille, joille käytetään lausekkeita R34, R35 tai R41 sekä orgaanisille peroksideille. Lausekkeen käyttöä suositellaan kemikaaleille, joiden silmään kohdistuvaa vaaraa ei ole mainittu R-lausekkeissa.

Lauseketta käytetään yleensä erittäin myrkyllisille ja myrkyllisille kemikaaleille, jos aineen käyttöön liittyy roiskevaara ja aine imeytyy helposti ihon läpi.

S40:

Kemikaali puhdistettava pinnoilta käyttäen... (kemikaalin ilmoittaa valmistaja/maahantuoja) För rengöring av kemikalien på ytor, använd... (kemikaile anges av tillverkaren/importören)

Lauseketta käytetään yleensä terveydellisistä tai turvallisuussyistä niille vaarallisille kemikaaleille, joiden puhdistamiseen vesi ei ole sopivaa. Lauseketta tulee käyttää esimerkiksi silloin, kun kemikaali pitää imeyttää huokoiseen materiaaliin tai liuottaa liuottimilla.

S41:

Vältettavä palamisessa tai räjähdyksessä muodostuvan savun hengittämistä.

Undvik inandning av rök som uppstår vid brand eller explosion.

Lauseketta käytetään yleensä erityistapauksissa.

S42:

Kaasutuksen/ruiskutuksen aikana käytettävä sopivaa hengityksensuojainta.

Använd lampligt andningsskydd vid gasning/sprutning.

Lauseketta käytetään yleensä erityistapauksissa.

S43:

Sammutukseen käytettävä... (ilmoitettava sopiva sammutusmenetelmä). Jos vesi lisää vaaraa, lisättävä sanat: Sammutukseen ei saa käyttää vettä.

Vid brandsläckning använd... (lämplig släckningsmetod bör anges). Om vatten ökar risken, bör till texten fogas: För släckning får inte användas vatten.

Lausekkeen käyttö on pakollista kemikaaleille, jotka veden tai kostean ilman kanssa kehittävät erittäin helposti syttyviä kaasuja.

Lausekkeen käyttöä suositellaan erittäin syttyville, helposti syttyville ja syttyville kemikaaleille, erityisesti silloin, kun nämä ovat veteen sekoittumattomia.

S45:

Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä, mikäli mahdollista).

Vid olycksfall eller illamående sök omedelbart läkarvård (visa upp denna etikett om möjligt).

Lausekkeen käyttö on pakollista edellä mainituille kemikaaleille.

S46:

Jos ainetta on nielty, hakeuduttava heti lääkärin hoitoon ja näytettävä tämä pakkaus tai etiketti.

Vid förtäring sök omedelbart läkarvård. Visa upp denna etikett eller förpackning.

Lausekkeen käyttö on pakollista kaikille yllämainituille vaarallisille kemikaaleille, joita todennäköisesti tullaan käyttämään yleisessä kulutuksessa, ellei aineen nielemisvaaraa erityisesti lasten osalta ole pystytty torjumaan.

S47:

Säilytettävä alle... °C lämpötilassa (valmistaja/maahantuoja ilmoittaa lämpötilan).

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger... °C (anges av tillverkaren/importören).

Lauseketta käytetään vain erityistapauksissa esimerkiksi orgaanisille peroksideille.

S48:

Säilytettävä kosteana... (valmistaja/maahantuoja ilmoittaa sopivan aineen).

Förvaras fuktat med... (lämpligt material anges av tillverkaren/importören).

Lauseketta käytetään erityistapauksissa esimerkiksi nitroselluloosalle.

S49:

Säilytettävä vain alkuperäispakkauksessa.

Förvaras endast i originalförpackning.

Lauseketta käytetään yleensä kemikaaleille, jotka ovat herkkiä hajoamaan katalyytin vaikutuksesta, esimerkiksi tietyille orgaanisille peroksideille.

S50:

Ei saa sekoittaa... (valmistaja/maahantuoja ilmoittaa aineen) kanssa.

Blanda inte med... (ämnet anges av tillverkaren/importören).

Lausekkeen käyttöä suositellaan kemikaaleille, joita tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa ja joille tämä lauseke soveltuu paremmin kuin lausekkeet R31 tai R32.

Lausekkeen käyttö on pakollista peroksideille, jotka voivat reagoida kiivaasti kiihdyttimien ja promoottoreiden kanssa.

S51:

Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta.

Sörj för god ventilation.

Lausekkeen käyttöä suositellaan silloin, kun lauseke S38 ei sovellu käytettäväksi. Lausekkeen käyttö on tärkeää, kun kemikaalia tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

S52:

Ei suositella sisäkäyttöön laajoilla pinnoilla.

Rekommenderas inte för innebruk på stora ytor.

Lausekkeen käyttöä suositellaan, jos aine levitettynä kotona tai yleisissä tiloissa laajoille pinnoille haihtuu helposti, ja voi pitkäaikaisen altistuksen seurauksena aiheuttaa haittaa terveydelle.

S53:

Vältettävä altistumista - ohjeet luettava ennen käyttöä.

Undvik exponering - läs bruksanvisningen före användning.

Lausekkeen käyttö on pakollista edellä mainituille kemikaaleille, joille käytetään vähintään yhtä seuraavista R-lausekkeista: R45, R46, R49, R60 tai R61.

S56:

Tämä aine ja sen pakkaus on toimitettava ongelmajätteen vastaanottopaikkaan.

Detta material och dess behållare skall lämnas till insamlingsställe för problemavfall.

S57:

Käytettävä sopivaa säilytystapaa ympäristön likaantumisen ehkäisemiseksi.

Förvaras på lämpligt sätt för att undvika miljöförorening.

S59:

Hanki valmistajalta/luovuttajalta tietoja uudelleenkäytöstä/kierrätyksestä.

Rådfråga tillverkare/leverantör om återvinning/återanvändning.

S60:

Tämä aine ja sen pakkaus on käsiteltävä ongelmajätteenä.

Detta material och dess behållare skall tas om hand som problemavfall.

S61:

Vältettävä päästämistä ympäristöön. Lue erityisohjeet/käyttöturvallisuustiedote.

Undvik utsläpp i miljön. Läs särskilda instruktioner/skyddssinformationsblad.

S62:

Jos kemikaalia on nielty, ei saa oksennuttaa: Hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon ja näytettävä tämä pakkaus tai etiketti.

Vid förtäring, framkalla ei kräkning: Kontakta genast läkare och visa upp denna förpackning eller etiketten.

Ei käytetä kemikaaleille, jotka luovutetaan markkinoille aerosoleina.

Lausekkeen käyttö on pakollista edellä mainituille kemikaaleille, jos niitä myydään tai tullaan todennäköisesti käyttämään yleisessä kulutuksessa.

Lausekkeen käyttöä suositellaan teollisessa toiminnassa käytetyille edellä mainituille kemikaaleille.

Ympäristölle vaarallisille aineille tulee käyttää vähintään yhtä ja enintään neljää S-lauseketta.

Liikuteltavien kaasusäiliöiden tulee täyttää tämän päätöksen 14 §:n 6 momentin 3 kohdan mukaiset vaatimukset. Kuitenkin ottaen huomioon kemikaaliasetuksen 25 §:n 3 momentin voimaantulosäännös voidaan kaasusäiliöiden, joiden vesitilavuus on yhtäsuuri tai pienempi kuin 150 l, merkintöjen mitat ja muoto tehdä ISO standardin ISO/DP 7225 mukaisesti. Tässä tapauksessa merkinnässä voi olla valmisteen yleisnimi tai kauppatavan mukainen nimi edellyttäen, etta valmisteen vaaralliset aineosat on merkitty kaasusäiliön runkoon selvällä ja pysyvällä tavalla.

7.2 Massiivisessa olomuodossa olevat metallit (aineet) Massiivisessa olomuodossa olevat aineet tulee luokitella vaarallisiksi kemikaaliasetuksen mukaisesti. Kuitenkin jotkut näistä aineista ovat sellaisia, että ne eivät aiheuta vaaraa terveydelle hengitettynä, nieltynä tai ihokosketuksessa siinä olomuodossa, missä ne on luovutettu markkinoille. Tällaisia aineita ei tarvitse merkitä kemikaaliasetuksen mukaisesti. Metallin markkinoille luovuttamisesta vastaavan henkilön tulee tällöin kuitenkin antaa kaikki se tieto, joka sisältyy merkintävaatimuksiin, aineen käyttäjälle käyttöturvallisuustiedotteella.

7.3 Metalliseoksia sekä polymeereja ja elastomeereja sisältävät valmisteet Metalliseoksia sekä polymeereja ja elastomeereja sisältävät valmisteet tulee merkitä kemikaaliasetuksen mukaisesti. Kuitenkin jotkut näistä valmisteista ovat sellaisia, että ne eivät aiheuta vaaraa terveydelle hengitettynä, nieltynä tai ihokosketuksessa siinä olomuodossa, missä ne on luovutettu markkinoille. Tällaisia valmisteita ei tarvitse merkitä kemikaaliasetuksen mukaisesti. Valmisteen markkinoille luovuttamisesta vastaavan henkilön tulee tällöin kuitenkin antaa kaikki se tieto, joka sisältyy merkintävaatimuksiin, valmisteen ammattimaiselle käyttäjälle käyttöturvallisuustiedotteella.

7.4 Orgaaniset peroksidit Orgaanisissa peroksideissa yhdistyy sekä hapettavien että palavien aineiden ominaisuudet samassa molekyylissä. Olemassa olevia testausmenetelmiä ei voi soveltaa orgaanisten peroksidien hapettavien ominaisuuksien selvittämiseen. Tämän vuoksi tulee käyttää seuraavaa aktiivisen hapen läsnäoloon perustuvaa laskentakaavaa, jossa orgaanisen peroksidivalmisteen käytettävissä olevan hapen osuus (%) määräytyy seuraavan kaavan mukaan:

Σ 16 x (ni x ci/mi) missa: ni = orgaanisen peroksidin i peroksyyliryhmien lukumäärä, ci = orgaanisen peroksidin i pitoisuus painoprosentteina (%), mi = orgaanisen peroksidin i molekyylimassa.

Liite 2 AINEIDEN OMINAISUUKSIIN PERUSTUVA SEOSTEN LUOKITUS JA VAARAA OSOITTAVAT LAUSEKKEET JOHDANTO Vaarallisia aineita sisältäviä seoksia luokiteltaessa ja merkintöjä valittaessa aineiden pitoisuuksien perusteella niiden vaarallisina vaikutuksina pidetään:

SEOSTEN LUOKITUS JA R-LAUSEKKEET Seoksen R-lausekkeina käytetään ainakin yhtä luokitusta kuvaavaa R-lauseketta sekä yleensä sellaisia R-lausekkeita, joiden soveltaminen johtaa ankarimpaan luokitukseen.

Taulukossa 1 a esitetään luokitus seokselle, joka sisältää välittömästi myrkyllistä kaasumaista ainetta, ja voi aiheuttaa kuoleman.

TAULUKKO 1 Välittömästi myrkyllistä kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus T+ T Xn T+ja R 26, R 27, R 28 pitoisuus ≥ 7% 1% ≤ pitoisuus < 7% 0,1% ≤ pitoisuus < 1% T ja R 23, R 24, R 25 pitoisuus ≥ 25% 3% ≤ pitoisuus < 25% Xn ja R 20, R 21, R 22 pitoisuus 25% R-lausekkeita käytetään valmisteille seuraavien periaatteiden mukaisesti:

TAULUKKO 1 a Välittömästi myrkyllistä kasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus T+ T Xn T+ ja R 26, R 27, R 28 pitoisuus ≥ 1% 0,2% ≤ pitoisuus < 1% 0,02% ≤ pitoisuus < 0,2% T ja R 23, R 24, R 25 pitosuus ≥ 5% 0,5% ≤ pitoisuus < 5% Xn ja R 20, R 21, R 22 pitoisuus ≥ 5% R-lausekkeita käytetään valmisteille seuraavien periaatteiden mukaisesti:

1.1 Seoksen luokitus erittäin myrkylliseksi, kun sisältää pieniä määriä erittäin myrkyllisiä aineita Jos seos sisältää erittäin myrkyllisiä aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai yllä taulukossa 1 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan erittäin myrkylliseksi (T+), jos:

Σ( P T+ / L T+ ≥ 1 missä:

P T+ on seoksen sisältämän kunkin erittäin myrkyllisen aineen painoprosentti, L T+ on kullekin erittäin myrkylliselle aineelle määritelty raja painoprosentteina.

Jos erittäin myrkylliselle aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään kaavassa L T+ :n lukuarvoa 7 (taulukko 1).

1.2 Seoksen luokitus myrkylliseksi, kun seos sisältää pieniä määriä erittäin myrkyllisiä tai myrkyllisiä aineita Jos seos sisältää erittäin myrkyllisiä tai myrkyllisiä aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 1 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan myrkylliseksi (T), jos:

Σ(( P T+ / L T )+( P T / L T )) ≥ 1 missä:

P T+ on seoksen sisältämän kunkin erittäin myrkyllisen aineen painoprosentti, P T on seoksen sisältämän kunkin myrkyllisen aineen painoprosentti, L T on kullekin erittäin myrkylliselle tai myrkylliselle aineelle määrätty raja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos myrkylliselle aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään erittäin myrkylliselle aineelle kaavassa L T :n lukuarvoa 1 ja myrkylliselle aineelle L T :n lukuarvoa 25 (taulukko 1).

1.3 Seoksen luokitus haitalliseksi, kun seos sisältää pieniä määriä erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai haitallisia aineita Jos seos sisältää erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä tai haitallisia aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai yllä taulukossa 1 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan haitalliseksi (Xn), jos:

Σ(( P T+ / L Xn )+( P T+ / L Xn )+( P Xn / L Xn ) ≥ 1 missä:

P T+ on seoksen sisältämän kunkin erittäin myrkyllisen aineen painoprosentti, P T on seoksen sisältämän kunkin myrkyllisen aineen painoprosentti, P Xn on seoksen sisältämän kunkin haitallisen aineen painoprosentti, L Xn on kullekin erittäin myrkylliselle, myrkylliselle tai haitalliselle aineelle määrätty raja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos haitalliselle aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään erittäin myrkylliselle aineelle kaavassa L Xn :n lukuarvoa 0,1, myrkylliselle aineelle L Xn :n lukuarvoa 3 ja haitalliselle aineelle L Xn :n lukuarvoa 25 (taulukko 1).

Taulukossa 2 a esitetään pysyviä vaikutuksia kerta-altistuksessa aiheuttavia kaasumaisia aineita sisältävien seosten luokitus.

TAULUKKO 2 Pysyviä vaikutuksia kerta-altistuksessa aiheuttavan kiinteää ja nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus T+ T Xn T+ ja R 39/ altistustapa pitoisuus ≥ 10% R 39 (*) pakollinen 1% ≤ pitoisuus < 10% R 39 (*) pakollinen 0,1% ≤ pitoisuus < 1% R 40 (*) pakollinen T ja R 39/ altistustapa pitoisuus ≥ 10% R 39 (*) pakollinen 1% pitoisuus < 10% R 40 (*) pakollinen Xn ja R 40/ altistustapa pitoisuus ≥ 10% R 40 (*) pakollinen (*)Yhdistettytä R-lausekkeita R39/23...28, R40/20...22 pitää myös käyttää osoittamaan annostelu- tai altistustapaa.

TAULUKKO 2 a Pysyviä vaikutuksia kerta-altistuksessa aiheuttavan kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus T+ T Xn T+ ja R 39/ altistustapa pitoisuus ≥ 1% R 39 (*) pakollinen 0,2% ≤ pitoisuus < 1% R 39 (*) pakollinen 0,02% ≤ pitoisuus < 0,2% R 40 (*) pakollinen T ja R 39/ altistustapa pitoisuus ≥ 5% R 39 (*) pakollinen 0,5% ≤ pitoisuus < 5% R 40 (*) pakollinen Xn ja R 40/ altistustapa pitoisuus ≥ 5% R 40 (*) pakollinen (*)Yhdistettyjä R-lausekkeita R39/23...28, R40/20...22 pitää myös käyttää osoittamaan annostelu- tai altistustapaa.

Taulukossa 3 a esitetään toistuvan tai pitkäaikaisen altistuksen seurauksena vakavia vaikutuksia aiheuttavia kaasumaisia aineita sisältävien seosten luokitus.

TAULUKKO 3 Toistuvan tai pitkäaikaisen altistuksen seurauksena vakavia vaikutuksia aiheuttavan kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus T Xn T ja R 48/ altistustapa pitoisuus ≥ 10% R 48 (*) pakollinen 1% ≤ pitoisuus < 10% R 48(*) pakollinen Xn ja R 48/ altistustapa pitoisuus ≥ 10% R 48 (*)pakollinen (*) Yhdistettyjä R-lausekkeita R39/23...28, R40/20...22 pitää myös käyttää osoittamaan annostelu- tai altistustapa TAULUKKO 3 a Toistuvan tai pitkäaikaisen altistuksen seurauksena vakavia vaikutuksia aiheuttavaa kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus T Xn T ja R 48/ altistustapa pitoisuus ≥ 5% R 48 (*) pakollinen 0,5% ≤ pitoisuus < 5% R 48 (*)pakollinen Xn ja R 48/ altistustapa pitoisuus ≥ 5% R 48 (*) pakollinen (*) Yhdistettyjä R-lausekkeita R39/23...28, R40/20...22 pitää myös käyttää osoittamaan annostelu- tai altistustapaa.

Taulukossa 4 a esitetään syövyttäviä tai ärsyttäviä kaasumaisia aineita sisältävien seosten luokitus.

TAULUKKO 4 Syövyttävää tai ärsyttävää kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus vähintään C ja R35 vähintään C ja R34 vähintään Xi ja R 41 vähintään Xi ja R 36, R 37, R 38 C ja R35 pitoisuus ≥ 10% R 35, pakollinen 5% ≤ pitoisuus < 10% R 34; pakollinen (*) 1% ≤ pitoisuus < 5% R 38/38; pakollinen C ja R34 pitoisuus ≥ 10% R 34; pakollinen (*) 5% ≤ pitoisuus < 10% R 36/38; pakollinen Xi ja R 41 pitoisuus ≥ 10% R 41; pakollinen 5% ≤ pitoisuus < 10% R 38 pakollinen Xi ja R 36, R 37, R 38 pitoisuus ≥ 20% R 36, R 37 ja R 38 pakollisia *) R-lausekkeiden valintaohjeen mukaan, kun aineet ovat syövyttäviä ja ne merkitään lausekkeilla R35 tai R34, vakavan silmävaurion vaara katsotaan otetuksi huomioon. Tästä johtuen valmisteen sisältäessä alle luokitusrajan syövyttäviä aineita, jotka merkitään lausekkeella R35 tai R34, aineet voivat aiheuttaa seoksen luokittelemisen ärsyttäväksi (R41) tai ärsyttäväksi (R36).

TAULUKKO 4 a Syövyttävää tai ärsyttävää kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus ja R-lauseke C ja R35 C ja R34 Xi ja R 41 Xi ja R 36, R 37 tai R38 C ja R35 pitoisuus ≥ 1% R 35 pakollinen 0,2% ≤ pitoisuus < 1% R 34 pakollinen (*) 0,02% ≤ pitoisuus < 0,2% R 37 pakollinen C ja R34 pitoisuus ≥ 5% R 34 pakollinen (*) 0,5% ≤ pitoisuus < 5% R 37 pakollinen Xi ja R 41 pitoisuus ≥ 5% R 41 pakollinen 0,5% ≤ pitoisuus < 5% R 36 pakollinen Xi ja R 36, R 37, R 38 pitoisuus ≥ 5% R 36, R 37, R 38 pakollinen *) R-lausekkeiden valintaohjeen mukaan, kun aineet ovat syövyttäviä ja ne merkitään lausekkeilla R35 tai R34, vakavan silmävaurion vaara katsotaan otetuksi huomioon. Tästä johtuen valmisteen sisältäessä alle luokitusrajan syövyttäviä aineita, jotka merkitään lausekkeella R35 tai R34, aineet voivat aiheuttaa seoksen luokittelemisen ärsyttäväksi (R41) tai ärsyttäväksi (R36).

4.1 Seoksen luokitus voimakkaasti syövyttäväksi (C, R35), kun seos sisältää pieniä määriä voimakkaasti syövyttäviä (C,R35) aineita Jos seos sisältää voimakkaasti syövyttäviä (C, R35) aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan voimakkaasti syövyttäväksi ja merkitään lausekkeella R35, jos:

Σ(P C,R35 /L C,R35) ≥ 1 missä:

P C,R35 on seoksen sisältämän kunkin voimakkaasti syövyttävän aineen painoprosentti, L C,R36 on kullekin syövyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 35, määrätty syövyttävyysraja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos syövyttävälle (C) aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään voimakkaasti syövyttävälle aineelle kaavassa L C,R35 :n lukuarvoa 10 (taulukko 4).

4.2 Seoksen luokitus syövyttäväksi (C, R34), kun seos sisältää pieniä määriä voimakkaasti syövyttäviä (C, R35) ja syövyttäviä aineita (C, R34) Jos seos sisältää voimakkaasti syövyttäviä (C, R35) ja syövyttäviä (C, R34) aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan syövyttäväksi ja merkitään lausekkeella R34, jos:

Σ ((P C, R35 /L C, R34)+(P C, R34 /L C, R34) ≥ 1 missä.

P C,R35 on seoksen sisältämän kunkin voimakkaasti syövyttävän aineen painoprosentti, P C,R34 on seoksen sisältämän kunkin syövyttävän aineen painoprosentti, L C,R34 on kullekin syövyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 34, määrätty syövyttävyysraja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos syövyttävälle (C) aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään voimakkaasti syövyttävälle aineelle kaavassa L C,R34 :n lukuarvoa 5 ja syövyttävälle aineelle L C,R34 :n lukuarvoa 10 (taulukko 4).

4.3 Seoksen luokitus ärsyttäväksi (Xi, R41), kun seos sisältää pieniä määriä ärsyttäviä aineita (Xi, R41), voimakkaasti syövyttäviä (C, R35) tai syövyttäviä (C, R34) aineita Jos seos sisältää voimakkaasti syövyttäviä (C, R 35), syövyttäviä (C, R 34) tai ärsyttäviä (Xi) aineita, jotka merkitään lausekkeella R 41, ja joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan ärsyttäväksi ja merkitään lausekkeella R41, jos:

Σ ((P C,R35 /L Xi,R41) + (P C,R34 /L Xi,R41)+(P C,R41 /L Xi,R41)) ≥ 1 missä:

P C,R35 on seoksen sisältämän kunkin voimakkaasti syövyttävän aineen painoprosentti, P C,R34 on seoksen sisältämän kunkin syövyttävän aineen painoprosentti, P Xi,R41 on seoksen sisältämän kunkin ärsyttävän aineen painoprosentti, jolle on merkitty lauseke R 41, L Xi,R41 on kullekin ärsyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 41, määrätty ärsyttävyysraja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos kiinteälle tai nestemäiselle ärsyttävälle (Xi) aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään ärsyttävälle kiinteälle tai nestemäiselle aineelle (R 41), kaavassa L Xi,R41 n lukuarvoa 10, syövyttävälle kiinteälle tai nestemäiselle aineelle (R 34) kaavassa L Xi,R41 :n lukuarvoa 10 ja voimakkaasti syövyttävälle kiinteälle tai nestemäiselle aineelle (R 35) kaavassa L Xi,R41 :n lukuarvoa 5 (taulukko 4).

Jos ärsyttävälle kaasumaiselle (Xi) aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään ärsyttävälle kaasumaiselle aineelle (R 41) kaavassa L Xi,R41 :n lukuarvoa 5, syövyttävälle kaasumaiselle aineelle (R 34) kaavassa L Xi,R41 :n lukuarvoa 5 ja voimakkaasti syövyttävälle kaasumaiselle aineelle (R 35) kaavassa L Xi,R41 :n lukuarvoa 0,2 (taulukko 4).

4.4 Seoksen luokitus ärsyttäväksi (Xi, R38), kun seos sisältää pieniä määriä voimakkaasti syövyttäviä (C, R35), syövyttäviä (C, R34) ja ärsyttäviä (Xi, R38) aineita Jos seos sisältää voimakkaasti syövyttäviä (C, R35), syövyttäviä (C, R34) tai ärsyttäviä (Xi, R38) aineita, joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineiuettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan ärsyttäväksi ja merkitään lausekkeella R 38, jos: ((P C,R35 /L Xi,R38)+(P C,R34 /L Xi,R38)+(P Xi,R38 /L Xi,R38) ≥ 1 missä:

P C,R36 on seoksen sisältämän kunkin voimakkaasti syövyttävän aineen painoprosentti, P C,R34 on seoksen sisältämän kunkin syövyttävän aineen painoprosentti, P Xi,R38 on seoksen sisältämän kunkin ärsyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 38, painoprosentti, L Xi,R38 on kullekin ärsyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 38, määrätty ärsyttävyysraja ilmoitettuna painoprosentteina;

Jos aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään voimakkaasti syövyttävälle aineelle kaavassa L Xi,R38 :n lukuarvoa 1, syövyttävälle aineelle L XiR38 :n lukuarvoa 5 ja ärsyttävälle aineelle L Xi,R38 :n lukuarvoa 20 (taulukko 4).

4.5 Seoksen luokitus ärsyttäväksi (Xi, R36), kun seos sisältää pieniä määriä voimakkaasti syövyttäviä (C, R35), syövyttäviä (C, R34) ja ärsyttäviä aineita (Xi, R41 ja Xi, R36) Jos seos sisältää voimakkaasti syövyttäviä (C, R35), syövyttäviä (C, R34) tai ärsyttäviä (Xi) aineita, jotka merkitään – lausekkeella R41 ja/tai R38 ja joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja, seos luokitellaan ärsyttäväksi ja merkitään lausekkeella R36, jos:

Σ((P C,R35 /L Xi,R36)+(P C,R34 /L Xi,R36)+(P Xi,R41 /L Xi,R36)+(P Xi,R36 /L Xi,R36)) ≥ 1 missä:

P C,R35 on seoksen sisältämän kunkin syövyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 35, painoprosentti, P C,R34 on seoksen sisältämän kunkin syövyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 34, painoprosentti, P Xi,R41 on seoksen sisältämän kunkin ärsyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 41, painoprosentti, P Xi,R36 on seoksen sisältämän kunkin ärsyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 36, painoprosentti, L Xi,R36 on kullekin ärsyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 41 tai R 36, määrätty ärsyttävyraja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos nestemäiselle tai kiinteälle aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään voimakkaasti syövyttävälle nestemäiselle tai kiinteälle aineelle (C, R 35) kaavassa L Xi,R36 :n lukuarvoa 1, nestemäiselle tai kiinteälle syövyttävälle aineelle (C, R 34) L Xi,R36 :n lukuarvoa 5, nestemäiselle tai kiinteälle ärsyttävälle aineelle (Xi, R41), L Xi,R36 :n lukuarvoa 5 ja nestemäiselle tai kiinteälle ärsyttävälle aineelle (Xi, R 36) L Xi,R36 :n lukuarvoa 20 (taulukko 4).

Jos kaasumaiselle aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään voimakkaasti syövyttävälle kaasumaiselle aineelle (C, R 35) kaavassa L Xi,R36 :n lukuarvoa 0,02, kaasumaiselle syövyttävälle aineelle (C, R 34) L Xi,R36 :n lukuarvoa 0,5, kaasumaiselle ärsyttävälle aineelle (Xi, R41) L Xi,R36 :n lukuarvoa 0,5 ja kaasumaiselle ärsyttävälle aineelle (Xi, R 36) L Xi,R36 :n lukuarvoa 5 (taulukko 4).

4.6 Seoksen luokitus, kun seos sisältää pieniä määriä ärsyttäviä aineita (Xi, R37) Jos seos sisältää ärsyttäviä (Xi) aineita, jotka merkitään lausekkeella R37 ja joista yhdenkään pitoisuus ei ylitä aineluettelossa tai taulukossa 4 mainittuja pitoisuusrajoja. seos luokitellaan ärsyttäväksi ja merkitään lausekkeella R37, jos:

Σ (P Xi,R37 /L Xi,R37) < 1 missä:

P Xi,R37 on seoksen sisältämän kunkin ärsyttävän aineen, jolle on merkitty lauseke R 37, painoprosentti, L Xi,R37 on kullekin ärsyttävälle aineelle, jolle on merkitty lauseke R 37, määrätty ärsyttävän aineen raja ilmoitettuna painoprosentteina.

Jos ärsyttävälle (Xi) aineelle ei ole määrätty aineluettelossa erityistä pitoisuusrajaa, käytetään aineelle, joka merkitään lausekkeella R 37, kaavassa L Xi,R37 n lukuarvoa 20 (taulukko 4).

Taulukossa 5 a esitetään herkistäviä kaasumaisia aineita sisältävien seosten luokitus.

TAULUKKO 5 Herkistävää kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus Xn ja R 42 Xi ja R 43 Xn ja R 42 pitoisuus ≥ 1% R 42 pakollinen Xi ja R 43 pitoisuus ≥ 1% R 43 pakollinen Xn ja R 42/43 pitoisuus ≥ 1% R 42/43 pakollinen TAULUKKO 5 a Herkistävää kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus Xn ja R 42 Xn ja R 42 pitoisuus ≥ 0,2% R 42 pakollinen Xn ja R 42/43 pitoisuus ≥ 0,2% R 42/43 pakollinen 6. Syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat ja lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Taulukoissa 6, 7 ja 8 esitetään syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia ja lisäätymiselle vaarallisia kiinteitä tai nestemäisiä aineita sisältävien seosten luokitus.

Taulukossa 6 a, 7 aja 8 a esitetään syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia ja lisääntymiselle vaarallisia kaasumaisia aineita sisältävien seosten luokitus.

TAULUKKO 6 Syöpää aiheuttavaa kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus Ryhmät 1 ja 2 Ryhmä 3 Ryhmään 1 tai 2 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet, R 45 tai R 49 pitoisuus ≥ 0,1% R 45, R 49 pakollinen Ryhmään 3 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet, R40 pitoisuus ≥ 1% R 40 pakollinen TAULUKKO 6 a Syöpää aiheuttavaa kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus Ryhmät 1 tai 2 Ryhmä 3 Ryhmään 1 tai 2 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet, R 45 tai R 49 pitoisuus ≥ 0,1% R 45, R 49 pakollinen Ryhmään 3 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet R40 pitoisuus ≥ 1% R 40 pakollinen TAULUKKO 7 Perimää vaurioittavaa kiinteää tai nestemäistä ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen luokitus Seoksen luokitus Ryhmät 1 ja 2 Ryhmä 3 Ryhmään 1 tai 2 kuuluvat perimää vaurioittavat aineet R46 pitoisuus ≥ 0,1% R 46 pakollinen Ryhmään 3 kuuluvat perimää vauroittavat aineet R40 pitoisuus ≥ 1% R 40 pakollinen TAULUKKO 7 a Perimää vaurioittavaa kaasumaista ainetta sisältävän seoksen luokitus Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen seoksen luokitus Ryhmät 1 ja 2 Ryhmä 3 Ryhmään 1 tai 2 kuuluvat perimää vaurioittavat aineet R46 pitoisuus ≥ 0,1% R 46 pakollinen