Χορήγηση άδειας για πρόσβαση ερευνητή στα αρχεία Νοσοκομείου

Αθήνα, 13-11-2012 Αριθ. Πρωτ.: Γ/ΕΞ/5293-1/13-11-2012 ΑΡΧΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ∆Ε∆ΟΜΕΝΩΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ Α Π Ο Φ Α Σ Η 164/2012 (Τµήµα) Η Αρχή Προστασ ας ∆εδοµένων Προσωπικού Χαρακτήρα συνεδρ ασε σε σύνθεση Τµήµατος στην έδρα της την 12.09.2012 και ώρα 10:00 µετά από πρόσκληση του Προέδρου της, προκειµένου να εξετάσει την υπόθεση που αναφέρεται στο ιστορικό της παρούσας. Παρέστησαν οι Γεώργιος Μπατζαλέξης, Αναπληρωτής Πρόεδρος, κωλυοµένου του Προέδρου της Αρχής Πέτρου Χριστόφορου, και τα αναπληρωµατικά µέλη της Αρχής Πέτρος Τσαντ λας, ως εισηγητής, Γρηγόρης Λαζαράκος και Χαράλαµπος Ανθόπουλος, σε αντικατάσταση των τακτικών µελών Αναστάσιου Πράσσου, Αναστάσιου – Ιωάννη Μεταξά και ∆ηµητρ ου Μπριόλα, οι οπο οι αν και εκλήθησαν νοµ µως εγγράφως δεν παρέστησαν λόγω κωλύµατος. Παρόντες χωρ ς δικα ωµα ψήφου ήταν ο Φ λιππος Μ τλεττον, νοµικός ελεγκτής - δικηγόρος, ως βοηθός εισηγητής και η Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου, υπάλληλος του τµήµατος διοικητικών και οικονοµικών υποθέσεων, ως γραµµατέας. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα παρακάτω: Με την υπ’ αρ. πρωτ. …/…08.2012 (ΑΠ∆ΠΧ Γ/ΕΙΣ/5293/03.08.2012) α τηση το Γενικό Νοσοκοµε ο Θεσσαλον κης «Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» διαβιβάζει στην Αρχή την υπ’ αρ. πρωτ. …/...02.2012 α τηση της ιατρού, επιµελήτριας … της Α΄ Πνευµονολογικής Κλινικής του Γ.Ν.Θ. «Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» A και ζητε τη χορήγηση άδειας Λ. Κηφισ ας 1-3, 11523 Αθήνα, Τηλ: 210 6475600, Fax: 210 6475628, contact@dpa.gr / www.dpa.gr 1 πρόσβασης στα αρχε α του Νοσοκοµε ου. Συγκεκριµένα, µε την προαναφερόµενη α τηση προς το Επιστηµονικό Συµβούλιο του ως άνω Νοσοκοµε ου η A ζητε να λάβει έγκριση για την εκπόνηση της ερευνητικής εργασ ας µε τ τλο «Αναδροµική µελέτη κλινικών παραµέτρων και µεταβολής δεικτών φλεγµονής και ανοσορρύθµισης σε ασθενε ς µε Βρογχεκτασ ες µετά από χορήγηση Κλαριθροµυκ νης». Η έρευνα θα διεξαχθε από την δια την ερευνήτρια στην Α΄ Πνευµονολογική Κλινική του ως άνω Νοσοκοµε ου στο πλα σιο εκπόνησης διδακτορικής διατριβής µε επιβλέποντες καθηγητές τους B και Γ. Για το σκοπό αυτό θα συλλεγούν πληροφορ ες από τους φακέλους νοσηλε ας ασθενών που υπεβλήθησαν σε µια σειρά κλινικοεργαστηριακών εξετάσεων (αιµοτολογικές και βιοχηµικές εξετάσεις, απλή ακτινογραφ α θώρακα, σπιροµέτρηση, µέτρηση των επιπέδων του εκπνεόµενου µονοξειδ ου του αζώτου κ.ά.) κατά τη διάρκεια της νοσηλε ας ή και της προγραµµατισµένης επ σκεψής τους στα εξωτερικά ιατρε α της Κλινικής στο πλα σιο της παρακολούθησής τους. Όπως σηµειώνει στην προαναφερόµενη α τησή της η Α, η διεξαγωγή της ερευνητικής εργασ ας δεν θα έχει καµ α οικονοµική επιβάρυνση για το Νοσοκοµε ο, ενώ τα όποια έξοδα προκύψουν κατά την εξέταση των βιολογικών υλικών των ασθενών θα καλυφθούν από την ερευνητική υποτροφ α που της έχει χορηγηθε από την Ελληνική Πνευµονολογική Εταιρε α για την εκπόνηση διδακτορικής διατριβής. Η Αρχή, µετά από εξέταση των στοιχε ων του φακέλου, αφού άκουσε τον εισηγητή και τον βοηθό εισηγητή, ο οπο ος στη συνέχεια αποχώρησε και κατόπιν διεξοδικής συζήτησης, Σ ΕΦΤΗ Ε ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΝΟΜΟ

1. Επειδή, οι διατάξεις των άρθρων 2 στοιχ. β΄, 4 παρ. 1 και 7 παρ. 2 στοιχ. στ΄ του ν. 2472/1997 καθορ ζουν τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη νόµιµη επεξεργασ α ευα σθητων δεδοµένων που αφορούν στην υγε α για το σκοπό της επιστηµονικής έρευνας.
2. Επειδή, η Αρχή έχει προδιαγράψει, µε σειρά πράξεων και αποφάσεών της (βλ., Λ. Κηφισ ας 1-3, 11523 Αθήνα, Τηλ: 210 6475600, Fax: 210 6475628, contact@dpa.gr / www.dpa.gr 2 µεταξύ άλλων, τις αποφάσεις 46/2004, 47/2004, 16/2005 και 32/2006) τις προϋποθέσεις νοµιµότητας επεξεργασ ας δεδοµένων προσωπικού χαρακτήρα, τόσο απλών όσο και ευα σθητων, για ερευνητικούς σκοπούς και, ειδικότερα, για την εκπόνηση µεταπτυχιακής µελέτης ή διδακτορικής διατριβής. Στο πλα σιο αυτό, όπως η Αρχή παγ ως κρ νει, η διενέργεια επιστηµονικής έρευνας συνιστά νόµιµο σκοπό επεξεργασ ας, κατά την έννοια του άρθρου 4 του ν. 2472/1997, µεταξύ άλλων και λόγω του ότι, σύµφωνα µε το άρθρο 16 παρ. 1 του Συντάγµατος, η ανάπτυξη και προαγωγή της έρευνας αποτελε υποχρέωση του Κράτους.
3. Επειδή, το άρθρο 13 του νόµου 3418/2005 (ΦΕΚ Α΄ 287, Κώδικας Ιατρικής ∆εοντολογ ας) καθιερώνει την υποχρέωση τήρησης ιατρικού απορρήτου. Αντ στοιχη υποχρέωση τήρησης της επαγγελµατικής εχεµύθειας καθιερώνεται και στο άρθρο 371 ΠΚ. Συνεπώς, η Α δεσµεύεται λόγω της ιδιότητας της ως ιατρού από την τήρηση του απορρήτου.
4. Επειδή, στην υπό κρ ση υπόθεση, ο προβαλλόµενος σκοπός επεξεργασ ας της ιατρού Α στο πλα σιο εκπόνησης διδακτορικής διατριβής, όπως περιγράφεται στο ιστορικό, ε ναι καθορισµένος, σαφής και νόµιµος, κατά την έννοια των διατάξεων του άρθρου 4 παρ. 1 του ν. 2472/
5. ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΛΟΓΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ Η Αρχή χορηγε στο Γ.Ν.Θ. «Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» την άδεια να επιτρέψει την πρόσβαση στα τηρούµενα αρχε α του Νοσοκοµε ου στην ιατρό Α για την εκπόνηση της επιστηµονικής εργασ ας υπό τους εξής όρους: α) η πρόσβαση να πραγµατοποιηθε στο χώρο του Νοσοκοµε ου, β) η ερευνήτρια – ιατρός Α να εξάγει από τα αρχε α του Νοσοκοµε ου µόνο όσα στοιχε α ε ναι κατά την επιστηµονική της κρ ση απαρα τητα για την ολοκλήρωση του συγκεκριµένου ερευνητικού της έργου και γ) η ανωνυµοπο ηση των δεδοµένων των ασθενών να γ νει από την δια την ερευνήτρια – ιατρό και δη κατά τη διάρκεια της πρόσβασης στα δεδοµένα υπό την έννοια ότι δεν επιτρέπεται να καταγραφούν και να συνδεθούν τα στοιχε α που ταυτοποιούν τα υπό έρευνα άτοµα (πχ. ονοµατεπώνυµα) µε τα ευα σθητα δεδοµένα που συλλέγονται και που τα αφορούν. Λ. Κηφισ ας 1-3, 11523 Αθήνα, Τηλ: 210 6475600, Fax: 210 6475628, contact@dpa.gr / www.dpa.gr 3 Ο Αναπληρωτής Πρόεδρος Η Γραµµατέας Γεώργιος Μπατζαλέξης Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου Λ. Κηφισ ας 1-3, 11523 Αθήνα, Τηλ: 210 6475600, Fax: 210 6475628, contact@dpa.gr / www.dpa.gr 4