Αθήνα, 06-12-2012 Αριθ. Πρωτ.: Γ/ΕΞ/7290-1/06-12-2012 ΑΡΧΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ∆Ε∆ΟΜΕΝΩΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ Α Π Ο Φ Α Σ Η 178/2012 (Τµήµα) Η Αρχή Προστασίας ∆εδοµένων Προσωπικού Χαρακτήρα συνεδρίασε σε σύνθεση Τµήµατος στην έδρα της την 04.12.2012 και ώρα 12:00 µετά από πρόσκληση του Προέδρου της, προκειµένου να εξετάσει την υπόθεση που αναφέρεται στο ιστορικό της παρούσας. Παρέστησαν οι Πέτρος Χριστόφορος, Πρόεδρος της Αρχής και τα αναπληρωµατικά µέλη της Αρχής Σπυρίδων Βλαχόπουλος, Γρηγόρης Λαζαράκος, ως εισηγητής και Χαράλαµπος Ανθόπουλος, σε αντικατάσταση των τακτικών µελών Λεωνίδα Κοτσαλή, Αναστάσιου – Ιωάννη Μεταξά και ∆ηµητρίου Μπριόλα, οι οποίοι αν και εκλήθησαν νοµίµως εγγράφως δεν παρέστησαν λόγω κωλύµατος. Παρόντες χωρίς δικαίωµα ψήφου ήταν η Χαρίκλεια Λάτσιου, νοµικός ελεγκτής - δικηγόρος, ως βοηθός εισηγήτρια και η Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου, υπάλληλος του τµήµατος διοικητικών και οικονοµικών υποθέσεων, ως γραµµατέας. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα παρακάτω: Με το υπ’ αρ. πρωτ. …../..-..-.2012 (ΑΠ∆ΠΧ Γ/ΕΙΣ/7290/14.11.2012) έγγραφο το Γενικό Νοσοκοµείο Θεσσαλονίκης «Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» διαβιβάζει στην Αρχή την υπ’ αρ. πρωτ. …/..-..-2012 αίτηση του ιατρού A του Νοσοκοµείου και ζητεί τη χορήγηση άδειας πρόσβασης στα αρχεία του Νοσοκοµείου. Συγκεκριµένα, µε την προαναφερόµενη αίτηση προς το Επιστηµονικό Συµβούλιο του ως άνω Νοσοκοµείου ο A ζητεί να λάβει έγκριση για την εκπόνηση της ερευνητικών εργασιών µε τα ακόλουθα θέµατα:
(1)1 Παράγοντες που επηρεάζουν την µεταβλητότητα του χάσµατος ανιόντων και του ελλείµµατος βάσεων,
(2)Αξιολόγηση ενός πολυδιαµερισµατικού µοντέλου περίσσειας βάσεων (Wolf and Deland, 2011),
(3)Σύγκριση µεικτού φλεβικού και αρτηριακού αίµατος,
(4)Αξιολόγηση της επιµερισµένης περίσσειας βάσεων (partitioned base excess) στην πρόβλεψη των µη µετρήσιµων ανιόντων και
(5)Σύγκριση διαφόρων δεικτών (scanning tools) στην πρόβλεψη των µη µετρήσιµων ανιόντων. Για την εκπόνηση των εργασιών αυτών θα συλλεγούν πληροφορίες από τους φακέλους των καρδιοχειρουργικών ασθενών που νοσηλεύτηκαν στην … του Νοσοκοµείου Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ από 01.01.2010 και συγκεκριµένα από το ιστορικό των ασθενών, τα αέρια αίµατος και τον βιοχηµικό έλεγχο ρουτίνας. Όπως προκύπτει από το υπ’ αρ. πρωτ ./…/…./..-..-2012 συµπληρωµατικό έγγραφο το Επιστηµονικό Συµβούλιο του Νοσοκοµείου κατά την 5η/14.03.2012 συνεδρίασή του ενέκρινε την διεξαγωγή των παραπάνω ερευνητικών εργασιών από τον ερευνητή A, µε την προϋπόθεση της λήψης άδειας από την Αρχή. Η Αρχή, µετά από εξέταση των στοιχείων του φακέλου, αφού άκουσε τον εισηγητή και την βοηθό εισηγήτρια, η οποία στη συνέχεια αποχώρησε και κατόπιν διεξοδικής συζήτησης, ΣΚΕΦΤΗΚΕ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΝΟΜΟ
- Επειδή, οι διατάξεις των άρθρων 2 στοιχ. β΄, 4 παρ. 1 και 7 παρ. 2 στοιχ. στ΄ του ν. 2472/1997 καθορίζουν τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη νόµιµη επεξεργασία ευαίσθητων δεδοµένων που αφορούν στην υγεία για το σκοπό της επιστηµονικής έρευνας.
- Επειδή, η Αρχή έχει προδιαγράψει, µε σειρά πράξεων και αποφάσεών της (βλ., µεταξύ άλλων, τις αποφάσεις 46/2004, 47/2004, 16/2005 και 32/2006) τις προϋποθέσεις νοµιµότητας επεξεργασίας δεδοµένων προσωπικού χαρακτήρα, τόσο απλών όσο και ευαίσθητων, για ερευνητικούς σκοπούς και, ειδικότερα, για την εκπόνηση µεταπτυχιακής µελέτης ή διδακτορικής διατριβής. Στο πλαίσιο αυτό, όπως η Αρχή παγίως κρίνει, η διενέργεια επιστηµονικής έρευνας συνιστά νόµιµο σκοπό επεξεργασίας, κατά την έννοια 2 του άρθρου 4 του ν. 2472/1997, µεταξύ άλλων και λόγω του ότι, σύµφωνα µε το άρθρο 16 παρ. 1 του Συντάγµατος, η ανάπτυξη και προαγωγή της έρευνας αποτελεί υποχρέωση του Κράτους.
- Επειδή, το άρθρο 13 του νόµου 3418/2005 (ΦΕΚ Α΄ 287, Κώδικας Ιατρικής ∆εοντολογίας) καθιερώνει την υποχρέωση τήρησης ιατρικού απορρήτου. Αντίστοιχη υποχρέωση τήρησης της επαγγελµατικής εχεµύθειας καθιερώνεται και στο άρθρο 371 ΠΚ. Συνεπώς, ο A δεσµεύεται λόγω της ιδιότητας του ως ιατρού από την τήρηση του απορρήτου.
- Επειδή, στην υπό κρίση υπόθεση, ο προβαλλόµενος σκοπός επεξεργασίας του ιατρού A στο πλαίσιο εκπόνησης ερευνητικών εργασιών, όπως περιγράφονται στο ιστορικό, είναι καθορισµένος, σαφής και νόµιµος, κατά την έννοια των διατάξεων του άρθρου 4 παρ. 1 του ν. 2472/
- ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΛΟΓΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ Η Αρχή χορηγεί στο Γ.Ν.Θ. «Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ» την άδεια να επιτρέψει την πρόσβαση στα τηρούµενα αρχεία του Νοσοκοµείου στον ιατρό A για την εκπόνηση ερευνητικών εργασιών υπό τους εξής όρους: α) η πρόσβαση να πραγµατοποιηθεί στο χώρο του Νοσοκοµείου, β) ο ερευνητής – ιατρός A να εξάγει από τα αρχεία του Νοσοκοµείου µόνο όσα στοιχεία είναι κατά την επιστηµονική του κρίση απαραίτητα για την ολοκλήρωση των συγκεκριµένων ερευνητικών του εργασιών και γ) η ανωνυµοποίηση των δεδοµένων των ασθενών να γίνει από τον ίδιο τον ερευνητή – ιατρό και δη κατά τη διάρκεια της πρόσβασης στα δεδοµένα υπό την έννοια ότι δεν επιτρέπεται να καταγραφούν και να συνδεθούν τα στοιχεία που ταυτοποιούν τα υπό έρευνα άτοµα (πχ. ονοµατεπώνυµα) µε τα ευαίσθητα δεδοµένα που συλλέγονται και που τα αφορούν. 3 Ο Πρόεδρος Η Γραµµατέας Πέτρος Χριστόφορος Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου 4