1 Αθήνα, 03-08-2017 Αριθ. Πρωτ.: Γ/ΕΞ/5173-3/03-08-2017 ΑΡΧΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ∆Ε∆ΟΜΕΝΩΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ Α Π Ο Φ Α Σ Η 96/2017 (Τµήµα) Η Αρχή Προστασίας ∆εδοµένων Προσωπικού Χαρακτήρα συνεδρίασε σε σύνθεση Τµήµατος στην έδρα της την 12.7.2017 και ώρα 10:00 µετά από πρόσκληση του Προέδρου της, προκειµένου να εξετάσει την υπόθεση που αναφέρεται στο ιστορικό της παρούσας. Παρέστησαν ο Αναπληρωτής Πρόεδρος, Γεώργιος Μπατζαλέξης, κωλυοµένου του Προέδρου της Αρχής, Κωνσταντίνου Μενουδάκου, και τα αναπληρωµατικά µέλη Παναγιώτης Ροντογιάννης, Χαράλαµπος Τσιλιώτης και Γρηγόριος Τσόλιας, ως εισηγητής, σε αναπλήρωση των τακτικών µελών Αντωνίου Συµβώνη, Σπυρίδωνα Βλαχόπουλου και Χαράλαµπου Ανθόπουλου αντίστοιχα, οι οποίοι, αν και εκλήθησαν νοµίµως εγγράφως, δεν παρέστησαν λόγω κωλύµατος. Παρούσες χωρίς δικαίωµα ψήφου ήταν η Φερενίκη Παναγοπούλου, νοµικός ελεγκτής - δικηγόρος, ως βοηθός εισηγητή και η Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου, υπάλληλος του τµήµατος διοικητικών και οικονοµικών υποθέσεων, ως γραµµατέας. Η Αρχή έλαβε υπόψη της τα παρακάτω: Με το υπ’ αριθ. πρωτ. ΑΠ∆ΠΧ Γ/ΕΙΣ/5173/6-07-2017 έγγραφο το Ιατρικό Κέντρο Αθηνών διαβιβάζει στην Αρχή αίτηµα του A, θεράποντος ιατρού της Β, κατοίκου [περιοχής Χ] επί της οδού … προκειµένου να του χορηγήσει «ο ιατρός που την παρακολουθούσε Γ µια βεβαίωση από την οποία να προκύπτει εάν η γυναίκα διέτρεξε κίνδυνο ζωής κατά τη διάρκεια της νοσηλείας της εξαιτίας της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, καθιστώντας έτσι το συµβάν της νοσηλείας της εξαιρετικό ή όχι, εάν δηλαδή δεν διέτρεξε κίνδυνο ζωής η ασθενής» ώστε να κάνει χρήση αυτής ενώπιον της Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούµενης Αναπαραγωγής, από την οποία έχει κληθεί σε ακρόαση ο ανωτέρω ως νόµιµος εκπρόσωπος της Μ.Ι.Υ.Α. ΓΕΝΕΣΙΣ ΑΘΗΝΩΝ και ως επιστηµονικός υπεύθυνος Μ.Ι.Υ.Α. Στην κλήση προς ακρόαση της Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούµενης Αναπαραγωγής 1 2 αναφέρεται ότι η Β δεν ενηµερώθηκε από τον ο Α «κατ’ άρθρο 5 Ν. 3305/2005 ως προς τους πιθανούς κινδύνους από την εφαρµογή µεθόδων ΙΥΑ και συγκεκριµένα ως προς τους κινδύνους από την ορµονολογική θεραπεία και ωοληψία, και δη µετά από την χορήγηση κοριφολλιτροπίνης, η οποία είναι γνωστό ότι εντενδείκνυται σε γυναίκα µε πολυκυστικές ωοθήκες λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συνδρόµου υπερδιέγερσης ωοθηκών (λανθασµένη επιλογή πρωτοκόλλου πρόκλησης πολλαπλής ωοθυλακιορρηξίας)».. Επιπλέον, στην ίδια κλήση αναφέρεται ότι σύµφωνα µε το υπ’ αριθ. πρωτ. ..-..-…. έγγραφο προς την ΕΑΙΥΑ το περιστατικό της υπερδιεγέρσεως των ωοθηκών χαρακτηρίστηκε από τον Α ως «συνήθης επιπλοκή», καίτοι αυτή είχε ως συνέπεια την παραµονή της Β επί … ηµέρες στην Ιδιωτική Κλινική ΓΕΝΕΣΙΣ και στη συνέχεια την ανάγκη εισαγωγής της για επιπλέον χρονικό διάστηµα στην Ιδιωτική Κλινική ΓΑΙΑ. Ως εκ τούτου, κατά την κρίση της Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούµενης Αναπαραγωγής, το συµβάν αυτό είναι εξαιρετικό και έπρεπε να ανακοινωθεί στην Αρχή βάσει των άρθρων 16 παρ. 6 και 17 του ν. 3305/2005, στα οποία παραπέµπει το άρθρο 27 παρ. 14 του ν. 3305/2005 και των άρθρων 3 και 11 του πδ 26/
- Η Αρχή, µετά από εξέταση των στοιχείων του φακέλου της υποθέσεως, αφού άκουσε τον εισηγητή και τις διευκρινίσεις από τη βοηθό εισηγητή, η οποία παρέστη χωρίς δικαίωµα ψήφου και αποχώρησε µετά τη συζήτηση της υποθέσεως και πριν από τη διάσκεψη και τη λήψη αποφάσεως, κατόπιν διεξοδικής συζητήσεως, ΣΚΕΦΤΗΚΕ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΝΟΜΟ
- Επειδή, οι διατάξεις των άρθρων 2 στοιχ. β΄, 4 παρ. 1 και 7 παρ. 2 του ν. 2472/1997 καθορίζουν τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη νόµιµη επεξεργασία ευαίσθητων προσωπικών δεδοµένων που αφορούν στην υγεία. Με τις διατάξεις των άρθρων 5 παρ. 3 και 13 παρ. 3 στοιχ. β΄ του ν. 3418/2005 (Κώδικας Ιατρικής ∆εοντολογίας) προβλέπεται η κατ’ εξαίρεση χορήγηση ιατρικών πιστοποιητικών σε τρίτο πρόσωπο, εφόσον έχει έννοµο συµφέρον και το αποδεικνύει και οι προϋποθέσεις άρσεως του ιατρικού απορρήτου. Περαιτέρω, το άρθρο 11 παρ. 3 του ν. 2472/1997 ορίζει ότι, εάν τα δεδοµένα ανακοινώνονται σε τρίτους, το υποκείµενο ενηµερώνεται για την ανακοίνωση πριν από αυτούς.
- Επειδή, σύµφωνα µε το άρθρο 16 παρ. 6 του ν. 3305/2005, οι Μ.Ι.Υ.Α. τηρούν αρχείο µε τα στοιχεία και τα ιατρικά δεδοµένα των προσώπων που υποβάλλονται σε µεθόδους Ι.Υ.Α. και 2 3 συναφείς τεχνικές. Το περιεχόµενο του αρχείου αυτού διαβιβάζεται στην Αρχή και ενσωµατώνεται στα αρχεία τα οποία αυτή τηρεί, σύµφωνα µε το άρθρο 20 παρ. 2 του ν. 3305/
- Επιπλέον, σύµφωνα µε το άρθρο 17 παρ. 7 του ν. 3305/2005, οι Τράπεζες Κρυοσυντήρησης τηρούν αρχείο του υλικού το οποίο φυλάσσεται και διατίθεται από αυτές. Τα στοιχεία του αρχείου αυτού διαβιβάζονται στην Αρχή και ενσωµατώνονται στα αρχεία τα οποία αυτή τηρεί, σύµφωνα µε το άρθρο 20 παράγραφος
- Επισηµαίνεται ότι, σύµφωνα µε το άρθρο 27 παρ. 14 του ν. 3305/2005, η ελλιπής τήρηση αρχείων από τις Μ.Ι.Υ.Α. και τις Τράπεζες Κρυοσυντήρησης, η παράλειψη διαβίβασης των στοιχείων τους στην Αρχή, καθώς και η παράλειψη κοινοποίησης εξαιρετικών συµβάντων, κατά παράβαση των άρθρων 16 παράγραφος 6, 17 παράγραφος 7 και 19, τιµωρείται µε πρόστιµο ποσού 1.500,00 έως 3.000,00 ευρώ. Επιπλέον, επιβάλλεται προσωρινή ανάκληση της άδειας λειτουργίας της Μ.Ι.Υ.Α. ή της Τράπεζας Κρυοσυντήρησης τουλάχιστον έξι
(6)µηνών. Αν η παράβαση τελεσθεί εκ νέου, οι παραπάνω ποινές επαυξάνονται ανάλογα µε τη βαρύτητα της παράβασης. Τέλος, σύµφωνα µε το άρθρο 20 του ν. 3305/2005, η Αρχή Ιατρικώς Υποβοηθούµενης Αναπαραγωγής διενεργεί εκτάκτους ελέγχους αυτεπαγγέλτως ή κατόπιν καταγγελίας.
- Επειδή, σύµφωνα µε το άρθρο 3 περ. 13 του π.δ/τος 26/2008, 13) «σοβαρό ανεπιθύµητο συµβάν» είναι κάθε ατυχές περιστατικό το οποίο συνδέεται µε την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανοµή ιστών και κυττάρων και το οποίο θα µπορούσε να οδηγήσει στη µετάδοση µεταδοτικής νόσου, να προκαλέσει θάνατο, να απειλήσει τη ζωή, να προκαλέσει αναπηρία ή ανικανότητα των ασθενών ή το οποίο θα µπορούσε να επιφέρει ή παρατείνει τη νοσηλεία ή τη νοσηρότητα. Περαιτέρω, σύµφωνα µε το άρθρο 11 παρ. 3 του π.δ/τος 26/2008, ο υπεύθυνος ενηµερώνει κατά περίπτωση τις αρµόδιες αρχές για κάθε σοβαρό ανεπιθύµητο συµβάν και κάθε σοβαρή ανεπιθύµητη αντίδραση που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και υποβάλλει έκθεση στην οποία αναλύονται οι αιτίες και τα αποτελέσµατά τους.
- Στην κρινόµενη υπόθεση, ο ιατρός Α ζητεί από το θεράποντα ιατρό της Β, δια του Ιατρικού Αθηνών, όπως του χορηγήσει βεβαίωση από την οποία να προκύπτει εάν κατά τη διάρκεια της νοσηλείας της στην Κλινική ΓΑΙΑ του Ιατρικού Αθηνών διέτρεξε κίνδυνο ζωής εξαιτίας της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, καθιστώντας έτσι το συµβάν της νοσηλείας της εξαιρετικό ή όχι, εάν δηλαδή διέτρεξε ή όχι κίνδυνο ζωής η ασθενής προκειµένου να το χρησιµοποιήσει ενώπιον της Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούµενης Αναπαραγωγής όπου έχει κληθεί σε ακρόαση για την έκφραση απόψεων κατ’ αρ. 6 Κ∆∆. Επειδή στην κρινόµενη υπόθεση, το Ιατρικό Αθηνών, ως υπεύθυνος επεξεργασίας διαβιβάζει στην Αρχή την από ..-..-….αίτηση του ιατρού Α προς το Ιατρικό Αθηνών, χωρίς να υποβάλλεται 3 4 προς την Αρχή συγκεκριµένο αίτηµα. ∆εν υπάρχει διαβιβαστικό έγγραφο, όπως συµβαίνει σε αντίστοιχες περιπτώσεις, αλλά η αίτηση απεστάλη από τον αριθµό τηλεοµοιοτυπίας (φαξ) του Ιατρικού Κέντρου. Επειδή η Αρχή έχει την αποκλειστική αρµοδιότητα χορήγησης άδειας επεξεργασίας ευαίσθητων δεδοµένων προσωπικού χαρακτήρα σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 7 παρ. 3 Ν. 2472/1997, η οποία παρέχεται στον υπεύθυνο επεξεργασίας. Επειδή, οι διατάξεις των άρθρων 2 στοιχ. β’, 4 παρ. 1 και 7 παρ. 2 του ν. 2472/1997 καθορίζουν τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη νόµιµη επεξεργασία ευαίσθητων προσωπικών δεδοµένων που αφορούν στην υγεία, σε συνδυασµό µε τις διατάξεις των άρθρων 5 παρ. 3 και 13 παρ. 3 στοιχ. β’ του ν. 3418/2005 (Κώδικα Ιατρικής δεοντολογίας) που προβλέπουν την κατ’ εξαίρεση χορήγηση ιατρικών πιστοποιητικών σε τρίτο πρόσωπο, εφόσον έχει έννοµο συµφέρον και το αποδεικνύει και τις προϋποθέσεις άρσης του ιατρικού απορρήτου, τη συνδροµή ή όχι των προϋποθέσεων αυτών ερευνά η Αρχή όταν επιλαµβάνεται του σχετικού αιτήµατος του υπευθύνου επεξεργασίας. Κατ’ ακολουθία τούτων, εφόσον δεν υποβλήθηκε σχετικό αίτηµα από τον υπεύθυνο επεξεργασίας «Ιατρικό Κέντρο» για χορήγηση ή µη άδειας επεξεργασίας, µε τον προαναφερθέντα τρόπο, ευαίσθητων προσωπικών δεδοµένων της προαναφερθείσης γυναικός που υποβλήθηκε σε ΙΥΑ στο νοσηλευτήριο αυτό, αλλά απλώς αποστέλλεται από τον αριθµό τηλεοµοιοτυπίας (φαξ) αίτηση του ιατρού Α, ο οποίος κατ’ουσία εµφανίζεται ως ο αιτών την άδεια προς διενέργεια της συγκεκριµένης επεξεργασίας, η αίτηση πρέπει να απορριφθεί κατά το διατακτικό. ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΛΟΓΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ Η Αρχή απορρίπτει την µε το περιεχόµενο που αναφέρεται στο ιστορικό αίτηση του ιατρού Α που απεστάλη στην Αρχή από το Ιατρικό Κέντρο µε τον αναφερόµενο ανωτέρω τρόπο. Ο Αν. Πρόεδρος Η Γραµµατέας Γεώργιος Μπατζαλέξης Ειρήνη Παπαγεωργοπούλου 4