Εν συντομία
Αυτή η απόφαση ανακαλεί άδειες κυκλοφορίας και απαγορεύει την εισαγωγή και παραγωγή συγκεκριμένων πολυβιταμινούχων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Ο λόγος είναι ότι η χρήση τους μπορεί να καλύψει τη διάγνωση ή τα σημεία εκδήλωσης κακοήθους αναιμίας.
Τι ρυθμίζει
- Την ανάκληση αδειών κυκλοφορίας για συγκεκριμένα πολυβιταμινούχα ιδιοσκευάσματα.
- Την απαγόρευση εισαγωγής των εν λόγω ιδιοσκευασμάτων.
- Την απαγόρευση παραγωγής των εν λόγω ιδιοσκευασμάτων.
- Τις κυρώσεις για τους παραβάτες των διατάξεων αυτής της απόφασης.
Ποιον αφορά
- Τους δικαιούχους των αναφερόμενων πολυβιταμινούχων ιδιοσκευασμάτων.
- Όσους εισάγουν ή παράγουν τα συγκεκριμένα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
Βασικά σημεία
- Ανακαλούνται οι άδειες κυκλοφορίας και απαγορεύεται η εισαγωγή και παραγωγή 55 συγκεκριμένων πολυβιταμινούχων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
- Ο λόγος της απαγόρευσης είναι ότι οι συνδυασμοί τους μπορούν να καλύψουν τη διάγνωση ή τα σημεία εκδήλωσης κακοήθους αναιμίας.
- Οι παραβάτες υπόκεινται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το άρθρο 19 παρ. 1 και 2 του Ν.Δ. 96/73.
- Η ισχύς της απόφασης αρχίζει έξι (6) μήνες μετά τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
📄 Κείμενο νόμου
26. ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Αριθ. Γ5Α/3622/18.Υ. της 10/22 Απρ. 1975 (ΦΕΚ Β' 423). Περί ανακλήσεως αδειών και απαγορεύσεως κυκλοφορίας πολυβιταμινούχων Ιδιοσκευασμάτων. Έχοντες υπ' όψει: α)Τας διατάξεις του άρθρου 11 παρ. 1 εδ. α του Ν.Δ. 96/1973. β)Την υπ' αριθμ. 470Α/21.2.1973 γνωμάτευσιν του Κ.Ε.Ε.Φ. γ)Την υπ' αριθμ. Γ5α/6601/30.7.1973 απόφασιν ημών. δ)Τας υπ' αριθμ. 429, 371, 261, 323/26.6.1974 κ.λπ. γνωματεύσεις του Α.Υ.Σ. ε)Την υπ' αριθ. 17Α/8.3.1975 γνωμάτευσιν του Κ.Ε.Ε.Φ., αποφασίζομεν: 1.Ανακαλούμεν τας αδείας κυκλοφορίας και απαγορεύομεν την εισαγωγήν και παραγωγήν των κατωτέρω πολυβιταμινούχων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων ως εχόντων τους συνδυασμούς τους αναφερομένους εις την ε) σχετικήν γνωμάτευσιν του Κ.Ε.Ε.Φ. επί τω λόγω ότι η χρήσις αυτών δύναται να περιβλέψη μίαν διάγνωσιν ή να προκαλέση κάλυψιν των σημείων εκδηλώσεως μιας κακοήθους αναιμίας: Ονομασία ιδιοσκευάσματος Δικαιούχος 1.Viminal Drops, Sirop ΜΙΝΕΡΒΑ 2.Poly-B Capsules 3.Ferponectadon 4.Nectadon 5.Ferrepar (δισκία –σιρόπιον) 6.Rubrohepar Boomplex (φύσιγγες απλαί και FORTE) 7.Tonhepar 8.Decavite Tablets 9.Belivron-B12 Elixir 10.Bexo Ampoules 11.Ferritrinsic Tablets 12.Novovit Sirop & Drops » UNI-PHARMA » » Richter Ormonoterapia » » MED-HEL Squibb ΑΕΒΕ » » » » UPJOHN KYLIFAIR A.E. 13.Litrison 14.Natabec Capsules 15.Pernexin Elixir ΠΑΥ ΛΟΣ ΑΣΣΕΟ PARKE DAVIS SCHEPA (Αντί της σελ. 820,09) Σελ. 820,09(α) Τεύχος 560 – Σελ. 121 Φάρμακα-Ιδιοσκευάσματα 34.Ι.δ.24-26 16.Sixon-B LADRUG ΕΠΕ 17.Ladramat 18.Veravit Capsules και Coated Tablets Forte 19.Diafer 20.Plexafer 21.Autrin Capsules 22.Gevral » 23.Filibon » 24.Lederplex Liquid 25.Natalins 26.Malibin 27.Varimine 28.Vitamineral Sirop & Capsules 29.Epargen 30.Hermaton Vitamine 31.Carmifar Sirop 32.Cegamma-S Syrup 33.Cegamma-S DRAGEES 34.Belin Liquide 35.Betioniqye B12 36.Tokevit 37.Panto B-12 38.Dayamineral 39.Iberet-500 40.Dicalets 41.Hematopar 42.Vedilan-T 43.Complefar Capsules 44.LI-BE-FER Sirop 45.Farchol Capsules, Syrop 46.Colbimet Dragees, Syrop 47.Mepacol Dragees, Amboules 48.Mepacol S Syrop 49.Hepafer Vitamin B 50.Extrhepar Vitamine 51.Solepar B12 Amp. Syrop 52.Solvit 53.Betotal Sirop 54.Benutrex B12 55.LI-Fumat 12 » » ELPEN A.E. DIANIC A.E. » » ΛΑΠΑΦΑΡΜ Α.Ε. » » » » » » BRISTOL ΑΕΒΕ ATHENPHARM Ε.Π.Ε. Ν. ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε. Σ. ΝΤΟΒΑΣ αντ. Ν. ΒΑΡΕΛΑΣ SANTA ΧΗΦΑΡ PEFANIC » ΧΡΩΠΕΙ Α.Ε. ADELCO » » ABBOTT ΑΒΕΕ » » ΝΙΚΟΦΑΡΜ Ο.Ε. Pharmathen EPE FARAN Α.Ε. » » » INTERFARM » Κ.Α. ΔΑΜΒΕΡΓΗΣ » REMEK Α.Ε. » CARLO ERBA ΟΡΓΑΝΟΝ ΕΛΛΑΣ ΒΙΤΑΛ ΑΕΛΙΩΝ Ο.Ε. 2.Οι παραβάται της παρούσης θέλουν υποστή τας υπό του άρθρου 19 παρ. 1 και 2 του άρθρου 19 του Ν.Δ. 96/73 προβλεπομένας κυρώσεις. 3.Η ισχύς της παρούσης άρχεται μετά εξάμηνον (6) από της δημοσιεύσεως της δια της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως. Η παρούσα δημοσιευθήτω δια της Εφημερίδος της Κυβερνήσεως. Σελ. 820,10(α) Τεύχος 560 – Σελ. 122
Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.