70. ΑΠΟΦΑΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤ. ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΟΥ Ε.Ο.Φ. Αριθ. 01234 της 17 Δεκ. 198

Με λίγα λόγια

Αυτή η απόφαση αφορά τα δικαιολογητικά που απαιτούνται για την τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων.

Τι ρυθμίζει

Την τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας σε περίπτωση αλλαγής δικαιούχου οίκου.
Την τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας σε περίπτωση αλλαγής επωνυμίας δικαιούχου οίκου.
Την τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας σε περίπτωση μετονομασίας φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος.

Ποιους αφορά

Δικαιούχους οίκων φαρμακευτικών προϊόντων.
Εταιρείες που διαθέτουν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.

Βασικά σημεία

Καθορίζει τα δικαιολογητικά για την αλλαγή δικαιούχου ή επωνυμίας του οίκου που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας.
Καθορίζει τα δικαιολογητικά για τη μετονομασία ενός φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος.

Κείμενο νόμου

70. ΑΠΟΦΑΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤ. ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΟΥ Ε.Ο.Φ. Αριθ. 01234 της 17 Δεκ. 1986/18 Φεβρ. 1987 (ΦΕΚ Β΄ 86) Δικαιολογητικά για την τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας στις περιπτώσεις α)αλλαγής δικαιούχου οίκου ή αλλαγής επωνυμίας δικαιούχου οίκου, β)μετονομασίας φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος.

Επεξήγηση AI βάσει του επίσημου κειμένου του νόμου. Ενδεικτική, δεν υποκαθιστά νομική συμβουλή.