1. ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΠΡΟΕΔΡΙΑΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ Αριθ. 4608/61 της 26 Απρ./13 Μαΐου 1961 (ΦΕΚ Β΄ 151) Περί κανονισμού εγκαταστάσεως και εφαρμογής τηλεθε

1. ΑΠΟΦΑΣΙΣ ΥΠΟΥΡΓΟΥ ΠΡΟΕΔΡΙΑΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ Αριθ. 4608/61 της 26 Απρ./13 Μαΐου 1961 (ΦΕΚ Β΄ 151) Περί κανονισμού εγκαταστάσεως και εφαρμογής τηλεθεραπείας δια ραδιοϊσοτόπων. Έχοντες υπ’ όψει τας διατάξεις του Ν.Δ. 3891/58 «περί αναδιοργανώσεως της Ελληνικής Επιτροπής Ατομικής Ενεργείας», ως τούτο ετροποποιήθη και συνεπληρώθη μεταγενεστέρως υπό του Ν.Δ. 4115/60, αποφασίζομεν: Θέτομεν εν ισχύϊ τον κατωτέρω Κανονισμόν. Ορισμός Άρθρ.1.-Ως εγκατάστασις τηλεθεραπείας χαρακτηρίζεται ενταύθα πάσα διάταξις ραδιοϊσοτόπων χρησιμοποιουμένη δι’ έκθεσιν ασθενών εις εξωτερικήν ακτινοβολίαν γ. Εγκατάστασις Θάλαμος Τηλεθεραπείας Άρθρ.9.-1.Ιδρύματα κατέχοντα ήδη άδειαν λειτουργίας, υποχρεούνται όπως εντός τριών μηνών από της δημοσιεύσεως του παρόντος, προβούν εις την αναπροσαρμογήν της ήδη υφισταμένης καταστάσεως, εις τρόπον ώστε να πληροί τους από απόψεως προσωπικού, εγκαταστάσεων, ασφαλείας και διαδικασίας λειτουργίας όρους του παρόντος κανονισμού. 2.Ιδρύματα τυχόντα ήδη αδείας εισαγωγής αφείλουν όπως προ της εγκαταστάσεως και θέσεως εν λειτουργία του μηχανήματος τηλεθεραπείας, προσκομίσουν τα υπό των οικείων άρθρων του παρόντος κανονισμού προβλεπόμενα δικαιολογητικά εξ ων να εμφαίνηται ότι προέβησαν εις τας δια την χορήγησιν αδείας λειτουργίας δεούσας ενεργείας. 3.Ιδρύματα υποβαλόντα ήδη αίτησιν και μη τυχόντα εισέτι αδείας εισαγωγής, υποχρεούνται όπως προσκομίσουν τα απαιτούμενα δικαιολογητικά εξ αρχής, της ήδη υφισταμένης αιτήσεώς των μη θεωρουμένης υπαρχούσης. Τροποποιήσεις Άρθρ.10.-1.Ο παρών κανονισμός δύναται να τροποποιήται ή συμπληρούται κατά καιρούς, ούτως ώστε να προσαρμόζηται προς νεώτερα επιστημονικά συμπεράσματα. 2.Ο παρών κανονισμός θέλει αποτελέσει μέρος του μέλλοντος να εκδοθή γενικωτέρου κανονισμού περί εισαγωγής και χρησιμοποιήσεως ραδιενεργών ισοτόπων ως και ετέρων μηχανημάτων ακτινοβολίας. Άρθρ.11.-Η ισχύς της παρούσης αποφάσεως άρχεται από της δημοσιεύσεως αυτής εις την Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Ο παρών Κανονισμός δημοσιευθήτω εις την Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Σελ. 255 Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων 34.Β.ν.1 34.Β.ν.1 Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων Άρθρ.2.-1.Παν μηχάνημα τηλεθεραπείας, δέον όπως εγκαθίσταται εντός ειδικού χώρου καλουμένου εφεξής «Θάλαμος Τηλεθεραπείας» (Θ.Τ.). Ούτος δέον όπως περιβάλληται υπό καταλλήλου θώρακος μη επιτρέποντος την διαρροήν ακτινοβολίας έξωθεν αυτού. Θωράκισις Θ.Τ. 2.Η θωράκισις του Θ.Τ. επιτυγχάνεται δια μονίμων και ουχί κινητών θωράκων, συνισταμένων εκ συμπαγούς σκυροδέματος ή μολύβδου ή και ετέρου καταλλήλου συμπαγούς υλικού θωρακίσεως. Πάχη Θωράκων 3.Τα πάχη των θωράκων δέον όπως είναι τοιαύτα ώστε εις τους παρακειμένους του Θ.Τ. χώρους, ένθα εργάζεται προσωπικόν σχετιζόμενον με την τηλεθεραπείαν, ο ρυθμός δόσεως εκθέσεως μη υπερβαίνη τα 2, 1 μιλλιραίντγκεν ανά ώραν, εις δε γειτονικούς χώρους μη έχοντας όμως σχέσιν με την τηλεθεραπείαν (θάλαμοι ασθενών η προσωπικού, αίθουσαι αναμονής, γραφεία, κατοικίαι), μη υπερβαίνη τα 0,06 μιλλιραίντγκεν ανά ώραν. Η ειδική θωράκισις των τμημάτων της οικοδομής επί των οποίων προσπίπτει η προωτογενής δέσμη δέον όπως εκτείνηται κατ’ ελάχιστον εις απόστασιν 30 CM εκατέρωθεν των ορίων της δέσμης της εξερχομένης με το διάφραγμα ανοικτόν πλήρως. Αι Θύραι 4.Αι θύραι αι άγουσαι προς τον θάλαμον τηλεθεραπείας ή ετέρους χώρους ένθα υπάρχει πεδίον ακτινοβολίας, δέον όπως είναι εφωδιασμέναι δι’ ειδικών αυτομάτων ηλεκτρικών κλειδών, ενδεικτικών προειδοποιητικών πινακίδων και φωτεινών σημάτων. Ειδικώτερον η θύρα εισόδου προς τον Θ.Τ. δέον όπως είναι εφωδιασμένη δι’ ειδικής αυτομάτου κλειδός (INTERLOCK) μη επιτρεπούσης το άνοιγμα ταύτης καθ’ ον χρόνον το μηχάνημα ευρίσκεται εν λειτουργία (ON). Η κατασκευή της θύρας δέον όπως μη επιτρέπη διαρροήν ακτινοβολίας, όταν δε είναι ανοικτή να μη είναι δυνατόν να τεθή η συσκευή εις λειτουργίαν. Θέσις Χειριστών 5.Η θέσις των χειριστών του μηχανήματος δέον όπως ευρίσκεται εκτός του Θ.Τ. προστατευομένη δια μονίμου θώρακος και επιτρέπουσα εις αυτόν την άνετον και πλήρη παρακολούθησην του εσωτερικού του Θ.Τ. Συνιστάται η δυνατότης προφορικής επικοινωνίας μετά του ασθενούς. Μηχάνημα Τηλεθεραπείας 6.Η κεφαλή του μηχανήματος τηλεθεραπείας ή περιέχουσα την πηγήν ακτινοβολίας, δέον όπως είναι ούτω κατασκευασμένη, ώστε εις θέσιν μη λειτουργίας (OFF) και εις απόστασιν ενός μέτρου από της πηγής προς οιανδήποτε Σελ. 251 Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων 34.Β.ν.1 κατεύθυνσιν, ο μέγιστος ρυθμός δόσεως μη υπερβαίνη τα 10 μιλλιραίντγκεν ανά ώραν, ο δε μέσος όρος τα 2 MR/H. 7.Εις θέσιν λειτουργίας (ΟΝ), η έντασις της διαρρεούσης ακτινοβολίας εις απόστασιν ενός μέτρου από της πηγής μη υπερβαίνη το 0,1 επί τοις εκατόν της εντάσεως της ωφελίμου δέσμης. Τούτο δεν είναι αναγκαίον εφ’ όσον ο ρυθμός δόσεως εκ διαρρεούσης ακτινοβολίας εις απόστασιν ενός μέτρου είναι μικρότερος του 1 ραίντγκεν ανά ώραν. 8.Εις περίπτωσιν κατά την οποίαν το μηχάνημα τηλεθεραπείας διαθέτει θώρακα της κυρίας δέσμης, ευρισκόμενον εις σταθεράν θέσιν ως προς την δέσμην, ο θώραξ ούτος δεν θεωρείται κινητός. Εις περίπτωσιν κατά την οποίαν τοιούτος θώραξ δεν υφίσταται ή η θέσις του ως προς την ωφέλιμον δέσμην δεν είναι σταθερά, δέον όπως προβλέπωνται μηχανικαί ή ηλεκτρικαί διατάξεις, επιτρέπουσαι τον προσανατολισμόν της δέσμης μόνον προς ωρισμένας διευθύνσεις προς τας οποίας υπάρχει κατάλληλος θωράκισις ώστε να πληρούνται τα εν άρθρ. 2 παρ. 3 προβλεπόμενα. 9.Η κεφαλή του μηχανήματος δέον όπως είναι ούτω κατασκευασμένη ώστε εις περίπτωσιν πυρκαϊάς να εξασφαλίζεται η ακεραιότης του εκ μολύβδου θώρακος αυτής. Η κατασκευή της καλύψεως της πηγής δέον όπως είναι τοιαύτη ώστε εις περίπτωσιν πυρκαϊάς να μη υπάρξη διαφυγή ραδιενεργού υλικού. 10.Το μηχάνημα δέον όπως είναι εφωδιασμένον δια κλειδός, ώστε να μη δύναται να το χρησιμοποιήσουν μη ειδικοί και να κλειδώνεται κατά την νύκτα. 11.Το μηχάνημα δέον όπως συνοδεύηται υπό καταλλήλων ηθμών δια την προστασίαν των οφθαλμών και λοιπών ευπαθών οργάνων και ιστών. ΟΡΓΑΝΑ Άρθρ.3.-Εκάστη εγκατάστασις τηλεθεραπείας δέον όπως διαθέτη απαραιτήτως τα κάτωθι όργανα: α)Ένα τουλάχιστον ευαίσθητον φορητόν ανιχνευτήν ακτινοβολίας γ μετά θαλάμου ιονισμού ή απαριθμητού (GEIGER) βαθμολογημένου εις ρυθμόν δόσεως δια το εκάστοτε χρησιμοποιούμενον ισότοσον και δια περιοχάς αρχομένας από εν εκατοστόν του MR (0.01MR) ανά ώραν. β)Ειδικά δοσίμετρα (THIMBLE CHAMBERS) δια τον προσδιορισμόν των δόσεων εντός του Θ.Τ. ή επί ομοιομάτων και δια την περιοδικήν βαθμολογίαν της βόμβας. Η περιοχή μετρήσεως δέον όπως είναι ανάλογος προς τον ρυθμόν δόσεως τον προκαλούμενον υπό της πηγής. Σελ. 252 γ)Δια την παρακολούθησιν των υπό του προσωπικού λαμβανομένων δόσεων, δέον όπως διατίθηται αριθμός δοσιμέτρων τσέπης ίσος προς το διπλάσιον του πλήθους των καθ’ οιονδήποτε τρόπον εχόντων σχέσιν προς το τμήμα τηλεθεραπείας (επιστήμονας, νοσοκόμους, τεχνίτας, γραμματείς, κλητήρας, κλπ.). Τα δοσίμετρα δέον όπως συνοδεύωνται υπό καταλλήλου συσκευής φορτίσεως ή φορτίσεως και αναγνώσεως. δ)Το τμήμα τηλεθεραπείας υποχρεούται όπως διαθέτη δια το προσωπικόν φωτογραφικά δοσίμετρα τα οποία θα αποστέλλωνται περιοδικώς εις την αρμοδίαν υπηρεσίαν της ΕΕΑΕ προς παρακολούθησιν. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ Άρθρ.4.-1.Κατά την διάρκειαν της ακτινοβολήσεως δέον όπως ουδείς εκ των εργαζομένων παραμένη εντός του Θ.Τ. Άλλα πρόσωπα δυνατόν να παραμείνουν μόνον εφ’ όσον τούτο είναι κλινικώς απολύτως απαραίτητον και υπό την εποπτείαν του φυσικού. Κατά τας άλλας ώρας είσοδος εις τον θάλαμον επιτρέπεται μόνον εις τους ειδικούς. 2.Περιοδικοί έλεγχοι: α)Αυτόματα κλείθρα (INTERLOCKS), μηχανισμός εντός-εκτός (ON-OFF) της δέσμης, προειδοποιητικά σήματα και λοιπά μέσα προστασίας δέον όπως ελέγχωνται δια την καλήν λειτουργίαν των κατά κανονικά διαστήματα (τουλάχιστον άπαξ ανά εξάμηνον) και τηρείται αρχείον. β)Έλεγχος διαρροής του ραδιοϊσοτόπου (WIPING TEST)δέον να εκτελήται ανά εξάμηνον. γ)Βαθμολογία της βόμβας δι’ ειδικού οργάνου (THIMBLE CHAMBER) και μεταβολή των πινάκων σχέσεως χρόνου εκθέσεως-δόσεως δέον όπως επαναλαμβάνηται ανά τρίμηνον. 34.Β.ν.1 Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων Προσωπικόν Άρθρ.5.-1.Η λειτουργία εγκαταστάσεως τηλεθεραπείας, επιτρέπεται μόνον εφ’ όσον πλην του εξ ιατρών ειδικού προσωπικού διατίθενται: α)Επιστήμων φυσικός εκπαιδευθείς εις τον χειρισμόν τοιαύτης εγκαταστάσεως ως και εις προβλήματα τηλεθεραπείας (υπολογισμός δόσεως κλπ.) β)Χειριστής του μηχανήματος (RADIOGRAPHER). 2.Ως ειδικός φυσικός θεωρείται ο κάτοχος πτυχίου Φυσικού Πανεπιστημιακής Σχολής Ελληνικής ή Αλλοδαπής, όστις κέκτηται επί πλέον των κάτωθι προσόντων: Πτυχίον, ενδεικτικόν ή πιστοποιητικόν δι’ ου να εμφαίνεται ότι ο κάτοχος αυτού εξαιπεδεύθη επί εξάμηνον τουλάχιστον εις το ειδικόν σχολείον ΕΕΑΕ ή εις ίδρυμα της αλλοδαπής υποδειχθέν ή ανεγνωρισμένον υπό της ΕΕΑΕ. «Ωσαύτως ως ειδικός Φυσικός θεωρείται και ο κάτοχος πτυχίου Ανωτάτης Τεχνικής Σχολής και τυχών μακροχρονίου (πέραν του έτους) εκπαιδεύσεως, επί γενικώς θεμάτων πυρηνικής φυσικής και ειδικών εφαρμογών των πυρηνικών ακτινοβολιών εις προβλήματα τηλεθεραπείας, διαθέτων τα αντίστοιχα ενδεικτικά (CERTIFICATES)». Το εντός « » εδάφιον προσετέθη δια της υπ’ αριθ. 4608/2/61 της 3/15 Ιαν. 1962 αποφ. Υπ. Προεδρίας της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ Β΄ 8). 3.Ο ούτω εκπαιδευθείς ειδικός φυσικός υποβάλλεται κατά την κρίσιν της ΕΕΑΕ εις εξέτασιν και εγγράφεται εις ειδικόν μητρώον κατόπιν δε τούτου χορηγείται αυτώ η άδεια εξασκήσεως του ειδικού αυτού επαγγέλματος. 4.Εις περίπτωσιν σοβαράς παραβάσεως των κανονισμών λειτουργίας ή ετέρων επιστημονικών κανόνων και διατάξεων, η ΕΕΑΕ δύναται να αφαιρέση την εν παρ. 3 του παρόντος άρθρου αναφερομένην άδειαν. 5.Ως χειριστής (RADOFGRAFHER) θεωρείται: α)Ο ακτινοθεραπευτής ιατρός ή ο φυσικός εφ’ όσον έχουν την ευθύνην του χειρισμού του μηχανήματος. β)Τεχνικός, φοιτήσας εις μέσην σχολήν ή Γυμνάσιον επί τριετίαν κατ’ ελάχιστον και εκπαιδευθείς υπό του φυσικού ηλικίας άνω του 21 έτους. γ)Ο χειριστής της εγκαταστάσεως είναι μόνιμος και δέον να παρίσταται οσάκις το μηχάνημα είναι εν λειτουργία. 6.Ο ειδικός φυσικός δέον να απασχολήται εις το τμήμα τηλεθεραπείας τουλάχιστον επί 4ωρον ημερησίως. 7.Εις ιδρύματα χρησιμοποιούντα τα ραδιοϊσότοπα εις πλείονας εφαρμογάς (διαφόρους της τηλεθεραπείας), απαγορεύεται η χρησιμοποίησις του φυσικού τηλεθεραπείας κατά την 4ωρον αυτού υπηρεσίαν εις έτερα τμήματα. Εις τοιαύτας περιπτώσεις δέον όπως υπάρχη πρόσθετον προσωπικόν ή πρόσθετοι ώραι εργασίας του φυσικού. Έκθεσις κινδύνων Άρθρ.6.-Προ της εκδόσεως οριστικής αδείας λειτουργίας της εγκαταστάσεως δέον όπως υπό του ειδικού φυσικού διενεργηθή λεπτομερής έλεγχος αυτής, ληφθούν μετρήσεις και διαπιστωθούν ενδεχόμεναι διαρροαί ακτινοβολίας, ως και όλα τα δυνάμενα να συμβούν κατά την λειτουργίαν. Εν συνεχεία, συντάσσεται έκθεσις (HAZARD REPORT) εις την οποίαν αναφέρονται τα ανωτέρω ως και οι ρυθμοί δόσεων εις άπαντας τους χώρους του ιδρύματος, του μηχανήματος ΕΝΤΟΣ και ΕΚΤΟΣ λειτουργίας ως και άπασαι αι επιτρεπόμεναι και απαγορευόμεναι ενέργειαι και χειρισμοί. Εάν εις οιανδήποτε των ελεχθεισών θέσεων, υπάρχη πιθανότης εκθέσεως προσώπων άνω της επιτρεπομένης δόσεως, δέον όπως υποδειχθούν αι απαραίτητοι μεταβολαί προς εξουδετέρωσιν του κινδύνου. Αι υποδείξεις δυνατόν αν περιλαμβάνουν μεταβολάς εις την τεχνικήν λειτουργίας, τα μηχανήματα, περιορισμόν της δέσμης, θωράκισιν κλπ. Η ως άνω έκθεσις εκδίδεται εις τουλάχιστον τριάκοντα αντίτυπα και υποβάλλεται προς έγκρισιν εις την Υπηρεσίαν Υγειοφυσικής της ΕΕΑΕ. Κανόνες ασφαλούς λειτουργίας και υπεύθυνοι Άρθρ.7.-1.Ο καθορισμός του τρόπου εκτελέσεως της ακτινοβολήσεως του ασθενούς, γίνεται δια στενής συνεργασίας ιατρού-Φυσικού. Ούτοι εποπτεύουν επί του τρόπου εκτελέσεως των οδηγιών ας παρέσχον. 2.Η πρώτη τοποθέτησις του ασθενούς επί της τραπέζης ακτινοβολήσεως δέον όπως λαμβάνη χώραν απαραιτήτως παρουσία του ειδικού ακτινοθεραπευτού ιατρού και του ειδικού φυσικού. 3.Υπεύθυνος δια την τήρησιν των εν παρ. 1 και 2 του παρόντος άρθρου προβλεπομένων, είναι ο Διευθυντής του τμήματος τηλεθεραπείας. Καθήκοντα του Φυσικού: 4.Υπεύθυνος ακτινοπροστασίας: α)Ευθύνεται δια την εξασφάλισιν όρων ασφαλούς εργασίας συμφώνως προς τους κανονισμούς της ΕΕΑΕ ή και διεθνείς τοιούτους εφ’ όσον οι τελευταίοι δεν παρέχουν ασφάλειαν μικροτέραν του ανωτέρω κανονισμού. (Αντί της σελ,. 253) Σελ. 253(α) Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων 34.Β.ν.1 Ειδικά καθήκοντα του υπεύθύνου ακτινοπροστασίας είναι: ι)Μεριμνά όπως άπαντες οι εργαζόμενοι έχουν τας απαιτουμένας φυσικάς και διανοητικάς δυνάμεις. ιι)Βεβαιούται ότι άπαν το προσωπικόν γνωρίζει καλώς τους ενεχομένους εις την εργασίαν κινδύνους. ιιι)Ενημερώνει και εκπαιδεύει του νεοπροσλαμβανομένους εις τους κανόνας και τρόπους ασφαλούς εργασίας όσον και εις την μορφήν των βλαβών αι οποίαι προέρχονται από υπεροβολικήν έκθεσιν εις την ακτινοβολίαν. ιν)Καθιερώνει και τηρεί καταλλήλους πορείας εργασίας (κώδικας χειρισμών) ώστε έκαστος εργαζόμενος να δέχεται δόσιν ακτινοβολίας όσον το δυνατόν χαμηλοτέραν της μεγίστης επιτρεπομένης. ν)Ερευνά και διαπιστώνει τα αίτια εν εκάστη περιπτώσει εκθέσεως εις ακτινοβολίαν υπερβαινούσης τα κεκανονισμένα λαμβάνει δε τα δια την μη επανάληψίν της ενδεικνυόμενα μέτρα. νι)Βεβαιούται ότι έκαστος των εργαζομένων φορεί ανελλιπώς δοσίμετρον και φίλμ φωτογραφικής δοσιμετρίας και τηρεί επίσημον αρχείον εις ο εμφαίνεται: 1)Η ηλικία του εργαζομένου. 2)Ο χρόνος αναλήψεως εργασίας. 3)Αι (μηνιαίαι) δόσεις. 4)Η συνολική, από της ημέρας αναλήψεως εργασίας, δόσις. νιι)Μεριμνά δια την τοποθέτησιν καταλλήλων προειδοποιητικών πινακίδων και σημάτων εφ’ όσον και όταν τούτο είναι αναγκαίον. νιιι)Συντάσσει του κανονισμούς ασφαλείας και και επεξεργάζεται τας οδηγίας δια την περίπτωσιν ατυχήματος, φροντίζει δε δια την ανάρτησίν των παρά τον χειριστήν. β)Συνεργάζεται μετά του ιατρού: ι)Εις την προπαρασκευήν: 1)Αποφασίζει μετά του ιατρού περί του αριθμού, θέσεως και μεγέθους του πεδίου. 2)Υπολογίζει την κατανομήν δόσεων εις χαρακτηριστικάς διατομάς του ασθενούς εις φυσικήν κλίμακα δια τον τρόπον εργασίας ο οποίος έχει εκλεγεί. 3)Μελετά τας ειδικάς ή μη παρουσιασθείσας εις το παρελθόν περιπτώσεις. ιι)Εις την εκτέλεσιν: 1)Παρίσταται κατά την τοποθέτησιν του ασθενούς επί της τραπέζης κατά τας πρώτας ακτινοβολήσεις. 2)Εποπτεύει εις την αναλόγως της περιπτώσεως διαμόρφωσιν του πεδίου ακτινοβολίας. 3)Μεριμνά δια την προφύλαξιν υγιών ιστών (οφθαλμών κλπ.) δι’ ηθμών. γ)Ευθύνεται δια την τήρησιν των εν άρθρ. 4 παρ. 2 προβλεπομένων. Σελ. 254(α) 358-144 δ)Συντάσσει την έκθεσιν κινδύνων (HAZARD REPORT) την οποίαν υποβάλλει υπογεγραμμένην εις την ΕΕΑΕ. ε)Εκπαιδεύει τον χειριστήν. ς)Παρακολουθεί την καλήν λειτουργίαν της εγκαταστάσεως και αναφέρει τυχόν βλάβας εις τον συντηρητήν. ζ)Παρακολουθεί την λειτουργίαν των ανιχνευτικών οργάνων και ελέγχει την βαθμολογίαν των. η)Ελέγχει ανά εξάμηνον την τυχόν διαφυγήν ραδιενεργού υλικού (WIPING TEST). 34.Β.ν.1 Θάλαμοι Ραδιοϊσοτόπων Διαδικασία παροχής δανείων Άρθρ.8.-1.Νοσηλευτικόν ίδρυμα επιθυμούν όπως εγκαταστήση μηχάνημα τηλεθεραπείας δεν δύναται να προβή εις παραγγελίαν (άνοιγμα πιστώσεως) ει μη μόνον εφ’ όσον διαθέτει σχετικάς αδείας εκδιδομένας υπό της ΕΕΑΕ. 2.Προ της παραγγελίας της πηγής (άνοιγμα πιστώσεως) το ίδρυμα υποχρεούται όπως υποβάλη προς την ΕΕΑΕ. α)Αίτησιν συντασσομένην επί ειδικού εντύπου. β)Τα σχέδια του μηχανήματος και βεβαίωσιν του κατασκευαστού οίκου ότι πληροί τους υπό του άρθρ. 2 του παρόντος κανονισμού προβλεπομένους όρους. γ)Τα σχέδια του μέλλοντος να κατασκευασθή Θ.Τ. και των πέριξ χώρων μετά λεπτομερούς περιγραφής των θωρακίσεων του είδους του υλικού και της πυκνότητος αυτού. δ)Υπεύθυνον δήλωσιν συνοδευομένην υπό δικαιολογητικών, δια της οποίας θα βεβαιούται η πρόσληψις του εν άρθρ. 5 προβλεπομένου ειδικού φυσικού. Εις περίπτωσιν κατά την οποίαν ο προσληφθείς φυσικός δεν πληροί τους εν άρθρ. 5 προβλεπομένους όρους, δέον όπως προσκομισθούν δικαιολογητικά δι’ ων να προκύπτη ότι έχει ρυθμισθή η μετεκπαίδευσις αυτού. ε)Βεβαίωσιν τραπεζιτικού οργανισμού ότι ηνοίχθη πίστωσις δια την παραγγελίαν των εν άρθρ. 3 προβλεπομένων οργάνων, μετά των σχετικών προδιαγραφών. 3.Βάσει των εν παρ. 2 του παρόντος προσκομισθέντων δικαιολογητικών ή ΕΕΑΕ εκδίδει προέγκρισιν δια το άνοιγμα των απαιτουμένων πιστώσεων. 4.Μετά την διαπίστωσιν υπό της ΕΕΑΕ ότι αφ’ ενός οι χώροι της εγκαταστάσεως τηλεθεραπείας και τα όργανα ελέγχου πληρούν τους υπό των οικείων άρθρων του παρόντος κανονισμού προβλεπομένους όρους, και αφ’ ετέρου το προβλεπόμενον υπό του οικείου άρθρου προσωπικόν, χορηγείται κατόπιν εισηγήσεως της Υπηρεσίας Υγειοφυσικής της ΕΕΑΕ, η οριστική άδεια εισαγωγής, βάσει της οποίας η πηγή ακτινοβολίας δύναται να εγατασταθή εντός του Θ.Τ. 5.Μετά την διαπίστωσιν υπό της ΕΕΑΕ ότι πληρούνται οι εν άρθρ. 6 και 7 προβλεπόμενοι όροι, χορηγείται η άδεια λειτουργία και εκτελέσεως θεραπείας. 6.Η άδεια λειτουργίας δύναται να αφαιρεθή υπό της ΕΕΑΕ άνευ προειδοποιήσεως, ευθύς ως διαπιστωθή ότι το ίδρυμα παρέβη τους όρους του παρόντος κανονισμού. Μεταβατικαί διατάξεις