← Hrvatska

Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati pravne osobe u obavljanju djelatnosti prometa na veliko i malo veterinarskim lijekovima, ljekovitim do

Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati pravne osobe u obavljanju djelatnosti prometa na veliko i malo veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati pravne osobe u obavljanju djelatnosti prometa na veliko i malo veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima NN 73/1999 (12.7.1999.), Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati pravne osobe u obavljanju djelatnosti prometa na veliko i malo veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE I ŠUMARSTVA Na temelju članka

  1. stavka
  2. i članka
  3. stavka
  4. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima ("Narodne novine", broj 79/98.) i članka
  5. stavka
  6. Zakona o veterinarstvu ("Narodne novine", broj 70/97.), ministar poljoprivrede i šumarstva donosi PRAVILNIK O UVJETIMA KOJIMA MORAJU UDOVOLJAVATI PRAVNE OSOBE U OBAVLJANJU DJELATNOSTI PROMETA NA VELIKO I MALO VETERINARSKIM LIJEKOVIMA, LJEKOVITIM DODACIMA I VETERINARSKO-MEDICINSKIM PROIZVODIMA Članak
  7. Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti kojima moraju udovoljavati pravne osobe u obavljanju djelatnosti u prometu na veliko i na malo veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima. Članak
  8. Pravne osobe iz članka 25.,
  9. i
  10. Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima, moraju na svakom distribucijskom mjestu imati odgovornu osobu za provođenje sustava osiguranja kakvoće veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda. Osoba iz stavka
  11. ovog članka mora imati završen veterinarski fakultet i položen državni stručni ispit. Pravne osobe iz stavka
  12. ovog članka moraju zapošljavati osobe koje su obučene za pravilno skladištenje i rukovanje veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima. Članak
  13. Dokumentacija pravnih osoba, propisana ovim Pravilnikom, mora biti dostupna na zahtjev nadležnog tijela u obavljanju nadzora. Članak
  14. Pravne osobe iz članka
  15. ovog Pravilnika moraju voditi pisanu evidenciju o svim postupcima koji mogu utjecati na kakvoću veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom distribucije i to: o primitku i provjeri pošiljke, čuvanju za vrijeme skladištenja, moraju registrirati podatke o pošiljkama koje su u transportu, voditi evidenciju o narudžbama, te o opozvanim i vraćenim pošiljkama. Postupci iz stavka
  16. ovog članka moraju biti odobreni od odgovorne osobe iz članka
  17. stavka
  18. ovog Pravilnika. Evidencije iz stavka
  19. ovog članka treba čuvati najmanje 5 godina. Članak
  20. Pisana evidencija o kupnji i prodaji veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda mora sadržavati datum kupnje odnosno prodaje, naziv veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda, podatak o primljenim i otpremljenim količinama te naziv i adresu kupca, odnosno primatelja. Članak
  21. Prostorije i oprema pravnih osoba iz članka
  22. ovog Pravilnika moraju osiguravati uvjete za sigurno čuvanje i distribuciju veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda, uključujući i sustav za njihovo praćenje. Članak
  23. Pravne osobe koje obavljaju djelatnost prometa veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko (veletrgovine), moraju imati poseban ulaz u objekat, te osigurati prostor za:
  24. prijam veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda;
  25. karantenu;
  26. čuvanje na temperaturi od +40 C do +80 C;
  27. čuvanje na temperaturi od +50 C do +150 C;
  28. čuvanje na temperaturi od +150 C do + 200 C;
  29. kiseline, lužine i zapaljiva sredstva;
  30. sanitetski materijal;
  31. otpremu lijekova;
  32. garderobu i sanitarni čvor;
  33. kancelariju. Članak
  34. Poslovne prostorije pravnih osoba iz članka
  35. ovog Pravilnika moraju udovoljavati sljedećim tehničkim uvjetima: - podovi, zidovi i stropovi moraju biti izgrađeni od prikladnog građevinskog materijala koji nije podložan pucanju, osipanju i vlazi, pogodnog za brzo i lako čišćenje, a po potrebi i provođenje dezinfekcije; - mora biti osigurano prirodno i umjetno provjetravanje; - mora postojati priključak na postojeću infrastrukturu: vodu i kanalizaciju, elektromreža, telefon. Članak
  36. Veterinarski lijekovi i ljekoviti dodaci moraju se čuvati u skladu s uputama proizvođača, zaštićeni od svjetlosti, vlage i na propisanoj temperaturi. Članak
  37. Skladišne prostorije moraju biti opremljene uređajem za reguliranje i praćenje promjene temperature. Skladišne prostorije moraju biti čiste, te osiguravati zaštitu od lomljenja, rasipanja, međusobne kontaminacije i utjecaja mikroorganizama. Članak
  38. Skladišne prostorije moraju biti obilježene natpisima sukladno njihovoj namjeni. Oprema prostorija (pultovi, police, ormari i dr.), za čuvanje i rukovanje veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima mora biti izrađena od materijala koji se lako održavaju čistima i koji se po potrebi mogu dezinficirati. Članak
  39. Tijekom postupanja sa zalihama lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda, mora se osigurati pravilan sustav njihovog izdavanja: "prvi unutra, prvi van". Članak
  40. Lijekovi kojima je istekao rok valjanosti kao i lijekovi sa oštećenim pakiranjem moraju se posebno izdvojiti i čuvati. O lijekovima iz stavka
  41. ovog članka mora se voditi pisana evidencija. Članak
  42. U slučaju povlačenja iz prometa veterinarskog lijeka, ljekovitog dodatka i veterinarsko-medicinskog proizvoda mora se osigurati sustav za njihovo brzo otkrivanje (identifikaciju) i uspostavljanje kontakta sa svim subjektima u prometu i krajnjim korisnicima. Odgovorna osoba iz članka
  43. ovog Pravilnika, prikuplja i bilježi podatke o nazivu, pakovanju, količini i proizvođaču lijeka. Članak
  44. Ako se u prometu pronađe krivotvoreni veterinarski lijek, ljekoviti dodatak i veterinarsko-medicinski proizvod, isti moraju biti izdvojeni i čuvani odvojeno od drugih veterinarskih lijekova, ljekovitih dodataka i veterinarsko-medicinskih proizvoda. Članak
  45. Prijevoz veterinarskih lijekova i veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se obavljati na način da se: - ne ugrozi njihova ispravnost; - izbjegne zagađenje; - kod lijekova za koje se zahtijeva određena temperatura skladištenja i tijekom prijevoza osigura takva temperatura. Članak
  46. Pravne osobe koje obavljaju djelatnost prometa veterinarskim lijekovima, ljekovitim dodacima i veterinarsko-medicinskim proizvodima na malo (veterinarske ljekarne), moraju imati poseban ulaz u objekat, te osigurati prostor za smještaj i čuvanje:
  47. gotovih veterinarskih lijekova i veterinarsko-medicinskih proizvoda;
  48. ljekovitih sredstava (VAM-ovi i sl.);
  49. hladnjak za biološke pripravke i slične proizvode;
  50. mamaka za uništavanje štetnih glodavaca;
  51. prodajni prostor s opremom;
  52. kancelariju;
  53. sanitarni čvor. Članak
  54. Zahtjev za utvrđivanje uvjeta iz ovog Pravilnika upućuje se Ministarstvu poljoprivrede i šumarstva - Upravi za veterinarstvo i uz njega se prilaže: - rješenje o upisu društva u registar nadležnog trgovačkog suda; - potvrda o položenom državnom stručnom ispitu za odgovornu osobu; Pravne osobe koje obavljaju djelatnost prometa na malo (veterinarske ljekarne) prilažu i: - suglasnost nadležnog veterinarskog ureda na lokaciju; - mišljenje Hrvatske veterinarske komore. Članak
  55. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u "Narodnim novinama". Klasa: 322-01/99-01/43 Urbroj: 525-01-99-01 Zagreb,
  56. lipnja
  57. Ministar mr. sc. Ivan Đurkić, v. r. Pravilnik, NN 73/1999-1326 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 73/1999 Broj dokumenta u izdanju: 1326 Donositelj:MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE I ŠUMARSTVA Datum tiskanog izdanja: 12.7.
  58. ELI: /eli/sluzbeni/1999/73/1326 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  59. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.