← Hrvatska

Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati potvrđeni mjeriteljski laboratoriji za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki

Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati potvrđeni mjeriteljski laboratoriji za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati potvrđeni mjeriteljski laboratoriji za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki NN 9/2002 (25.1.2002.), Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati potvrđeni mjeriteljski laboratoriji za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki DRŽAVNI ZAVOD ZA NORMIZACIJU I MJERITELJSTVO 223 Na temelju članka

  1. Zakona o mjeriteljskoj djelatnosti (»Narodne novine«, broj 11/94), ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo donosi PRAVILNIK o uvjetima kojima moraju udovoljavati potvrĐeni mjeriteljski laboratoriji za ovjeravanje medicinskih injekcijskih Štrcaljki I. OPĆE ODREDBE Članak
  2. Ovim se pravilnikom propisuju uvjeti kojima moraju udovoljiti potvrđeni mjeriteljski laboratoriji (u daljnjem tekstu: laboratorij) za pripremanje za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki (u nastavku teksta: štrcaljke). Članak
  3. Laboratorij može biti pravna ili fizička osoba ili dio pravne osobe. Laboratorij priprema štrcaljke za ovjeravanje, a Državni zavod za normizaciju i mjeriteljstvo (u daljnjem tekstu: Zavod) ovjerava štrcaljke. Članak
  4. Priprema štrcaljki za ovjeravanje u smislu ovoga pravilnika podrazumijeva: uzorkovanje i raspakiravanje uzoraka štrcaljki, pripremu uređaja za ispitivanje štrcaljki, ispitivanje štrcaljki tj. provjeru mjeriteljskih značajki štrcaljki te pisanje izvješća o ispitivanju štrcaljki. II. UVJETI KOJIMA MORA UDOVOLJITI LABORATORIJ Članak
  5. Laboratorij mora udovoljiti uvjetima koji se odnose na:
  6. radnike
  7. opremu za ispitivanje štrcaljki
  8. prostorije za ispitivanje štrcaljki
  9. propisanu dokumentaciju. Članak
  10. Laboratorij mora imati najmanje dva radnika koji obavljaju poslove pripremanja štrcaljki za ovjeravanje i koji su stalno zaposleni u laboratoriju. Članak
  11. Jedan djelatnik iz članka
  12. ovoga pravilnika mora imati VSS tehničkog smjera ili prirodoslovno-matematičkog smjera i najmanje 1 godinu radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki, ili VŠS tehničkog smjera i najmanje 2 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki, ili SSS tehničkog smjera i najmanje 3 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja, ili proizvodnje štrcaljki, ili VKV tehničke struke i najmanje 4 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki. Drugi radnik iz članka
  13. ovoga pravilnika mora biti najmanje KV tehničke struke i najmanje 2 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja ili proizvodnje štrcaljki. Radnik iz stavka
  14. ovoga članka mora poznavati propise kojima su utvrđeni postupci i metode ispitivanja štrcaljki. Članak
  15. Radna prostorija za pregled štrcaljki mora se sastojati od dviju prostorija: prostorije za pripremu i prostorije za ispitivanje. U prostoriji za pripremu čuva se ukupna količina štrcaljki koja se ispituje, a u prostoriji za ispitivanje nalazi se mjerna oprema i obavljaju se ispitivanja štrcaljki. Članak
  16. U prostoriji za ispitivanje mora se nalaziti ova oprema: 1) vaga od 200 g razreda točnosti I 2) garnitura staklenih radnih etalona obujma s koeficijentom širenja približnim koeficijentu širenja mjerila što se njima ispituju, razreda točnosti 0,1 % 3) uređaj za ispitivanje nepropustljivosti štrcaljki mjernog područja sile 1 N do 150 N i s ugađanjem sile na najmanje 0,1 N 4) optički aparat (polaroskop) za ispitivanje naprezanja stakla, vidnog polja Æ 155 mm 5) sekundomjer najmanje podjele 0,1 s 6) pokretno mjerilo sa satom, mjernog područja od 0 mm do 130 mm i očitavanje od 0,1 mm 7) optički aparat za mjerenje debljine stijenke stakla, mjernog područja od 0,2 mm do 10 mm mjerne točnosti ± 0,1 mm 8) laboratorijski stakleni termometar punjen živom, mjernog područja od 0 oC do 35 oC, podjele na 0,1 oC i mjerne točnosti 0,05 oC 9) uređaj za pranje i sušenje staklenih radnih etalona obujma 10) vodena kupelj konstruirana tako da može izdržati 40 oC 11) vodena kupelj za ključalu vodu 12) sterilizator sa suhim zrakom od 200 oC 13) radne četke za čišćenje staklenih radnih etalona obujma 14) boce s acetonom i boce s kromnom sumpornom kiselinom 15) baloni s destiliranom vodom, filterpapir, laboratorijska čaša i kutije s deterdžentima. Članak
  17. Stol za vagu i uređaj za ispitivanje nepropustljivosti štrcaljki moraju biti postavljeni i pričvršćeni tako da se ne mogu pomicati ni mijenjati položaj. Članak
  18. Radna prostorija za pregled štrcaljki mora: 1) biti čista, izrađena u skladu s postojećim tehničkim normativima i dovoljno prostrana za smještaj opreme 2) udovoljavati propisanim uvjetima higijensko-tehničke zaštite 3) imati dnevnu i električnu rasvjetu. Članak
  19. Prozori izloženi sunčanom zračenju moraju imati zastore ili što slično da bi se smanjio utjecaj tog zračenja na temperaturu. Članak
  20. Temperatura zraka u radnoj prostoriji mora se mjeriti pomoću dva termometra, kojima najmanji podjeljak ne smije biti veće vrijednosti od 0,1 oC. Termometri se postavljaju na dva suprotna zida radne prostorije, tako da budu od 15 cm do 20 cm razmaknuti od zida i od 150 cm do 170 cm udaljeni od poda. Tempertura u radnoj prostoriji ne smije biti viša od 25 oC. Članak
  21. Temperatura u radnoj prostoriji ne smije u toku dana oscilirati više od 2 oC. Članak
  22. Toplinski izvori za grijanje radne prostorije moraju biti na najudaljenijem mjestu od uređaja za ispitivanje štrcaljki. Članak
  23. U radnoj prostoriji moraju postojati stol i stolac za rad radnika Zavoda. Članak
  24. U radnoj prostoriji moraju biti police za smještaj štrcaljki za pregled. Članak
  25. U radnoj prostoriji ne smije biti predmeta koji nisu nužni za pregled štrcaljki, a dok se štrcaljke pregledaju zabranjeno je u njoj bilo što drugo raditi. Članak
  26. Oprema za ispitivanje štrcaljki mora imati valjanu ovjernicu o zadovoljavanju mjeriteljskih zahtjeva ili potvrdu o sukladnosti s propisanim zahtjevima ili valjanu umjernicu. Članak
  27. Laboratorij mora biti opremljen elektroničkim računalom za pisanje izvješća o ispitivanju štrcaljki s mogućnošću spajanja na Internet i povezivanja na bazu podataka Zavoda. Članak
  28. Laboratorij mora imati ovu dokumentaciju:
  29. propise iz područja ovjeravanja štrcaljki
  30. postupke održavanja i praćenja ispravnosti opreme za ispitivanje
  31. postupke zaprimanja zahtjeva za ovjeravanje štrcaljki, izvješća o ispitivanju štrcaljki i dr.
  32. tipna odobrenja za štrcaljke koje se ovjeravaju u laboratoriju
  33. popis opreme za ispitivanje s tehničkim podacima i datumima ovjeravanja i ovjernicama za svako mjerilo koje je sastavni dio te opreme. Članak
  34. Izvješće o ispitivanju štrcaljki mora biti propisanog sadržaja. Laboratorij mora izvješća o ispitivanju štrcaljki čuvati na elektroničkom mediju ili u tiskanom obliku najmanje godinu dana po isteku roka valjanosti ovjere. III. OBVEZE LABORATORIJA Članak
  35. Laboratorij tijekom svojega rada mora:
  36. zadovoljavati uvjete propisane ovim pravilnikom
  37. pripremati se za ovjeravanje štrcaljki koji imaju valjano tipno odobrenje, sukladno odobrenom postupku ispitivanja štrcaljki
  38. obavijestiti Zavod o svakoj promjeni koja bi mogla utjecati na osposobljenost laboratorija da zadovolji uvjete propisane ovim pravilnikom
  39. upotrebljavati samo opremu za ispitivanje štrcaljki s valjanim ovjernim žigom, odnosno valjanom potvrdom o sukladnosti ili valjanom umjernicom
  40. omogućiti radnicima laboratorija sudjelovanje u radu tijela Zavoda
  41. sudjelovati u međulaboratorijskim usporedbama na zahtjev Zavoda
  42. pridržavati se visine i načina plaćanja troškova ovjeravanja štrcaljki koje je propisao ravnatelj Zavoda. IV. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE Članak
  43. Laboratoriju koji zadovoljava uvjete propisane ovim pravilnikom izdaje se rješenje koje vrijedi najdulje 3 (tri) godine. Prije isteka roka važnosti rješenja laboratorij može podnijeti zahtjev za produljenje istoga najmanje šest mjeseci prije njegova isteka. Članak
  44. Laboratoriji koji do dana stupanja na snagu ovoga pravilnika zadovoljavaju uvjete propisane Pravilnikom o uvjetima osnivanja laboratorija za pregled medicinskih injekcijskih štrcaljki, »Narodne novine«, br. 53/91, obvezni su do
  45. prosinca
  46. godine zadovoljiti uvjete propisane ovim pravilnikom. Članak
  47. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/02-04/02 Urbroj: 558-03/5-02-1 Zagreb,
  48. siječnja
  49. Ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo dr. sc. Jakša Topić, dipl. ing., v. r. Pravilnik, NN 9/2002-223 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 9/2002 Broj dokumenta u izdanju: 223 Donositelj:DRŽAVNI ZAVOD ZA NORMIZACIJU I MJERITELJSTVO Datum tiskanog izdanja: 25.1.
  50. ELI: /eli/sluzbeni/2002/9/223 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  51. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.