Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske štrcaljke Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske štrcaljke NN 9/2002 (25.1.2002.), Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske štrcaljke Državni zavod za normizaciju i mjeriteljstvo 225 Na temelju članka 22. Zakona o mjeriteljskoj djelatnosti (»Narodne novine« broj 11/94) ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo donosi PRAVILNIK o mjeriteljskim zahtjevima za medicinske injekcijske Štrcaljke Članak 1. Ovim se pravilnikom propisuju mjeriteljski zahtjevi kojima moraju udovoljavati medicinske injekcijske štrcaljke (u nastavku teksta »štrcaljke«). Članak 2. Štrcaljkama se prema ovom pravilniku smatraju: 1) staklene štrcaljke 2) staklene i metalne štrcaljke – rekord-štrcaljke 3) plastične štrcaljke. Članak 3. Ukupni nazivni obujam štrcaljki mora biti 0,5 cm3 (ml), 1 cm3 (ml), 2 cm3 (ml), 5 cm3 (ml), 10 cm3 (ml), 20 cm3 (ml), 50 cm3 (ml), 100 cm3 (
- ml)ili 200 cm3 (ml), a može iznositi i 3 cm3 (ml), 30 cm3 (ml), 75 cm3 (
- ml)ili 150 cm3 (ml). Štrcaljke mogu biti s ljestvicom ili bez ljestvice. Štrcaljke moraju biti ispitane na 20 oC. Ukupni nazivni obujam štrcaljki odnosno obujam između bilo kojih dviju crta ljestvice jest obujam vode na 20 oC što se iz štrcaljke ispušta kad klip prijeđe cijelu ljestvicu odnosno određeni dio ljestvice. Članak 4. Najveća dopuštena pogreška za ukupni nazivni obujam ili svaki obujam jednak polovici ili veći od polovice ukupnog nazivnog obujma inzose: 1) ± 5% za štrcaljke ukupnog nazivnog obujma do 2 cm3 2) ± 4% za štrcaljke ukupnog nazivnog obujma više od 2 cm3. Najveća dopuštena pogreška za obujme koji su manji od polovice ukupnog nazivnog obujma jednaka je polovici najveće dopuštene pogreške ukupnoga nazivnog obujma. Članak 5. Staklenim su štrcaljkama tijelo i klip stakleni, a stožasti nastavak za iglu može biti staklen ili metalan ili od nekoga drugog materijala. Štrcaljkama od stakla i metala – rekord-štrcaljkama tijelo je stakleno, stožasti nastavak za iglu metalan, a klip može biti potpuno ili djelomice od metala. Plastičnim su štrcaljkama tijelo, klip i stožasti nastavak za iglu od plastičnog materijala. Članak 6. Štrcaljke se sastoje od tijela, klipa i stožastog nastavka za iglu (držača igle). Štrcaljke mogu biti opremljene i specijalnim dopunskim napravama, posebno napravama za spajanje držača igle za tijelo štrcaljke. Članak 7. Nepropustljivost između klipa i tijela štrcaljke pri ispitivanju nepropustljivosti mora biti takva da količina destilirane vode koja za pola minute prođe između tijela štrcaljke i klipa ne premaši vrijednost što odgovara najvećoj dopuštenoj pogrešci pri ispitivanju ukupnoga nazivnog obujma, ako se tlak u štrcaljkama kojima je ukupni nazivni obujam do 10 cm3 (
- ml)podigne na 0,3 MPa (3 bar), a u štrcaljkama kojima je ukupni nazivni obujam 20 cm3 (
- ml)ili više – na 0,2 MPa (2 bar). Članak 8. Nepropustljivost spojeva između stožastog nastavka za iglu (držača igle) i tijela štrcaljke mora biti takva da se pod tlakovima iz članka 7. ovog pravilnika na tim spojevima pojave samo tragovi vlažnosti. Članak 9. Strožasti nastavak za iglu (držač igle) i promjer njegova otvora moraju biti tako izrađeni da osiguravaju nepropustljiv spoj sa svim iglama čiji stošci imaju ove dimenzije: Stožasti spojevi 6% Stožasti spojevi 10% promjer otvor stošca najmanja duljina stošca od 4,270 mm do 4,315 mm 7,500 mm od 3,300 mm do 3,380 mm 7,400 mm Članak 10. Klip u tijelu štrcaljke namješta se na crtu ljestvice određenim znakom na klipu koji omogućuje lako namještanje klipa, i to: klipa 2) okruglim rubom zakošenog kraja klipa (za klip s kosim rubom) 3) ravnim krajem klipa (za stakleni klip) 4) jednom pločicom ili oznakom od obojena stakla koja je zataljena s krajem klipa. Članak 11. Okrugli rub, rub kosine, ravni kraj klipa ili svaka druga oznaka koja omogućuje lako namještanje klipa na crtu ljestvice mora se poklopiti s crtom ništice na tijelu štrcaljke ako je klip potpuno uvučen u tijelo štrcaljke. Odstupanje ne smije biti veće od četvrtine širine podjeljka (najmanja podjela) ni veća od 0,5 mm. 1) okruglim vrlo oštrim i jasno vidljivim rubom kraja Članak 12. Tijelo štrcaljke, ispod crte koja označuje ukupni nazivni obujam, kada je klip izvučen do kraja, mora imati slobodan prostor koji iznosi: Ukupni nazivni obujam Za staklene i metalne štrcaljke - rekord-štrcaljke Za steklene štrcaljke, najmanje odgovarajuće visine 1 2 3 0,5 cm3 1 cm3 2 cm3 5 cm3 10 cm3 20 cm3 50 cm3 100 cm3 200 cm3 0,1 cm3 0,2 cm3 0,3 cm3 0,6 cm3 1,0 cm3 2,0 cm3 4,5 cm3 7,0 cm3 12,0 cm3 20 mm 25 mm 25 mm 25 mm 30 mm 30 mm 40 mm 40 mm 50 mm Za staklene i metalne štrcaljke – rekord-štrcaljke koje imaju ljestvicu s podjelom od 0,01 cm3 ili 0,02 cm3 slobodni prostor treba iznositi najmanje 1/10 ukupnoga nazivnog obujma. Članak 13. Podjeljak na ljestvici mora imati vrijednosti nađene u ovoj tablici: Ukupni nazivni obujam Vrijednost podjeljka 1 2 cm3 0,5 1 2 5 10 20 50 100 200 0,01 + + 0,02 + + + 0,05 + + + 0,1 + + + + 0,2 + + + + 0,5 + + + + + 1 + + + + + 2 + + + + 5 + + + + 10 + + + + 20 + + 50 + + 100cm3 + Razmak na tijelu štrcaljke između dviju uzastopnih crta ljestvice (širina podjeljka) i razmak koji odgovara najvećoj dopuštenoj pogrešci pri pregledu ukupnoga nazivnog obujma moraju iznositi: 1) najmanje 0,8 mm za štrcaljke s podjelom na 0,01 cm3 ili 0,02 cm3 2) najmanje 1,0 mm za druge štrcaljke. Članak 14. Crta koja označuje ukupni nazivni obujam – mjerna crta i druge crte ljestvice moraju biti obilježene na tijelu štrcaljke. Crta oznake ništice mora biti vidljiva. Članak 15. Crte ljestvice moraju biti obilježene u ravninama okomitim na os tijela štrcaljke. Sve crte ljestvice moraju biti jednake debljine. One ne smiju biti deblje od 0,4 mm ni tanje od 0,25 mm. Članak 16. Duljina crta obilježenih brojevima mora iznositi najmanje četiri desetine promjera tijela štrcaljke, a duljina crta neobilježenih brojevima mora iznositi najmanje dvije desetine promjera, ali ne smije biti manja od 2 mm. Članak 17. Brojevima moraju biti obilježene, ovisno o podjeli ljestvice, ove crte: 1) na ljestvicama s podjelom na 0,01 cm3, 0,1 cm3, 1 cm3 i 10 cm3 – svaka peta ili svaka deseta crta 2) na ljestvicama s podjelom 0,02 cm3, 0,2 cm3, 2 cm3 i 20 cm3 – svaka peta ili svaka deseta crta 3) na ljestvicama s podjelom na 0,05 cm3, 0,5 cm3, 5 cm3 i 50 cm3 – svaka druga, četvrta ili deseta crta. Članak 18. Crte ljestvice i brojevi, natpisi ili oznake, gravirani ili nalijepljeni, moraju biti ispisani neizbrisivom bojom koja se ne otapa u čistoj ključaloj vodi, u čistom alkoholu ni u vodi koja ima spojeve i ne mijenja se ako je štrcaljka jedan sat izložena vodenoj pari na 120 oC. Ako štrcaljka ima oznaku temperature, boja se ne smije promijeniti ako se štrcaljka jedan sat izloži suhom zraku na temperaturi naznačenoj na štrcaljci. Članak 19. Štrcaljke, osim plastičnih štrcaljki, moraju biti izrađene od materijala koji svojim kemijskim i fizikalnim svojstvima odgovaraju namjeni štrcaljke. Upotrijebljeni materijal i izrada štrcaljke moraju omogućiti čišćenje i sterilizaciju štrcaljke. Članak 20. Tijelo štrcaljke mora biti od bezbojna stakla koje je bez unutarnjeg naprezanja, a otpornost na vodu mora odgovarati najmanje trećem razredu (po Myliusu). Članak 21. Materijal za izradu klipa i sastavnih dijelova štrcaljke (metal, staklo, plastika) mora imati koeficijent rastezanja jednak ili približan koeficijentu rastezanja staklenog dijela štrcaljke, tako da štrcaljke udovolje uvjetima iz članka 7. i 8. ovog pravilnika i za temperaturu 40 oC. Materijal koji nije staklo mora biti postojan na zraku, barem kao nikl, i u tekućinama koje se upotrebljavaju. Članak 22. Za spajanje nepokretnih dijelova štrcaljke mogu se upotrebljavati samo netopljivo ljepilo i metalni lemovi, koji ne smiju izgubiti nepropustljivost pri upotrebi uređaja za kompresiju, čiji tlak ne smije djelovati na ukupni nazivni obujam. Članak 23. Štrcaljke moraju izdržati bez oštećenja: 1) naglu promjenu temperature od 20 oC na 80 oC 2) temperaturu od 120 oC u vodenoj pari 3) temperaturu sterilizacije u suhom zraku koja je naznačena na tijelu štrcaljke. Članak 24. Prozirnost tijela plastične štrcaljke mora biti što približnija prozirnosti stakla. Članak 25. Ispod oznake nazivnog obujma mora biti predviđeno mjesto za utiskivanje žiga. Članak 26. Natpisi i oznake na štrcaljci moraju biti ispisane na hrvatskom jeziku, latiničnim pismom. Članak 27. Natpisi i oznake moraju biti jasni, dobro vidljivi u radnim uvjetima i ispisani tako da se ne mogu izbrisati ni skinuti. Članak 28. Na tijelu štrcaljke moraju biti ispisani ovi natpisi i oznake: 1) ime ili znak proizvođača 2) ukupni nazivni obujam (simbolom »cm3« ili »ml«) 3) temperatura sterilizacije 4) natpisi »zamjenljiv« (samo za štrcaljke sa zamjenljivim klipom) 5) službena oznaka tipa štrcaljke, ako je tip ispitan. Članak 29. Štrcaljke s dodatnom ljestvicom u mjernim jedinicama inzulina mogu se upotrebljavati ako 1 cm3 (
- ml)odgovara 40 jedinica inzulina. Članak 30. Štrcaljke za inzulin i tuberkulin moraju imati na tijelu ispisane riječi »inzulin« odnosno »tuberkulin«. Članak 31. Stupanjem na snagu ovoga pravilnika prestaje važiti odredbe »Pravilnika o metrološkim uvjetima za medicinske injekcijske štrcaljke, »Narodne novine«. br. 53/91. Članak 32. Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/02-04/4 Urbroj: 558-03/5-02-1 Zagreb, 17. siječnja 2002. Ravnatelj Državnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo dr. sc. Jakša Topić, dipl. ing., v. r. Pravilnik, NN 9/2002-225 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 9/2002 Broj dokumenta u izdanju: 225 Donositelj:DRŽAVNI ZAVOD ZA NORMIZACIJU I MJERITELJSTVO Datum tiskanog izdanja: 25.1.2002. ELI: /eli/sluzbeni/2002/9/225 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©2026. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.