← Hrvatska

Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti vode za potrebe hemodijalize

Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti vode za potrebe hemodijalize Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti vode za potrebe hemodijalize NN 125/2003 (2.8.2003.), Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti vode za potrebe hemodijalize MINISTARSTVO ZDRAVSTVA 1810 Na temelju članka

  1. Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti (»Narodne novine« br. 60/92 i 26/93), ministar zdravstva donosi PRAVILNIK O ZDRAVSTVENOJ ISPRAVNOSTI VODE ZA POTREBE HEMODIJALIZE Članak
  2. Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti, mjere i način osiguranja te kontrola zdravstvene ispravnosti vode za potrebe hemodijalize, kao mjere za sprječavanje i suzbijanje bolničkih infekcija. Članak
  3. Pod osiguranjem zdravstvene ispravnosti vode za potrebe hemodijalize podrazumijeva se provođenje posebne kontrole sastava vode zatvorenog sustava u jedinicama za dijalizu. Voda za potrebe hemodijalize mora udovoljavati fizikalno- -kemijskim vrijednostima iz članka
  4. ovoga Pravilnika te bakte­riološkim vrijednostima iz članka
  5. ovoga Pravilnika. Osim prerade vode za hemodijalizu potrebno je kontrolirati mrežni sustav cijevi koji vodu provode do hemodijaliznih jedinica. Članak
  6. Voda za potrebe hemodijalize koristi se iz zdravstveno is­prav­ne vode javnih vodoopskrbnih sustava koja mora odgovarati odredbama Pravilnika o zdravstvenoj ispravnosti vode za piće (»Narodne novine« br. 46/94 i 49/97). Tehnološki procesi obrade vode za potrebe hemodijalize mogu biti: destilacija, reverzna osmoza, izmjena iona ili druga prikladna metoda koja zadovoljava određene vrijednosti. Članak
  7. Fizikalno-kemijski sastav vode za potrebe hemodijalize mora udovoljavati vrijednostima iz Tablice
  8. Tablica
  9. Fizikalno - kemijski sastav vode za potrebe hemodijalize TVAR Najviša dozvoljena koncentracija, u mg/l TVAR Najviša dozvoljena koncentracija, u mg/l Aluminij 0,01 Srebro 0,005 Kalcij 2,0 Natrij 50 Magnezij 2,0 Kalij 2,0 Klor 0,0 Sulfati 50 Kloramini 0,0 Cink 0,1 Bakar 0,1 Željezo 0,3 Fluorid 0,2 Kadmij 0,001 Barij 0,1 Krom 0,014 Nitrati 2,0 Živa 0,0002 Arsen 0,005 Selen 0,09 Olovo 0,005 Mangan 0,05 Elektrovodljivost ≤ 10 μS/cm Fizikalno-kemijsku kakvoću vode u centrima za hemodijalizu ispituje Hrvatski zavod za javno zdravstvo jedanput godišnje, a po potrebi i češće. Članak
  10. Unutarnja kontrola fizikalno-kemijskog sastava vode za potrebe hemodijalize svakodnevno obuhvaća:
  11. mjerenje rezidualnog klora u sirovoj vodi,
  12. mjerenje rezidualnog klora nakon procesa dekloriranja aktivnim ugljenom,
  13. mjerenje ukupne tvrdoće vode nakon procesa mekšanja i
  14. mjerenje elektrovodljivosti izlazne vode. Dobivene vrijednosti svakodnevno se bilježe u standardizirane predloške. Članak
  15. Unutarnja bakteriološka kontrola vode u sustavu hemodijalize određuje onečišćenost i/ili neispravnost opreme. Bakterijsko onečišćenje određuje se iz uzoraka tretirane vode za potrebe hemodijalize, koncentriranog dijalizata, vode za ispiranje i otopine za dijalizu prije prolaza kroz filtar (dijalizator). Onečišćenje se određuje kvantitativnim i kvalitativnim bakteriološkim metodama, a izražava se količinom kolonija bakterija u mililitru uzoraka (CFU/ml) i vrstom bakterija, te po potrebi i količinom endotoksina. Tablica
  16. Standardne vrijednosti bakteriološke ispravnosti tekućina u sustavu hemodijalize Vrsta uzorka Ukupan broj bakterija u ml (CFU/ml) Količina endotoksina IU/ml Voda za potrebe hemodijalize (tretirana) 100

(102)0,25 Koncentrat dijalizata - 0,25 Dijalizna otopina 1000
(103)0,5 Voda za ispiranje 100
(102)0,25 Članak
  1. Pri pojavi endotoksičnih reakcija u bolesnika određuju se i količina endotoksina u tretiranoj vodi i dijaliznoj otopini standardiziranim LAL-testom, dozvoljene razine od 0,25 IU/ml i 0,5 IU/ml u za to nadležnoj ustanovi. Članak
  2. Vrste i mjesta uzimanja uzoraka:
  3. mjesto ulaska tretirane vode u sustav za distribuciju vode i na svim kritičnim mjestima određenim prema shemi,
  4. koncentrat dijalizata (bikarbonati, acetatni) prije miješanja s tretiranom vodom i
  5. otopina za dijalizu (tretirana voda + koncentrat dijalizata) prema shemi. Shema i broj kontroliranih mjesta određuje se individualno za svaki centar, ovisno o obliku mreže, broju priključnih mjesta te načinu pripreme otopine potrebne za dijalizu. Članak
  6. Uzorci za kontrolu zdravstvene ispravnosti vode za potrebe hemodijalize moraju se uzimati: – pri novoizvedenom centru za hemodijalizu, sve do zado­voljavajućih vrijednosti ili jednom tjedno, – za centre za hemodijalizu s uvedenom kontrolom, jednom mjesečno, – kod pojave komplikacija u bolesnika (bakteriemija, pirogene ili toksične reakcije) i – nakon svakog tehničkog zahvata na sustavu, prije i nakon cjelovite dezinfekcije, pri odstupanju od utvrđenih vrijednosti. Članak
  7. Ukupan broj uzoraka za kontrolu tekućina određuje se brojem kritičnih mjesta na mreži, učestalošću kontaminacije uzoraka te učestalošću komplikacija u bolesnika. Članak
  8. Uzorci za fizikalno-kemijska ispitivanja uzimaju se u kemijski čistu inertnu staklenu ili plastičnu ambalažu u volumenu od najmanje pola litre. Pri uzimanju uzorka vode iz za to određenog mjesta na postrojenju ili cjevovodu potrebno je mjesto uzorkovanja, ako je u pitanju metal spaliti ili ako je u pitanju plastični materijal obrisati 70%-tnim etilnim alkoholom. Poslije toga potrebno je vodu pustiti da teče tri do pet minuta i zatim uzeti uzorak. Uzorci tekućina za bakteriološku obradu uzimaju se u steril­ne staklene posude volumena od 20 do 50 ml. Čepovi na posudama moraju biti metalni, stakleni ili gumeni, prekriveni aluminijskom folijom i sterilizirani. Članak
  9. Uzorci za bakteriološku obradu nasađuju se odmah ili do 24 sata po uzimanju, ali se tada čuvaju u rashladnim uređajima pri temperaturi 2-8CC. Članak
  10. Bakteriološka obrada uzoraka vrši se standardnim postupcima i to metodama kvantifikacije (CFU/ml) i kvalifikacije (vrste bakterija), pri čemu se ne smije uvećavati broj prisutnih mikroorganizama u 1 ml uzorka. Vrsta bakterija koje onečišćuju vodeni okoliš hemodijalize mogu biti: Pseudomonas spp, Flavobacter spp, Acinetobacter spp, Achromobacter spp, Aeromonas spp, Serratia spp, Stenotrophomonas spp, Mycobacterium cholonei, M. fortuitum, M. gordoneae, M. scrofulaceum, M. kansasii, M. avium, M. intracellulare. Članak
  11. Pri porastu elektrovodljivosti vode koja se upotrebljava za pripravu otopine za dijalizu (dijalizata) iznad 30 µS/cm neophodna je intervencija na sustavu za pripravu vode u kratkom vremenskom periodu kako bi se zaustavilo daljnje pogoršanje kvalitete vode i spriječio nastanak mogućih komplikacija kod bolesnika. Kod porasta elektrovodljivosti iznad 100 µS/cm preporuča se prekinuti dijaliziranje bolesnika do korekcije sastava vode suklad­no utvrđenim vrijednostima. Pri kontaminaciji tekućina bakterijama ili pri pojavi endotok­sičnih reakcija u bolesnika nužno je odmah utvrditi i odstraniti izvor onečišćenja, a sustav dekontaminirati do postizanja propisanih vrijednosti. Tablica
  12. Ocjena sastava vode za potrebe hemodijalize s obzirom na elektrovodljivost Elektrovodljivost μS/cm Kvaliteta vode Primjedba ≤ 10 Odgovara - 10 – 30 Blago odstupa Korekcija 30 – 100 Ne zadovoljava Intervencija > 100 Vrlo loša HITNA INTERVENCIJA Članak
  13. Nakon cjelovitog procesa dezinfekcije treba utvrditi moguće ostatke dezinficijensa ili drugih pirogena standardnim test trakama. U slučaju prisutnih ostataka treba ispirati sustav do negativne reakcije. Članak
  14. Podaci sa rezultatima fizikalno-kemijskih analiza, bakterio­loške kontrole i vrijednostima endotoksina moraju se redovito bilježiti te slati četiri puta godišnje u Hrvatski zavod za javno zdravstvo. Članak
  15. Nadzor nad kakvoćom vode za potrebe hemodijalize obavlja Hrvatski zavod za javno zdravstvo. Članak
  16. Građevinsko-tehnička izvedba mreže za dijalizu mora osigurati zdravstvenu ispravnost vode za potrebe hemodijalize. Članak
  17. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/03-04/28 Urbroj: 534-06-01-02/1-03-1 Zagreb,
  18. srpnja
  19. Ministar mr. sc. Andro Vlahušić, dr. med., v. r. Pravilnik, NN 125/2003-1810 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 125/2003 Broj dokumenta u izdanju: 1810 Donositelj:Ministarstvo zdravstva Datum tiskanog izdanja: 2.8.
  20. ELI: /eli/sluzbeni/2003/125/1810 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  21. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.