← Hrvatska

Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europs

Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije NN 86/2004 (23.6.2004.), Pravilnik o posebnim uvjetima za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI 1646 Na temelju članka

  1. stavka
  2. Zakona o lijekovima i medi­cinskim proizvodima (»Narodne novine«, broj 121/03) ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi PRAVILNIK O POSEBNIM UVJETIMA ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVOGA LIJEKA U REPUBLICI HRVATSKOJ KOJI IMA ODOBRENJE ZA STAVLJANJE U PROMET U DRŽAVAMA EUROPSKE UNIJE Članak
  3. Ovim se Pravilnikom utvrđuju posebni uvjeti za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije. Članak
  4. Pojmovi u ovom Pravilniku imaju sljedeće značenje:
  5. Centralizirani postupak za ishođenje odobrenja za stav­ljanje u promet gotovoga lijeka u Europskoj uniji (u daljnjem tekstu: centralizirani postupak) jest postupak ishođenja odobrenja u kojem je vrednovanje lijeka u nadležnosti European Medical Evaluation Agency (u daljnjem tekstu: EMEA). Centralizirani postupak primjenjuje se za sljedeće grupe lijekova: A – lijekovi za koje je centralizirani postupak u Europskoj uniji obvezan i to: – lijekovi izrađeni pomoću rekombinantne DNA tehnologije; – lijekovi izrađeni kontroliranom ekspresijom gena koji kodiraju biološki aktivne proteine kod prokarionta i eukarionta, uključivo s transformiranim usisnim stanicama; – lijekovi izrađeni iz hibridoma i metodama monoklonskih protutijela. B – lijekovi za koje je centralizirani postupak u Europskoj uniji moguć, a nije obvezan i to: – lijekovi izrađeni ostalim biotehnološkim postupcima koji sadrže bitnu inovaciju; – lijekovi koji se apliciraju na način koji predstavlja bitnu inovaciju; – lijekovi za koje je predložena potpuno nova, terapijski bitna indikacija; – terapijski bitni lijekovi koji sadrže radioizotope; – novi lijekovi izrađeni od ljudske krvi ili ljudske plazme; – lijekovi izrađeni tehnologijom koja predstavlja bitan tehno­loški napredak; – lijekovi koji sadrže novu aktivnu tvar koja još nema odobrenje u Europskoj uniji. Za gotove lijekove za koje je dano odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji na temelju provedenog centraliziranog postupka isti se postupak primjenjuje i za obnovu odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet, izmjenu već danog odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet te za trajno ili privremeno oduzimanje odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet.
  6. Postupak međusobnog priznavanja odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet (u daljnjem tekstu: postupak međusobnog priznavanja) jest postupak ishođenja odobrenja u kojem je vrednovanje lijeka u nadležnosti referentne države članice, koju odabire podnositelj. Ostale države članice priznaju vrednovanje ili ga odbacuju uz obrazloženje te s mogućnošću centralizirane arbitraže. Postupak međusobnog priznavanja obvezan je za lijekove koji ne podliježu centraliziranom postupku i koji će biti na tržištu u više od jedne države članice Europske unije. Postupak među­sobnog priznavanja započinje nacionalnim postupkom ishođenja odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet u referentnoj državi koju odabire podnositelj. Ostale države članice na incijativu nositelja odobrenja za stavljanje u promet ili na vlastitu incijativu priznaju ovo vrednovanje. Za gotove lijekove za koje je dano odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji na temelju provedenog postupka međusobnog priznavanja isti se postupak primjenjuje i za obnovu odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet, izmjenu već danog odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet te za trajno ili privremeno oduzimanje odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet.
  7. Nacionalni postupak za ishođenje odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Europskoj uniji (u daljnjem tekstu: nacionalni postupak) jest postupak koji se primjenjuje na lijekove za koje nije obvezan centralizirani postupak i koji dobivaju odobrenje za stavljanje u promet samo u predmetnoj državi članici. Članak
  8. Postupak za dobivanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije, dano na temelju centraliziranog postupka, postupka međusobnog priznavanja ili nacionalnog postupka u državi iz članka
  9. stavka
  10. ovoga Pravilnika, pokreće se pisanim zahtjevom koji pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj podnosi Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija). Članak
  11. Odobrenje za stavljanje u promet gotovoga lijeka sukladno ovome Pravilniku Agencija je obvezna dati ili uskratiti u roku propisanom Zakonom o lijekovima i medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon) računajući od dana prijama valjanoga zahtjeva. Zahtjev iz stavka
  12. ovoga članka jest valjan ako sadrži: – ispunjen obrazac prijave za dobivanje odobrenja za stav­ljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj; – dokumentaciju propisanu važećim podzakonskim propisom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka. Dokumentaciju iz stavka
  13. ovoga članka podnositelj prilaže u preslici, ako ovaj Pravilnik ne propisuje izvornik, odnosno preslike ovjerene od javnog bilježnika. Agencija može od podnositelja tražiti izvornik na uvid. Dokumentacija u elektronskom obliku mora istovremeno biti priložena i u pisanom primjerku. Članak
  14. Pisani zahtjev iz članka
  15. ovoga Pravilnika (posebno za svaki farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje) mora sadržavati pred­met te datum i potpis odgovorne osobe podnositelja. Članak
  16. Popunjeni obrazac prijave za dobivanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj podnositelj uz pisani zahtjev prilaže za svaki farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje. Pod obrascem prijave iz stavka
  17. ovoga članka podrazumijeva se obrazac prijave propisan važećim podzakonskim propisom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka. Članak
  18. Pisani zahtjev i ispunjene obrasce podnositelj mora predati na hrvatskome jeziku. Ostalu dokumentaciju podnositelj može predati na hrvatskome ili engleskome jeziku, osim dokumentacije za koju je ovim Pravilnikom propisano da se predaje na oba jezika. Članak
  19. Podnositelj zahtjeva uz ispunjeni obrazac prijave i dokumentaciju iz članka
  20. stavka
  21. podstavka
  22. ovoga Pravilnika obvezan je Agenciji dostaviti i sljedeću dokumentaciju:
  23. izjavu odgovorne osobe podnositelja zahtjeva da predana dokumentacija sadrži sve podatke bitne za procjenu rizika i koristi kod primjene lijeka (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika);
  24. posljednje dopunjeno redovito izvješće o sigurnosti lijeka, ako je zahtjev podnesen 6 mjeseci ili kasnije od dobivanja odobrenja za stavljanje u promet u Europskoj uniji;
  25. ostale podatke bitne za mogućnost praćenja podrijetla lijeka, ako je to potrebno za zaštitu zdravlja pučanstva. Za lijekove koji imaju odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji prema centraliziranom postupku podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka
  26. točke 1.,
  27. i
  28. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju: – izjavu o tome da je predana dokumentacija identična dokumentaciji koja je bila predana za isti lijek nadležnom tijelu u Europskoj uniji, uključivo s podacima o svim izmjenama koje su bile predložene od dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji, do datuma podnošenja izjave te da će lijek biti identičan lijeku koji je na tržištu Europske unije (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije vrednovane kod nadležnog organa u Europskoj uniji predložiti i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o svim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti nadležno tijelo Europske unije i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji odmah obavijestiti Agenciju bez obzira tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji poslanu nadležnom tijelu u Europskoj uniji o podnošenju zahtjeva za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet za predmetni lijek u Republici Hrvatskoj te da se slaže s time da će nadležno tijelo u Europskoj uniji obavješćivati Agenciju o svim podacima koji se odnose na kvalitetu, neškodljivost i djelotvornost u okviru podataka koji će biti na raspolaganju i državama članicama Europske unije; – završno izvješće povjerenstva za lijekove pri nadležnom tijelu u Europskoj uniji o ocjeni lijeka; – rješenje Europske komisije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet; – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdane u Europskoj uniji koje su predložene i prihvaćene do datuma podnošenja popisa Agenciji, zajedno s dopunom završnog izvješća o ocjeni lijeka, ako dopuna postoji. Za lijekove koji su u Europskoj uniji dobili odobrenje za stavljanje u promet prema postupku međusobnog priznavanja u najmanje pet država članica Europske unije podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka
  29. točke 1.,
  30. i
  31. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju: – izjavu o tome da je predana dokumentacija identična dokumentaciji koja je bila predana za isti lijek nadležnom tijelu u referentnoj državi članici, odnosno ostalim državama članicama, uključivo s podacima o svim izmjenama, koje su bile predložene od dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji do datuma podnošenja izjave te da će lijek biti identičan lijeku koji je na tržištu Europske unije (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije vrednovane kod nadležnog tijela referentne države članice, predložiti i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o svim nužnim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti nadležno tijelo u referentnoj državi članici, nadležno tijelo u Europskoj uniji i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji odmah obavijestiti Agenciju bez obzira na to tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u referentnoj državi članici, poslanu nadležnome tijelu u toj državi, o tome da je zahtjev za dobivanje odobrenja za stavljanje u promet za predmetni lijek podnesen u Republici Hrvatskoj te da se slaže s time da će nadležno tijelo u referentnoj državi članici obavješćivati Agenciju o svim podacima koji se odnose na kvalitetu, neškodljivost i djelotvornost u okviru podataka koji će biti na raspolaganju i državama članicama Europske unije te da je suglasan da će izvješće nadležnoga tijela o ocjeni lijeka i njegovo redovito dopunjavanje biti na raspolaganju Agenciji; – završno izvješće nadležnoga tijela u referentnoj državi članici o ocjeni lijeka, zajedno s dopunom, ako dopuna postoji; – rješenje referentne države članice o odobrenju za stavljanje lijeka u promet; – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdane u referentnoj državi članici koje su predložene i prihva­ćene do datuma podnošenja popisa. Za lijekove koji su dobili odobrenje za stavljanje lijeka u promet na temelju nacionalnoga postupka u jednoj od sljedećih država članica Europske unije: Velika Britanija, Irska, Švedska, Danska i Nizozemska, podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz stavka
  32. točke 1.,
  33. i
  34. ovoga članka dostaviti i sljedeću dokumentaciju: – izjavu o tome da je predana dokumentacija identična dokumentaciji koja je bila predložena za isti lijek kod nadležnog tijela u jednoj od navedenih država, uključivo s podacima o svim izmjenama, koje su bile predložene od dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u navedenoj državi do podnošenja izjave te da će lijek biti identičan lijeku koji je na tržištu u Europskoj uniji (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da je lijek u prometu u navedenoj državi najmanje 3 godine (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će sve sljedeće izmjene predložene dokumentacije, vrednovane kod nadležnog tijela navedene države članice predati i Agenciji (izvornik ili preslika ovjerena kod javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o trajnom ili privremenom oduzimanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet u navedenoj državi članici odmah obavijestiti Agenciju bez obzira na to tko je pokrenuo postupak (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu o tome da će o svim nužnim sigurnosnim mjerama istovremeno obavijestiti kao i nadležno tijelo navedene države članice, nadležno tijelo u Europskoj uniji i Agenciju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika); – izjavu nositelja odobrenja u navedenoj državi članici, poslanu nadležnom tijelu u toj državi o tome da je zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje u promet za predmetni lijek podnesen u Republici Hrvatskoj te da je suglasan s time da će nadležno tijelo navedene države članice obavješćivati Agenciju o svim podacima koji se odnose na kvalitetu, neškodljivost i djelotvornost u okviru podataka koji će biti na raspolaganju i državama članicama Europske unije te da je suglasan da će izvješće nadležnoga tijela o ocjeni lijeka i njegovo redovito dopunjavanje biti na raspolaganju Agenciji; – završno izvješće nadležnoga tijela u navedenoj državi članici o ocjeni lijeka, zajedno s dopunom, ako dopuna postoji; – rješenje navedene države članice o odobrenju za stavljanje lijeka u promet; – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet izdanog u navedenoj državi članici koje su predložene i prihvaćene do datuma podnošenja popisa. Članak
  35. Kopije sažetaka opisa svojstava lijeka u državama članicama Europske unije, kopije uputa o lijeku u državama članicama Europske unije, kopije odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama Europske unije te sadržaj odluke i njezino obrazloženje kojim se odbija zahtjev za izdavanjem odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama Europske unije mora biti ovjeren kod bilježnika. Uz kopiju sažetka opisa svojstava lijeka mora biti priložen ovjeren prijevod na hrvatski jezik. Uz kopiju upute o lijeku odobrene u državama članicama Europske unije mora biti priložen ovjeren prijevod na hrvatski jezik. Članak
  36. Ako Agencija utvrdi da zahtjev nije valjan zatražit će od podnositelja da u roku 45 dana od dana zaprimanja obavijesti Agencije zahtjev dopuni. Agencija može tijekom postupka pisanim putem od podnositelja zahtijevati dodatnu dokumentaciju ili odgovarajuće obrazlo­ženje za što mu određuje rok. Ako podnositelj u roku iz stavka
  37. i
  38. ovoga članka ne dopuni zahtjev, odnosno ne dostavi dodatnu dokumentaciju ili odgovarajuće obrazloženje Agencija će zahtjev odbaciti. Odredbe stavka 1.,
  39. i
  40. ovoga članka odgovarajuće se primjenjuju i u slučaju zahtjeva za obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka. Članak
  41. Na prethodni zahtjev podnositelja za stručnim izvješćem o ocjeni lijeka s obrazloženjem Agencija u roku od 90 dana od dana davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet priprema pisano stručno izvješće o ocjeni lijeka. Troškovi izvješća iz stavka
  42. ovoga članka nisu uključeni u troškove postupka za ishođenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Iznos ovih troškova određuje Agencija. Članak
  43. Postupak za obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj koji ima odobrenje za stavljanje u promet u državama Europske unije, dano na temelju centraliziranog postupka, postupka međusobnog priznavanja ili nacionalnog postupka u državi iz članka
  44. stavka
  45. ovoga Pravilnika, pokreće se pisanim zahtjevom koji pravna osoba sa sjedištem u Republici Hrvatskoj podnosi Agenciji. Članak
  46. Obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka sukladno ovome Pravilniku Agencija je obvezna dati ili uskratiti u roku propisanom Zakonom računajući od dana prijama valjanoga zahtjeva. Zahtjev iz stavka
  47. ovoga članka jest valjan ako sadrži: – ispunjen obrazac prijave za obnovu odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet u Republici Hrvatskoj; – dokumentaciju propisanu važećim podzakonskim propisom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka. Dokumentaciju iz stavka
  48. ovoga članka podnositelj prilaže u preslici, ako ovaj Pravilnik ne propisuje izvornik, odnosno preslike ovjerene od javnog bilježnika. Agencija može od podnositelja tražiti izvornik na uvid. Dokumentacija u elektronskom obliku mora istovremeno biti priložena i u pisanom primjerku. Članak
  49. Pisani zahtjev iz članka
  50. ovoga Pravilnika (posebno za svaki farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje) mora sadržavati pred­met te datum i potpis odgovorne osobe podnositelja. Članak
  51. Popunjeni obrazac prijave za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj podnositelj uz pisani zahtjev prilaže za svaki farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje. Pod obrascem prijave iz stavka
  52. ovoga članka podrazumijeva se obrazac prijave propisan važećim podzakonskim propisom o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka. Članak
  53. Pisani zahtjev i popunjene obrasce prijave za obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj podnositelj mora predati na hrvatskome jeziku. Ostalu dokumentaciju može predložiti na hrvatskome ili engleskome jeziku, osim dokumenata za koje ovaj Pravilnik određuje da se predaje na oba jezika. Članak
  54. Podnositelj zahtjeva za obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj obvezan je Agenciji uz dokumentaciju iz članka
  55. stavka
  56. ovoga Pravilnika dostaviti i sljedeću dokumentaciju: – izjavu odgovorne osobe podnositelja o tome da su priloženi svi bitni podaci i dokumenti za obnovu odobrenja za stavljanje lijeka u promet; – popis svih izmjena odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama Europske unije, koje su bile predložene i prihvaćene do datuma podnošenja popisa Agenciji s dopunom završnoga izvješća o ocjeni lijeka u državama članicama Europske unije, ako dopuna postoji. Članak
  57. Na postupak i način davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka s odobrenjem za stavljanje u promet u državama Europske unije koje nije dano na temelju centraliziranog postupka, postupka međusobnog priznavanja ili nacionalnog postupka u državi iz članka
  58. stavka
  59. ovoga Pravilnika, primjenjuju se odredbe važećeg podzakonskog propisa o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka u Republici Hrvatskoj. Za gotov lijek iz stavka
  60. ovoga članka podnositelj zahtjeva obvezan je Agenciji podnijeti izjavu (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika) da lijeku nije dano odobrenje za stav­ljanje u promet niti na temelju centraliziranog postupka niti postupka međusobnog priznavanja niti nacionalnog postupka u državi iz članka
  61. stavka
  62. ovoga Pravilnika. Članak
  63. Odredbe ovoga Pravilnika primjenjuju se na odgovarajući način na zahtjeve za davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnesene ministru nadležnom za zdravstvo Republike Hr­vat­ske do
  64. prosinca
  65. godine, odnosno Hrvatskom zavodu za kontrolu lijekova i Hrvatskom zavodu za kontrolu imuno­bioloških preparata do prestanka njihova rada. Članak
  66. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/04-04/20 Urbroj: 534-06-04-1 Zagreb,
  67. lipnja
  68. Potpredsjednik Vlade Ministar zdravstva i socijalne skrbi prof. dr. sc. Andrija Hebrang, v. r. Pravilnik, NN 86/2004-1646 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 86/2004 Broj dokumenta u izdanju: 1646 Donositelj:Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi Datum tiskanog izdanja: 23.6.
  69. ELI: /eli/sluzbeni/2004/86/1646 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  70. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.