← Hrvatska

Pravilnik o stručnom nadzoru u ljekarništvu

Pravilnik o stručnom nadzoru u ljekarništvu Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o stručnom nadzoru u ljekarništvu NN 86/2004 (23.6.2004.), Pravilnik o stručnom nadzoru u ljekarništvu HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA 1650 Na teme­lju članka

  1. stavka
  2. Zakona o ­ljekarništvu (»Narodne novine« 121/03.) i članka
  3. stavka
  4. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (»Narodne novine« 121/03) Vijeće Hrvatske ­ljekarničke Komore na svojoj 3/60 sjednici održanoj dana
  5. siječ­nja
  6. godine, uz suglasnost ministra nadležnog za zdrav­stvo donosi PRAVILNIK O STRUČNOM NADZORU U LJEKARNIŠTVU I. OPĆE ODREDBE Članak
  7. Ovim Pravilnikom o stručnom nadzoru u ­ljekarništvu (u nastavku teksta: Pravilnik) uređuje se način organizira­nja i provođe­nja stručnog nadzora nad radom ­ljekarni, ­ljekarničkih ustanova, ­ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija, laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari te magistara farmacije u obav­lja­nju ­ljekarničke djelatnosti. Članak
  8. Hrvatska ­ljekarnička komora (u nastavku teksta: Komora) obav­­lja stručni nadzor kao pravna osoba s javnim ovlastima. II. POVJERENSTVO ZA STRUČNI NADZOR Članak
  9. Stručni nadzor organizira Povjerenstvo za stručni nadzor u ­ljekarništvu (u nastavku teksta: Povjerenstvo) koje imenuju Vijeće Komore. Povjerenstvo ima predsjednika, četiri člana i tajnika. Tajnik Povjerenstva je po funkciji pravnik Komore. Predsjednik i članovi Povjerenstva moraju ispu­njavati naj­ma­nje uvjete koji su propisani za magistre farmacije provodite­lje stručnog nadzora. Povjerenstvo obav­lja sljedeće poslove:
  10. izrađuje prijedlog liste magistra farmacije koji će provoditi stručni nadzor (u nastavku teksta: provodite­lj stručnog nadzora),
  11. izrađuje stručne kriterije po kojima će se provoditi stručni nadzor,
  12. izrađuje prijedlog godiš­nje­g plana stručnog nadzora,
  13. vodi evidenciju o provedenom stručnom nadzoru i pred­loženim, odnosno poduzetim mjerama,
  14. sači­njava godiš­nje izvješće o stručnom nadzoru,
  15. koordinira provođe­nje stručnog nadzora sa zdravstvenom inspekcijom ministarstva nadležnog za zdravstvo,
  16. obav­lja i druge poslove u skladu sa Statutom i općim aktima Komore. Povjerenstvo će pri sastav­lja­nju liste provodite­lja stručnog nadzora voditi računa da se predlože magistri farmacije iz svih Područnih vijeća, kako bi se omogućila dostupnost u provođe­nju stručnog nadzora. Članak
  17. Vijeće Komore imenuje magistre farmacije za provođe­nje stručnog nadzora. Za provodite­lje stručnog nadzora mogu biti imenovani magistri farmacije koji ispu­njavaju s­ljedeće uvjete: – magistar farmacije specijalist iz jedne grane specijalizacije iz područja farmacije, ili magistar farmacije, – najma­nje 5 godina radnog iskustva, – odobre­nje za samostalan rad III. VRSTE STRUČNOG NADZORA Članak
  18. Stručni nadzor može biti redoviti i izvanredni. Redoviti stručni nadzor provodi se prema godiš­njem planu. Godiš­nji plan stručnog nadzora donosi Vijeće Komore. Prilog godiš­nje­g plana su stručni kriterij po kojima će se provoditi stručni nadzor, upitnik za stručni nadzor i ostali potrebni obrasci, koji se koriste prilikom stručnog nadzora. Izvanredni stručni nadzor provodi se u slučaju prijave na rad u ­ljekarni, ­ljekarničkoj ustanovi, ­ljekarničkom depou, galenskom laboratoriju, laboratoriju za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari odnosno na rad magistara farmacije u obav­lja­nju ­ljekarničke djelatnosti. Izvanredni stručni nadzor može se provesti i na teme­lju drugog sazna­nja koje ukazuje na potrebu takvog nadzora. Povjerenstvo pismenim nalogom pokreće postupak stručnog nadzora. IV. SADRŽAJ STRUČNOG NADZORA Članak
  19. Stručni nadzor obuhvaća: – organizaciju rada u ­ljekarni, ­ljekarničkoj ustanovi,­ lje­­­kar­nič­kom depou, galenskom laboratoriju, laboratoriju za provjeru kak­voće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari, – način poslova­nja u ­ljekarni i ­ljekarničkoj ustanovi, ljekar­nič­kom depou, galenskim laboratorijima, laboratorijima za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari, – stručne kvalifikacije vodite­lja ­ljekarne i magistara farmacije koji rade u ­ljekarni, odnosno laboratorijima, – opis poslova, prava i obveza te odgovornosti vodite­lja ­ljekarne i magistra farmacije koji je zaposlen u ­ljekarni, odnosno u laboratoriju, – stručni rad magistara farmacije, – trajno usavršava­nje magistara farmacije, – vođe­nje službenih k­njiga (evidencije u ­ljekar­nama,­ ljekar­ničkim depoima, galenskim laboratorijima i laboratorijima za provjeru kakvoće galenskih pripravaka) – način čuva­nja lijekova i medicinskih proizvoda, – izrada, označava­nje i kontrola kvalitete galenskih pripravaka, – izrada i označava­nje magistralnih pripravaka, – ostale vrste stručnog nadzora prema potrebi. V. POSTUPAK STRUČNOG NADZORA Članak
  20. Pismeni nalog za pojedini stručni nadzor mora sadržavati: – ime, prezime i stručne kvalifikacije provodite­lja nadzora, – podatak o ­ljekarni, ­ljekarničkoj ustanovi, ­ljekarničkom depou, galenskom laboratoriju, laboratoriju za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari u kojem će se obaviti stručni nadzor, – podatak o magistru farmacije koji obav­lja ­ljekarničku djelatnost nad radom koje­ga će se obaviti stručni nadzor, – sadržaj stručnog nadzora, – vrijeme stručnog nadzora, – podatak da li se radi o redovnom ili izvanrednom stručnom nadzoru, – druge bitne podatke za provođe­nje stručnog nadzora. Iznimno, stručni nadzor se može obaviti bez pismenog naloga teme­ljem usmenog naloga predsjednika Povjerenstva i to u slučaju hitnosti, a pismeni nalog se mora izdati u roku 48 sati od izdanog usmenog naloga. Provodite­lj stručnog nadzora mora imati najma­nje isti stupa­nj zva­nja kao vodite­lj ­ljekarne, odnosno laboratorija u kojem se provodi stručni nadzor, odnosno magistar farmacije nad radom koje­g se provodi stručni nadzor. Članak
  21. Redoviti stručni nadzor obav­ljaju najma­nje dva provodite­lja stručnog nadzora, a prema potrebi Povjerenstva može odrediti i više provodite­lja stručnog nadzora, ako to ocijeni potrebnim. Izvanredni stručni nadzor obav­ljaju najma­nje tri provodite­lja stručnog nadzora, a prema potrebi Povjerenstva može odrediti i više provodite­lja izvanrednog stručnog nadzora ako to ocijeni potrebnim. Članak
  22. Redoviti stručni nadzor najav­ljuje se pismeno ravnate­lju ­ljekarničke ustanove, vodite­lju ­ljekarne odnosno laboratorija odnosno magistru farmacije nad radom koje­ga se provodi stručni nadzor, najkasnije osam dana prije provođe­nja stručnog nadzora i dostav­lja mu se pismeni nalog iz članka
  23. ovog Pravilnika. Izvanredni stručni nadzor može se najaviti u skladu sa stav­kom
  24. ovog članka, a može se provesti i bez najave ako to zahtijeva hitnost. Članak
  25. Ravnate­lj ­ljekarničke ustanove, vodite­lj ­ljekarne odnosno laboratorija i magistar farmacije nad radom koje­ga se obav­lja stručni nadzor dužni su provodite­lju stručnog nadzora omogućiti obav­lja­nje nadzora i pružiti mu sve potrebne podatke i obavijesti. Ako ravnate­lj ­ljekarničke ustanove, vodite­lj ­ljekarne odnosno laboratorija i magistar farmacije nad radom koje­g se obav­lja satručni nadzor odbiju omogućiti obav­lja­nje nadzora, provodite­lj stručnog nadzora će o tome sačiniti zapisnik, na teme­lju koje­g će Povjerenstvo zatražiti inspekcijski nadzor od ministarstva nadležnog za zdravstvo. Članak
  26. U provođe­nju stručnog nadzora ima pravo sudjelovati magistar farmacije nad čijim se radom provodi stručni nadzor, vodite­lj ­ljekarne odnosno laboratorija, a ako se nadzor provodi nad ­ljekarničkom ustanovom i magistar farmacije koje­g ovlasti ravnate­lj ustanove. Članak
  27. Provodite­lj stručnog nadzora vodi zapisnik. Zapisnik mora sadržavati: – podatke iz rješe­nja koji sadržaj je određen u članku
  28. ovog Pravilnika, – sadržaj stručnog nadzora, – podatke utvrđene prilikom obav­lja­nja stručnog nadzora, – nalaz i miš­lje­nje provodite­lja stručnog nadzora, – upute odnosno mjere koje treba poduzeti za otkla­nja­nje utvrđenih nedostataka, – rok za otkla­nja­nje utvrđenih nedostataka, – podatak da li će provodite­lj stručnog nalaza podnijeti prijavu, – očitova­nje odnosno prigovor odgovorne osobe odnosno magistra farmacije nad čijim radom se provodi stručni nadzor. Članak
  29. Ravnate­lj ­ljekarničke ustanove, vodite­lj ­ljekarne, odnosno laboratorija, magistar farmacije nad čijim radom se provodi stručni nadzor ima pravo uvida u zapisnik i pravo na prigovor, koji se unosi u zapisnik. Zapisnik potpisuju provodite­lj stručnog nadzora, i sve osobe koje su sudjelovale u provođe­nju stručnog nadzora iz stavka
  30. ovog članka, te im se zapisnik mora dostaviti u roku od tri dana od provedenog stručnog nadzora. Članak
  31. U slučaju nalaza značajnih nedostataka u stručnom radu ­ljekarne, ljekarničke ustanove, ­ljekarničkog depoa, galenskih laboratorija, laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ­ljekovitih tvari odnosno magistra farmacije nad čijim radom se provodi stručni nadzor, a čije otkla­nja­nje zahtijeva hitnost, provodite­lj stručnog nadzora usmeno će naložiti izvrše­nje potrebnih mjera za otkla­nja­nje utvrđenih stručnih nedostataka. Usmeno rješe­nja mora se unijeti u zapisnik o obav­ljenom nadzoru. Povjerenstvo za stručni nadzor dužno je izdati pisani otpravak rješe­nja u roku od osam dana od dana upisa izrečene mjere u zapisnik u obav­ljenome nadzoru. Članak
  32. Povjerenstvo za stručni nadzor donosi rješe­nje o mjerama za ukla­nja­nje utvrđenih stručnih nedostataka s rokom izvrše­nja mjera. Protiv rješe­nja iz stavka
  33. ovoga članka ravnate­lj ljekar­ničke ustanove, vodite­lj ­ljekarne, laboratorija odnosno magistar farmacije nad čijim radom je proveden stručni nadzor, imaju pravo prigovora Vijeću Komore u roku od 15 dana po primitku rješe­nja. Prigovor ne odlaže izvrše­nje rješe­nja. Vijeće Komore mora donijeti odluku o prigovoru u roku od 30 dana. Odluka po prigovoru iz stavka
  34. ovoga članka je konačna. Članak
  35. Ako se prilikom obav­lja­nja stručnog nadzora utvrde nedostaci iz nadležnosti tijela Komore, provodite­lj stručnog nadzora dužan je podnijeti nadležnom tijelu Komore prijavu radi pokreta­nja postupka. Ako se prilikom obav­lja­nja stručnog nadzora utvrde nedostaci iz nadležnosti zdravstvene inspekcije, provodite­lj stručno nadzora dužan je o tome odmah obavijestiti zdravstvenu inspekciju ministarstva nadležnog za zdravstvo. Provodite­lj stručnog nadzora može obaviti kontrolu o otkla­nja­nju utvrđenih nedostataka za koje je određen rok u zapisniku iz članka
  36. ovog Pravilnika. Ako utvrdi da nedostaci nisu otklo­njeni obvezan je podnijeti prijavu Ste­govnom sudu Komore. Članak
  37. Magistar farmacije nije odgovoran za neproveden postupak u slučaju kada unatoč primjeni najbo­lje­g zna­nja i vještina, poslodavac nije osigurao zakonom određene uvjete za obav­lja­nje lje­karničke djelatnosti. VI. ODGOVORNOST PROVODITELJA STRUČNOG NADZORA Članak
  38. Provodite­lj stručnog nadzora je odgovoran: – ako pri provođe­nju stručnog nadzora propusti dati uputu za otkla­nja­nje utvrđenih nedostataka – ako prekorači svoje ovlasti – ako ne podnese prijavu kako je utvrđeno u članku
  39. ovog Pravilnika. Zbog propusta iz st.
  40. ovog članka Povjerenstvo može pred­ložiti Vijeću Komore da se provodite­lj stručnog nadzora briše s liste provodite­lja. VII. SREDSTVA ZA PROVOĐENJE STRUČNOG NADZORA Članak
  41. Sredstva za obav­lja­nje stručnog nadzora osiguravaju se iz državnog proračuna Republike Hrvatske. Naknada za obav­lja­nje stručnog nadzora Povjerenstva za provođe­nje stručnog nadzora i provodite­lju stručnog nadzora bit će utvrđena troškovnikom, koji donosi Vijeće Komore. VIII. ZAVRŠNE ODREDBE Članak
  42. Danom stupa­nja na snagu ovog Pravilnika prestaju se pri­mje­njivati odredbe Pravilnika o načinu obav­lja­nja nadzora nad struč­nošću rada u djelatnosti zdravstva u dijelu koji se odnosi na ­ljekarničku djelatnost (»Narodne novine« 40/94). Članak
  43. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana po objavi u »Narodnim novinama«. Broj: 04-38/1-04 Zagreb,
  44. ve­ljače
  45. Predsjednik Povjerenik Hrvatske VijeĆa Komore LjekarniČke Komore Mate Portolan Katica Vugrinčić Tomičić mr. pharm, v. r. Pravilnik, NN 86/2004-1650 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 86/2004 Broj dokumenta u izdanju: 1650 Donositelj:Hrvatska ljekarnička komora Datum tiskanog izdanja: 23.6.
  46. ELI: /eli/sluzbeni/2004/86/1650 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  47. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.