← Hrvatska

Pravilnik o uvjetima koje moraju ispunjavati laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO-e

Pravilnik o uvjetima koje moraju ispunjavati laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO-e Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o uvjetima koje moraju ispunjavati laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO-e NN 98/2004 (16.7.2004.), Pravilnik o uvjetima koje moraju ispunjavati laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO-e MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI 1866 Na temelju članka

  1. stavka
  2. Zakona o zaštiti prirode (»Narodne novine«, br. 162/03), ministar zdravstva i socijalne skrbi uz suglasnost ministra nadležnog za zaštitu prirode i okoliša i ministra nadležnog za poljoprivredu i šumarstvo donosi PRAVILNIK O UVJETIMA KOJE MORAJU ISPUNJAVATI LABORATORIJI ZA ISPITIVANJE, KONTROLU I PRAĆENJE GMO-a I PROIZVODA KOJI SADRŽE GMO-e Članak
  3. Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti glede prostorija, opreme i stručne spreme radnika koje moraju ispunjavati laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) i proizvoda koji sadrže GMO. Članak
  4. Laboratoriji za obavljanje ispitivanja, kontrolu i praćenja GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO moraju imati sljedeće prostorije:
  5. prostoriju za obradu i pripremu uzoraka, površine najmanje 10 m2, sa zasebnom ventilacijom i klimatizacijom;
  6. prostoriju za ekstrakciju nukleinskih kiselina (u daljnjem tekstu: DNA i RNA), površine najmanje 6 m2 sa kabinetom za rad u sterilnim uvjetima te sa zasebnim sustavom ventilacije i klimatizacije;
  7. prostoriju za pripremu lančane reakcije polimerazom ( u daljnjem tekstu: PCR), površine najmanje 6 m2 sa kabinetom za rad u sterilnim uvjetima te sa zasebnim sustavom za ventilaciju i klimatizaciju;
  8. prostoriju za PCR i gel-elektroforezu, površine najmanje 10 m2 sa zasebnim sustavom za ventilaciju i klimatizaciju;
  9. prostoriju za zaprimanje uzoraka u obradu, najmanje površine 10 m2, sa sustavom za ventilaciju i klimatizaciju;
  10. prostoriju za vođenje administracije;
  11. pretprostor za čuvanje radne odjeće i obuće u uvjetima dekontaminacije;
  12. sanitarni čvor. Prostorije iz stavka
  13. točke
  14. –
  15. ovoga Pravilnika moraju činiti funkcionalnu cjelinu. Prostorija iz članka
  16. stavka
  17. točke
  18. ovoga Pravilnika mora imati osigurane ulaze u prostorije iz točke 1., 2.,
  19. i
  20. stav­ka
  21. članka
  22. ovoga Pravilnika. Pretprostor iz stavka
  23. točke
  24. ovoga članka mora biti povezan sa prostorijom iz točke
  25. ovoga članka. Članak
  26. Prostorije iz članka
  27. ovoga Pravilnika moraju imati osiguranu toplu, hladnu i demineraliziranu vodu, električnu instalaciju te umreženje za osobno računalo. Podovi, zidovi i strop prostorija moraju biti izvedeni na način da je osigurana hidro i toplinska izolacija. Podovi prostorija moraju biti izvedeni od čvrstog, neklizu­jućeg i na nagrizajuće tvari otpornog materijala, glatkih i potpuno ravnih površina koji omogućava lako pranje i održavanje. Zidovi prostorija moraju biti glatkih i ravnih površina, izrađeni od materijala otpornog na nagrizajuće tvari, koji omogućava lako pranje i održavanje. Ventilacija prostorija iz članka
  28. stavka
  29. ovoga članka mora biti u zatvorenom sustavu. U prostorijama iz stavka
  30. ovoga članka mora biti osigurana konstantna temperatura ljeti i zimi (19–22 oC). Prostorije iz članka
  31. stavka
  32. točke
  33. ovoga Pravilnika moraju imati osigurano ubacivanje čistog zraka preko HEPA filtera – očekivana klasa zraka praznog prostora jest C ili 100 000 te održavanjem pozitivnog tlaka od cca 20 Pa u odnosu na atmosferski. Prostorije iz članka
  34. stavka
  35. točke
  36. ovoga Pravilnika moraju imati osigurano ubacivanje čistog zraka preko HEPA filtera – očekivana klasa zraka praznog prostora jest C ili 100 000 te održavanje negativnog tlaka od cca 20 Pa u odnosu na atmosferski ili kabinet za rad u sterilnim uvjetima. Laboratorij iz članka
  37. ovoga Pravilnika može raditi s modificiranim živim organizmima samo ako ima razinu zaštite i mjere sigurnosti sukladno posebnom propisu. Članak
  38. Za obavljanje ispitivanja, kontrole i praćenja GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO, laboratorij mora imati ovu opremu: – uređaj za lančanu reakciju polimeraze u stvarnom vremenu (real time PCR) – termomixer i termoblock; – centrifugu s relativnom minimalnom centrifugalnom silom (rcf) 15000 x g; – centrifugu sa hlađenjem i rotor; – vakuumski koncentrator; – uređaj za lančanu reakciju polimeraze; – horizontalnu elektroforeznu jedinicu s pogonskim ure­đajem (koja uključuje kalup za izlijevanje gelova i češlje­ve); – transiluminator (UV 312 nm) i kameru s mogućnošću priključka na osobno računalo; – spektrofotometar; – hladnjak; – zamrzivač ( -20°C); – mlinac; – mikser; – digitalnu vagu od 0,1 g do 2000 g; – analitičku digitalnu vagu na 5 decimala, max, 60 g, d=0,1 mg; – perilicu za suđe; – protresivač za epruvete; – automatske pipete s mogućnošću podešavanja volumena (pipeta-0,5-10mm, pipeta 2-20ml, 10-100ml, 20-200ml, 100-1000ml, 500-5000ml,); – automatski pipetor s punjačem; – kabinet za rad u sterilnim uvjetima; – zamrzivač (-80°C); – stolni pH metar s elektrodama i napajanjem na 220 V; – vodenu kupelj s temperaturom 0-100° C; – termostat; – autoklav; – homogenizator; – magnetsku mješalicu sa grijačem; – ledomat za proizvodnju usitnjenog leda minimalnog kapaciteta 2 kg/h ili > ; – čitač za ELISA test. Članak
  39. Laboratoriji za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO moraju u radnom odnosu na neodređeno vrijeme imati zaposlene najmanje:
  40. jednu osobu sa završenim Prirodoslovno-matematičkim fakultetom, smjer molekularna biologija,
  41. jednu osobu sa završenim Prehrambeno-biotehnološkim fakultetom, smjer biokemijsko inženjerstvo (biotehnolog),
  42. jednu osobu, tehničara, srednje ili više stručne spreme, zdravstveno-laboratorijskog ili sanitarnog smjera. Zaposleni radnici iz točke
  43. i
  44. stavka
  45. ovoga članka moraju imati završenu specijaliziranu obuku za detekciju GMO u referentnom centru Europske unije. Članak
  46. Ispunjenje uvjeta utvđenih odredbama ovoga Pravilnika utvrđuje Povjerenstvo od najmanje tri člana, koje osniva i imenuje ministar nadležan za zdravstvo uz suglasnost ministra nadležnog za poljoprivredu, šumarstvo i vodno gospodarstvo. Članak
  47. Na prijedlog Povjerenstva iz članka
  48. ovoga Pravilnika, ministar nadležan za zdravstvo rješenjem laboratoriju daje ovlaštenje za ispitivanje, kontrolu i praćenje GMO-a i proizvoda koji sadrže GMO. Ovlaštenje iz stavka
  49. ovoga članka daje se na rok od dvije godine. Članak
  50. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 001-02/04-04/12 Urbroj: 534-07-01/1-04-1 Zagreb,
  51. lipnja
  52. Potpredsjednik Vlade i ministar zdravstva i socijalne skrbi prof. dr. sc. Andrija Hebrang, v. r. Pravilnik, NN 98/2004-1866 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 98/2004 Broj dokumenta u izdanju: 1866 Donositelj:Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi Datum tiskanog izdanja: 16.7.
  53. ELI: /eli/sluzbeni/2004/98/1866 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  54. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.