Pravilnik o mjerama sigurnosti i standardima objekata za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama u zatvorenom sustavu Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o mjerama sigurnosti i standardima objekata za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama u zatvorenom sustavu NN 84/2006 (24.7.2006.), Pravilnik o mjerama sigurnosti i standardima objekata za ograničenu uporabu genetski modificiranih organizama u zatvorenom sustavu MINISTARSTVO ZNANOSTI, OBRAZOVANJA I ŠPORTA 2009 Na temelju članka 14. stavka 3. i članka 15. stavka 6. Zakona o genetski modificiranim organizmima (»Narodne novine«, br. 70/05), ministar znanosti, obrazovanja i športa, uz suglasnost ministra kulture, ministra zaštite okoliša, prostornog uređenja i graditeljstva, ministra zdravstva i socijalne skrbi i ministra poljoprivrede, šumarstva i vodnoga gospodarstva, donosi PRAVILNIK O MJERAMA SIGURNOSTI I STANDARDIMA OBJEKATA ZA OGRANIČENU UPORABU GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA U ZATVORENOM SUSTAVU OPĆA ODREDBA Članak 1. Ovim pravilnikom propisuju se mjere sigurnosti pri ograničenoj uporabi genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) s obzirom na razinu opasnosti, način rukovanja GMO-ima i drugi uvjeti za ograničenu uporabu GMO-a s obzirom na razinu opasnosti te standardi objekata, opreme, načina rada, način pohranjivanja i uništavanja krutog i tekućeg otpada za ograničenu uporabu GMO-a u zatvorenom sustavu u svrhu zaštite zdravlja ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti. MJERE SIGURNOSTI PRI OGRANIČENOJ UPORABI GMO-a Članak 2. Svaka osoba koja je u neposrednom kontaktu s GMO-om mora poduzeti mjere sigurnosti radi zaštite zdravlja ljudi, okoliša i/ili biološke raznolikosti. Mjere sigurnosti provode se u skladu s načelom dobre mikrobiološke prakse kako bi se spriječila kontaminacija zatvorenog sustava s GMO-ima ili organizmima iz okoliša i prema sljedećim općim načelima pravilne zaštite i higijene na radu:
- a)postupanjem u skladu s općim aktima o biološkoj sigurnosti pravne osobe (korisnika) koja ograničeno upotrebljava GMO u zatvorenom sustavu te općim aktom o zaštiti na radu
- b)zabranom konzumiranja i pohranjivanja hrane i pića, uporabe duhanskih proizvoda i kozmetičkih proizvoda
- c)osiguranjem odgovarajuće izobrazbe osoba koje su u neposrednom kontaktu s GMO-ima
- d)odgovarajućim održavanjem zatvorenog sustava i opreme za nadzor
- e)ispitivanjem prisutnosti GMO-a upotrijebljenog u zatvorenom sustavu izvan prostora pod nadzorom, prema potrebi
- f)korištenjem odgovarajućih prostorija za smještaj aparata i materijala koji mogu biti kontaminirani, prema potrebi
- g)uporabom učinkovitih dezinfekcijskih sredstava i metoda u slučaju kontaminacije. Pri ograničenoj uporabi GMO-a provode se mjere sigurnosti ovisno o razini opasnosti ograničene uporabe GMO-a, sukladno Tablicama I A, I B, I C i II, koje su prilog i sastavni dio ovog pravilnika. Mjere sigurnosti iz prethodnog podstavka preispitat će se te prema potrebi odrediti nove mjere sigurnosti u slučaju da mjere sigurnosti koje se primjenjuju više ne odgovaraju razini opasnosti ograničene uporabe GMO-a ili ako je zbog dostupnosti novih informacija o ograničenoj uporabi GMO-a ili promjena u radu s GMO-om u zatvorenom sustavu potrebno podnijeti novu prijavu za ograničenu uporabu GMO-a u 2., 3. ili 4. razini opasnosti. Članak 3. U slučaju nesreće koja može rezultirati rizikom za zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost provode se mjere predviđene planom mjera za slučaj nesreće koji je izradio podnositelj prijave zatvorenog sustava i odobrilo ministarstvo nadležno za znanost sukladno Zakonu o genetski modificiranim organizmima. Članak 4. Tijekom rada s GMO-ima u ograničenoj uporabi osoba odgovorna za ograničenu uporabu GMO-a obvezna je voditi evidenciju o svojstvima GMO-a, prostorima u kojima su pohranjeni GMO-i i osobama u neposrednom kontaktu s GMO-ima, na obrascima koje utvrđuje Odbor za ograničenu uporabu GMO-a. Osoba odgovorna za ograničenu uporabu GMO-a obvezna je podatke iz evidencije iz prethodnog stavka čuvati najmanje pet godina nakon završetka ograničene uporabe GMO-a. Osoba odgovorna za ograničenu uporabu GMO-a obvezna je podatke iz evidencije iz stavka 1. ovog članka dati na uvid zainteresiranim fizičkim i pravnim osobama, državnim ili drugim tijelima na njihov zahtjev, osim u slučajevima propisanim zakonom, drugim propisom ili općim aktom korisnika donesenim u skladu sa zakonom ili drugim propisom. STANDARDI OBJEKATA ZA OGRANIČENU UPORABU GMO-a Članak 5. Standardi objekata za ograničenu uporabu GMO-a u zatvorenom sustavu određuju se u Tablicama I A, I B, I C i II, koje su prilog i sastavni dio ovog pravilnika, uzimajući u obzir aktivnosti ograničene uporabe GMO-a razvrstane prema razinama opasnosti za zdravlje ljudi, okoliš i/ili biološku raznolikost sukladno pravilniku o kriterijima za uvrštavanje ograničene uporabe GMO-a u razine opasnosti. ZAVRŠNA ODREDBA Članak 6. Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 023-01/06-02/00033 Urbroj: 533-04-06-1 Zagrebu, 14. lipnja 2006. Ministar doc. dr. sc. Dragan Primorac, v. r. PRILOG Tablica I A ZATVORENI SUSTAV I MJERE ZAŠTITE U LABORATORIJU Specifikacija Razina opasnosti ograničene uporabe GMO-a 1 2 3 4 1 Laboratorijska jedinica (izolacija1) Nije potrebna izolacija Nije potrebna izolacija Obvezna izolacija Obvezna izolacija 2 Laboratorijski prostor hermetički zatvoren za raskuživanje Nije potrebno Nije potrebno Obvezno Obvezno Oprema 3 Otpornost na vodu, kiseline, lužine, otapala, dezinficijense, dekontaminirajuća sredstva i lakoća održavanja Obvezno za radnu plohu Obvezno za radnu plohu Obvezno za radnu plohu i pod Obvezno za radnu plohu, pod, zidove i strop 4 Ulaz u laboratorij preko hermetički izoliranog pretprostora
(2)Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Obvezan 5 Podtlak s obzirom na neposredan okolni prostor Nije potreban Nije potreban Obvezan osim za
(3)Obvezan 6 Ispust i unos zraka laboratorija obavljaju se preko HEPA filtra Nije potrebno Nije potrebno Obvezno (HEPA)
(4)– ispust zraka osim kod
(3)Obvezno (HEPA)
(5)– ispust i unos zraka 7 Mikrobiološki sigurnosni kabinet Nije potreban Prema procjeni Obvezan Obvezan 8 Autoklav U sklopu pravne osobe (korisnika) U sklopu zatvorenog sustava, zgrade
(6)U jedinici zatvorenog sustava U laboratoriju zatvorenog sustava = autoklav s posebnim ulazom i izlazom Način rada 9 Ograničen pristup zatvorenom sustavu Nije potreban Obvezan Obvezan Obvezan 10 Znak biološke opasnosti na vratima Nije potreban Obvezan Obvezan Obvezan 11 Posebne mjere za kontrolu širenja aerosola Nisu potrebne Obvezno ograničavanje širenja aerosola Obvezno sprječavanje širenja aerosola Obvezno sprječavanje širenja aerosola 12 Tuš Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Obvezan 13 Zaštitna odjeća Prikladna zaštitna odjeća (laboratorijske kute) Prikladna zaštitna odjeća (laboratorijske kute) i prema procjeni – posebna obuća Prikladna zaštitna odjeća i obuća (laboratorijska odijela) Obvezna je potpuna promjena jednokratne odjeće i obuće prije ulaza i izlaza 14 Rukavice Nisu potrebne Prema procjeni Obvezne Obvezne 15 Učinkovita kontrola prijenosnika (npr. glodavci, insekti) Prema procjeni Obvezna Obvezna Obvezna Otpad 16 Obrada otpadnih voda zatvorenog sustava (radi inaktivacije eventualno prisutnog GMO-a u odvodima) Nije potrebna Nije potrebna Prema procjeni Obvezna 17 Inaktivacija GMO-a u krutom i tekućem zagađenom materijalu i otpadu te laboratorijskom priboru i posuđu Prema procjeni Obvezna korištenjem provjerenih tehnika Obvezna korištenjem provjerenih tehnika Obvezna korištenjem provjerenih tehnika Ostale mjere 18 Vlastita kompletna oprema laboratorija Nije potrebna Nije potrebna Prema procjeni Obvezna 19 Omogućena vizualna komunikacija djelatnika preko ostakljenih površina i sl. Prema procjeni Prema procjeni Prema procjeni Obvezna
(1)Izolacija =laboratorij je odijeljen od ostalih prostorija u istoj zgradi ili je poseban objekt.
(2)Hermetički izoliran pretprostor = predstavlja prostor kroz koji se ulazi u laboratorij. Nekontaminirana strana pretprostora mora biti odvojena od radne prostorom za presvlačenje ili tuširanje, poželjno s jednosmjernim vratima.
(3)Aktivnosti kod kojih se prijenos ne obavlja zrakom.
(4)HEPA =High Efficiency Particulate Air (Učinkoviti pročistač zraka).
(5)Za viruse koji prolaze kroz HEPA filtre, dodatne mjere za pročišćavanje zraka.
(6)U slučaju odobrenih procesa i postupaka, prijenos materijala u autoklav izvan laboratorija mora biti siguran i treba omogućiti odgovarajuću razinu zaštite. Tablica I B ZATVORENI SUSTAV I MJERE ZAŠTITE U STAKLENICIMA I KOMORAMA ZA UZGOJ (Pod staklenicima i komorama za uzgoj podrazumijevaju se izolirani prostori za uzgoj bilja u kontroliranim uvjetima i zaštićenom okolišu) Primjenju se sve odredbe navedene u Tablici I A uz sljedeće dopune/izmjene Specifikacija Razina opasnosti ograničene uporabe GMO-a 1 2 3 4 Građevina 1 Staklenik je trajna građevina
(1)Nije potrebno Obvezno Obvezno Obvezno Oprema 2 Ulaz kroz posebnu prostoriju s dvoja jednosmjerna vrata Nije potreban Prema procjeni Prema procjeni Obvezan 3 Kontrola zagađene odvodne vode Prema procjeni Obvezno smanjiti odvodnju
(2)Obvezno spriječiti odvodnju Obvezno spriječiti odvodnju Način rada 4 Mjere kontrole nepoželjnih vrsta (insekata, glodavaca, artropoda) Obvezne Obvezne Obvezne Obvezne 5 Postupci prijenosa živog materijala između staklenika/komora za uzgoj, zaštitnih prostora i laboratorija moraju kontrolirati širenje GMO-a Smanjiti širenje na najmanju moguću mjeru Smanjiti širenje na najmanju moguću mjeru Spriječiti širenje Spriječiti širenje
(1)Staklenik mora biti trajna građevina sa stalnim pokrovom otpornim na vodu, mora biti smješten na lokaciji koja sprječava ulaz slivnih površinskih voda i mora imati vrata s mehanizmom samozatvaranja.
(2)U slučaju ako je moguća odvodnja kroz tlo. Tablica I C ZATVORENI SUSTAV I MJERE ZAŠTITE ZA RAD SA ŽIVOTINJAMA Primjenju se sve odredbe navedene u Tablici I A uz sljedeće dopune/izmjene Specifikacija Razina opasnosti ograničene uporabe GMO-a 1 2 3 4 Kapaciteti 1 Odvojenost objekata
(1)za rad sa životinjama Prema procjeni Obvezna Obvezna Obvezna 2 Prostor za uzgoj
(2)životinja odvojen vratima koja se zaključavaju Prema procjeni Obvezno odvojen Obvezno odvojen Obvezno odvojen 3 Prostor za uzgoj dizajniran tako da omogući dekontaminaciju (vodonepropusni i lako perivi materijali, kavezi i dr.) Prema procjeni Prema procjeni Obvezno Obvezno 4 Podovi i/ili zidovi lako perivi Prema procjeni Obvezni lako perivi podovi Obvezni lako perivi podovi i zidovi Obvezni lako perivi podovi i zidovi 5 Držanje životinja u odgovarajućim prostorima kao što su kavezi, spremnici ili kutije Prema procjeni Prema procjeni Prema procjeni Prema procjeni 6 Filtri na izolatorima
(3)ili izoliranim prostorijama Nisu potrebni Prema procjeni Obvezni Obvezni
(1)Objekt za rad sa životinjama: zgrada ili odvojeni prostor u zgradi koji sadrži prostorije za presvlačenje, tuširanje, čuvanje hrane, autoklaviranje itd.
(2)Prostor za uzgoj: prostor za uzgoj matičnih sojeva, reproduktivnih ili eksperimentalnih životinja te onih koje se koriste za manje kirurške zahvate.
(3)Izolatori: prozirne kutije za čuvanje malih životinja u kavezu ili izvan kaveza; za velike životinje pogodnije su izolirane prostorije. Tablica II ZAŠTITNE MJERE ZA OSTALE AKTIVNOSTI Specifikacije Razina opasnosti ograničene uporabe GMO-a 1 2 3 4 Općenito 1 Čuvanje živih organizama u sustavu koji odvaja proces od okoliša (zatvoreni sustav) Prema procjeni Obvezno Obvezno Obvezno 2 Posebno obilježavanje prostora u kojima se pohranjuju GMO-i Obvezno Obvezno Obvezno Obvezno 3 Nadzor ispušnih plinova zatvorenog sustava Nije potreban Obvezno je širenje ispušnih plinova svesti na najmanju moguću mjeru Obvezno je spriječiti širenje ispušnih plinova Obvezno je spriječiti širenje ispušnih plinova 4 Nadzor aerosola koji mogu nastati tijekom uzimanja uzoraka, dodavanja eksperimentalnog materijala u zatvoreni sustav ili prijenosa u drugi zatvoreni sustav Prema procjeni Obvezno je širenje aerosola svesti na najmanju moguću mjeru Obvezno je spriječiti širenje aerosola Obvezno je spriječiti širenje aerosola 5 Inaktivacija ukupnih tekućina kulture prije ispuštanja iz zatvorenog sustava Prema procjeni Obvezna inaktivacija korištenjem provjerenih postupaka Obvezna inaktivacija korištenjem provjerenih postupaka Obvezna inaktivacija korištenjem provjerenih postupaka 6 Mogućnost brtvi da osiguraju smanjenje ili sprječavanje ispuštanja sadržaja na najmanju mjeru Prema procjeni Obvezno je osigurati smanjenje ispuštanja sadržaja na najmanju mjeru Obvezno je osigurati sprječavanje ispuštanja Obvezno je osigurati sprječavanje ispuštanja 7 Mogućnost područja pod kontrolom da zadrži ukupan sadržaj zatvorenog sustava u slučaju izlijevanja Prema procjeni Prema procjeni Obvezno je osigurati mogućnost područja pod kontrolom da zadrži ukupan sadržaj zatvorenog sustava u slučaju izlijevanja Obvezno je osigurati mogućnost područja pod kontrolom da zadrži ukupan sadržaj zatvorenog sustava u slučaju izlijevanja 8 Mogućnost hermetičkog zatvaranja područja pod kontrolom kako bi se omogućilo raskuživanje Nije potrebno Prema procjeni Prema procjeni Obvezno je osigurati mogućnost hermetičkog zatvaranja Oprema 9 Ulaz kroz hermetički izoliran pretprostor Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Potreban 10 Otpornost na vodu, kiseline, lužine, otapala, dezinficijense, dekontaminirajuća sredstva i lakoća održavanja Obvezno za radnu plohu Obvezno za radnu plohu Obvezno za radnu plohu i pod Obvezno za radnu plohu, pod, strop i zidove 11 Posebne mjere za prozračivanje kontroliranog prostora kako bi se kontaminacija svela na najmanju moguću mjeru Prema procjeni Prema procjeni Prema procjeni Obvezne posebne mjere 12 Kontrolirani prostor pod podtlakom s obzirom na neposredan okolni prostor Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Obvezan 13 Ispust i unos zraka iz kontroliranog prostora obavljaju se preko HEPA filtra Nije potrebno Nije potrebno Obvezno je za ispust zraka, a prema procjeni za unos zraka Obvezno je za unos i ispust zraka Sustav rada 14 Smještaj zatvorenih sustava u kontroliranom prostoru Nije potreban Prema procjeni Obvezan Obvezan 15 Ograničavanje pristupa samo ovlaštenom osoblju Nije potrebno Obvezno Obvezno Obvezno 16 Isticanje znaka biološke opasnosti Nije potrebno Obvezno Obvezno Obvezno 17 Tuširanje osoblja prije napuštanja kontroliranog prostora Nije potrebno Nije potrebno Prema procjeni Obvezno 18 Osoblje mora nositi zaštitnu odjeću Obvezno je radno odijelo Obvezno je radno odijelo Obvezno Obvezna je potpuna promjena odjeće za jednokratnu uporabu prije ulaska i izlaska Otpad 19 Obrada otpadnih voda zatvorenog sustava (radi inaktivacije eventualno prisutnog GMO-a u odvodima) Nije potrebna Nije potrebna Prema procjeni Obvezna 20 Inaktivacija GMO-a u krutom i tekućem zagađenom materijalu i otpadu Prema procjeni korisnika Obvezna je inaktivacija GMO-a provjerenim metodama Obvezna je inaktivacija GMO-a provjerenim metodama Obvezna je inaktivacija GMO-a provjerenim metodama Pravilnik, NN 84/2006-2009 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 84/2006 Broj dokumenta u izdanju: 2009 Donositelj:MINISTARSTVO ZNANOSTI, OBRAZOVANJA I ŠPORTA Datum tiskanog izdanja: 24.7.2006. ELI: /eli/sluzbeni/2006/84/2009 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©2026. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.