← Hrvatska

Pravilnik o uvjetima za davanje ovlaštenja pravnim osobama za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki

Pravilnik o uvjetima za davanje ovlaštenja pravnim osobama za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o uvjetima za davanje ovlaštenja pravnim osobama za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki NN 86/2006 (28.7.2006.), Pravilnik o uvjetima za davanje ovlaštenja pravnim osobama za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki DRŽAVNI ZAVOD ZA MJERITELJSTVO 2050 Na temelju članka

  1. stavak
  2. i članka
  3. stavak
  4. Zakona o mjeriteljstvu (»Narodne novine«, br. 163/03.), ravnatelj Državnog zavoda za mjeriteljstvo donosi PRAVILNIK O UVJETIMA ZA DAVANJE OVLAŠTENJA PRAVNIM OSOBAMA ZA OVJERAVANJE MEDICINSKIH INJEKCIJSKIH ŠTRCALJKI I. OPĆE ODREDBE Članak
  5. Ovim se pravilnikom propisuju uvjeti koje moraju ispunjavati pravne osobe za dobivanje ovlaštenja za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki. Članak
  6. Ovlaštene pravne osobe, u smislu ovoga pravilnika, ovjeravaju medicinske injekcijske štrcaljke kao zakonita mjerila, ispituju usklađenost medicinskih injekcijskih štrcaljki s propisima, provode službena mjerenja i vode evidenciju ovjerenih medicinskih injekcijskih štrcaljki kao zakonitih mjerila. II. TEHNIČKI I MJERITELJSKI ZAHTJEVI KOJE MORA ISPUNITI PRAVNA OSOBA Članak
  7. Pravna osoba mora ispunjavati zahtjeve koji se odnose na:
  8. stručnu i tehničku osposobljenost
  9. opremu za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki
  10. prostorije za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki
  11. radnike
  12. propisanu dokumentaciju. Pravna osoba ne smije se baviti proizvodnjom, uvozom, prodajom ili popravkom medicinskih injekcijskih štrcaljki. Članak
  13. Stručna i tehnička osposobljenost pravne osobe dokazuje se potvrdom nadležnog tijela za akreditaciju Republike Hrvatske za područje mjerenja koje je predmet ovlaštenja. Članak
  14. Potrebna oprema za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki je:
  15. umjerena vaga mjernog područja od 0–200 g ili većeg, razreda točnosti I
  16. umjereni etalonski uteg razreda točnosti E2, mase 200 g
  17. Umjereni stakleni radni etaloni obujma razreda točnosti 0,1%
  18. umjereni ili ovjereni sekundomjer najmanje podjele 0,1 s
  19. uređaj za provjeru nepropusnosti štrcaljki koji postiže tlak do 3 bar, odnosno podtlak do –880 mbar s odgovarajućim priključcima za štrcaljke
  20. umjereni ili ovjereni manometri (mjernog područja od 0 bar do 4 bar, s podjeljkom ljestvice od najmanje 0,2 bar) i vakuumometri (mjernog područja od –1,0 bar do 0,0 bar, s podjeljkom ljestvice od najmanje 0,02 bar) koji mjere tlak, odnosno vakuum na uređaju za provjeru nepropusnosti štrcaljki
  21. polaroskop za provjeru kvalitete stakla (naprezanja u staklu) vidnog polja 155 mm
  22. stolovi za vaganje zaštićeni od utjecaja vibracija (npr. mramorni stolovi najmanje debljine gornje plohe od 5 cm)
  23. digestor u kojem će se obavljati čišćenje stakla
  24. sušionik za stakleno posuđe koji postiže temperaturu do +150°C
  25. umjereni ili ovjereni uređaji za praćenje uvjeta radnog okoliša (temperature od 0°C do +50°C s točnošću ±0,2°C ili većom, atmosferskog tlaka od 950 hPa do 1050 hPa s točnošću ±0,5 hPa ili većom i relativne vlažnosti od 20% do 95% rel. vlažnosti s točnošću ±4% rel. vlažnosti ili većom) s mogućnošću zapisivanja podataka
  26. pomoćno stakleno posuđe. Članak
  27. Pravna osoba treba biti opremljena osobnim računalom (PC) s mogućnošću spajanja na internet i povezivanja s bazom podataka Državnog zavoda za mjeriteljstvo (u daljnjem tekstu: Zavod). Članak
  28. Pravna osoba mora imati radnu prostoriju za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki koja mora ispunjavati ove uvjete:
  29. mora biti čista, suha i dovoljno prostrana za nesmetano ispitivanje i ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki
  30. mora biti dovoljno prostrana za smještaj opreme i medicinskih injekcijskih štrcaljki
  31. mora biti zaštićena od izravnog sunčeva utjecaja
  32. u prostoriji i njenoj okolici izvori vibracija ne smiju utjecati na točnost mjerenja
  33. mora imati namještaj za smještaj medicinskih injekcijskih štrcaljki koje se ispituju
  34. mora imati namještaj za smještaj medicinskih injekcijskih štrcaljki koje su ovjerene
  35. u radnoj prostoriji mora biti smješten uređaj za praćenje uvjeta radnog okoliša, mjernih područja i točnosti definiranih u članku 5., točka
  37. mora imati dnevnu i električnu rasvjetu. Članak
  38. Temperatura radnog okoliša u radnoj prostoriji za vrijeme ispitivanja medicinskih injekcijskih štrcaljki mora biti u granicama od 18°C do 25°C, a relativna vlažnost u granicama od 40% do 90% rel. vlažnosti. Varijacije temperature radnog okoliša tijekom ispitivanja medicinskih injekcijskih štrcaljki ne smiju biti veće od ±0,5°C. Članak
  39. Izvori grijanja prostorije za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki moraju biti najmanje 1,5 m udaljeni od opreme, tj. od mjesta gdje se obavlja ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki i moraju omogućiti ujednačeno zagrijavanje prostorije za ispitivanje medicinskih injekcijskih štrcaljki. Članak
  40. Pravna osoba mora imati zaposlena najmanje dva ovlaštena mjeritelja koji obavljaju poslove ispitivanja i ovjeravanja medicinskih injekcijskih štrcaljki. Jedan radnik iz stavka
  41. ovoga članka mora imati najmanje VSS tehničkog smjera, a drugi mora imati najmanje SSS tehničkog smjera. Radnici iz stavka
  42. ovoga članka moraju imati najmanje 3 godine radnog iskustva na poslovima ispitivanja medicinskih injekcijskih štrcaljki i moraju poznavati propise o postupcima i metodama ispitivanja medicinskih injekcijskih štrcaljki te imati uvjerenje o položenom stručnom ispitu. Ako radnik nema položen stručni ispit iz stavka
  43. ovoga članka, ispit mora položiti u roku godine dana od ovlašćivanja pravne osobe odnosno od zasnivanja radnog odnosa radnika u ovlaštenoj pravnoj osobi. Članak
  44. Pravna osoba mora imati:
  45. izvadak iz sudskog registra
  46. radne knjižice zaposlenih osoba
  47. propise iz područja ispitivanja i ovjeravanja medicinskih injekcijskih štrcaljki
  48. naputak proizvođača o upotrebi opreme koja se koristi pri ispitivanju
  49. naputak o održavanju i praćenju ispravnosti etalona, mjerne i pomoćne opreme
  50. postupke ispitivanja i ovjeravanja medicinskih injekcijskih štrcaljki, obrasce zahtjeva za ovjeravanje medicinskih injekcijskih štrcaljki, izvješća o ispitivanju medicinskih injekcijskih štrcaljki
  51. rješenja o odobrenju tipa medicinskih injekcijskih štrcaljki koje se ovjeravaju kod ovlaštene pravne osobe
  52. popis etalona, ispitne opreme i pribora s tehničkim podacima i podacima o ovjeravanju i/ili umjeravanju i ovjernicama i/ili potvrdama o umjeravanju. Članak
  53. Ovlaštena pravna osoba tijekom svog rada mora:
  54. ovjeravati medicinske injekcijske štrcaljke koje imaju važeće rješenje o odobrenju tipa mjerila
  55. ovjeravanja obavljati u skladu s odobrenim postupkom ispitivanja medicinskih injekcijskih štrcaljki
  56. obavijestiti Zavod o svakoj promjeni koja bi mogla utjecati na osposobljenost ovlaštene pravne osobe da ispuni uvjete propisane ovim pravilnikom te upotrebljavati samo etalone, mjernu i pomoćnu opremu s važećom ovjernicom ili potvrdom o umjeravanju
  57. voditi evidenciju o obavljenim ispitivanjima odnosno ovjeravanjima medicinskih injekcijskih štrcaljki
  58. kvartalno obavješćivati Zavod o obavljenim ispitivanjima odnosno ovjeravanjima medicinskih injekcijskih štrcaljki
  59. obavješćivati Zavod o obavljenim umjeravanjima etalona, od­nosno ovjeravanjima mjerne i pomoćne opreme u roku koji nije duži od 30 dana nakon obavljenog umjeravanja odnosno ovjeravanja
  60. čuvati izvješća o ispitivanju na elektroničkom mediju ili u tiskanom obliku najmanje 3 godine nakon isteka valjanosti ovjere
  61. sudjelovati u usporedbenim mjerenjima na zahtjev Zavoda. III. ZAVRŠNE ODREDBE Članak
  62. Pravnoj osobi koja ispunjava uvjete propisane ovim pravilnikom izdaje se rješenje o ovlaštenju koje vrijedi 3 (tri) godine od dana njegove pravomoćnosti. Šest mjeseci prije isteka roka iz stavka
  63. ovog članka pravna osoba dužna je poslati zahtjev za produljenje ovlaštenja. Ako se utvrdi da pravna osoba ispunjava propisane uvjete izdat će se rješenje kojim joj se produljuje ovlaštenje za naredne 3 godine. Pravnoj osobi Zavod će oduzeti ovlaštenje za ovjeravanje i prije isteka roka iz stavka
  64. ovog članka ako se utvrdi da je prestala udovoljavati propisanim uvjetima, odnosno ako ne otkloni utvrđene nedostatke u roku 30 dana od njihovog nastanka. Članak
  65. Rješenje kojim se pravna osoba ovlašćuje za ovjeravanje ili joj se ovlaštenje oduzima objavljuje se u »Narodnim novinama«. Članak
  66. Ovaj pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/06-07/24 Urbroj: 558-06/14-06-1 Zagreb,
  67. srpnja
  68. Ravnatelj Državnog zavoda za mjeriteljstvo Mirko Vuković, dipl. ing., v. r. Pravilnik, NN 86/2006-2050 Više Dio NN: Službeni Vrsta dokumenta: Pravilnik Izdanje: NN 86/2006 Broj dokumenta u izdanju: 2050 Donositelj:Državni zavod za mjeriteljstvo Datum tiskanog izdanja: 28.7.
  69. ELI: /eli/sluzbeni/2006/86/2050 Opći uvjeti korištenjaZaštita privatnostiPristup podatcimaELI©
  70. g. Narodne novine d.d. , izrada Novena d.o.o. Opći uvjeti korištenja Odgovornost za objavljene sadržaje Narodne novine d.d. će poduzeti razumne i odgovarajuće napore kako bi informacije na ovim internetskim stranicama bile potpune i točne, ali ne odgovara u slučaju njihove netočnosti ili nepotpunosti. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za štetu ili povredu koja može biti rezultat korištenja ili nemogućnosti korištenja bilo kojeg dijela ove web-lokacije ili nečeg što je na njoj objavljeno. Ove internetske stranice sadrže i informacije trećih osoba i poveznice na druge internetske sadržaje. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje na vanjskim izvorima podataka do kojih mogu voditi poveznice s naših internetskih stranica, niti odgovara, niti upućuje na način i uvjete korištenja tih sadržaja. Narodne novine d.d. ne odgovaraju za sadržaje koje na ove internetske stranice stave treće osobe. Zaštita autorskog prava Svi sadržaji objavljeni na ovim internetskim stranicama zaštićeni su autorskim pravom i mogu se koristiti samo pod uvjetima propisanim Zakonom. Promjene Narodne novine d.d. zadržavaju pravo izmjene, dopune ili uklanjanja bilo kojeg dijela ovih internetskih stranica u bilo kojem trenutku. Promjene stupaju na snagu objavljivanjem na ovim internetskim stranicama ili kada su korisnici o njima obaviješteni. Zaštita privatnosti Narodne novine d.d se obvezuju poštivati anonimnost i privatnost korisnika ovih internetskih stranica. O posjetiteljima se neće prikupljati nikakvi osobni podaci osim u slučajevima ako ih posjetitelj dobrovoljno dostavi Narodnim novinama d.d. U slučajevima kad je poznat indentitet posjetitelja/pošiljatelja, njegovi će se podaci koristiti samo u svrhu zbog koje ih je pošiljatelj poslao. Narodne novine d.d. takve podatke mogu koristiti i za što bolji uvid i razumijevanja pojedinačnih potreba i zahtjeva korisnika kao i razvijanja mogućnosti što kvalitetnijega pružanja svojih usluga korisnicima. Narodne novine d.d. se obvezuju da navedene podatke neće učiniti dostupnim bilo kojoj trećoj osobi odnosno strani bez izričitoga pristanka korisnika. Narodne novine d.d. upozoravaju posjetitelje/korisnike na ograničenja suvremenih informacijsko-komunikacijskih tehnologija u odnosu na sigurnost i zaštitu privatnosti osobnih podataka.

🔗 Na službeni izvor

AI objašnjenje na temelju službenog teksta zakona. Okvirno, ne zamjenjuje pravni savjet.