Pravilnik o tehničkim i mjeriteljskim zahtjevima koji se odnose na mjerila

Pravilnik o tehničkim i mjeriteljskim zahtjevima koji se odnose na mjerila Upute za korištenje Elektronička pošta Početna stranica Pravilnik o tehničkim i mjeriteljskim zahtjevima koji se odnose na mjerila NN 2/2007 (4.1.2007.), Pravilnik o tehničkim i mjeriteljskim zahtjevima koji se odnose na mjerila DRŽAVNI ZAVOD ZA MJERITELJSTVO 161 Na temelju članka 5. Zakona o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjeni sukladnosti (»Narodne novine«, 158/03) ravnatelj Državnog zavoda za mjeriteljstvo donosi PRAVILNIK O TEHNIČKIM I MJERITELJSKIM ZAHTJEVIMA KOJI SE ODNOSE NA MJERILA Članak 1. PODRUČJE PRIMJENE Ovim se pravilnikom propisuju tehnički i mjeriteljski zahtjevi koje moraju zadovoljavati uređaji i sustavi s mjernom funkcijom (u daljnjemu tekstu: mjerila) koji se stavljaju na tržište i/ili u uporabu, prava i obveze pravnih i fizičkih osoba koje mjerila stavljaju na tržište i/ili u uporabu, postupci ocjene sukladnosti mjerila s propisanim zahtjevima, kriteriji za ovlašćivanje tijela za ocjenu sukladnosti mjerila, zahtjevi za dokumente koji moraju biti dostupni mjerodavnim tijelima prije stavljanja mjerila na tržište i/ili u uporabu, način označivanja mjerila te nadzor nad ispunjavanjem propisanih zahtjeva. Članak 2. Odredbe ovoga pravilnika primjenjuju se na mjerila navedena u posebnim dodatcima specifičnim za pojedina mjerila koji su sastavni dio ovoga pravilnika i koji se odnose na: – vodomjere (MI-001) – plinomjere i uređaje za pretvorbu obujma (MI-002) – brojila djelatne električne energije (MI-003) – mjerila toplinske energije (MI-004) – mjerne sustave za neprekidno i dinamičko mjerenje količina kapljevina različitih od vode (MI-005) – automatske vage (MI-006) – taksimetre (MI-007) – tvarne mjere (MI-008) – dimenzijska mjerila (MI-009) i – analizatore ispušnih plinova (MI-010). Naredbom o vrstama mjerila nad kojima se provodi mjeriteljski nadzor (»Narodne novine« br. 103/03) opisuju se svrhe za koje se mogu upotrebljavati mjerila iz stavka 1. ovog članka. Članak 3. PREDMET (1.) Ovaj pravilnik utvrđuje zahtjeve koje uređaji i sustavi iz članka 1. i 2. ovoga pravilnika trebaju zadovoljavati sa stajališta njihova stavljanja na tržište i/ili u uporabu. Ostala pitanja povezana s uporabom mjerila koja nisu uređena ovim pravilnikom uređuju se posebnim zakonom i propisima za njegovu provedbu. (2.) Na uređaje iz članka 1. ne primjenjuju se odredbe Pravilni­ka o elektromagnetskoj kompatibilnosti (»Narodne novine« 16/05) osim odredaba koje se odnose na zračenja, koje se i dalje primjenju­ju. Članak 4. POJMOVI I ZNAČENJA U smislu odredaba ovoga pravilnika: (

1. a)Mjerilo je svaki uređaj ili sustav s mjernom funkcijom koji je obuhvaćen člankom 2. stavkom 1. i člankom 3. ovoga pravilnika. (
2. b)Podsklop je sklopovski uređaj naveden kao takav u posebnim dodatcima čije su funkcije neovisne i čine mjerilo zajedno – s drugim podsklopovima s kojima je spojiv ili – s mjerilom s kojim je spojiv; (
3. c)Zakonski mjeriteljski nadzor je nadzor mjernih zadaća u području primjene mjerila utvrđenih Zakonom o mjeriteljstvu (»Narodne novine«, 163/03) i propisima za njegovo provođenje s razloga zaštite javnog interesa, javnog zdravlja, javne sigurnosti i javnog reda, zaštite okoliša i potrošača, ubiranja poreza i doprinosa te poštene trgovine. (
4. d)Proizvođač je fizička ili pravna osoba odgovorna za sukladnost mjerila s ovim pravilnikom u smislu stavljanja mjerila na tržište pod svojim imenom i/ili stavljanja mjerila u uporabu za vlastite potrebe. (
5. e)Stavljanje na tržište prvo je stavljanje na raspolaganje u Republici Hrvatskoj mjerila uz naplatu ili besplatno, namijenjena krajnjemu korisniku. (
6. f)Stavljanje u uporabu prva je uporaba mjerila za krajnjega korisnika u skladu s njegovom namjenom. (
7. g)Ovlašteni zastupnik svaka je fizička ili pravna osoba registrirana u Republici Hrvatskoj koju je proizvođač pismeno ovlastio da djeluje umjesto njega za posebne zadatke u smislu ovoga pravilnika. (
8. h)Usklađena norma tehnička je specifikacija koja služi kao potpora za zadovoljavanje temeljnih zahtjeva smjernica novoga pristupa, a koju su prihvatile europske normirne organizacije na temelju ovlaštenja koje im je dalo Europsko povjerenstvo (u daljnjemu tekstu: Povjerenstvo). (
9. i)Normativni dokument je dokument koji sadržava tehničke specifikacije koje je prihvatila Međunarodna organizacija za zakonsko mjeriteljstvo (u daljnjemu tekstu: OIML) i čiji je naziv objavljen u Službenome listu Europske unije. Članak 5. PRIMJENJIVOST NA PODSKLOPOVE (1.) Kad postoje posebni dodatci koji utvrđuju bitne zahtjeve za podsklopove, na takve se podsklopove moraju primjenjivati odredbe ovoga pravilnika. (2.) Podsklopovi i mjerila mogu se u svrhu utvrđivanja sukladnosti ocjenjivati neovisno i odvojeno. Članak 6. BITNI ZAHTJEVI I OCJENA SUKLADNOSTI (1.) Mjerilo mora zadovoljavati bitne zahtjeve utvrđene u dodatku I. i u odgovarajućem posebnom dodatku za to mjerilo koji su sastavni dio ovoga pravilnika. (2.) Proizvođač, odnosno pravna i fizička osoba koja stavlja mjerila na tržište i/ili uporabu odgovoran je za stavljanje na tržište mjerila koja zadovoljavaju bitne zahtjeve iz stavka 1. ovog članka. (3.) Proizvođač je obvezan osigurati podatke u skladu s odredbom članka 10. ovoga pravilnika. (4.) Sukladnost mjerila s bitnim zahtjevima mora se ocjenjivati u skladu s člankom 9. ovoga pravilnika. Članak 7. OZNAČIVANJE SUKLADNOSTI (1.) Sukladnost mjerila sa svim odredbama ovoga pravilnika mora se označiti stavljanjem na njega oznake sukladnosti i dopunskih mjeriteljskih oznaka, kako je specificirano u članku 16. ovoga pravilnika. (2.) Oznaku sukladnosti i dopunsku mjeriteljsku oznaku mora staviti proizvođač ili netko drugi, ali uvijek s odgovornošću proizvođača. Ako je to opravdano, te se oznake mogu stavljati na mjerila tijekom procesa proizvodnje. (3.) Zabranjeno je stavljanje oznaka na mjerilo koje mogu obmanuti treće strane značenjem i/ili oblikom oznake sukladnosti te dopunske mjeriteljske oznake. Sve druge oznake mogu se stavljati na mjerilo pod uvjetom da se time ne smanjuje vidljivost i čitljivost oznake sukladnosti i dopunske mjeriteljske oznake. (4.) Kad se na mjerilo primjenjuju i drugi propisi koji obuhvaćaju druge aspekte koji zahtijevaju stavljanje oznake sukladnosti, oznaka sukladnosti mora označivati da se za to mjerilo također pretpostavlja da zadovoljava zahtjeve tih drugih propisa. U tome se slučaju u dokumentima ili uputama koje se zahtijevaju tim propisima i koje prate mjerilo navode ti propisi s naznakom Narodnih novina u kojima su objavljeni. (5.) Odredbe čl. 1. do 4. ovoga članka primjenjuju se od dana ulaska Republike Hrvatske u Europsku uniju ili od dana potpisa odgovarajućih sporazuma s Europskom unijom o priznavanju ispitnih izvještaja i postupaka ocjene sukladnosti. Članak 8. STAVLJANJE NA TRŽIŠTE I/ILI U UPORABU (1.) Mjerilo se može staviti na tržište ili u uporabu jedino ako zadovoljava zahtjeve ovoga pravilnika. (2.) Stavljanje na tržište ili uporabu mjerila koje nose oznaku sukladnosti ne smije se sprečavati. (3.) Na trgovačkim sajmovima, izložbama, javnim prezentacijama itd. mogu se pokazivati mjerila koja nisu u skladu s odredbama ovoga pravilnika pod uvjetom da se vidljivom oznakom jasno označi njihova nesukladnost i nedostupnost za stavljanje na tržište i/ili u uporabu sve dok se ne usklade sa zahtjevima ovoga pravilnika. Članak 9. OCJENA SUKLADNOSTI (1.) Ocjena sukladnosti mjerila s odgovarajućim bitnim zahtjevima mora se po izboru proizvođača provoditi primjenom jednog od postupaka ocjene sukladnosti koji su navedeni u posebnom dodatku za to mjerilo. Proizvođač mora tijelu za ocjenu sukladnosti izraditi tehničku dokumentaciju iz članka 10. ovoga pravilnika i osigurati druge zahtijevane podatke bitne za odgovarajuće postupke ocjene sukladnosti ako se u postupku zahtijeva sudjelovanje toga tijela. (2.) Module ocjene sukladnosti čine postupci opisani u dodatcima A do H1 koji su sastavni dio ovoga pravilnika. (3.) Zapisi i prepiska o provedenim postupcima ocjene sukladnosti mogu biti na jeziku različitom od hrvatskoga koje tijelo za ocjenu sukladnosti prihvaća. Članak 10. TEHNIČKA DOKUMENTACIJA (1.) Tehnička dokumentacija mora sadržavati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila na razumljiv način te mora omogućiti ocjenu sukladnosti s odgovarajućim zahtjevima ovoga pravilnika. (2.) Tehničku dokumentaciju iz prethodnog stavka proizvođač mora čuvati na raspolaganju Državnomu zavodu za mjeriteljstvo, koji provodi nadzor nad tržištem, u razdoblju od 10 godina od prestanka proizvodnje svakoga pojedinog mjerila. (3.) Tehnička dokumentacija mora biti dostatno podrobna kako bi osigurala: – definiranje mjeriteljskih značajka – obnovljivost mjeriteljskih značajka proizvedenog mjerila kad se ono ispravno ugodi uporabom propisanih sredstava i – cjelovitost mjerila. (4.) Tehnička dokumentacija u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenu i identifikaciju tipa i/ili mjerila mora sadržavati: (
10. a)opći opis mjerila (
11. b)oblikovno i tehničko rješenje na razini zamisli i crteže za proizvodnju te planove sastavnica, podsklopova, krugova itd. (
12. c)proizvodne postupke kako bi se osigurala konzistentna proizvodnja (
13. d)ako je to primjenjivo, opis elektroničkih uređaja s crtežima, shemama, dijagramima tijeka, podatcima o logici i općoj programskoj podršci kojima se objašnjavaju njihove značajke i rad (
14. e)opise i objašnjenja nužna za razumijevanje točaka (b), (
15. c)i (
16. d)ovoga članka, uključujući rad mjerila (
17. f)popis norma i/ili normativnih dokumenata iz članka 13. ovoga pravilnika, primijenjenih u cijelosti ili djelomično (
18. g)opise rješenja prihvaćenih za zadovoljavanje bitnih zahtjeva kad norme i/ili normativni dokumenti iz članka 13. ovog pravilnika nisu primijenjeni (
19. h)rezultate proračuna za oblikovanje, ispitivanja itd. (
20. i)kad je to potrebno, odgovarajuće rezultate kako bi se dokazalo da tip i/ili mjerila zadovoljavaju: – zahtjeve ovoga pravilnika pod utvrđenim nazivnim radnim uvjetima i pod posebnim okolišnim smetnjama – specifikacije o trajnosti za plinomjere, vodomjere, mjerila toplinske energije te za mjerila kapljevina različitih od vode. (
21. j)potvrde o ispitivanju tipa ili potvrde o europskom ispitivanju (u daljnjemu tekstu: EZ ispitivanju) oblikovnog i tehničkog rješenja mjerila koja sadržavaju dijelove istovjetne dijelovima iz oblikovnog i tehničkog rješenja. (5.) Proizvođač mora specificirati mjesta za plombiranje i oznake. (6.) Proizvođač mora označiti uvjete za spojivost sa sučeljima i podsklopovima kad je to bitno. Članak 11. OBAVJEŠĆIVANJE O TIJELIMA ZA OCJENU SUKLADNOSTI (1.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora službeno obavijestiti druge države članice i Povjerenstvo o tijelima za čiji je rad odgovoran, koja je imenovao za provedbu zadataka koji se odnose na module ocjene sukladnosti u smislu odredaba ovoga pravilnika zajedno s identifikacijskim brojevima koje im je dodijelilo Povjerenstvo, vrsti mjerila za koje je svako tijelo imenovano te osim toga, kad je to bitno, o razredima točnosti mjerila, mjernome području, mjernoj tehnologiji i svim drugim značajkama mjerila kojima se ograničuje opseg prijavljivanja. (2.) Za imenovanje tijela iz stavka 1. ovoga članka primjenjivat će se kriteriji utvrđeni člankom 12. ovoga pravilnika. Za tijela koja zadovoljavaju kriterije utvrđene u nacionalnim normama kojima se preuzimaju odgovarajuće usklađene europske norme, čiji su bibliografski podaci objavljeni u »Narodnim novinama«, smatra se da zadovoljavaju odgovarajuće kriterije. Bibliografske podatke o tim nacionalnim normama objavljivat će Državni zavod za mjeriteljstvo. (3.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora: – osigurati da tijelo za ocjenu sukladnosti zadovoljava kriterije utvrđene u članku 12. ovoga pravilnika za vrijeme trajanja ovlaštenja – ako utvrdi da tijelo za ocjenu sukladnosti tijekom trajanja ovlaštenja ne zadovoljava propisane zahtjeve, donijet će rješenje o ukidanju ovlaštenja – o ukinutome ovlaštenju Državni zavod za mjeriteljstvo obavijestit će Povjerenstvo i druge države članice Europske unije. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora utvrditi način obavješćivanja Državnog zavoda za mjeriteljstvo o izdanim certifikatima i njihovu povlačenju, o sustavu kvalitete i ocjeni sukladnosti. Članak 12. KRITERIJI KOJE MORAJU ZADOVOLJAVATI TIJELA ZA OCJENU SUKLADNOSTI Za imenovanje tijela za ocjenu sukladnosti moraju se primjenjivati sljedeći kriteriji: (1.) Tijelo, njegov ravnatelj i osoblje odgovorno za provedbu ispitivanja za ovjeravanje ne smije biti projektant, proizvođač, dobavljač, montažer ili korisnik mjerila koje pregledavaju ni ovlašteni zastupnik bilo koje od tih strana. Oni ne smiju biti izravno uključeni u oblikovanje, izradbu, stavljanje na tržište ili održavanje mjerila ni predstavljati strane uključene u te djelatnosti. To ne isključuje mogućnost razmjene tehničkih podataka između proizvođača i tijela u svrhu ocjene sukladnosti. (2.) Tijelo, njegov ravnatelj i osoblje uključeni u poslove na ocjeni sukladnosti moraju biti oslobođeni svih pritisaka i poticaja, posebno financijskih, koji bi mogli utjecati na njihovu prosudbu ili na rezultate pregleda, posebno od strane osoba ili skupina osoba koje su zainteresirane za rezultate ovjeravanja. (3.) Ocjena sukladnosti mora se provoditi u skladu s propisima i zahtijevano osposobljenosti u području mjeriteljstva. Ako tijelo podugovori posebne zadatke, mora najprije osigurati da podugovaratelj zadovoljava zahtjeve ovoga pravilnika, a posebno ovoga članka. Tijelo mora staviti na raspolaganje Državnomu zavodu za mjeriteljstvo dokumente kojima se ocjenjuje sposobnost (kvalifikacije) podugovaratelja i posao koji ono obavlja prema odredbama ovoga pravilnika. (4.) Tijelo mora biti sposobno obavljati sve zadatke na ocjeni sukladnosti za koje je imenovano bez obzira na to obavlja li te zadatke samo ili se obavljaju u njegovo ime s njegovom odgovornošću. Ono mora imati na raspolaganju potrebno osoblje i posjedovati potrebna sredstva koja mu omogućuju da ispravno obavlja administrativne i tehničke zadatke povezane s ocjenom sukladnosti. (5.) Osoblje tijela mora imati: – tehničko i stručno obrazovanje koje obuhvaća sve zadatke na ocjeni sukladnosti za koje je tijelo imenovano – zadovoljavajuće znanje o pravilima kojima se ravnaju pri obavljanju zadataka i odgovarajuće iskustvo za takve zadatke – sposobnost sastavljanja potvrda, zapisa i izvještaja koji se zahtijevaju za dokazivanje da su zadatci ispravno obavljeni. (6.) Nepristranost tijela, njegova ravnatelja i osoblja mora biti zajamčena. Zarade tijela ne smiju ovisiti o broju provedenih ispitivanja ni o rezultatima zadataka koje ono obavlja. Zarade ravnatelja tijela i osoblja ne smiju ovisiti o broju zadataka koje obavljaju ili o rezultatima takvih zadataka. (7.) Tijelo se mora osigurati od odgovornosti. (8.) Ravnatelj i osoblje tijela obvezni su čuvati poslovnu tajnu koja se odnosi na sve podatake koje mogu prikupiti pri obavljanju zadataka prema odredbama ovoga pravilnika, osim prema Državnomu zavodu za mjeriteljstvo. Članak 13. USKLAĐENE NORME I NORMATIVNI DOKUMENTI (1.) Pretpostavlja se sukladnost mjerila s bitnim zahtjevima iz dodatka I. i iz odgovarajućih dodataka posebnih za to mjerilo ako zadovoljavaju elemente hrvatskih norma kojima se primjenjuju usklađene europske norme za to mjerilo, a čiji su bibliografski podatci objavljeni u »Narodnim novinama«. Kad mjerilo samo dijelom zadovoljava elemente nacionalne norme iz prvoga podstavka ovog stavka, pretpostavlja se sukladnost s bitnim zahtjevima koji odgovaraju onim elementima nacionalnih norma koje mjerilo zadovoljava. Državni zavod za mjeriteljstvo objavit će bibliografske podatke o nacionalnim normama iz prvoga podstavka ovog stavka u »Narod­nim novinama«. (2.) Pretpostavlja se sukladnost s bitnim zahtjevima iz dodatka I. i iz odgovarajućih dodataka posebnih za određena mjerila ako zadovoljavaju normativne dokumente čiji su bibliografski podatci objavljeni u »Narodnim novinama«. Kad mjerilo zadovoljava samo dijelom normativne dokumente iz prvoga podstavka ovog stavka, pretpostavlja se sukladnost s temeljnim zahtjevima koji odgovaraju normativnim elementima koje mjerilo zadovoljava. Državni zavod za mjeriteljstvo objavit će u »Narodnim novinama« bibliografske podatke o normativnim dokumentima iz prvoga podstavka ovog stavka. Bibliografski podatci o normativnim dokumentima iz prethodnog članka preuzimaju se iz odgovarajućih objava Povjerenstva u Službenome listu Europske unije. (3.) U slučaju da proizvođač ne primjenjuje ili djelomično primjenjuje norme ili normativne dokumente, može izabrati bilo koje tehničko rješenje koje zadovoljava bitne zahtjeve iz dodatka I. ovoga pravilnika i odgovarajućih dodataka (od MI – 001 do MI – 009) posebnih za određena mjerila. Proizvođač mora pružiti dokaz tijelu za ocjenu sukladnosti o tome da odabrano tehničko rješenje zadovoljava bitne zahtjeve. (4.) Pretpostavlja se sukladnost s odgovarajućim ispitivanjima navedenim u točki (
22. i)stavak 4. članka 10. ako je proveden program ispitivanja u skladu s dokumentima navedenim u stavcima 1. do 3. ovog članka i ako ispitni rezultati osiguravaju sukladnost s bitnim zahtjevima. Članak 14. POVLAČENJE USKLAĐENE NORME (1.) Kad Državni zavod za mjeriteljstvo smatra da usklađene norme iz članka 13. stavka 1. ovoga pravilnika ne zadovoljavaju u potpunosti bitne zahtjeve iz dodatka I. i odgovarajućih dodataka ovoga pravilnika posebnih za određena mjerila, mora o tome obavijestiti informacijsko središte osnovano prema Uredbi o postupcima službenog obavješćivanja u području norma, tehničkih propisa i postupaka ocjene sukladnosti u skladu s odredbama te uredbe (»Narodne novine«) (2.) Ako Povjerenstvo obavijesti informacijsko središte da navedena nacionalna norma kojom je preuzeta usklađena norma u potpunosti ne zadovoljava bitne zahtjeve iz poglavlja II. dodatka I. ovoga pravilnika, Državni zavod za mjeriteljstvo objavit će povlačenje te nacionalne norme s popisa norma u »Narodnim novinama«. Članak 15. POVLAČENJE NORMATIVNOGA DOKUMENTA (1.) Kad Državni zavod za mjeriteljstvo smatra da normativni dokumenti iz članka 13. stavka 2. ovoga pravilnika ne zadovoljavaju u potpunosti bitne zahtjeve iz dodatka I. i iz odgovarajućih dodataka ovoga pravilnika posebnih za određena mjerila, on to pitanje mora iznijeti pred Odbor za mjerila, uz odgovarajuće obrazloženje. (2.) Ako Povjerenstvo obavijestiti države članice da je potrebno povući upućivanja na dotični normativni dokument iz objave u Službenome listu Europske Unije, ravnatelj Državnog zavoda za mjeriteljstvo objavit će u Narodnim novinama povlačenje upućivanja na dotični normativni dokument. (3.) Državni zavod za mjeriteljstvo osigurati će suradnju na nacionalnoj razini sa zainteresiranim stranama o radu OIML-a koji se odnosi na područje primjene ovoga pravilnika. Članak 16. OZNAČIVANJE (1.) Oznaka CE sastoji se od znaka CE u skladu s oblikovnim rješenjem utvrđenim posebnim propisom. Oznaka CE mora imati visinu od najmanje 5 mm. (2.) Dopunska mjeriteljska oznaka sastoji se od velikog slova M i dviju posljednjih znamenaka godine njezina stavljanja uokvirenih u pravokutnik. Visina pravokutnika mora biti jednaka visini oznake CE. Dopunska mjeriteljska oznaka mora se staviti neposredno iza oznake CE. (3.) Broj za identifikaciju imenovanoga tijela iz članka 11. ovoga pravilnika, ako je to propisano postupkom ocjene sukladnosti, mora se nalaziti iza oznake CE i dopunske mjeriteljske oznake. (4.) Kad se mjerilo sastoji od skupa uređaja koji nisu podsklopovi koji rade zajedno, te se oznake moraju stavljati na glavni uređaj mjerila. (5.) Kad je mjerilo premaleno ili preosjetljivo za nošenje oznake CE i dopunske mjeriteljske oznake, te se oznake moraju staviti na njegovu ambalažu, ako postoji, i popratne dokumente koji se zahtijevaju ovim pravilnikom. (6.) Oznaka CE i dopunske mjeriteljske oznake moraju biti neizbrisive. Identifikacijski broj uključenoga imenovanog tijela mora biti neizbrisiv ili samouništiv pri pokušaju uklanjanja. Sve oznake moraju biti jasno vidljive ili lako dostupne. Članak 17. NADZOR NAD TRŽIŠTEM I UPRAVNA SURADNJA (1.) Nadzor nad odredbama ovoga pravilnika provodi Državni zavod za mjeriteljstvo i tijela za ocjenu sukladnosti. (2.) Državni zavod za mjeriteljstvo vrši nadzor nad tijelima za ocjenu sukladnosti i nadzor nad stavljanjem mjerila na tržište i uporabu, a tijela za ocjenu sukladnosti vrše nadzor u smislu odredaba ovoga pravilnika o postupcima za ocjenu sukladnosti. (3.) Mjerila koja podliježu mjeriteljskomu nadzoru, ali ne zadovoljavaju odredbe ovoga pravilnika koje se na njih primjenjuju ne smiju se stavljati na tržište i/ili u uporabu. (4.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora surađivati s drugim mjerodavnim tijelima država članica Europske unije i Europskog povjerenstva u ispunjavanju njihovih obveza na obavljanju nadzora nad tržištem. (5.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora posebno razmjenjivati: – podatke koji se odnose na opseg u kojemu mjerila koja ispituje zadovoljavaju odredbe ovoga pravilnika i rezultate takvih ispitivanja – potvrde o EC tipnome ispitivanju i ispitivanju oblikovanog i tehničkog rješenja i njihovim dodatcima koje izdaju imenovana tijela i dodatcima, izmjenama i dopunama i povlačenjima već izdanih potvrda – odobrenja sustava kakvoće koja su izdala prijavljena tijela i podatcima o sustavima kakvoće koji su odbijeni ili povučeni – izvještaje o vrednovanju kojim su uspostavljena imenovana tijela kad to traže druge vlasti. (6.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora osigurati da svi potrebni podatci koji se odnose na potvrde i odobrenja sustava kakvoće budu dostupni tijelima koja je prijavio. (7.) Vlada Republike Hrvatske obavijestit će druge države članice i Povjerenstvo da je Državni zavod za mjeriteljstvo mjerodavan za razmjenu takvih obavijesti. Članak 18. ZAŠTITNA ODREDBA (1.) Kad Državni zavod za mjeriteljstvo utvrdi da svi dijelovi ili dio mjerila posebnog modela koji nose oznaku sukladnosti i dopunsku mjeriteljsku oznaku ne zadovoljavaju bitne zahtjeve koji se odnose na mjeriteljske značajke utvrđene ovim pravilnikom kad su ispravno ugrađeni i kad se upotrebljavaju u skladu s uputama proizvođača, mora povući ta mjerila s tržišta, zabraniti ili ograničiti njihovo daljnje stavljanje na tržište te zabraniti ili ograničiti njihovu daljnju uporabu. (2.) Kad o tome odlučuje, Zavod mora utvrditi radi li se o sustavnoj ili slučajnoj naravi nesukladnosti. Ako se utvrdi da je nesukladnost sustavne naravi, Zavod mora odmah obavijestiti Europsko povjerenstvo o poduzetim mjerama, naznačujući razloge za svoju odluku. (3.) Državni zavod za mjeriteljstvo mora poduzeti mjere propisane Zakonom o tehničkim zahtjevima za proizvode (»Narodne novine« 158/03) i Zakonom o mjeriteljstvu (»Narodne novine« 163/03) protiv svake osobe koja stavlja oznake suprotno odredbama ovoga pravilnika te o tome mora obavijestiti Europsko povjerenstvo i druge države članice Europske unije. Članak 19. NEPROPISNO STAVLJENE OZNAKE (1.) Kad Državni zavod za mjeriteljstvo utvrdi da su oznaka CE i dopunska mjeriteljska oznaka neovlašteno stavljene, proizvođač ili njegov zastupnik, odnosno pravna ili fizička osoba koja stavlja proizvod na tržište i/ili u uporabu, obvezan je uskladiti mjerilo s odredbama koje se odnose na oznaku CE i dopunsku mjeriteljsku oznaku, a koje nisu obuhvaćene člankom 18. stavkom 1. ovoga pravilnika (2.) Državni će zavod za mjeriteljstvo protiv proizvođača, njegova zastupnika, odnosno pravne ili fizičke osobe koja stavlja proizvod na tržište i/ili uporabu, pokrenuti prekršajni postupak u skladu s odredbama Zakona o tehničkim zahtjevima za proizvode i ocjeni sukladnosti i Zakona o mjeriteljstvu. (3.) Kada se prekršaj iz stavka 1. ovog članka ponavlja, Državni će zavod za mjeriteljstvo ograničiti i zabraniti stavljanje takvog mjerila na tržište ili osigurati povlačenje takvog mjerila s tržišta, ili zabraniti ili ograničiti njegovu daljnju uporabu u skladu s postupcima utvrđenim u članku 18. ovog pravilnika. (4.) Rješenje iz stavka 2. ovog članka dostavlja se stranci, koja može protiv rješenja pokrenuti upravni spor kod Upravnog suda Republike Hrvatske u roku od 30 dana od dostave rješenja. Članak 20. DUŽNOST PRIJAVLJIVANJA STAVLJANJA MJERILA U UPORABU (1.) Svaka pravna i fizička osoba koja na teritoriju Republike Hrvatske stavlja mjerilo na koje se primjenjuju zahtjevi ovoga pravilnika prvi put u uporabu ili ima pripremljeno mjerilo za stavljanje u prvu uporabu mora o tome obavijestiti Državi zavod za mjeriteljstvo. (2.) Obavijest iz prethodnog stavka mora sadržavati barem sljedeće podatke: – ime/naziv i adresu korisnika mjerila – vrstu, namjenu i mjesto uporabe mjerila – ime proizvođača mjerila i njegovih dijelova – broj tipnog odobrenja ili podatke o dokumentaciji iz članka 10. ovoga pravilnika koja prati mjerilo – datum nabave i početka uporabe mjerila. (3.) Odredba iz stavka 1. ovoga članka ne primjenjuje se na prvu uporabu plinomjera, brojila električne energije, vodomjera i mjerila toplinske energije. Za ta mjerila vlasnik mjerila mora Zavodu na kraju kalendarske godine dostaviti popis mjerila koja će biti ugrađena ili zamijenjena iduće godine. Ta obavijest mora sadržavati sljedeće podatke: – ime proizvođača mjerila i dijelova mjerila te broj odobrenja uzorka mjerila – broj mjerila koja će biti ugrađena – vrijeme u kojemu će se odvijati ugradba mjerila. Članak 21. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE (1.) Danom stupanja na snagu ovoga pravilnika, a do ulaska Republike Hrvatske u Europsku uniju ili potpisivanja Sporazuma o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda (ACAA) u Republici Hrvatskoj prihvaćaju se rezultati ocjene sukladnosti koje provode tijela za ocjenu sukladnosti koja su imenovale članice Europske unije i čiji popis je objavljen u »Službenome listu Europske unije«. (2.) Do ulaska Republike Hrvatske u Europsku uniju ili potpisivanja Sporazuma o ocjeni sukladnosti i prihvaćanju industrijskih proizvoda (ACAA) Državni će zavod za mjeriteljstvo popis iz stavka 1. ovog članka objavljivati u »Narodnim novinama«. (3.) Prije ulaska Republike Hrvatske u EU ili potpisa sporazuma o ocjeni sukladnosti i prihvaćanja industrijskih proizvoda (ACAA) proizvođač ili njegov zastupnik kad stavlja proizvod na hrvatsko tržište mora Državnom zavodu za mjeriteljstvo osigurati primjerak izjave o sukladnosti. Članak 22. Danom stupanja na snagu ovoga pravilnika prestaju važiti sljedeći propisi: Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za taksimetre (»Narodne novine« broj 13/96, 163/98, 58/00, 57/01) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila duljine opće namjene (»Narodne novine« broj 69/97) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za vodomjere za hladnu vodu (»Narodne novine« broj 91/97, 56/98) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za uređaje kojima se mjeri koncentracija ispušnih plinova benzinskih oto motora s unutrašnjim izgaranjem (»Narodne novine« broj 115/97) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za vodomjere za toplu vodu (»Narodne novine« broj 17/00) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila toplinske energije (»Narodne novine« broj 25/00) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za bačve, kante i balone (»Narodne novine« broj 35/01, 18/02) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za protočna mjerila obujma za tekućine osim vode (»Narodne novine« broj 52/01) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za uređaje za mjerenje duljine (Narodne novine br. 18/02) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za laboratorijska mjerila – staklene odmjerne tikvice s jednom mjernom crtom (»Narodne novine« broj 51/02) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za protočna mjerila obujma plina (»Narodne novine« broj 53/02) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila kojima se ispravlja obujam plina (»Narodne novine« broj 127/02) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za kućišta cestovnih i željezničkih vaga (»Narodne novine« broj 24/03) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za automatske vage (»Narodne novine« broj 189/03) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za indukcijska brojila električne energije (»Narodne novine« broj 81/05) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za statička brojila električne energije razreda točnosti 1. i 2 (»Narodne novine« broj 81/05) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila mase – vage za vaganje vozila u pokretu (»Službeni list« broj 33/84 - 884) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za elektromehaničke mjerne pretvarače za mjerila mase (Službeni list, 5/85) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila mase – vage sa zbrajanjem isprekidanih rezultata (»Službeni list« broj 59/87) Pravilnik o mjeriteljskim zahtjevima za mjerila mase automatske vage na transportnoj traci (»Službeni list« broj 64/89) Naputak o ispitivanju statičkih brojila električne energije razreda točnosti (»Narodne novine« broj 11/06) Naputak o ispitivanju taksimetara na uređaju s valjcima (»Narodne novine« broj 11/06) Naputak o ispitivanju indukcijskih brojila električne energije (»Narodne novine« broj 11/06) Članak 23. (1.) Mjerila koja su u skladu s odredbama ovoga pravilnika mogu se staviti na tržište i/ili uporabu u Republici Hrvatskoj danom stupanja na snagu ovoga pravilnika. (2.) Mjerila proizvedena prema propisima koja su na snazi na dan stupanja na snagu ovoga pravilnika mogu se stavljati na tržište i/ili uporabu u Republici Hrvatskoj do isteka njihovog tipnog odobrenja, odnosno najdulje do 30. listopada 2016. godine. Članak 24. Do ulaska Republike Hrvatske u Europsku uniju, odnosno do sklapanja odgovarajućih sporazuma s Europskom unijom neće se primjenjivati odredbe ovoga pravilnika koje se odnose na obveze Republike Hrvatske prema Europskomu povjerenstvu i državama članicama Europske unije iz članka 11. stavka 1., 15. i 16. te članka 18.stavak 2. ovog pravilnika. Članak 25. Mjerila koja su na dan stupanja na snagu ovoga pravilnika u uporabi i imaju valjanu prvu ovjeru na temelju propisa iz članka 24. ovoga pravilnika koji su bili na snazi do stupanja ovoga pravilnika na snagu i ispunjavaju zahtjeve tih propisa mogu se podnositi na redovito ili izvanredno ovjeravanje u skladu s tim propisima do isteka valjanosti njihova tipnog odobrenja donesena prema tim propisima, odnosno dok zadovoljavaju zahtjeve iz propisa na temelju kojih se stavljaju u uporabu. Članak 26. Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/06-04/3 Urbroj: 558-04/1-06-1 Zagreb, 21. prosinca 2006. Ravnatelj Mirko Vuković, dipl. ing., v. r. DODATAK I. TEMELJNI ZAHTJEVI Mjerilo mora osiguravati visoku razinu mjeriteljske zaštite kako bi sve strane na koje to utječe mogle imati povjerenje u mjerni rezultat te mora biti konstruirano i proizvedeno u skladu s visokom razinom kakvoće u smislu mjerne tehnologije i sigurnosti mjernih podataka. Zahtjevi koje moraju zadovoljavati mjerila utvrđuju se u nastavku i, kad je to prikladno, nadopunjuju u posebnim dodacima za mjerila MI-001 do MI-010 koji daju više podataka o određenim aspektima općih zahtjeva. Rješenjima prihvaćenim za zadovoljavanje zahtjeva mora se uzimati u obzir namjeravana uporaba mjerila i njegova predvidljiva zloporaba. DEFINICIJE Mjerena veličina Mjerena je veličina posebna veličina podvrgnuta mjerenju. Utjecajna veličina Utjecajna veličina je veličina koja nije mjerena veličina, ali utječe na mjerni rezultat. Nazivni radni uvjeti Nazivni radni uvjeti vrijednosti su mjerene veličine i utjecajnih veličina koji čine normalne radne uvjete mjerila. Smetnje Utjecajna veličina ili veličina koja ima vrijednost u granicama specificiranim u odgovarajućem zahtjevu, ali izvan specificiranih nazivnih radnih uvjeta mjerila. Utjecajna je veličina smetnja ako se za nju ne specificiraju nazivni radni uvjeti. Granična vrijednost Granična vrijednost je vrijednost pri kojoj se promjena mjernog rezultata smatra nepoželjnom. Tvarna mjera Tvarna je mjera uređaj koji je namijenjen da tijekom svoje uporabe obnavlja ili trajno daje jednu ili više vrijednosti dane veličine. Izravna prodaja Trgovačka transakcija izravna je prodaja: • ako mjerni rezultat služi kao temelj za cijenu koju treba platiti • ako je barem jedna od strana uključenih u transakciju povezanu s mjerenjem korisnik ili bilo koja druga strana koja zahtijeva sličnu razinu zaštite te • ako sve strane u transakciji prihvaćaju mjerni rezultat u tome trenutku i na tome mjestu. Klimatski uvjeti Klimatski su okoliš uvjeti u kojima se mjerila mogu upotrebljavati. Kako bi se zadovoljile klimatske razlike među državama članicama, definirano je područje graničnih vrijednosti temperatura. Isporučitelj energije/energenata i vode Isporučiteljem energije/energenata i vode smatra se isporučitelj električne energije, plina, toplinske energije ili vode. ZAHTJEVI 1. Dopuštene pogrješke 1.1 Pod nazivnim radnim uvjetima i kad ne postoje smetnje, mjerna pogrješka ne smije prekoračiti vrijednost najveće dopuštene pogrješke (MPE) koja je utvrđena u odgovarajućim posebnim zahtjevima za mjerilo. Ako nije drukčije rečeno u dodacima koji su specifični za mjerilo, najveća se dopuštena pogrješka izražava kao dvostrana vrijednost odstupanja od istinite mjerne vrijednosti. 1.2 Pod nazivnim radnim uvjetima i u prisutnosti smetnja zahtjevi za tehničke značajke moraju biti oni koji su utvrđeni u odgovarajućim posebnim zahtjevima za mjerilo. Kad se mjerilo namjerava upotrebljavati u specificiranome trajnom elektromagnetskom polju, dopuštene tehničke značajke tijekom ispitivanja zračenjem elektromagnetskog amplitudno moduliranoga polja moraju biti u granicama najveće dopuštene pogrješke. 1.3 Proizvođač mora specificirati klimatski, mehanički i elektromagnetski okoliš u kojemu će se mjerilo upotrebljavati, napajanje električnom energijom i druge utjecajne veličine koje će vjerojatno utjecati na njegovu točnost, uzimajući u obzir zahtjeve utvrđene u odgovarajućim posebnim dodacima za mjerilo. 1.3.1 Klimatski okoliš Proizvođač mora specificirati gornju i donju granicu temperature između vrijednosti iz tablice 1., ako nije drukčije specificirano u dodacima MI-001 do MI-010, i naznačiti je li mjerilo konstruirano za vlagu s kondenzacijom ili bez kondenzacije te predviđenu lokaciju za mjerilo, tj. za otvoreni ili zatvoreni prostor. Tablica 1. Temperaturne granice Gornja temperaturna granica 30 °C 40 °C 55 °C 70 °C Donja temperaturna granica 5 °C 10 °C 25 °C 40 °C 1.3.2 (
23. a)Mehanički se okoliš razvrstava u razrede M1 do M3 kako je opisano u nastavku: M1 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se upotrebljavaju na mjestima na kojima vibracije i udari nemaju veliku važnost, npr. za mjerila pričvršćena na lake nosive konstrukcije izložene zanemarivim vibracijama i udarima koji se na njih prenose od mjesnih radova pri rušenju ili rada kompresorskih bušilica, lupanja vratima itd. M2 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se upotrebljavaju na mjestima s velikim vibracijama i udarima ili vibracijama i udarima visoke razine, npr. koji se prenose sa strojeva i vozila koja prolaze u blizini ili susjednih teških strojeva, pokretnih vrpca itd. M3 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se upotrebljavaju na mjestima gdje su razine vibracija i udara visoke ili veoma visoke, npr. za mjerila montirana izravno na strojeve, pokretne vrpce itd. (
24. b)U vezi s mehaničkim okolišem moraju se uzeti u obzir sljedeće utjecajne veličine: • vibracije • mehanički udari 1.3.3 Elektromagnetski okoliš razvrstava se u razrede E1, E2 ili E3 kako je opisano u nastavku, osim ako nije drukčije utvrđeno u odgovarajućim posebnim dodacima za mjerilo: E1 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se upotrebljavaju na mjestima s elektromagnetskim smetnjama koje odgovaraju onima koje će vjerojatno postojati u stambenim i komercijalnim zgradama te u zgradama u kojim se nalaze pogoni lake industrije. E2 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se upotrebljavaju na mjestima s elektromagnetskim smetnjama koje odgovaraju onima koje će vjerojatno postojati u drugim industrijskim zgradama. E3 Taj se razred primjenjuje na mjerila koja se napajaju iz baterija vozila. Takva mjerila moraju zadovoljavati zahtjeve E2 i sljedeće dodatne zahtjeve: • sniženja napona izazvana aktiviranjem krugova za pokretanje motora strojeva s unutrašnjim izgaranjem • tranzijente koji nastaju pražnjenjem tereta koji se pojavljuju u slučaju isklapanja ispražnjene baterije tijekom rada stroja. (
25. b)Sljedeće utjecajne veličine moraju se uzeti u obzir u vezi s elektromagnetskim okolišem: • prekidi napajanja • kratkotrajna sniženja napona • naponski tranzijenti na linijama napajanja i/ili signalnim linijama • elektrostatska pražnjenja • radiofrekvencijska elektromagnetska polja • vođena radiofrekvencijska elektromagnetska polja na linijama napajanja i/ili signalnim linijama • tranzijenti na linijama napajanja i/ili signalnim linijama. 1.3.4 Druge su utjecajne veličine koje se trebaju uzeti u obzir kad je to prikladno ove: • promjene napona • promjene mrežne frekvencije • magnetska polja mrežne frekvencije • sve druge veličine koje će vjerojatno znatno utjecati na točnost mjerila. 1.4 Kad se provode ispitivanja predviđena ovom smjernicom, primjenjivat će se sljedeći stavci: 1.4.1 Osnovna pravila za ispitivanje i određivanje pogrešaka Bitni zahtjevi specificirani u točkama 1.1 i 1.2 moraju se provjeriti za svaku bitnu utjecajnu veličinu. Ako nije drukčije specificirano u odgovarajućemu posebnom dodatku za mjerilo, ti se temeljni zahtjevi primjenjuju kad se svaka utjecajna veličina primjenjuje i njezino djelovanje odvojeno vrednuje, pri čemu se sve druge utjecajne veličine drže razmjerno stalnim na svojoj referentnoj vrijednosti. Mjeriteljska ispitivanja moraju se provoditi tijekom ili nakon primjene utjecajne veličine bez obzira na to koji uvjet odgovara normalnome radnom stanju mjerila kad postoji vjerojatnost da će se ta utjecajna veličina pojaviti. 1.4.2 Vlažnost okoliša • U skladu s klimatskim radnim uvjetima u kojima je predviđeno da se mjerilo upotrebljava može biti prikladno ispitivanje sa stalnom temperaturom s vlagom (bez kondenzacije) ili ciklički promjenjivom povećanom temperaturom s vlagom (s kondenzacijom). • Ispitivanje cikličnom promjenom temperature s vlagom prikladno je kad je kondenzacija važna ili kad se prodor pare ubrza djelovanjem disanja. U uvjetima kad je faktor vlažnost bez kondenzacije, prikladno je stanje sa stalnom temperaturom s vlagom. 2. Obnovljivost Primjena iste mjerene veličine na drugome mjestu ili od strane drugoga korisnika, pri čemu su svi drugi uvjeti isti, mora dati tijesno slaganje rezultata uzastopnih mjerenja. Razlika između tih mjernih rezultata mora biti malena u usporedbi s najvećom dopuštenom pogrješkom. 3. Ponovljivost Primjena iste mjerene veličine pod istim mjernim uvjetima mora dati tijesno slaganje rezultata uzastopnih mjerenja. Razlika između tih mjernih rezultata mora biti malena u usporedbi s najvećom dopuštenom pogrješkom. 4. Razlučivanje i osjetljivost Mjerilo mora biti dostatno osjetljivo, a prag pokretljivosti mora biti dostatno nizak za mjerne zadatke za koje je namijenjeno. 5. Trajnost Mjerilo mora biti konstruirano tako da održava odgovarajuću stabilnost svojih mjeriteljskih značajka u razdoblju koje je procijenio proizvođač, pod uvjetom da je ispravno ugrađeno, da se ispravno održava i upotrebljava u skladu s uputama proizvođača kad je u uvjetima okoliša za koje je namijenjeno. 6. Pouzdanost Mjerilo mora biti konstruirano tako da se što je više moguće smanji djelovanje neispravnosti koja bi mogla dovesti do netočnoga mjernog rezultata, osim ako je postojanje takve neispravnosti očigledno. 7. Prikladnost 7.1 Mjerilo ne smije imati svojstva koja bi mogla olakšati zloporabu, pri čemu mogućnosti nenamjerne pogrješne uporabe moraju biti svedene na najmanju mjeru. 7.2. Mjerilo mora biti primjereno uporabi za koju je predviđeno, uzimajući u obzir praktične radne uvjete, a korisnik ne smije postavljati nerazumne zahtjeve da bi se dobio ispravan mjerni rezultat. 7.3 Pogrješke mjerila koja služe za mjerenje energenata ili vode pri protocima ili strujama izvan nadziranoga područja ne smiju imati nepropisnu sustavnu pogrješku. 7.4 Kad je mjerilo konstruirano za mjerenje vremenski stalnih vrijednosti mjerene veličine, to mjerilo mora biti neosjetljivo na mala kolebanja vrijednosti mjerene veličine, ili mora dati upozorenje za odgovarajuće djelovanje. 7.5. Mjerilo mora biti neosjetljivo, a gradiva od kojih je izrađeno moraju biti prikladna za predviđene uvjete uporabe. 7.6 Mjerilo mora biti konstruirano tako da dopušta nadzor mjernih zadataka nakon što se stavi na tržište ili u uporabu. Po potrebi, sastavni dio mjerila za taj nadzor mora biti posebna oprema ili računalna podrška. Ispitni postupak mora se opisati u uputama za uporabu. Kad mjerilo ima pridruženu računalnu podršku koja osim mjernih osigurava i druge funkcije, ta se računalna podrška koja je kritična za mjeriteljske značajke mora moći identificirati te na nju ne smije nedopušteno utjecati pridružena računalna podrška. 8. Zaštita od neovlaštenoga pristupa 8.1 Na mjeriteljske značajke mjerila ne smije na nedopušten način utjecati njegovo spajanje s drugim uređajem, nikakvo svojstvo samoga spojenog uređaja niti ikakav uređaj koji je daljinski povezan s mjerilom. 8.2 Sklopovska sastavnica koja je kritična za mjeriteljske značajke mora biti konstruirana tako da se može sigurnosno zaštititi. Predviđene zaštitne mjere moraju osigurati dokaz o pokušaju zahvata. 8.3 Računalna podrška koja je kritična za mjeriteljske značajke mora biti označena kao takva te mora biti zaštićena. Označivanje računalne podrške mora se lako osigurati mjerilom. Dokaz o zahvatu mora biti na raspolaganju tijekom razumnoga vremenskog odsječka. 8.4 Mjerni podaci, računalna podrška koja je kritična za mjerne značajke i mjeriteljski važni parametri koji se pohranjuju i prenose moraju biti na odgovarajući način zaštićeni od slučajnoga ili namjernoga pogrešnog prikaza prikaza. 8.5 Za mjerila energije/energenata i vode pokazivanje ukupne isporučene količine ili prikazi iz kojih se može izvesti ukupna količina, koji su kao cjelina ili dijelom temelj plaćanja, ne smije biti moguće tijekom uporabe vraćati u početno stanje. 9. Podaci koje mora nositi mjerilo i koji prate mjerilo 9.1 Mjerilo mora nositi sljedeće natpise: • oznaku ili naziv proizvođača • obavijest o njegovoj točnosti, te, kad je to primjenjivo: • podatke o uvjetima uporabe • mjernu sposobnost • mjerno područje • identifikacijsku oznaku • broj EZ potvrde o tipnome ispitivanju ili EZ potvrde o ispitivanju oblikovnog i tehničkog rješenja • podatke o tome osiguravaju li ili ne dodatni uređaji mjeriteljske rezultate koji zadovoljavaju zahtjeve ovog Pravilnika o zakonskome mjeriteljskom nadzoru. 9.2 Mjerilo čije su dimenzije premalene ili koje je previše osjetljive izvedbe da bi moglo nositi odgovarajuće podatke mora imati te podatke na prikladan način označene na ambalaži, ako je ima, ili na pratećim dokumentima koji se zahtijevaju zahtjevima ovog Pravilnika. 9.3 Mjerilo moraju pratiti podaci o njegovu radu, osim ako to zbog jednostavnosti mjerila nije nužno. Podaci trebaju biti lako razumljivi te moraju kad je to bitno obuhvaćati: • nazivne radne uvjete • razrede mehaničkog i elektromagnetskog okoliša • gornju i donju granicu temperature, je li moguća kondenzacija ili nije, otvorena ili zatvorena lokacija • upute za ugradbu, održavanje, popravke i dopuštena ugađanja • upute za ispravan rad i sve posebne uvjete uporabe • upute za spojivost sa sučeljima, podsklopovima ili mjerilima. 9.4 Za skupine istovjetnih mjerila koja se upotrebljavaju na istome mjestu ili upotrebljavaju za mjerenja energije/energenata i vode ne zahtijevaju se nužno pojedinačni priručnici s uputama. 9.5 Ako nije drukčije određeno u posebnu dodatku za mjerilo, vrijednost podjeljka ljestvice za mjerenu vrijednost mora biti u obliku 1×10n, 2×10n ili 5×10n, gdje je n bilo koji cijeli broj ili ništica. Mjerna jedinica ili njezin znak moraju biti prikazani neposredno uz brojčanu vrijednost. 9.6 Tvarna mjera mora biti označena nazivnom vrijednošću ili ljes­tvicom, popraćenima upotrijebljenom mjernom jedinicom. 9.7 Upotrijebljene mjerne jedinice i njihovi znakovi moraju biti u skladu sa zakonskim odredbama o mjernim jedinicama i njihovim znakovima na razini Zajednice. 9.8 Sve oznake i natpisi koji se zahtijevaju bilo kojim od zahtjeva moraju biti jasni, neizbrisivi, nedvosmisleni i nepremjestivi. 10. Pokazivanje rezultata 10.1 Pokazivanje rezultata mora biti s pomoću pokaznog uređaja ili tvrde kopije. 10.2 Pokazivanje svakog rezultata mora biti jasno i nedvosmisleno te popraćeno takvim oznakama i natpisima koji su nužni da bi se korisnika obavijestilo o značenju rezultata. U uobičajenim uvjetima uporabe mora biti moguće lako očitavanje predočenog rezultata. Dodatna pokazivanja smiju postojati samo pod uvjetom da ne mogu izazvati zabunu s mjeriteljskim nadziranim pokazivanjima. 10.3 U slučaju tvrde kopije, ispis odnosno zapis moraju također biti lako čitljivi i neizbrisivi. 10.4 Mjerilo za izravnu prodaju u trgovačkim transakcijama mora biti konstruirano tako da kad je ugrađeno kako je predviđeno, prikazuje mjerni rezultat objema stranama u transakciji. Kad je to kritično u izravnoj prodaji, sve tiskanice koje se daju potrošaču preko pomoćnog uređaja koji ne zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ove smjernice moraju nositi odgovarajuće podatke o ograničenju. 10.5 Bez obzira na to može li se ili ne može mjerilo namijenjeno za mjerenje energije/energenata ili vode daljinski očitavati, ono se mora u svakome slučaju opremiti mjeriteljskim nadziranim predočnikom koji je bez posebnog oruđa dostupan potrošaču. Očitanje toga predočnika mjerni je rezultat koji služi kao temelj za cijenu koju treba platiti. 11. Dodatna obradba podataka za zaključivanje trgovačkoga posla 11.1 Mjerilo različito od mjerila energije/energenata i vode mora trajno bilježiti mjerni rezultat zajedno s podacima za identificiranje pojedinačne transakcije: • ako je to mjerenje neponovljivo i • ako se to mjerilo normalno upotrebljava u odsutnosti jedne od strana u trgovini. 11.2 Osim toga, na zahtjev, u trenutku zaključenja mjerenja mora biti na raspolaganju trajan dokaz o mjernome rezultatu i podaci za identifikaciju transakcije. 12. Ocjena sukladnosti Mjerilo mora biti konstruirano tako da se lako može ocijeniti njegova sukladnost s odgovarajućim zahtjevima iz ovog Pravilnika. DODATAK A IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA UNUTRAŠNJEM UPRAVLJANJU PROIZVODNJOM 1. Izjava o sukladnosti koja se temelji se na unutrašnjem upravljanju proizvodnjom postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila sa zahtjevima ovog Pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. 3. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Proizvodnja 4. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere da osigura sukladnost proizvedenih mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Pismena izjava o sukladnosti 5.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovo Pravilnika. 5.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ovlašteni zastupnik 6. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3 i 5.2 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastup­nik. Kad proizvođač nije registriran u Zajednici i kad nema ovlaštenog zastupnika, obveze sadržane u stavcima 3. i 5.2 moraju biti odgovornost osobe koje stavlja mjerilo na tržište. DODATAK A1 IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA UNUTRAŠNJEM UPRAVLJANJU PROIZVODNJOM I ISPITIVANJU PROIZVODA KOJE PROVODI PRIJAVLJENO TIJELO 1. Izjava o sukladnosti koja se temelji se na unutrašnjem upravljanju proizvodnjom i ispitivanju proizvoda koje provodi prijavljeno tijelo postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. 3. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvod­nje mjerila. Proizvodnja 4. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere da osigura sukladnost proizvedenih mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika. Provjere proizvoda 5. Prijavljeno tijelo koje je odabrao proizvođač mora provoditi ili dati provesti provjere proizvoda u odgovarajućim vremenskim odsječcima koje ono odredi kako bi se provjerila kakvoća unutrašnjih provjera proizvoda, uzimajući u obzir između ostalog tehničku složenost mjerila i količinu proizvodnje. Kako bi se provjerila sukladnost proizvoda s odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika, mora se provjeriti odgovarajući uzorak gotovoga proizvoda koji tijelo za ocjenu sukladnosti uzima prije stavljanja na tržište te provesti odgovarajuća ispitivanja koja su utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13. ili istovrijedna ispitivanja. Kad ne postoji odgovarajući dokument prijavljeno tijelo mora donijeti odluku o odgovarajućim ispitivanjima koja se trebaju provesti kako bi se provjerila sukladnost proizvoda s tipom opisanim u EC potvrdi o tipnom ispitivanju i odgovarajućim zahtjevima ovoga pravilnika. Ako ne postoje odgovarajući dokumenti prijavljeno tijelo mora donijeti odluku o odgovarajućim ispitivanjima koja je potrebno provesti. U onim slučajevima kad određeni broj mjerila koja se provjeravaju nije sukladan s prihvatljivom razinom kakvoće, prijavljeno tijelo mora poduzeti odgovarajuće mjere. Pismena izjava o sukladnosti 6.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 5. njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. 6.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ovlašteni zastupnik 7. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3 i 6.2 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. Kad proizvođač nije registriran u Zajednici i kad nema ovlaštenog zastupnika, obveze sadržane u stavcima 3. i 6.2 moraju biti odgovornost osobe koja stavlja mjerilo na tržište. DODATAK B TIPNO ISPITIVANJE 1. Tipno ispitivanje dio je postupka ocjene sukladnosti pri čemu tijelo za ocjenu sukladnosti ispituje tehničko rješenje mjerila te osigurava i izjavljuje da tehničko rješenje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. 2. Tipno se ispitivanje može provoditi na bilo koji od sljedećih načina. Tijelo za ocjenu sukladnosti odlučuje o odgovarajućem načinu i zahtijevanim uzorcima: (
26. a)ispitivanjem uzorka, reprezentativnog za predviđenu proizvodnju, gotovog mjerila; (
27. b)ispitivanjem uzoraka koji su reprezentativni za predviđenu proizvodnju, jednog ili više kritičnih dijelova mjerila i ocjenu prikladnosti tehničkog rješenja drugih dijelova mjerila provjerom tehničke dokumentacije i dokaza iz stavka 3; (
28. c)ocjenom prikladnosti tehničkog rješenja mjerila provjerom tehničke dokumentacije i dokazima iz stavka 3. bez ispitivanja uzorka. 3. Zahtjev za tipno ispitivanje mora podnijeti proizvođač prijavljenomu tijelu po svojemu izboru. Zahtjev mora sadržavati: • naziv i adresu proizvođača, a ako je zahtjev podnio ovlašteni zastupnik, dodatno i njegovo ime i adresu; • pismenu izjavu da isti zahtjev nije podnio ni jednomu drugom prijavljenom tijelu; • tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila sa zahtjevima ovog pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila; • uzorke, reprezentativne za predviđenu proizvodnju kako zahtijeva prijavljeno tijelo; • dokaz o prikladnosti tehničkog rješenja onih dijelova mjerila za koje se ne zahtijevaju uzorci. U tom dokazu moraju se navesti svi odgovarajući dokumenti koji su primijenjeni, a posebno gdje u cijelosti nisu primijenjeni odgovarajući dokumenti iz članka 13. te mora uključivati gdje je to nužno, rezultate ispitivanja koje provodi odgovarajući laboratorij proizvođača ili drugi ispitni laboratorij u njegovo ime i s njegovom odgovornošću. 4. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora: Za uzorke: 4.1 pažljivo pregledati tehničku dokumentaciju, provjeriti je li tip proizveden u skladu s tom tehničkom dokumentacijom i utvrditi elemente koji su oblikovani u skladu s odgovarajućim dokumentima iz članka 13., te sastavnice koje su oblikovane bez primjene odgovarajućih odredaba tih dokumenata; 4.2 provesti ili dati provesti odgovarajuće provjere i ispitivanja kako bi se provjerilo, kad je proizvođač odlučio primijeniti rješenja iz odgovarajućih dokumenata iz članka 13., da su ona ispravno primijenjena; 4.3 provesti ili dati provesti odgovarajuće provjere i potrebna ispitivanja kako bi se provjerilo, kad proizvođač nije primijenio rješenja iz dokumenata iz članka 13., zadovoljavaju li rješenja koja je prihvatio proizvođač temeljne zahtjeve ovog pravilnika; 4.4 dogovoriti s podnositeljem zahtjeva mjesto gdje će se provoditi provjere i potrebna ispitivanja. Za druge dijelove mjerila: 4.5 provjeriti tehničku dokumentaciju i dokaze kako bi se ocijenila prikladnost tehničkog rješenja drugih dijelova mjerila. Za proizvodni proces: 4.6 provjeriti tehničku dokumentaciju kako bi se osiguralo da proiz­vo­đač ima odgovarajuća sredstva da osigura dosljednu proizvodnju. 5.1 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora sastaviti izvještaj o vrednovanju (ocjeni) u kojem su zabilježene sve radnje poduzete u skladu sa stavkom 4. i njihovi rezultati. Ne mijenjajući članak 12. stavak 8. tijelo za ocjenu sukladnosti mora objaviti sadržaj toga izvještaja u cijelosti ili djelomično samo uz pristanak proizvođača. 5.2 Ako tehničko rješenje zadovoljava zahtjeve ovog pravilnika koji se primjenjuju na to mjerilo, tijelo za ocjenu sukladnosti mora proizvođaču izdati EZ potvrdu o tipnome ispitivanju. Potvrda mora sadržavati ime i adresu proizvođača i, ako je to prikladno, njegova ovlaštenog zastupnika, zaključke ispitivanja, uvjete za njezinu valjanost (ako postoje) i podatke potrebne za identifikaciju mjerila. Potvrda može imati jedan ili više priloga (dodataka). Potvrda i njezini prilozi (dodaci) moraju sadržavati sve bitne podatke za ocjenu sukladnosti i nadzor u radu. Posebno, kako bi se omogućila ocjena sukladnosti mjerila s ispitanim tipom s obzirom na obnovljivost njihovih mjeriteljskih značajka kad su ispravno ugođeni uporabom odgovarajućih sredstava, sadržaj mora obuhvaćati: • mjeriteljske značajke tipa mjerila • mjere koje se zahtijevaju za osiguranje cjelovitosti mjerila (žigosanje, identifikacija programske podrške itd.) • podatke o drugim elementima potrebnim za identifikaciju mjerila i provjeru njihove vizualne vanjske sukladnosti s tipom • ako je to prikladno, sve posebne podatke za provjeru značajka proizvedenih mjerila • u slučaju podsklopova, sve potrebne podatke kako bi se osigurala sukladnost s drugim podsklopovima ili mjerilima. Potvrda mora imati valjanost deset godina od datuma njezina izdanja, a može se obnoviti u idućim razdobljima od po deset godina. 5.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora u tom smislu sastaviti izvještaj o vrednovanju i čuvati ga na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo. 6. Proizvođač mora obavijestiti tijelo za ocjenu sukladnosti koje čuva tehničku dokumentaciju koja se odnosi na EZ potvrdu o tipnome ispitivanju o svim preinakama na mjerilu koje mogu utjecati na sukladnost s temeljnim zahtjevima ili uvjetima valjanosti potvrde. To se dodatno odobrenje daje u obliku dopune izvornoj potvrdi o EZ tipnome ispitivanju. 7. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti mora obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo: • o izdanim EZ potvrdama i njihovim dodacima • o izmjenama i dopunama koje se odnose na već izdane potvrde. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti mora odmah obavijestiti Državni za­vod za mjeriteljstvo o povlačenju EZ potvrde o tipnome ispitivanju. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora čuvati tehničku dokumentaciju (tehnički spis) uključujući dokumentaciju koju je podnio proizvođač u razdoblju do kraja valjanosti potvrde. 8. Proizvođač mora s tehničkom dokumentacijom čuvati kopiju EZ potvrde o tipnom ispitivanju, njezine dodatke i dopune u razdoblju od 10 godina od prestanaka proizvodnje mjerila. 9. Ovlašteni zastupnik proizvođača može podnijeti zahtjev iz stavka 3. i provoditi obveze navedene u stavcima 6. i 8. Kad ni proizvođač ni njegov ovlašteni zastupnik nisu registrirani u Zajednici, za obvezu čuvanja dokumentacije na raspolaganju na zahtjev odgovorna je osoba koju je imenovao proizvođač. DODATAK C IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA UNUTRAŠNJEM UPRAVLJANJU PROIZVODNJOM 1. Izjava o sukladnosti s tipom koja se temelji se na unutrašnjem upravljanju proizvodnjom postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da su dotična mjerila sukladna s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju te da zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere da osigura sukladnost proizvedenih mjerila s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika. Pismena izjava o sukladnosti 3.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku na svako mjerilo koje je sukladno s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 3.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ovlašteni zastupnik 4. Obveze proizvođača sadržane u stavku 3.2 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. Kad proizvođač nije registriran u Zajednici i kad nema ovlaštenog zastupnika, obveze sadržane u stavku 3.2 moraju biti odgovornost osobe koje stavlja mjerilo na tržište. DODATAK C1 IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA UNUTRAŠNJEM NADZORU NAD (UPRAVLJANJU) PROIZVODNJOM I ISPITIVANJU PROIZVODA KOJE PROVODI PRIJAVLJENO TIJELO 1. Izjava o sukladnosti s tipom koja se temelji na unutrašnjem upravljanju proizvodnjom i ispitivanju proizvoda koji provodi prijavljeno tijelo postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da su dotična mjerila sukladna s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i da zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere da osigura sukladnost proizvedenih mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika. Provjere proizvoda 3. Prijavljeno tijelo koje je odabrao proizvođač mora provoditi ili dati provesti provjere proizvoda u odgovarajućim vremenskim odsječcima koje ono odredi kako bi se provjerilo kakvoću unutrašnjih provjera proizvoda, uzimajući u obzir između ostalog tehničku složenost mjerila i količinu proizvodnje. Kako bi se provjerila sukladnost proizvoda s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika, mora se provjeriti odgovarajući uzorak gotovoga proizvoda koji uzima tijelo za ocjenu sukladnosti prije stavljanja na tržište te provesti odgovarajuća ispitivanja koja su utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13. ili istovrijedna ispitivanja. Kad ne postoji odgovarajući dokument tijelo za ocjenu sukladnosti mora donijeti odluku o odgovarajućim ispitivanjima koja se trebaju provesti kako bi se provjerila sukladnost proizvoda s tipom opisanim u EC potvrdi o tipnom ispitivanju i odgovarajućim zahtjevima ovog pravilnika. Ako ne postoje odgovarajući dokumenti tijelo za ocjenu sukladnosti mora donijeti odluku o odgovarajućim ispitivanjima koja je potrebno provesti. U slučajevima kad određeni broj mjerila koja se provjeravaju nije sukladan s prihvatljivom razinom kakvoće, tijelo za ocjenu sukladnosti mora poduzeti odgovarajuće mjere. Pismena izjava o sukladnosti 4.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti, dodatnu mjeriteljsku oznaku te, s odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti iz stavka 3., njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje je sukladno s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. 4.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ovlašteni zastupnik 5. Obveze proizvođača sadržane u stavku 4.2 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. Kad proizvođač nije registriran u Zajednici i kad nema ovlaštenog zastupnika, obveze sadržane u stavku 4.2 moraju biti odgovornost osobe koje stavlja mjerilo na tržište. DODATAK D IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA OSIGURANJU KAKVOĆE PROIZVODNOGA PROCESA 1. Izjava o sukladnosti koja se temelji se na unutrašnjem osiguranju kakvoće proizvodnoga procesa dio je postupka ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da su dotična mjerila sukladna s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i da zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora primjenjivati koji odobreni sustav kakvoće za proizvodnju, završni pregled i ispitivanje mjerila kako je specificirano u stavku 3., a na njega se primjenjuje nadzor kako je specificirano u stavku 4. Sustav kakvoće 3.1 Proizvođač mora podnijeti tijelu za ocjenu sukladniosti po svojemu izboru zahtjev za ocjenu svojega sustava kakvoće. Zahtjev mora sadržavati: • sve bitne podatke za predviđenu kategoriju mjerila • dokumentaciju koja se odnosi na sustav kakvoće • tehničku dokumentaciju o odobrenome tipu i kopiju EZ potvrde o tipnome ispitivanju. 3.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnome ispitivanju te s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje prihvati proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pisanih politika, postupaka i uputa. Dokumentacija o sustavu kakvoće mora omogućiti dosljedno tumačenje programa kakvoće, plana kakvoće te priručnika i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustrojstva, odgovornosti i ovlasti uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • proizvodnje, metoda upravljanja kakvoćom i osiguravanja kakvoće, procesa i sustavnih djelovanja koja će se upotrebljavati • provjera i ispitivanja koji će se provoditi prije proizvodnje, tijekom proizvodnje i nakon proizvodnje te čestoću njihova provođenja • zapisa o kakvoći, kao što su npr. izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. • nadzora nad postizanjem zahtijevane kakvoće proizvoda i učinkovitim funkcioniranjem sustava kakvoće. 3.3 Prijavljeno tijelo mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li on zahtjeve iz točke 3.2. Sukladnost s tim zahtjevima pretpostavlja se za one sustave kakvoće koji zadovoljavaju specifikacije nacionalne norme kojom se preuzima odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su objavljeni njezini bibliografski podaci. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području i tehnologiji mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovog Pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O odluci se mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o provedenoj provjeri i obrazloženje odluke. 3.4 Proizvođač mora poduzeti mjere kako bi ispunio obveze koje proizlaze iz odobrenoga sustava kakvoće i održavati taj sustav kako bi ostao prikladan i djelotvoran. 3.5 Proizvođač mora obavješćivati prijavljeno tijelo koje je odobrilo sustav kakvoće o svakoj njegovoj namjeravanoj promjeni. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora vrednovati predložene preinake i odlučiti da li izmijenjeni sustav kakvoće i dalje zadovoljava zahtjeve iz stavka 3.2 ili je potrebna ponovna ocjena. Ono mora o svojoj odluci obavijestiti proizvođača. Ta obavijest mora sadržavati zaključke ispitivanja i obrazloženje odluke o ocjeni. Nadzor pod odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti 4.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće. 4.2 Proizvođač mora omogućiti tijelu za ocjenu sukladnosti pristup mjestima proizvodnje, pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • zapise o kakvoći kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. 4.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora periodično provoditi neovis­ne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav ka­kvoće te mora dati izvještaj o provedenoj neovisnoj ocjeni proizvo­đaču. 4.4 Osim toga, tijelo za ocjenu sukladnosti može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta tijelo za ocjenu sukladnosti može po potrebi provoditi ili se pobrinuti da se provedu ispitivanja kako bi se, ako je potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo ispitivanje i, ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 5.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti, dodatnu mjeriteljsku oznaku te, s odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti iz stavka 3.1., njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje je sukladno s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju i zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. 5.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 6. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje mjerila držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju iz druge alineje stavka 3.1 • promjenu iz drugoga stavka 3.4, kako je odobrena • odluke i izvještaje p tijela za ocjenu sukladnosti koji se odnose na stavaka 3.5, 4.3 i 4.4. 7. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvo popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenja sustava kakvoće. Ovlašteni zastupnik 8. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3.1, 3.5, 5.2 i 6 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK D1 IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA OSIGURANJU KAKVOĆE PROIZVODNOGA PROCESA 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji na osiguranju kakvoće proizvodnoga procesa« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila sa zahtjevima ovog Pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. 3. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Proizvodnja 4. Proizvođač mora primjenjivati koji odobreni sustav kakvoće za proizvodnju, završni pregled i ispitivanje mjerila kako je specificirano u stavku 5., a na njega se primjenjuje nadzor kako je specificirano u stavku 6. Sustav kakvoće 5.1 Proizvođač mora podnijeti tijelu za ocjenu sukladnosti po svojemu izboru zahtjev za ocjenu (svojega) sustava kakvoće. Zahtjev mora sadržavati: • sve bitne podatke za predviđenu kategoriju mjerila • dokumentaciju koja se odnosi na sustav kakvoće • tehničku dokumentaciju iz stavka 2. 5.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovoga pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je prihvatio proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pisanih politika, postupaka i uputa. Dokumentacija o sustavu kakvoće mora omogućiti dosljedno tumačenje programa kakvoće, plana kakvoće te priručnika i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustrojstva, odgovornosti i ovlasti uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • proizvodnje, metoda upravljanja kakvoćom i osiguravanja kakvoće, procesa i sustavnih djelovanja koja će se upotrebljavati • provjera i ispitivanja koji će se provoditi prije, tijekom i nakon proizvodnje te čestoću njihova provođenja • zapisa o kakvoći, kao što su npr. izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. • nadzora nad postizanjem zahtijevane kakvoće proizvoda i učinkovitim funkcioniranjem sustava kakvoće. 5.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li on zahtjeve iz točke 5.2. Sukladnost s tim zahtjevima pretpostavlja se za one sustave kakvoće koji zadovoljavaju specifikacije nacionalne norme kojom se preuzima odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su objavljeni njezini bibliografski podaci. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području i tehnologiji mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovog Pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O odluci se mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o provedenoj provjeri i obrazloženje odluke o ocjeni. 5.4 Proizvođač mora poduzeti mjere kako bi ispunio obveze koje proizlaze iz odobrenoga sustava kakvoće i održavati taj sustav kako bi ostao prikladan i djelotvoran. 5.5 Proizvođač mora periodično obavješćivati tijelo za ocjenu sukladnosti koje je odobrilo sustav kakvoće o svakoj njegovoj namjeravanoj promjeni. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora vrednovati predložene preinake i odlučiti da li dopunjeni i izmijenjeni sustav kakvoće i dalje zadovoljava zahtjeve iz stavka 5.2 ili je potrebna ponovna ocjena. Ono mora o svojoj odluci obavijestiti proizvođača. Ta obavijest mora sadržavati zaključke ispitivanja i obrazloženje odluke o ocjeni. Nadzor pod odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti 6.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće. 6.2 Proizvođač mora omogućiti tijelu za ocjenu sukladnosti pristup mjestima proizvodnje, pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • tehničku dokumentaciju iz stavka 2 • zapise o kakvoći kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osob­lja itd. 6.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora periodično provoditi neovisne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće te mora dati izvještaj o provedenoj neovisnoj ocjeni proizvođaču. 6.4 Osim toga, tijelo za ocjenu sukladnosti može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta tijelo za ocjenu sukladnosti može provoditi ili se pobrinuti da se provedu ispitivanja kako bi se, ako je potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo ispitivanje i, ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 7.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku s odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti iz stavka 5.1 te njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovoga pravilnika. 7.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 8. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje mjerila držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju iz druge alineje točke 5.1 • promjenu iz stavka 5.5, kako je odobrena • odluke i izvještaje prijavljenoga tijela iz stavaka 5.5, 6.3 i 6.4. 9. Svako tijelo za ocjenu sukladnosti mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvo popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenoga sustava kakvoće. Ovlašteni zastupnik 10. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3, 5.1, 5.5, 7.2 i 8 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK E IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA OSIGURANJU KAKVOĆE PREGLEDA I ISPITIVANJA GOTOVOGA PROIZVODA 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji na osiguranju kakvoće pregleda i ispitivanja gotovoga proizvoda« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da su dotična mjerila sukladna s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju te da zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovoga pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora primjenjivati koji odobreni sustav kakvoće za završni pregled i ispitivanje mjerila kako je specificirano u stavku 3., a na njega se primjenjuje nadzor kako je specificirano u stavku 4. Sustav kakvoće 3.1 Proizvođač mora podnijeti zahtjev za ocjenu svojega sustava kakvoće tijelu za ocjenu sukladnosti po svojemu izboru. Zahtjev mora sadržavati: • sve bitne podatke o predviđenoj kategoriji proizvoda • dokumentaciju koja se odnosi na sustav kakvoće • tehničku dokumentaciju o odobrenome tipu i kopiju EZ potvrde o tipnome ispitivanju. 3.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnome ispitivanju te s odgovarajućim zahtjevima ovoga pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je prihvatio proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pisanih politika, postupaka i uputa. Ta dokumentacija o sustavu kakvoće mora osigurati dosljedno tumačenje programa i planova kakvoće te priručnika i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustroja, odgovornosti i ovlaštenja uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • provjera i ispitivanja koji će se provoditi nakon proizvodnje • zapisa o kakvoći kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, po­daci o umjeravanju, zapisi o osposobljenosti uključenog osoblja itd • nadzora nad djelotvornošću sustava kakvoće. 3.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li on zahtjeve iz stavka 3.2. Sukladnost s tim zahtjevima pretpostavlja se za one sustave kakvoće koji zadovoljavaju specifikacije nacionalne norme kojom se preuzima odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su objavljeni njezini bibliografski podaci. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području i tehnologiji mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovoga pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O odluci se mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o provedenoj provjeri i obrazloženje odluke o ocjeni. 3.4 Proizvođač se mora obvezati da će ispuniti obveze koje proizlaze iz odobrena sustava kakvoće te da će taj sustav održavati na primjeren i djelotvoran način. 3.5 Proizvođač mora obavješćivati tijelo za ocjenu sukladnosti koje je odobrilo taj sustav kakvoće o svakoj njegovoj nemjeravanoj promjeni. Tijelo za ocjenu sukladnosti mora vrednovati predložene preinake i odlučiti hoće li preinačeni sustav kakvoće i dalje zadovoljavati zahtjeve iz točke 3.2 ili je potrebna ponovna ocjena. Ono mora obavijestiti proizvođača o svojoj odluci. Ta obavijest mora sadržavati zaključke provjera i obrazloženje odluke o ocjeni. Nadzor pod odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti 4.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje nastaju iz odobrenog sustava kakvoće. 4.2 Proizvođač mora omogućiti tijelu za ocjenu sukladnosti pristup mjestima pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • zapise o kakvoći kao što su zapisi o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. 4.3 Tijelo za ocjenu sukladnosti mora periodično provoditi neovisne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće te mora dati proizvođaču izvještaj o neovisnoj ocjeni. 4.4 Osim toga, tijelo za ocjenu sukladnosti može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta tijelo za ocjenu sukladnosti može provesti ili dati provesti ispitivanja kako bi se, ako je to potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno; ono mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo kakvo ispitivanje, i ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 5.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 3.1 njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje je sukladno s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju te zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 5.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom Zavod za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 6. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje mjerila držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju iz druge alineje stavka 3.1 • promjenu iz drugoga podstavka stavka 3.5, kako je odobrena • odluke i izvještaje prijavljenoga tijela iz posljednjeg stavka točke 3.5 (posljednji podstavak), stavka 4.3 i stavka 4.4. 7. Svako prijavljeno tijelo mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvo popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenoga sustava kakvoće. Ovlašteni zastupnik 8. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3.1, 3.5, 5.2 i 6 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK E1 IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA OSIGURANJU KAKVOĆE PREGLEDA I ISPITIVANJA GOTOVOGA PROIZVODA 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji na osiguranju kakvoće pregleda i ispitivanja gotovoga proizvoda« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. 3. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju odgovarajućim Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Proizvodnja 4. Proizvođač mora primjenjivati koji odobreni sustav kakvoće za završni pregled i ispitivanje mjerila kako je specificirano u stavku 5., a na njega se primjenjuje nadzor kako je specificirano u stavku 6. Sustav kakvoće 5.1 Proizvođač mora podnijeti zahtjev za ocjenu svojega sustava kakvoće prijavljenomu tijelu po svojemu izboru. Zahtjev mora sadržavati: • sve bitne podatke o predviđenoj kategoriji mjerila • dokumentaciju koja se odnosi na sustav kakvoće • tehničku dokumentaciju iz stavka 2. 5.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je prihvatio proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pisanih (pismenih) politika, postupaka i uputa. Ta dokumentacija o sustavu kakvoće mora osigurati dosljedno tumačenje programa i planova kakvoće te priručnika i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustroja, odgovornosti i ovlaštenja uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • provjera i ispitivanja koji će se provoditi nakon proizvodnje • zapisa o kakvoći kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, zapisi o osposobljenosti uključenog osoblja itd. • nadzora nad djelotvornošću sustava kakvoće. 5.3 Prijavljeno tijelo mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li on zahtjeve iz točke 5.2. Sukladnost s tim zahtjevima pretpostavlja se za one sustave kakvoće koji zadovoljavaju odgovarajuće specifikacije nacionalne norme kojom se preuzima odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su objavljeni njezini bibliografski podaci. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području i tehnologiji mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovog Pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O odluci se mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o provedenoj provjeri i obrazloženje odluke o ocjeni. 5.4 Proizvođač se mora obvezati da će ispuniti obveze koje proizlaze iz odobrena sustava kakvoće te da će taj sustav održavati primjerenim i djelotvornim. 5.5 Proizvođač mora obavješćivati prijavljeno tijelo koje je odobrilo taj sustav kakvoće o svakoj njegovoj nemjeravanoj promjeni. Prijavljeno tijelo mora vrednovati predložene preinake i odlučiti hoće li preinačeni sustav kakvoće i dalje zadovoljavati zahtjeve iz točke 5.2 ili je potrebna ponovna ocjena. Ono mora obavijestiti proizvođača o svojoj odluci. Ta obavijest mora sadržavati zaključke provjera i obrazloženje odluke o ocjeni. Nadzor pod odgovornošću tijela za ocjenu sukladnosti 6.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje nastaju iz odobrenog sustava kakvoće. 6.2 Proizvođač mora omogućiti prijavljenomu tijelu pristup mjestima pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • tehničku dokumentaciju iz stavka 2 • zapise o kakvoći kao što su zapisi o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. 6.3 Prijavljeno tijelo mora periodično provoditi neovisne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće te mora dati proizvođaču izvještaj o neovisnoj ocjeni. 6.4 Osim toga, prijavljeno tijelo može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može provesti ili dati provesti ispitivanja kako bi se, ako je to potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno; ono mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo kakvo ispitivanje, i ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 7.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 5.1 njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 7.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 8. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje mjerila držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju iz druge alineje točke 5.1 • promjeni iz stavka 5.5, kako je odobrena • odluke i izvještaje prijavljenoga tijela iz posljednjeg stavka točke 3.5 te točaka 6.3 i 6.4. 9. Svako prijavljeno tijelo mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvu popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenoga sustava kakvoće. Ovlašteni zastupnik 10. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3, 5.1, 5.5, 7.2 i 8 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK F IZJAVA O SUKLADNOSTI S TIPOM KOJA SE TEMELJI NA OVJERAVANJU PROIZVODA 1. Izjava o sukladnosti koja se temelji na ovjeravanju proizvoda dio je postupka ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da su mjerila koja podliježu odredbama stavka 3. sukladna s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnom ispitivanju te da zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere kako bi osigurao sukladnost proizvedenih mjerila s odobrenim tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnome ispitivanju te s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Ovjeravanje 3. Prijavljeno tijelo koje odabere proizvođač mora provesti odgovarajuće provjere i ispitivanja ili se pobrinuti da budu provedene radi provjere sukladnosti mjerila s tipom opisanim u EZ potvrdi o tipnome ispitivanju te s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Te provjere i ispitivanja kako bi se provjerila sukladnost s mjeriteljskim zahtjevima provodit će se provjerom i ispitivanjem svakoga mjerila kako je utvrđeno u točki 4., ili statističkim provjeravanjem i ispitivanjem proizvoda kako je utvrđeno u stavku 5., a po izboru proizvođača. 4. Ovjeravanje sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima provjerom i ispitivanjem svakoga mjerila 4.1 Sva mjerila moraju se pojedinačno provjeriti te se moraju provesti odgovarajuća ispitivanja utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13., ili istovrijedna ispitivanja, radi provjere njihove sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima koji se na njih primjenjuju. Kad ne postoje odgovarajući dokumenti, o odgovarajućim ispitivanjima koja treba provesti mora odlučiti uključeno prijavljeno tijelo. 4.2 Prijavljeno tijelo mora izdati potvrdu o sukladnosti koja se odnosi na provedene provjere i ispitivanja te staviti ili se pobrinuti da se s njegovom odgovornošću stavi njegov identifikacijski znak na svako odobreno mjerilo. Proizvođač mora potvrde o sukladnosti držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo radi pregleda 10 godina od potvrđivanja mjerila. 5. Statističko ovjeravanje sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima 5.1 Proizvođač mora poduzimati sve potrebne mjere kako bi proizvodni proces osiguravao istorodnost svake proizvedene partije te svoja mjerila podnositi na ovjeravanje u obliku istorodnih partija. 5.2 Iz svake se partije u skladu sa zahtjevima stavka 5.3 mora izvući slučajan uzorak. Sva mjerila u uzorku moraju se pojedinačno ispitati te se moraju provesti odgovarajuća ispitivanja utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13., ili istovrijedna ispitivanja, kako bi se osigurala njihova sukladnost s mjeriteljskim zahtjevima koji se na njih primjenjuju kako bi se odredilo prihvaća li se partija ili se odbija. Kad ne postoje odgovarajući dokumenti, o odgovarajućim ispitivanjima koja treba provesti mora odlučiti uključeno prijavljeno tijelo. 5.3 Statistički postupak mora zadovoljavati sljedeće zahtjeve: Statistički pregled temeljit će se na atributima. Sustav uzorkovanja mora osigurati: • razinu kakvoće koja odgovara vjerojatnosti prihvaćanja od 95 %, s brojem nesukladnosti manjim od 1 % • graničnu kakvoću koja odgovara vjerojatnosti prihvaćanja od 5 %, s brojem nesukladnosti manjim od 7 %. 5.4 Ako se partija prihvati sva mjerila iz partije se odobravaju osim onih mjerila iz uzorka za koje je utvrđeno da ne zadovoljavaju ispitivanja. Prijavljeno tijelo mora izdati potvrdu o sukladnosti koja se odnosi na provedene provjere i ispitivanja te staviti ili se pobrinuti da se s njegovom odgovornošću stavi njegov identifikacijski znak na svako odobreno mjerilo. Proizvođač mora čuvati potvrde o sukladnosti na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo radi pregleda 10 godina od potvrđivanja mjerila. 5.5 Ako se partija odbije, prijavljeno tijelo mora poduzeti odgovarajuće mjere radi sprečavanja stavljanja na tržište te partije. U slučaju češćeg odbijanja partija prijavljeno tijelo može ukinuti statističko ovjeravanje i poduzeti odgovarajuće mjere. Pismena izjava o sukladnosti 6.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku na svako mjerilo koje je sukladno s odobrenim tipom i koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 6.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište mora se isporučiti kopija izjave. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ako se tako dogovori s prijavljenim tijelom iz stavka 3., proizvođač također mora staviti s odgovornošću prijavljenoga tijela njegov identifikacijski broj na mjerila. 7. Proizvođač može dogovoriti s prijavljenim tijelom da s njegovom odgovornošću stavlja identifikacijski broj prijavljenoga tijela na mjerila tijekom proizvodnoga procesa. Ovlašteni zastupnik 7. Obveze proizvođača, osim onih koje su sadržane u stavcima 2 i 5.1 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK F1 IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA OVJERAVANJU PROIZVODA 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji na ovjeravanju proizvoda« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da mjerila koja podliježu odredbama stavka 5. zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila s zahtjevima ovog Pravilnika. Ona mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. 3. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvod­nje mjerila. Proizvodnja 4. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere kako bi osigurao sukladnost proizvedenih mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Ovjeravanje 5. Prijavljeno tijelo koje odabere proizvođač mora provesti odgovarajuće provjere i ispitivanja radi provjere sukladnosti mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika ili se pobrinuti da se one provedu. Te provjere i ispitivanja kako bi se provjerila sukladnost s mjeriteljskim zahtjevima provodit će se provjerom i ispitivanjem svakoga mjerila kako je utvrđeno u stavku 6., ili statističkim provjeravanjem i ispitivanjem mjerila kako je utvrđeno u stavku 7., a po izboru proizvođača. 6. Ovjeravanje sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima provjerom i ispitivanjem svakoga mjerila 6.1 Sva mjerila moraju se pojedinačno provjeriti te se moraju provesti odgovarajuća ispitivanja utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13., ili istovrijedna ispitivanja, radi provjere njihove sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima koji se na njih primjenjuju. Kad ne postoje odgovarajući dokumenti, o odgovarajućim ispitivanjima koja treba provesti mora odlučiti uključeno prijavljeno tijelo. 6.2 Prijavljeno tijelo mora izdati potvrdu o sukladnosti koja se odnosi na provedena ispitivanja te staviti ili se pobrinuti da se s njegovom odgovornošću stavi njegov identifikacijski broj na svako odobreno mjerilo. Proizvođač mora držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo radi pregleda potvrde o sukladnosti 10 godina od potvrđivanja mjerila. 7. Statističko ovjeravanje sukladnosti s mjeriteljskim zahtjevima 7.1 Proizvođač mora poduzimati sve potrebne mjere kako bi proizvodni proces osiguravao istorodnost svake proizvedene partije te svoja mjerila podnositi na ovjeravanje u obliku istorodnih partija. 7.2 Iz svake se partije u skladu sa zahtjevima stavka 7.3 mora izvući slučajan uzorak. Sva mjerila u uzorku moraju se pojedinačno ispitati te se moraju provesti odgovarajuća ispitivanja utvrđena u odgovarajućim dokumentima iz članka 13., ili istovrijedna ispitivanja, kako bi se osigurala njihova sukladnost s mjeriteljskim zahtjevima koji se na njih primjenjuju kako bi se odredilo prihvaća li se partija ili se odbija. Kad ne postoje odgovarajući dokumenti, o odgovarajućim ispitivanjima koja treba provesti mora odlučiti uključeno prijavljeno tijelo. 7.3 Statistički postupak mora zadovoljavati sljedeće zahtjeve: Statistički pregled temeljit će se na atributima. Sustav uzorkovanja mora osigurati: • razinu kakvoće koja odgovara vjerojatnosti prihvaćanja od 95 %, s brojem nesukladnosti manjim od 1 % • graničnu kakvoću koja odgovara vjerojatnosti prihvaćanja od 5 %, s brojem nesukladnosti manjim od 7 % 7.4 Ako se partija prihvati sva se mjerila iz partije odobravaju osim onih mjerila iz uzorka za koje je utvrđeno da ne zadovoljavaju ispitivanja. Prijavljeno tijelo mora izdati potvrdu o sukladnosti koja se odnosi na provedene provjere i ispitivanja te staviti ili se pobrinuti da se s njegovom odgovornošću stavi njegov identifikacijski broj na svako odobreno mjerilo. Proizvođač mora čuvati potvrde o sukladnosti na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo radi pregleda 10 godina od potvrđivanja mjerila. 7.5 Ako se partija odbije, prijavljeno tijelo mora poduzeti odgovarajuće mjere radi sprečavanja stavljanja na tržište te partije. U slučaju češćeg odbijanja partija prijavljeno tijelo može ukinuti statističko ovjeravanje i poduzeti odgovarajuće mjere. Pismena izjava o sukladnosti 8.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 8.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište mora se isporučiti kopija izjave. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. Ako se tako dogovori s prijavljenim tijelom iz stavka 5., proizvođač također mora staviti s odgovornošću prijavljenoga tijela njegov identifikacijski broj na mjerila. 9. Proizvođač može, ako se dogovori s prijavljenim tijelom i s njegovom odgovornošću stavljati identifikacijski broj prijavljenoga tijela na mjerilo tijekom proizvodnoga procesa. Ovlašteni zastupnik 10. Obveze proizvođača osim obveza sadržanih u stavcima 4 i 7.1 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK G IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA OVJERAVANJU JEDINICE 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji se na ovjeravanju jedinice« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da mjerilo koje podliježe odredbama stavka 4. zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Tehnička dokumentacija 2. Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. i držati je na raspolaganju prijavljenomu tijelu iz stavka 4. Ta tehnička dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila sa zahtjevima ovog Pravilnika te mora, u mjeri u kojoj je to bitno za takvu ocjenu, obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila. Proizvođač mora čuvati tehničku dokumentaciju na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina. Proizvodnja 3. Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere kako bi osigurao sukladnost proizvedenog mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Ovjeravanje 4. Prijavljeno tijelo koje odabere proizvođač mora provesti ili se pobrinuti da se provedu odgovarajuće provjere i ispitivanja utvrđene u odgovarajućim dokumentima iz članka 13. ili istovrijedna ispitivanja radi provjere sukladnosti mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Kad ne postoje odgovarajući dokumenti, o odgovarajućim ispitivanjima koja treba provesti mora odlučiti uključeno prijavljeno tijelo. Prijavljeno tijelo mora izdati potvrdu o sukladnosti koja se odnosi na provedene provjere i ispitivanja te staviti ili se pobrinuti da se s njegovom odgovornošću stavi njegov identifikacijski broj na svako odobreno mjerilo. Proizvođač mora čuvati potvrde o sukladnosti na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo radi pregleda 10 godina od potvrđivanja mjerila. Pismena izjava o sukladnosti 5.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 4, njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 5.2 Izjava o sukladnosti mora se sastaviti i čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo u razdoblju od 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Ona mora identificirati mjerilo za koje je sastavljena. Kopija izjave mora se isporučiti sa svakim mjerilom. Ovlašteni zastupnik 6. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 2 i 4.2 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK H IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA POTPUNOM OSIGURANJU KAKVOĆE 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji se na potpunom osiguranju kakvoće« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora provoditi odobreni sustav kakvoće za oblikovanje, proizvodnju te završni pregled i ispitivanje proizvoda kako je specificirano u stavku 3., te podliježe nadzoru kako je specificirano u stavku 4. Sustav kakvoće 3.1 Proizvođač mora prijavljenomu tijelu koje sam odabere podnijeti zahtjev za ocjenu svojega sustava kakvoće. Zahtjev mora sadržavati: • sve odgovarajuće podatke za predviđenu kategoriju proizvoda • dokumentaciju o sustavu kakvoće. 3.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje prihvati proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pismenih politika, postupaka i uputa. Ta dokumentacija o sustavu kakvoće mora osigurati dosljedno tumačenje programa kakvoće, priručnika za kakvoću i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustrojstva, odgovornosti i ovlaštenja uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • tehničkih specifikacija za oblikovanje, uključujući norme koje će se primjenjivati i, kad se odgovarajući dokumenti iz članka 13. ne primjenjuju u cijelosti, sredstva koja će se upotrebljavati kako bi se osiguralo da se zadovolje temeljni zahtjevi iz pravilnika koji se primjenjuju na mjerila • metoda upravljanja oblikovanjem i ovjeravanja oblikovnog i tehničkog rješenja, procesa te sustavnih djelovanja koja će se upotrebljavati kad se oblikuju mjerila koja pripadaju kategoriji obuhvaćenoj ovim pravilnikom • odgovarajućih metoda proizvodnje, upravljanja kakvoćom i osiguranja kakvoće, procesa i sustavnih radnja koje će se upotrebljavati • provjera i ispitivanja koja će se provoditi prije, tijekom i nakon proizvodnje te čestoću kojom će se provoditi • zapisa o kakvoći kao što su zapisi o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. • načina praćenja postizanja zahtijevane kakvoće oblikovnog rješenja i proizvoda te djelotvornog rada sustava kakvoće. 3.3 Prijavljeno tijelo mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li zahtjeve iz stavka 3.2. Ono mora pretpostavljati da su zadovoljeni zahtjevi koji se odnose na sustave kakvoće koji su sukladni sa specifikacijama nacionalne norme kojom se primjenjuje odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su objavljeni njezini bibliografski podaci. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području, u vrednovanju tehnologije mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovog Pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O toj se odluci mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o ispitivanju i obrazloženje odluke ocjene. 3.4 Proizvođač se mora obvezati na ispunjenje obveza koje proizlaze iz sustava kakvoće kako je odobren i održavati ga tako da ostaje prikladan i djelotvoran. 3.5 Proizvođač mora stalno obavješćivati prijavljeno tijelo koje je odobrilo sustav kakvoće o namjeravanoj promjeni toga sustava kakvoće. Prijavljeno tijelo mora vrednovati predložene preinake i odlučiti zadovoljava li izmijenjeni i dopunjeni sustav kakvoće zahtjeve iz točke 3.2 ili se zahtijeva ponovno ocjenjivanje. O svojoj odluci mora obavijestiti proizvođača. Obavijest mora sadržavati zaključke ispitivanja i obrazloženje odluke o ocjeni. Nadzor pod odgovornošću prijavljenoga tijela 4.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće. 4.2 Proizvođač mora omogućiti prijavljenomu tijelu pristup mjestima oblikovanja, proizvodnje, pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • zapise o kakvoći kako je predviđeno dijelom sustava kakvoće koji se odnosi na oblikovanje, kao što su rezultati analiza, proračuni, ispitivanja itd. • zapise o kakvoći predviđene dijelom sustava kakvoće koji se odnosi na proizvodnju, kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. 4.3 Prijavljeno tijelo mora periodično provoditi neovisne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće te mora dostaviti proizvođaču izvještaj o neovisnoj ocjeni. 4.4 Osim toga, prijavljeno tijelo može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može provesti ili dati provesti ispitivanja kako bi se, ako je to potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno; ono mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo kakvo ispitivanje, i ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 5.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 3.1, njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 5.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 6. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje proizvoda držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju koja se odnosi na sustav kakvoće iz druge alineje stavka 3.1 • promjenu iz stavka 3.5, kako je odobrena • odluke i izvještaje prijavljenoga tijela iz stavaka 3.5, 4.3 i 4.4. 7. Svako prijavljeno tijelo mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvo popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenoga sustava kakvoće. Ovlašteni zastupnik 8. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3.1, 3.5, 5.2, i 6 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK H1 IZJAVA O SUKLADNOSTI KOJA SE TEMELJI NA POTPUNOM OSIGURANJU KAKVOĆE I ISPITIVANJU TEHNIČKOG I OBLIKOVNOG RJEŠENJA 1. »Izjava o sukladnosti koja se temelji se na potpunom osiguranju kakvoće i ispitivanju tehničkog i oblikovnog rješenja« postupak je ocjene sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u ovome dodatku te osigurava i izjavljuje da dotična mjerila zadovoljavaju odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. Proizvodnja 2. Proizvođač mora provoditi odobreni sustav kakvoće za oblikovanje, proizvodnju te završni pregled i ispitivanje dotičnih mjerila kako je specificirano u stavku 3. te se mora podvrgavati nadzoru kako je specificirano u stavku5. Prikladnost tehničkog rješenja mjerila mora se provjeriti u skladu s odredbama stavka 4. Sustav kakvoće 3.1 Proizvođač mora prijavljenomu tijelu koje sam odabere podnijeti zahtjev za ocjenu svojega sustava kakvoće. Zahtjev mora sadržavati: • sve bitne podatke za predviđenu kategoriju proizvoda • dokumentaciju o sustavu kakvoće. 3.2 Sustav kakvoće mora osigurati sukladnost mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje je prihvatio proizvođač moraju se dokumentirati na sustavan i uređen način u obliku pismenih politika, postupaka i uputa. Ta dokumentacija o sustavu kakvoće mora omogućiti dosljedno tumačenje programa i planova kakvoće priručnika za kakvoću i zapisa o kakvoći. Ona posebno mora sadržavati odgovarajući opis: • ciljeva kakvoće i organizacijskog ustrojstva, odgovornosti i ovlaštenja uprave s obzirom na kakvoću proizvoda • tehničke specifikacije, uključujući norme koje će se primjenjivati i, kad se odgovarajući dokumenti iz članka 13. ne primjenjuju u cijelosti, sredstva koja će se upotrebljavati kako bi se osiguralo da se zadovolje temeljni zahtjevi iz pravilnika koji se primjenjuju na mjerila • metoda upravljanja oblikovanjem i ovjeravanja oblikovnog i tehničkog rješenja, procese te sustavna djelovanja koja će se upotrebljavati kad se oblikuju mjerila koja pripadaju kategoriji obuhvaćenoj ovim pravilnikom • odgovarajućih metoda proizvodnje, upravljanja kakvoćom i osiguranja kakvoće, procesa i sustavnih radnja koje će se upotrebljavati • provjera i ispitivanja koja će se provoditi prije, tijekom i nakon proizvodnje te čestoću kojom će se provoditi • zapisa o kakvoći kao što su zapisi o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti osoblja o kojem se radi itd. • načina praćenja postizanja zahtijevane kakvoće oblikovnog rješenja i proizvoda te djelotvoran rad sustava kakvoće. 3.3 Prijavljeno tijelo mora ocijeniti sustav kakvoće kako bi odredilo zadovoljava li zahtjeve iz točke 3.2. Ono mora pretpostavljati da su zadovoljeni zahtjevi koji se odnose na sustave kakvoće koji su sukladni sa specifikacijama nacionalne norme kojom se primjenjuje odgovarajuća usklađena norma od trenutka kad su njezini bibliografski podaci objavljeni u Službenom listu zajednice. Osim iskustva u sustavima upravljanja kakvoćom, tim za neovisnu ocjenu mora imati primjereno iskustvo u odgovarajućemu mjeriteljskom području, u vrednovanju tehnologije mjerila te znanje o primjenjivim zahtjevima ovog Pravilnika. Postupak vrednovanja mora uključivati pregled u proizvođačevim pogonima. O toj se odluci mora obavijestiti proizvođač. Ta obavijest mora sadržavati zaključke o ispitivanju i obrazloženje odluke ocjene. 3.4 Proizvođač se mora obvezati na ispunjenje obveza koje proizlaze iz sustava kakvoće kako je odobren i održavati ga tako da ostaje prikladan i djelotvoran. 3.5 Proizvođač mora stalno obavješćivati prijavljeno tijelo koje je odobrilo sustav kakvoće o svakoj namjeravanoj promjeni toga sustava kakvoće. Prijavljeno tijelo mora vrednovati predložene preinake i odlučiti zadovoljava li izmijenjeni i dopunjeni sustav kakvoće zahtjeve iz točke 3.2 ili se zahtijeva ponovno ocjenjivanje. O svojoj odluci mora obavijestiti proizvođača. Obavijest mora sadržavati zaključke ispitivanja i obrazloženje odluke o ocjeni. 3.6 Svako prijavljeno tijelo mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvo popis odobrenja sustava kakvoće koje je izdalo ili odbilo te odmah obavijestiti Državnom zavodu za mjeriteljstvo o povlačenju odobrenoga sustava kakvoće. Provjeravanje oblikovanja 4.1 Proizvođač mora prijavljenomu tijelu iz stavka 3.1 podnijeti zahtjev za provjeru oblikovanja. 4.2 Iz toga zahtjeva mora biti moguće razumjeti oblikovno i tehničko rješenje, proizvodnju i rad mjerila te mora biti moguće provesti ocjenu sukladnosti s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. On mora sadržavati: • ime i adresu proizvođača; • pismenu izjavu da isti zahtjev nije podnio nijednomu drugom prijavljenom tijelu; • tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10. Ta dokumentacija mora omogućiti ocjenu sukladnosti mjerila s odgovarajućim zahtjevima ovog Pravilnika. Ona mora koliko je to bitno za ocjenu obuhvaćati oblikovno i tehničko rješenje i rad mjerila; • potreban dokaz koji podupire prikladnost tehničkog i oblikovnog rješenja. U tom se dokazu moraju navesti svi korišteni dokumenti, posebno kad odgovarajući dokumenti iz članka 13. nisu u cijelosti primijenjeni te mora po potrebni uključivati rezultate ispitivanja koja su proveli odgovarajući laboratoriji proizvođača ili drugi ispitni laboratoriji u njegovo ime i s njegovom odgovornošću. 4.3 Prijavljeno tijelo mora ispitati zahtjev i, ako oblikovno i tehničko rješenje zadovoljava odredbe pravilnika koje se primjenjuju na mjerilo, mora proizvođaču izdati potvrdu o EZ ispitivanju oblikovnog rješenja. Ta potvrda mora sadržavati ime i adresu proizvođača, zaključke ispitivanja, uvjete za njezinu valjanost, podatke potrebne za identifikaciju odobrenoga mjerila. 4.3.1 Svi bitni dijelovi tehničke dokumentacije moraju se priložiti uz potvrdu. 4.3.2 Potvrda ili njezini dodaci moraju sadržavati sve bitne podatke za vrednovanje sukladnosti i nadzor u radu. Ona mora omogućiti vrednovanje sukladnosti proizvedenih mjerila s provjerenim oblikovnim i tehničkim rješenjem koji se odnose na obnovljivost njihovih mjeriteljskih značajki kad su ispravno ugođeni uporabom odgovarajućih sredstava uključujući: • mjeriteljske značajke oblikovnog i tehničkog rješenja mjerila • mjere koje se zahtijevaju za osiguranje cjelovitosti mjerila (žigosanje, identifikacija programske podrške …) • podatke o drugim elementima koji su potrebni za identifikaciju mjerila i provjeru njegove vizualne vanjske sukladnost sa oblikovnim i tehničkim rješenjem • ako je to prikladno sve posebne podatke potrebne za provjeru značajka proizvedenih mjerila • u slučaju podsklopova sve potrebne podatke kako bi se osigurala spojivost s drugim podsklopovima ili mjerilima. 4.3.3 Prijavljeno tijelo mora sastaviti izvještaj o vrednovanju i čuvati ga na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo. Ne mijenjajući članak 12. stavak 8. prijavljeno tijelo mora objaviti sadržaj toga izvještaja u cijelosti ili djelomično samo u dogovoru s proizvođačem. Potvrda mora imati valjanost deset godina od datuma njezina izdava­nja te se može obnoviti u idućim razdobljima od po deset godina. Ako se proizvođaču odbije potvrda o ispitivanju oblikovnog i tehničkog rješenja prijavljeno tijelo mora dati podrobne razloge za to odbijanje. 4.4 Proizvođač mora trajno obavješćivati prijavljeno tijelo koje je izdalo EZ potvrdu o ispitivanju oblikovnog i tehničkog rješenja o svakoj temeljnoj preinaci odobrenoga oblikovnog i tehničkog rješenja. Za preinake odobrenoga oblikovnog i tehničkog rješenja mora se dobiti dopunsko odobrenje od prijavljenoga tijela koje je izdalo EZ potvrdu o ispitivanju oblikovnog i tehničkog rješenja kad takve promjene mogu utjecati na sukladnost s temeljnim zahtjevima ovog Pravilnika, uvjetima valjanosti potvrde ili propisanim uvjetima uporabe mjerila. Ta dopunska odobrenja daju se u obliku dopuna izvornoj EZ potvrdi o ispitivanju oblikovnog i tehničkog rješenja. 4.5 Svako prijavljeno tijelo mora periodično dostavljati Državnom zavodu za mjeriteljstvu: • izdane EZ potvrde i dopune o odobrenju tehničkog i oblikovnog rješenja • dopune i izmjene koje se odnose na izdane potvrde. Svako prijavljeno tijelo mora odmah obavijestiti Državni zavod za mjeriteljstvo o povlačenju EZ potvrde o ispitivanju tehničkog i oblikovnog rješenja. 4.6 Proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik mora čuvati s tehničkom dokumentacijom primjerak potvrde o EZ ispitivanju tehničkog i oblikovnog rješenja, njezine dodatke i dopune 10 godina od prestanak proizvodnje mjerila. Kad ni proizvođač ni njegov ovlašteni zastupnik nisu registrirani u Zajednici, za obvezu stavljanja tehničke dokumentacije na raspolaganje na zahtjev odgovorna je osoba koju odredi proizvođač. Nadzor pod odgovornošću prijavljenoga tijela 5.1 Svrha je nadzora osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje mu nameće odobreni sustav kakvoće. 5.2 Proizvođač mora omogućiti prijavljenomu tijelu pristup mjestima oblikovanja, proizvodnje, pregleda, ispitivanja i skladištenja u svrhu pregleda te mu mora osigurati sve potrebne podatke, a posebno: • dokumentaciju o sustavu kakvoće • zapise o kakvoći kako je predviđeno dijelom sustava kakvoće koji se odnosi na oblikovanje, kao što su rezultati analiza, proračuni, ispitivanja itd. • zapise o kakvoći predviđene dijelom sustava kakvoće koji se odnosi na proizvodnju kao što su izvještaji o pregledu i ispitni podaci, podaci o umjeravanju, izvještaji o osposobljenosti uključena osoblja itd. 5.3 Prijavljeno tijelo mora periodično provoditi neovisne ocjene kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kakvoće te mora dostaviti proizvođaču izvještaj o neovisnoj ocjeni. 5.4 Osim toga, prijavljeno tijelo može bez najave posjećivati proizvođača. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može provesti ili dati provesti ispitivanja kako bi se, ako je to potrebno, provjerilo funkcionira li sustav kakvoće ispravno; ono mora dati proizvođaču izvještaj o posjeti, a ako se provodilo kakvo ispitivanje, i ispitni izvještaj. Pismena izjava o sukladnosti 6.1 Proizvođač mora staviti oznaku sukladnosti i dodatnu mjeriteljsku oznaku te s odgovornošću prijavljenoga tijela iz stavka 3.1, njegov identifikacijski broj na svako mjerilo koje zadovoljava odgovarajuće zahtjeve ovog Pravilnika. 6.2 Izjava o sukladnosti sastavlja se za svaki model mjerila te se mora čuvati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo 10 godina od prestanka proizvodnje mjerila. Na njoj mora biti označen model mjerila za koji je sastavljena te navoditi broj potvrde o ispitivanju tehničkog i oblikovnog rješenja. Kopija izjave o sukladnosti mora se isporučiti sa svakim mjerilom koje se stavlja na tržište. Međutim, taj se zahtjev može tumačiti kao primjena na partiju ili isporuku, a ne na pojedinačna mjerila u onim slučajevima kad se isporučuje velik broj mjerila jednom korisniku. 7. Proizvođač mora 10 godina od prestanaka proizvodnje proizvoda držati na raspolaganju Državnom zavodu za mjeriteljstvo: • dokumentaciju iz druge alineje stavka 3.1 • promjenu iz stavka 3.5, kako je odobrena • odluke i izvještaje prijavljenoga tijela iz stavaka 3.5, 5.3 i 5.4. Ovlašteni zastupnik 8. Obveze proizvođača sadržane u stavcima 3.1, 3.5, 6.2 i 7 može ispuniti u njegovo ime i s njegovom odgovornošću njegov ovlašteni zastupnik. DODATAK MI-001 VODOMJERI Na vodomjere namijenjene za mjerenje obujma čiste, hladne i tople vode u kućanstvima, komercijalnoj uporabi i za uporabu u lakoj industriji primjenjuju se odgovarajući zahtjevi iz dodatka I., posebni zahtjevi iz ovoga dodatka te postupci ocjene sukladnosti navedeni u ovome dodatku. DEFINICIJE Vodomjer Mjerilo oblikovano za mjerenje, pamćenje i pokaziva