5/2016. (II. 29.) EMMI rendelete az egyes protézisekkel kapcsolatos beavatkozások bejelentésének és nyilvántartásának rendjéről.

(2)bekezdés m) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/

1. (VI. 6.) Korm. rendelet
2. §
3. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
4. § A Nemzeti Csípő- és Térdízületi Endoprotézis Beültetés Regisztert (a továbbiakban: Protézis Regiszter) az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: működtető szerv) működteti.
5. §

(1)A Protézis Regiszter részére az

1. melléklet szerinti beavatkozást (a továbbiakban: beavatkozás) végző egészségügyi szolgáltató továbbítja az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló
2. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) 16/B. §

(2)bekezdése szerinti adatokat.

(2)A beavatkozást végző egészségügyi szolgáltató az

(1)bekezdés szerinti adatszolgáltatási kötelezettségét a 2. melléklet szerinti adattartalommal, a működtető szerv által rendelkezésre bocsátott informatikai adatszolgáltatási felületen teljesíti az Eüak. 16/B. §

(3)bekezdése szerinti határidőben.

(3)Az adatszolgáltatást a csípő- és térdízületi endoprotézis beültetésével és eltávolításával kapcsolatos valamennyi műtéti beavatkozás vonatkozásában

1. a)az egy ellátási esethez kapcsolódó, több független időpontban végzett beavatkozásról, valamint
2. b)az egy időpontban végzett protézis kivétel és ismételt beültetés vonatkozásában is önállóan kell teljesíteni. 3. §

(1)Az adatkezelési előírások betartásáért az egészségügyi szolgáltatónál működő adatvédelmi felelős, annak hiányában az adatszolgáltató orvos felelős. Az adatszolgáltatás végrehajtásáért és az adatközlés teljességéért az egészségügyi szolgáltató vezetője felelős. A Protézis Regiszter részére továbbított adatok hitelességéért az adott beavatkozást végző orvos felelős.

(2)A Protézis Regiszter részére jelentett adatoknak egyezniük kell a beteg egészségügyi dokumentációjában szereplő adatokkal, valamint a közfinanszírozott egészségügyi szolgáltatók esetén az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól szóló kormányrendelet szerinti, finanszírozás céljából megküldött teljesítmény jelentés vonatkozó adataival. 4. §

(1)A működtető szerv a hiányosságokról, a hibás adatszolgáltatásokról visszajelzést küld az érintett adatszolgáltatónak. Az egészségügyi szolgáltató a megkeresés alapján gondoskodik a hiányos, hibás adat javításáról.

(2)Az elektronikus adatszolgáltatás átmeneti szüneteléséről az egészségügyi szolgáltató köteles értesíteni a működtető szervet, majd a hiba megszűnését követően adatszolgáltatási kötelezettségének legkésőbb a hiba megszűnésétől számított 8 napon belül köteles eleget tenni. 5. § A működtető szerv hozzáférést biztosít

1. a)a beavatkozást végző orvos részére az érintett beteggel kapcsolatban a Protézis Regiszterben tárolt adatokhoz,
2. b)az egészségügyi szolgáltató vezetője részére az intézményben ellátott betegekkel kapcsolatos, a Protézis Regiszterben tárolt adatokhoz. 6. § A működtető szerv személyazonosításra alkalmatlan módon, statisztikai célból minden naptári félévet követő hónap utolsó napjáig adatszolgáltatást teljesít
3. a)az Egészségügyi Szakmai Kollégium
4. aa)Ortopédia tagozata,
5. ab)Traumatológia és kézsebészet tagozata, valamint
6. ac)Fizikális medicina, rehabilitáció és gyógyászati segédeszköz tagozata,
7. b)az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (a továbbiakban: ENKK), továbbá
8. c)az egészségügyért felelős miniszter részére. 7. § A működtető szerv az információs önrendelkezési jogról szóló törvényben foglaltak szerint az érintett beteg kérelmére tájékoztatást ad a Protézis Regiszterben az érintettel kapcsolatban tárolt adatokról. 8. § A 6. §
9. a)pontja szerinti adatszolgáltatás alapján az Egészségügyi Szakmai Kollégium érintett tagozatai a beavatkozások eredményességének és minőségének szakmai értékelése érdekében a tárgyévet követő év május 31-éig jelentést készítenek, amelyet az Egészségügyi Szakmai Kollégium megküld az egészségügyért felelős miniszter, az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, az Állami Egészségügyi Ellátó Központ, az ENKK, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, valamint az Országos Betegjogi, Ellátottjogi, Gyermekjogi és Dokumentációs Központ részére a csípő- és térdízületi endoprotézisekkel kapcsolatos beavatkozások szervezésének, tervezésének, működésének értékelése, továbbá a csípő- és térdízületi protézisek megfelelőségének vizsgálata, elemzése céljából. 9. § Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba. 10. § A 2. § szerinti adatszolgáltatást 2016. július 1-jétől kell teljesíteni az 1. és 2. mellékletben foglaltak szerint. Balog Zoltán s. k., emberi erőforrások minisztere