Röviden
Ez a rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos engedélyezési eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díj kezeléséről és nyilvántartásáról szól.
Mit szabályoz
- Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) hatáskörébe tartozó engedélyezési és egyéb eljárások díjának befizetését.
- A díj befizetésének módját.
- A rendelet hatálybalépését.
- Korábbi rendeletek hatályon kívül helyezését.
Kit érint
- Azokat, akik az OGYI hatáskörébe tartozó engedélyezési és egyéb eljárások lefolytatását, illetve engedély kiadását kérelmezik.
- Az Országos Gyógyszerészeti Intézetet (OGYI).
Főbb pontok
- Az igazgatási szolgáltatási díjat az eljárás lefolytatását, illetve az engedély kiadását kérelmező fizeti be.
- A díjat az OGYI 10032000-01492695 számú elszámolási számlájára történő átutalással kell megfizetni.
- Ez a rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba.
- Hatályát veszti a 32/2005. (VIII. 11.) EüM rendelet 1. § (1)–(3) bekezdése, 2–4. §-a és melléklete.
📄 Jogszabály szövege
57/2009. (XII. 30.) EüM rendelete az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos egyes engedélyezési eljárások során fizetendő igazgatási szolgáltatási díj kezeléséről és nyilvántartásáról.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi
XCV. törvény 32. § (10) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006.
(VII. 28.) Korm rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörben eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben – az egészségügyi
miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva
a következőket rendelem el:
1. § (1) Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továb biak ban: OGYI) hatáskörébe tartozó engedélyezési és egyéb eljárásokért
az eljárás lefolytatását, illetve az engedély kiadását kérelmező az igazgatási szolgáltatási díjat (a továb biak ban: díj)
a (2) bekezdésben foglaltak szerinti fizeti be.
(2) A díjat az OGYI 10032000-01492695 számú elszámolási számlájára történő átutalással kell megfizetni.
2. § (1) Ez a rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba.
(2) Hatályát veszti az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekkel kapcsolatos egyes engedélyezési eljárások során
fizetendő igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 32/2005. (VIII. 11.) EüM rendelet 1. § (1)–(3) bekezdése, 2–4. §-a
és melléklete.
(3) A (2) bekezdés 2010. január 2-án hatályát veszti. Ez a bekezdés 2010. január 3-án hatályát veszti.
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter
MI-magyarázat a hivatalos jogszabályszöveg alapján. Tájékoztató jellegű, nem helyettesíti a jogi tanácsadást.