44/2016. (XI. 28.) NGM rendelete a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról.

44/2016. (XI. 28.) NGM rendelete a nyomástartó berendezések és rendszerek biztonsági követelményeiről és megfelelőség tanúsításáról. A termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény 30. § (2) bekezdés a)–d) pontjában, valamint az 50.  § tekintetében a  megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény 13.  § (2) bekezdésében, az 51. § tekintetében a földgázellátásról szóló 2008. évi XL. törvény 133. § (2) bekezdés 3. és 4. pontjában, az 52.  § tekintetében a  műszaki biztonsági hatóságok műszaki biztonsági tevékenységének és a  Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal piacfelügyeleti eljárásának részletes szabályairól szóló 321/2010. (XII. 27.) Korm. rendelet 11.  § a), c) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90.  § 9.  pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: I. FEJEZET ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK 1. A rendelet hatálya 1. § E  rendelet hatálya az  olyan nyomástartó berendezés és rendszer, valamint az  egyszerű nyomástartó edény tervezésére, gyártására, megfelelőségének értékelésére, forgalmazására terjed ki, amelyben a  legnagyobb megengedhető nyomás (PS) 0,5 bart meghaladja, valamint az  ezeket tervező, gyártó, forgalmazó és importáló természetes és jogi személyre. 2. Fogalommeghatározások 2. § E rendelet alkalmazásában: 1. akkreditálás: a  termékek forgalmazása tekintetében az  akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a  339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló 2008. július 9-i 765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a  továbbiakban: 765/2008/EK rendelet) 2.  cikk 10.  pontjában meghatározott fogalom; 2. állandó kötés: csak roncsolással szétválasztható kötés; 3. biztonsági szerelvény: a  nyomástartó berendezést jellemző határérték túllépése elleni védelemre tervezett készülék; 4. CE megfelelőségi jelölés: a  termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény 2.  § (2)  bekezdése szerinti fogalom; 5. csővezeték: töltet szállítására szolgáló berendezés, elemei különösen a  cső, a  csőrendszer, a  csőidom, a szerelvény, a táguláskiegyenlítő, a hajlékony cső vagy egyéb nyomástartó elem, valamint a levegő hűtésére vagy fűtésére szolgáló csöves hőcserélő; 6. edény: nyomással igénybe vett töltet befogadására tervezett és arra gyártott zárt szerkezeti egység az  első csatlakozásig, mely több nyomással igénybe vett térből is állhat, valamint a hozzá tartozó szerkezeti elemek; 7. egyszerű nyomástartó edény: a  43.  § (2)  bekezdésében meghatározott ismérveknek megfelelő, levegő vagy nitrogén befogadására szolgáló hegesztett edény; 8. elismert független szervezet: a kijelölő hatóság által, jogszabály alapján kijelölt és a 13. § (4) bekezdése szerint bejelentett szervezet, amely megfelel a 22. §-ban foglalt feltételeknek; 9. európai anyagjóváhagyás: műszaki dokumentum, amely harmonizált szabványban nem szereplő, nyomástartó berendezés gyártásánál ismétlődő felhasználásra alkalmas anyag jellemzőit rögzíti; 10. forgalmazás: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 1. pontjában meghatározott tevékenység; 11. forgalmazó: 765/2008/EK rendelet 2. cikk 6. pontjában meghatározott személy; 12. forgalomba hozatal: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 2. pontjában meghatározott fogalom; 13. forgalomból történő kivonás: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 15. pontjában meghatározott fogalom; 14. gazdasági szereplő: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 7. pontjában meghatározott fogalom; 15. gyártó: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 3. pontjában meghatározott fogalom; 16. harmonizált szabvány: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 9. pontjában meghatározott szabvány; 17. importőr: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 5. pontjában meghatározott személy; 18. kockázat: a  nyomástartó berendezésnek vagy rendszernek az  a  jellege, minősége, amely az  e  rendelet által védett érdekeket és követelményeket veszélyeztetheti; 19. legnagyobb megengedhető nyomás (PS): az a legnagyobb nyomás, amelyre a berendezést tervezték, értékét és helyét a gyártó adja meg; 20. megengedhető hőmérséklet (TS): az  a  legkisebb vagy legnagyobb hőmérséklet, amelyre a  berendezést a gyártó méretezte; 21. megfelelőségértékelés: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 12. pontjában meghatározott eljárás; 22. megfelelőségértékelő szervezet: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 13. pontjában meghatározott szervezet; 23. meghatalmazott képviselő: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 4. pontjában meghatározott személy; 24. műszaki leírás: a  nyomástartó berendezés, rendszer vagy az  egyszerű nyomástartó edény által teljesítendő műszaki követelményeket ismertető dokumentum; 25. nemzeti akkreditáló hatóság: a  Nemzeti Akkreditáló Hatóságról és az  akkreditálási eljárásról szóló 424/2015. (XII. 23.) Korm. rendeletben meghatározott hatóság; 26. névleges méret: a DN jel és az azt követő szám, ami hivatkozási célú, kerekített szám és csak közelítőleg azonos a gyártási méretekkel; 27. nyomás: a légköri nyomáshoz viszonyított túlnyomás; a negatív értékű nyomás a vákuum; 28. nyomástartó berendezés: az edény, a csővezeték, a biztonsági szerelvény és a nyomással igénybe vett tartozék, valamint a nyomással igénybe vett részekhez közvetlenül kapcsolódó elemek; 29. nyomástartó tartozék: üzemeltetési feladattal és nyomástartó házzal rendelkező szerelvény; 30. nyomástartó rendszer: a gyártó által összeszerelt több nyomástartó berendezés, amely összefüggő működési egységet alkot; 31. sorozatgyártás: az  a  gyártás, amely során azonos típusú több edényt egy adott időtartam alatt, folyamatos gyártásban, közös méretezés alapján, ugyanazzal a gyártási eljárással állítanak elő; 32. térfogat (V): a  nyomással igénybe vett tér belső térfogata, beleértve a  csonkok belső térfogatát – az  első csatlakozási pontig – levonva az állandó belső szerkezeti elemek térfogatát; 33. töltet: egy vagy több komponensű gáz, folyadék, gőz és a szuszpenzió; 34. uniós harmonizációs jogszabály: a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 21. pontjában meghatározott jogszabály; 35. üzembe helyezés: egy nyomástartó berendezés vagy rendszer felhasználó általi első használata. II. FEJEZET A GAZDASÁGI SZEREPLŐK KÖTELEZETTSÉGEI 3. A gyártó kötelezettségei 3. § (1) A gyártónak a 38. § (1) és (2) bekezdésében vagy a 45. § (1) bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezés vagy rendszer, valamint az egyszerű nyomástartó edény (a továbbiakban együtt: termék) forgalomba hozatal előtt vagy saját célra történő felhasználásakor meg kell bizonyosodnia arról, hogy azokat a  3. vagy a  6.  mellékletben meghatározott alapvető biztonsági követelményeknek megfelelően tervezték és gyártották. (2) A  gyártó a  38.  § (3)  bekezdésében vagy a  45.  § (2)  bekezdésben meghatározott termék forgalomba hozatala előtt vagy saját célra történő felhasználásakor meggyőződik arról, hogy azt valamely tagállam helyes mérnöki gyakorlatának megfelelően tervezték és gyártották. (3) A  termék esetében a  gyártó elkészíti a  3. vagy a  6.  melléklet szerinti műszaki dokumentációt, és elvégzi vagy elvégezteti a 41. § vagy a 46. § szerinti megfelelőségértékelési eljárást. (4) Ha a  termék megfelel az  (1)  bekezdés szerint alkalmazandó követelményeknek, a  gyártó EU-megfelelőségi nyilatkozatot állít ki, és a  terméken feltünteti a  CE megfelelőségi jelölést, valamint a  nyomástartó berendezések és rendszerek esetén a  3.  melléklet 3.3.  pontjában vagy az  egyszerű nyomástartó edények esetén a  8.  melléklet 1. pontjában előírt feliratokat. (5) A gyártó a műszaki dokumentációt és az EU-megfelelőségi nyilatkozatot a nyomástartó berendezés vagy rendszer forgalomba hozatalát követően tíz évig megőrzi. (6) A  gyártó biztosítja a  sorozatgyártás e  rendeletnek való megfelelőségének fenntartását szolgáló eljárások működését, ennek során figyelembe veszi a  termék tervezésének és jellemzőinek változásait, valamint azon harmonizált szabványok vagy egyéb műszaki leírások változásait, amelyek alapján a nyomástartó berendezés vagy rendszer megfelelőségét megállapították. (7) Ha a  termék jelentette kockázatokra tekintettel indokolt, a  gyártó a  fogyasztók és egyéb felhasználók biztonsága érdekében elvégzi a  forgalmazott nyomástartó berendezés vagy rendszer mintavizsgálatát, amelynek keretében kivizsgálja a  nem megfelelő nyomástartó berendezésekkel kapcsolatos panaszokat, amelyekről, valamint a  nem megfelelő berendezések vagy rendszerek visszahívásáról nyilvántartást vezet. A  gyártó folyamatosan tájékoztatja a forgalmazókat minden nyomonkövetési intézkedésről. (8) A gyártó biztosítja, hogy a terméken egyértelműen fel legyen tüntetve: a) az azonosítását lehetővé tevő típus-, tétel- vagy sorozatszám, vagy egyéb, a termék egyértelmű azonosítására szolgáló jelölés, vagy ha a  berendezés vagy rendszer mérete vagy jellege ezt nem teszi lehetővé, akkor a berendezés csomagolása vagy a kísérő dokumentáció tartalmazza ezen információt; b) a gyártó neve, kereskedelmi neve, bejegyzett kereskedelmi védjegye, kapcsolattartási címe, székhelye, illetve fióktelepe. (9) A  gyártó mellékeli a  38.  § (1) és (2)  bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez a 3. melléklet 3.3. és 3.4. pontja szerinti, a 38. § (3) bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez a  45.  § (2)  bekezdésében meghatározott egyszerű nyomástartó edényhez a  8.  melléklet 3.  pontja szerinti magyar nyelvű használati útmutatót és biztonsági tájékoztatót. A  használati útmutatónak és biztonsági tájékoztatónak egyértelműnek, érthetőnek és könnyen értelmezhetőnek kell lennie. (10) A  gyártó, amennyiben úgy ítéli meg vagy feltételezi, hogy az  általa forgalomba hozott termék nem felel meg e  rendelet követelményeinek, azonnal megteszi a  szükséges kiigazító intézkedéseket a  nyomástartó berendezés vagy rendszer megfelelőségének biztosítására, és amennyiben szükséges, kivonja a  forgalomból vagy visszahívja azt. (11) Ha a termék kockázatot jelent, a gyártó erről haladéktalanul tájékoztatja azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a terméket forgalmazták, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és valamennyi megtett kiigazító intézkedésről. (12) A  gyártó a  piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére átadja a  nyomástartó berendezés vagy rendszer e  rendelet követelményeinek való megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az információt és a dokumentációt a hatóság által kért nyelven és módon kell a hatóság rendelkezésére bocsátani. (13) A  gyártó a  piacfelügyeleti hatóság felszólítására köteles együttműködni minden olyan intézkedés terén, amelyet a piacfelügyeleti hatóság az általa forgalomba hozott termék jelentette kockázat kiküszöbölése érdekében tesz. 4. Meghatalmazott képviselő 4. § (1) A  gyártó írásban meghatalmazott képviselőt bízhat meg a  tagállami hatóságokkal történő együttműködés teljesítésére. A  3.  § (1)  bekezdésében meghatározott kötelezettségek és a  3.  § (2)  bekezdése szerinti műszaki dokumentáció elkészítésére vonatkozó kötelezettség nem képezik a  meghatalmazott képviselő megbízatásának részét. (2) A meghatalmazott képviselő a gyártótól kapott megbízásban meghatározott feladatokat látja el. A megbízásnak ki kell terjednie legalább arra, hogy a meghatalmazott képviselő: a) a  termék forgalomba hozatalát követően tíz évig megőrzi és kérés esetén a  piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére bocsátja az EU-megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt; b) a  piacfelügyeleti hatóság indokolt kérésére a  hatóság rendelkezésére bocsátja a  termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt; c) együttműködik a  piacfelügyeleti hatósággal a  megbízatása körébe tartozó termék jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tett intézkedéseknél. 5. Az importőr kötelezettségei 5. § (1) A  38.  § (1) és (2)  bekezdésében vagy a  45.  § (1)  bekezdésében meghatározott termék forgalomba hozatala előtt az  importőr köteles megbizonyosodni arról, hogy a  gyártó elvégezte a  41.  § vagy 46.  § szerinti megfelelőségértékelési eljárást, valamint köteles megbizonyosodni arról is, hogy a  gyártó elkészítette a  műszaki dokumentációt, a terméken feltüntette a CE megfelelőségi jelölést, és mellékelte a 3. melléklet 3.3. és 3.4. pontjában vagy a 8. melléklet 1. és 3. pontjában előírt használati útmutatót és biztonsági tájékoztatót, továbbá arról is, hogy a gyártó megfelel a 3. § (5)–(7) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (2) A 38. § (3) bekezdésében meghatározott termék forgalomba hozatala előtt az  importőr köteles megbizonyosodni arról, hogy a  gyártó elkészítette a  műszaki dokumentációt, a  nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez mellékelték a  használati útmutatót és biztonsági tájékoztatót, továbbá a  gyártó teljesítette a  3.  § (5) és (6) bekezdésében meghatározott követelményeket. (3) Amíg az  importőr úgy ítéli meg, hogy a  45.  § (2)  bekezdése szerinti egyszerű nyomástartó edény nem felel meg a 45. §-ban előírt alapvető műszaki követelményeknek, az edény nem hozható forgalomba. Ha az edény kockázatot jelent, az importőr tájékoztatja erről a gyártót, valamint a piacfelügyeleti hatóságot. (4) A  45.  § (2)  bekezdésében meghatározott edény forgalomba hozatalát megelőzően az  importőr köteles meggyőződni arról, hogy az  edények tervezése és gyártása valamelyik tagállam helyes mérnöki gyakorlatával összhangban történt, valamint az edényen fel vannak tüntetve a 8. melléklet 2.1. pontjában előírt feliratok, továbbá a gyártó megfelel a 3. § (5) és (6) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (5) Ha a  nyomástartó berendezés vagy rendszer nem felel meg a  3.  mellékletben előírt alapvető biztonsági követelményeknek, nem hozható forgalomba. (6) Ha a termék kockázatot jelent, az importőr tájékoztatja erről a gyártót, valamint a piacfelügyeleti hatóságot. (7) A terméken, vagy ha ez nem lehetséges, annak csomagolásán vagy a kísérő dokumentáción az importőr feltünteti a  nevét, kereskedelmi nevét vagy bejegyzett kereskedelmi védjegyét és székhelyét. Az  elérhetőségi adatokat közérthetően kell feltüntetni. (8) Az  importőr köteles biztosítani, hogy a  38.  § (1) és (2)  bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez mellékelve legyen a 3. melléklet 3.3. és 3.4. pontja szerinti magyar nyelvű használati útmutató és biztonsági tájékoztató. Az importőr biztosítja, hogy a 38. § (3) bekezdése szerinti nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez, vagy a 45. § (2) bekezdése szerinti egyszerű nyomástartó edényhez mellékelve legyen a magyar nyelvű használati útmutató és biztonsági tájékoztató. (9) Az importőr köteles biztosítani, hogy amíg a termék a felelősségi körébe tartozik, a tárolás és a szállítás körülményei ne veszélyeztessék a  nyomástartó berendezés vagy rendszer esetében a  3.  mellékletben, míg az  egyszerű nyomástartó edény esetében a  6.  mellékletben meghatározott alapvető biztonsági követelményeknek való megfelelést. (10) Ha a termék jelentette kockázatra tekintettel indokolt, az  importőr a  fogyasztók és egyéb felhasználók biztonsága érdekében elvégzi a  forgalmazott termék mintavizsgálatát, amelynek keretében kivizsgálja a  nem megfelelő nyomástartó berendezésekkel kapcsolatos panaszokat, nyilvántartást vezet ezekről, és a  nem megfelelő berendezések vagy rendszerek visszahívásáról, valamint folyamatosan tájékoztatja a  forgalmazókat minden ilyen nyomonkövetési intézkedésről. (11) Ha az  importőr által forgalomba hozott termék nem felel meg e  rendelet követelményeinek, az  importőr azonnal meghozza a szükséges kiigazító intézkedéseket a termék megfelelőségének biztosítására, és kivonja a forgalomból vagy visszahívja azt. (12) Ha a  termék kockázatot jelent, az  importőr erről azonnal tájékoztatja azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a terméket forgalmazzák, részletes tájékoztatást adva különösen a megfelelés hiányáról és valamennyi megtett kiigazító intézkedésről. (13) Az  importőr a  nyomástartó berendezés vagy rendszer forgalomba hozatalát követően a  piacfelügyeleti hatóság számára tíz évig elérhetővé teszi az  EU-megfelelőségi nyilatkozat egy példányát, és biztosítja, hogy a  műszaki dokumentáció a piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére bocsátható legyen a hatóság által kért nyelven. (14) A 45. § (1) bekezdése szerinti egyszerű nyomástartó edények esetében az importőr az edény forgalomba hozatalát követően a piacfelügyeleti hatóság számára tíz évig elérhetővé teszi az EU-megfelelőségi nyilatkozat egy példányát, és biztosítja, hogy a  hatóság által kért nyelven a  műszaki dokumentáció a  piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére bocsátható legyen. (15) Az  importőr a  piacfelügyeleti hatóság kérésére átadja a  termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az  információt és a  dokumentációt a  hatóság által kért nyelven és módon kell a hatóság rendelkezésére bocsátani. (16) Az importőr a piacfelügyeleti hatóság felszólítására köteles együttműködni minden olyan intézkedés terén, amelyet a piacfelügyeleti hatóság az általa forgalomba hozott termék jelentette kockázatok kiküszöbölése érdekében tesz. 6. A forgalmazó kötelezettségei 6. § (1) A forgalmazó a termék forgalmazásakor az e rendeletben előírt követelményekkel kapcsolatban kellő gondossággal jár el. A  38.  § (1) és (2)  bekezdése szerinti nyomástartó berendezés vagy rendszer forgalmazását megelőzően a  forgalmazó köteles megbizonyosodni arról, hogy a  nyomástartó berendezésen vagy rendszeren fel van-e tüntetve a  CE megfelelőségi jelölés, és mellékelték-e hozzá a  szükséges dokumentációt, valamint a  3.  melléklet 3.3. és 3.4. pontja szerinti használati útmutatót és a biztonsági tájékoztatót magyar nyelven, továbbá arról is, hogy a gyártó és az importőr teljesítette a 3. § (5) és (6) bekezdésében, valamint az 5. § (7) bekezdésében meghatározott, a gyártóra, illetve az importőrre vonatkozó követelményeket. (2) Ha a termék nem felel meg a 3. mellékletben vagy a 6. mellékletben előírt alapvető biztonsági követelményeknek, a forgalmazó nem forgalmazhatja mindaddig, amíg azt megfelelővé nem tették. (3) Ha a  termék kockázatot jelent, a  forgalmazó tájékoztatja erről a  gyártót vagy az  importőrt, valamint azonnal tájékoztatja azon tagállamok piacfelügyeleti hatóságait, amelyekben a  terméket forgalmazzák, részletes tájékoztatást adva a megfelelés hiányáról és valamennyi megtett kiigazító intézkedésről. (4) A  38.  § (3)  bekezdése szerinti nyomástartó berendezés vagy rendszer forgalmazását megelőzően a  forgalmazó köteles megbizonyosodni arról, hogy a  nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez mellékeltek használati útmutatót magyar nyelven, továbbá arról is, hogy a gyártó és az importőr teljesítette a 3. § (5) és (6) bekezdésében, valamint az 5. § (7) bekezdésében meghatározott követelményeket. (5) A  45.  § (1)  bekezdésében meghatározott egyszerű nyomástartó edény forgalmazását megelőzően a  forgalmazó köteles ellenőrizni, hogy az  edényen fel van-e tüntetve a  CE megfelelőségi jelölés és a  8.  melléklet 1.  pontjában előírt feliratok, mellékelték-e hozzá az  előírt dokumentációt, a  8.  melléklet 3.  pontja szerinti használati utasítást és biztonsági tájékoztatót magyar nyelven, továbbá hogy a  gyártó megfelelt-e a  3.  § (5) és (6)  bekezdésében, és az importőr az 5. § (7) bekezdésében meghatározott követelményeknek. (6) A  45.  § (2)  bekezdésében meghatározott egyszerű nyomástartó edény forgalmazását megelőzően a  forgalmazó köteles ellenőrizni, hogy az edényen fel vannak-e tüntetve a 8. melléklet 2.1. pontjában előírt feliratok, mellékelték-e hozzá a  8.  melléklet 3.  pontja szerinti használati útmutatót és biztonsági tájékoztatót magyar nyelven, és hogy a  gyártó megfelelt-e a  3.  § (5) és (6)  bekezdésében, és az  importőr az  5.  § (7)  bekezdésében meghatározott követelményeknek. (7) A  forgalmazó biztosítja, hogy a  forgalmazás időszaka alatt a  termék tárolásának és a szállításának körülményei ne veszélyeztessék a 3. mellékletben, valamint a 6. mellékletben meghatározott követelményeknek való megfelelését. (8) Az  a  forgalmazó, aki tudomással bír arról, hogy az  általa forgalmazott termék nem felel meg az  e  rendeletben foglalt követelményeknek, megteszi a szükséges kiigazító intézkedéseket a nyomástartó berendezés vagy rendszer megfelelőségének biztosítására, vagy gondoskodik arról, hogy a terméket kivonják a forgalomból vagy visszahívják azt. A  megtett intézkedéseiről haladéktalanul tájékoztatja a  gyártót, az  importőrt, továbbá a  piacfelügyeleti hatóságot is, megjelölve az intézkedések szükségességének okát, a megtett intézkedéseket és azok eredményét. (9) A  forgalmazó a  piacfelügyeleti hatóság kérésére a  piacfelügyeleti hatóság rendelkezésére bocsátja a  termék megfelelőségének igazolásához szükséges összes információt és dokumentációt. Az  információt és a  dokumentációt a  hatóság által kért nyelven és módon kell a  hatóság rendelkezésére bocsátani. A  forgalmazó köteles együttműködni a piacfelügyeleti hatósággal minden olyan intézkedés terén, amelyet az általa forgalomba hozott termék jelentette kockázat kiküszöbölése érdekében tesz. 7. Az importőrre és a forgalmazóra is vonatkozó gyártói kötelezettségek 7. § Azt az  importőrt vagy forgalmazót, aki saját neve vagy védjegye alatt hoz forgalomba egy terméket, illetve olyan módon módosít egy már forgalomba hozott terméket, ami befolyásolja a termék e rendelet követelményeinek való megfelelését, e  rendelet alkalmazásában gyártónak kell tekinteni, és a  3.  §-ban a  gyártókra előírt kötelezettségek terhelik. 8. A gazdasági szereplők azonosítása 8. § (1) A  piacfelügyeleti hatóság felszólítására a  gazdasági szereplő köteles megnevezni az  összes olyan gazdasági szereplőt, amely terméket szállított a részére, vagy amelynek terméket szállított. (2) A gazdasági szereplő az (1) bekezdésben előírt információkat a hatóság kérésére a termék részére történő szállítását, illetve az általa történő szállítást követően tíz évig köteles bemutatni. III. FEJEZET A TERMÉKEK FORGALOMBA HOZATALÁRA VONATKOZÓ KÖZÖS SZABÁLYOK 9. Piacfelügyelet 9. § (1) A  piacfelügyeleti hatóság meghoz minden szükséges intézkedést annak érdekében, hogy a  terméket csak akkor lehessen forgalmazni és üzembe helyezni, ha megfelelő telepítés és karbantartás, valamint rendeltetésszerű használat esetén megfelel e rendelet követelményeinek. (2) Az  e  rendelet hatálya alá tartozó, de a  követelményeinek meg nem felelő termék bemutatását a  piacfelügyeleti hatóság engedélyezi ipari vásár, kiállítás, bemutató vagy más hasonló célú rendezvény alkalmával, ha mindaddig jól láthatóan feltüntetik a  termék nem-megfelelőségét és forgalmazásra való alkalmatlanságát, ameddig a  gyártó vagy az Európai Unióban letelepedett meghatalmazott képviselője a termék előírásoknak megfelelő állapotát nem biztosítja. Bemutató alkalmával meg kell tenni a  piacfelügyeleti hatóság által előírt követelményeknek megfelelő intézkedéseket a személyi biztonság védelmére. 10. Szabad forgalmazás 10. § A  piacfelügyeleti hatóság a  nyomásból eredő veszélyre hivatkozva nem tilthatja meg, nem korlátozhatja és akadályozhatja az  e  rendelet hatálya alá tartozó és e  rendelet követelményeinek megfelelő, a  megfelelőségértékelési eljárásnak alávetett és az  ezt tanúsító megfelelőségi jelöléssel ellátott termék forgalmazását és üzembe helyezését a gyártó által meghatározott feltételek mellett. 11. § A  38.  § (1) és (2)  bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezések vagy rendszerek biztonságos és szakszerű használatához szükséges a 3. melléklet 3.3. és 3.4. pontja szerinti, a 38. § (3) bekezdésében meghatározott nyomástartó berendezéshez vagy rendszerhez a  38.  § (3)  bekezdésében meghatározott egyszerű nyomástartó edényhez a 8. melléklet 3. pontja szerinti magyar nyelvű használati útmutató és biztonsági tájékoztató. 11. Biztonsági intézkedések 12. § (1) Ha a  piacfelügyeleti hatóság meggyőződik arról, hogy az  e  rendelet hatálya alá tartozó, megfelelőségi jelöléssel ellátott termék előírás szerint karbantartva és rendeltetésszerűen használva veszélyeztetheti személyek vagy anyagi javak biztonságát, köteles megtenni a szükséges intézkedéseket a  termék forgalomból történő kivonására, megtiltani a  forgalomba hozatalt, szállítást, üzembe helyezést vagy használatot, vagy korlátozni a  szabad forgalmazást. (2) A termék nem megfelelő, ha a) nem teljesülnek a 38. § és a 45. § adott termékre vonatkozó követelményei; b) a 39. § (2) bekezdésében hivatkozott szabványok alkalmazása hibás; c) a 39. § (2) bekezdésében hivatkozott szabványok hibásak; d) nem megfelelő a 42. § szerinti – nyomástartó termékek anyagára vonatkozó – európai anyagjóváhagyás. (3) Ha a  nem megfelelő terméken alkalmazták a  megfelelőségi jelölést, a  piacfelügyeleti hatóság a  19.  § szerinti intézkedéseket köteles megtenni a  jelölést alkalmazó gyártóval vagy meghatalmazott képviselőjével szemben, és intézkedéseiről a 33. § szerint tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot (a továbbiakban: Bizottság) és a tagállamokat. 12. Bejelentett szervezet 13. § (1) A kijelölő hatóság jelöli ki a szervezeteket a) a  nyomástartó berendezések és rendszerek esetében a  41.  §, 42.  § és a  3.  melléklet 3.1.2. és 3.1.3.  pontja, valamint b) az egyszerű nyomástartó edények esetében a 6. melléklet 3.2. pontja és a 7. melléklet szerinti feladatok ellátására. (2) Az  (1)  bekezdés szerinti szervezetek kijelölése a  22.  §-ban és a  23.  §-ban előírt feltételek alapján történik. A  kijelölt szervezet köteles e  feltételek teljesítését a  kijelölő hatóságnak teljes körű tájékoztatással és megfelelő dokumentumokkal bizonyítani. A vonatkozó harmonizált szabványok feltételeinek megfelelő szervezeteket úgy kell tekinteni, hogy megfelelnek a 22. § és 23. § követelményeinek. (3) A kijelölő hatóság a 19. §-ban meghatározottak szerint bejelenti a Bizottságnak és a tagállamoknak a 41. §-ban és a 42. §-ban meghatározott, valamint a 6. melléklet 3.2. pontja és a 7. melléklet szerinti eljárások lefolytatására általa kijelölt szervezeteket, e  szervezetek feladatainak rögzítésével, valamint a  Bizottság által előzőleg adott azonosító számaikkal együtt. (4) A  kijelölő hatóság a  19.  § szerint bejelenti a  Bizottságnak és a  tagállamoknak a  3.  melléklet 3.1.2. és 3.1.3.  pontja szerinti eljárások lefolytatására általa kijelölt szervezeteket, e szervezetek feladatainak rögzítésével. (5) A kijelölő hatóság visszavonja a kijelölést, ha úgy ítéli meg, hogy a szervezet már nem felel meg a (3) bekezdésben leírt követelményeknek. A  kijelölés visszavonásáról a  tagállamokat és a  Bizottságot a  28.  § szerint egyidejűleg értesíteni kell. 13. Üzemeltetői ellenőrző szervezet 14. § (1) A  13.  § előírásaitól eltérően a  kijelölő hatóság a  (2)  bekezdésben foglaltak szerint kijelölhet üzemeltetői ellenőrző szervezeteket a  38.  § (1) és (2)  bekezdése szerinti nyomástartó berendezések vagy rendszerek megfelelőségértékelésére. (2) A kijelölő hatóság az üzemeltetői ellenőrző szervezet kijelölése során a 22. §-ban és a 23. §-ban felsorolt feltételeket alkalmazza. A  szervezet köteles e  feltételek teljesítését a  kijelölő hatóságnak teljes körű tájékoztatással és a  megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló 2009. évi CXXXIII. törvény 6.  § (3)  bekezdése szerinti dokumentumokkal bizonyítani. (3) Az üzemeltetői ellenőrző szervezet kizárólag saját gazdálkodó szervezete részére végezheti tevékenységét. (4) Ha a  kijelölő hatóság üzemeltetői ellenőrző szervezetet jelölt ki, a  piacfelügyeleti hatóság a  nyomásból eredő veszélyre hivatkozva nem tilthatja meg, nem korlátozhatja vagy akadályozhatja olyan nyomástartó berendezés vagy rendszer forgalmazását és használatbavételét e  rendelet feltételei alapján, amelynek megfelelőségértékelését egy másik tagállam által az e rendeletben hivatkozott feltételeknek megfelelően kijelölt üzemeltetői ellenőrző szervezet végezte el. (5) A nyomástartó berendezésen és rendszeren a megfelelőségi jelölés nem alkalmazható, ha a megfelelőségértékelést üzemeltetői ellenőrző szervezet végezte. (6) A nyomástartó berendezést és rendszert csak olyan gazdálkodó szervezet üzemeltetheti, amelyhez az üzemeltetői ellenőrző szervezet tartozik. A  gazdálkodó szervezet köteles a  nyomástartó berendezés és rendszer tervezésére, gyártására, vizsgálatára, karbantartására és használatára vonatkozó műszaki előírásokat egységes biztonságpolitika alapján készíteni. (7) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet csak az  5.  melléklet szerinti A2, C2, F és G modulok szerinti megfelelőségértékelési eljárásokat használhatja. (8) A kijelölő hatóság a 19. § szerint tájékoztatja a tagállamokat és a Bizottságot az általa kijelölt üzemeltetői ellenőrző szervezetekről, kijelölt feladataikról. (9) A  kijelölő hatóság köteles visszavonni az  üzemeltetői ellenőrző szervezet kijelölését, ha megállapítja, hogy a szervezet már nem felel meg a  (2) bekezdésben meghatározott feltételeknek. A kijelölés visszavonásáról a 28. § (1) bekezdés szerint haladéktalanul tájékoztatnia kell a Bizottságot és a tagállamokat. 14. Megfelelőségi jelölés 15. § (1) A  megfelelőségi jelölés a „CE” betűket tartalmazza, az  1.  mellékletben megadott minta szerint. A  megfelelőségi jelölés mellett a  3.  melléklet 3.3.  pontjában, vagy a  8.  melléklet 1.  pontjában megadott adatokat kell feltüntetni a berendezésen, vagy olyan adattábláján, amelyet a berendezésről nem lehet eltávolítani. (2) A megfelelőségi jelölés mellett fel kell tüntetni az ellenőrzés egyes szakaszaiba bevont bejelentett szervezet 13. § (3) bekezdése szerinti azonosító számát. A bejelentett szervezet azonosítószámát a szervezet, vagy utasításai alapján a gyártó, vagy annak meghatalmazott képviselője tünteti fel. (3) A megfelelőségi jelölést jól láthatóan, egyértelműen és maradandóan kell elhelyezni. (4) Tilos a  terméken az  olyan jelölés, amely hasonlít a  megfelelőségi jelölés jelentésére vagy formájára, és így harmadik felet megtéveszthet. Minden egyéb jelölés, amely nem rontja a  megfelelőségi jelölés láthatóságát és olvashatóságát, feltüntethető a nyomástartó berendezésen vagy rendszeren. (5) A  jelölést a  forgalomba hozatal előtt, akkor kell elhelyezni, amikor a  berendezés elkészült, vagy olyan állapotban van, amely lehetővé teszi a  3.  melléklet 3.2.  pont szerinti átvételi eljárást vagy megfelel a  46.  § (2)  bekezdése szerinti követelményeknek. A megfelelőségi jelölést csak a gyártó vagy meghatalmazott képviselője helyezheti el. A  megfelelőségi jelölés elhelyezésével vagy elhelyeztetésével a  gyártó jelzi, hogy vállalja a  felelősséget a  termék e  rendeletben, valamint valamennyi olyan alkalmazandó közösségi jogszabályban megállapított követelménynek való megfelelésért, amely a jelölés alkalmazását előírja. (6) A  megfelelőségi jelölést nem kell a  38.  § (2)  bekezdése szerinti rendszert alkotó nyomástartó berendezések mindegyikén alkalmazni. A  nyomástartó rendszerbe épített, megfelelőségi jelöléssel rendelkező nyomástartó berendezések jelölését meg kell tartani. (7) Ha a  nyomástartó berendezésre vagy rendszerre több olyan jogszabály is vonatkozik, amely szerint szintén megfelelőségi jelölés szükséges, a  jelölés arra utal, hogy az adott nyomástartó berendezés vagy rendszer minden vonatkozó jogszabály előírásainak megfelel. 15. Jogosulatlanul feltüntetett megfelelőségi jelölés 16. § A 12. §-ban foglaltak mellett: a) ha a piacfelügyeleti hatóság megállapítja, hogy a 15. § szerinti megfelelőségi jelölést jogosulatlanul tüntették fel az  e  rendelet hatálya alá tartozó terméken, kötelezi a  gyártót vagy meghatalmazott képviselőjét, hogy a  terméket módosítsa a  megfelelőségi jelölésre vonatkozó előírások szerint, és akadályozza meg a  további szabálytalanságot a piacfelügyeleti hatóság által előírt feltételeknek megfelelően; b) ha a nem-megfelelőség továbbra is fennáll, a piacfelügyeleti hatóság köteles minden szükséges intézkedést megtenni – a 12. §-ban leírt eljárásnak megfelelően –, hogy az adott termék forgalomba hozatalát korlátozza, megtiltsa, vagy e terméket kivonja a forgalomból. 16. EU-megfelelőségi nyilatkozat 17. § (1) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat igazolja, hogy a  3. vagy a  6.  mellékletben meghatározott alapvető biztonsági követelmények teljesültek. (2) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat felépítése megfelel a  2.  mellékletben meghatározott mintának, és tartalmazza a  3. vagy a  6.  melléklet vonatkozó megfelelőségértékelési eljárásaiban meghatározott elemeket. A  nyilatkozatot folyamatosan aktualizálni kell. Az  importőr gondoskodik arról, hogy az  EU-megfelelőségi nyilatkozat le legyen fordítva magyar nyelvre. (3) Amennyiben a termékre több olyan uniós jogi aktus alkalmazandó, amely EU-megfelelőségi nyilatkozatot ír elő, egy EU-megfelelőségi nyilatkozatot kell kiállítani, amelyben valamennyi alkalmazandó uniós jogi aktusra hivatkozni kell. Ez a nyilatkozat tartalmazza az érintett uniós jogi aktusok azonosítását, ideértve közzétételük hivatkozásait is. (4) Az  EU-megfelelőségi nyilatkozat kiállításával a  gyártó felelősséget vállal a  termék e  rendeletben meghatározott követelményeknek való megfeleléséért. 17. Szankciók 18. § E  rendelet előírásainak megszegése esetén a  piacfelügyeleti hatóság köteles minden szükséges intézkedést megtenni a jogellenes állapot megszüntetésére, beleértve szabálysértési eljárás kezdeményezését is. IV. FEJEZET A MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELŐ SZERVEZETEK BEJELENTÉSE 18. A bejelentési eljárás 19. § (1) A  termékek megfelelőségének értékelésére és ellenőrzésére jogosult bejelentett szervezeteket, az  elismert független szervezeteket és az üzemeltetői ellenőrző szervezeteket a kijelölő hatóság jelöli ki. (2) A kijelölés az 5. és 7. melléklet szerinti tevékenység megjelölésével adható. (3) A kijelölt szervezetek bejelentését a Bizottságnak és a tagállamoknak a kijelölő hatóság kezdeményezi. (4) A kijelölő hatóság bejelenti a Bizottságnak és a  többi tagállamnak azokat a szervezeteket, amelyeket feljogosított az e rendelet szerinti, harmadik fél által végzendő megfelelőségértékelési feladatok ellátására. (5) A  kijelölő hatóság felelős a  megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez és bejelentéséhez szükséges eljárások kialakításáért és végrehajtásáért, valamint a bejelentett szervezetek, az elismert független szervezetek és az üzemeltetői ellenőrző szervezetek ellenőrzéséért, ideértve a 25. § rendelkezéseinek való megfelelést is. (6) Az (5) bekezdés szerinti értékelést és ellenőrzést egy, a 765/2008/EK rendelet szerinti nemzeti akkreditáló testület is végzi e rendelettel összhangban. 20. § (1) A kijelölő hatóság működése során biztosítani kell, hogy ne alakuljon ki összeférhetetlenség megfelelőségértékelő szervezettel. (2) A kijelölő hatóságot úgy kell működtetni, hogy biztosítva legyen tevékenységének objektivitása és pártatlansága. (3) A  kijelölő hatóság tevékenységét úgy kell megszervezni, hogy a  megfelelőségértékelő szervezet bejelentésével kapcsolatban minden egyes döntést az értékelést végzőtől eltérő illetékes személy hozzon meg. (4) A kijelölő hatóság nem végezhet olyan tevékenységet, amelyet a megfelelőségértékelő szervezet végez, illetve nem nyújthat szaktanácsadási szolgáltatást kereskedelmi vagy piaci alapon. (5) A kijelölő hatóság biztosítja a hozzá beérkező információ bizalmas kezelését. (6) A kijelölő hatóság kellő létszámú hozzáértő szakemberrel rendelkezik ahhoz, hogy megfelelően ellássa feladatait. 21. § A  kijelölő hatóság tájékoztatja a  Bizottságot a  megfelelőségértékelő szervezetek értékelésére és bejelentésére, valamint a bejelentett szervezetek ellenőrzésére irányuló eljárásairól, továbbá ezek bármilyen változásáról. 19. A bejelentett szervezetre és az elismert független szervezetre vonatkozó követelmények 22. § (1) A bejelentés érdekében a megfelelőségértékelő szervezet teljesíti a (2)–(11) bekezdésekben előírtakat. (2) A megfelelőségértékelő szervezet olyan harmadik fél, amely független az általa értékelt szervezettől vagy terméktől. (3) A  megfelelőségértékelő szervezet biztosítja, hogy leányvállalatai és alvállalkozói tevékenysége ne befolyásolja megfelelőségértékelési tevékenységének bizalmas jellegét, objektivitását és pártatlanságát. (4) A  megfelelőségértékelő szervezetnek alkalmasnak kell lennie a  számára a  41.  §-ban, a  42.  §-ban, a  46.  §-ban, valamint a  3.  melléklet 3.1.2. és 3.1.3.  pontjában vagy a  6.  melléklet 3.2.  pontjában vagy a  7.  mellékletben előírt valamennyi olyan megfelelőségértékelési feladat elvégzésére, amelyek elvégzésére bejelentették, függetlenül attól, hogy ezeket a feladatokat a megfelelőségértékelő szervezet maga végzi el, vagy a nevében és felelősségi körében végzik el. (5) A  megfelelőségértékelő szervezetnek – minden egyes megfelelőségértékelési eljárás, valamint a  nyomástartó berendezések minden olyan fajtája vagy kategóriája tekintetében, amelyre bejelentették – rendelkeznie kell a következőkkel: a) olyan személyzettel, amely műszaki ismeretekkel, valamint elegendő és megfelelő tapasztalattal rendelkezik a megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséhez; b) azon eljárások leírásával, amelyek szerint a  megfelelőségértékelést végzik, biztosítva ezen eljárások átláthatóságát és reprodukálhatóságát, továbbá megfelelő stratégiákkal és eljárásokkal bejelentett szervezetként végzett feladatainak az általa végzett egyéb tevékenységektől történő elkülönítésére; c) olyan eljárásokkal, amelyek segítségével tevékenysége végzése során megfelelően figyelembe tudja venni a  vállalkozás méretét, azon ágazatot, amelyben az  tevékenykedik, a  vállalkozás szerkezetét, az  adott gyártástechnológia összetettségének fokát és a gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozatjellegét. (6) A  megfelelőségértékelő szervezetnek rendelkeznie kell a  megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok ellátásához szükséges eszközökkel, továbbá valamennyi szükséges felszereléssel, illetve létesítménnyel. (7) A megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzetnek rendelkeznie kell: a) alapos műszaki és szakképzettséggel, amely kiterjed az összes olyan megfelelőségértékelési tevékenységre, amelyekre a megfelelőségértékelési szervezetet bejelentették; b) megfelelő ismeretekkel az  általuk végzett értékelések követelményeiről és hatáskörrel az  ilyen értékelések elvégzésére; c) a  3. és a  6.  mellékletben meghatározott alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények, az  alkalmazandó harmonizált szabványok, valamint az  uniós harmonizációs jogszabályok és a  nemzeti jogszabályok vonatkozó rendelkezéseinek ismeretével; d) az  értékelés elvégzését bizonyító tanúsítványok, nyilvántartások és jelentések elkészítéséhez szükséges, jogszabályban előírt feltételeknek megfelelő alkalmassággal. (8) A  megfelelőségértékelő szervezet, valamint annak vezetői és a  megfelelőségértékelést végző személyzet pártatlanságát biztosítani kell. A  megfelelőségértékelő szervezet vezetésének és a  megfelelőségértékelést végző személyzetének javadalmazása nem függhet az elvégzett értékelések számától vagy azok eredményétől. (9) A  megfelelőségértékelő szervezet, annak felső szintű vezetése és a  megfelelőségértékelést végző munkavállalója nem vehet részt közvetlenül a termék tervezésében, gyártásában (kialakításában), forgalomba hozatalában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában, és nem képviselheti az  ilyen tevékenységben részt vevő feleket sem. Nem vehet részt olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné a  bejelentett megfelelőségértékelési tevékenységeikkel kapcsolatos döntéshozói függetlenségét vagy feddhetetlenségét. Ez  különösen érvényes a szaktanácsadási szolgáltatásokra. (10) A megfelelőségértékelő szervezet felelősségbiztosítást köt, kivéve, ha a felelősséget az állam vállalja át. (11) A  megfelelőségértékelő szervezet személyzete betartja a  szakmai titoktartás követelményeit minden olyan információ tekintetében, amely a 41. §, 42. § és a 46. §, a 3. melléklet 3.1.2. és 3.1.3. pontja, valamint a 6. melléklet 3.2. pontja vagy a 7. melléklet előírásai alapján ellátott feladatai végrehajtása során jutott birtokába. (12) A  megfelelőségértékelő szervezet részt vesz a  vonatkozó szabványosítási tevékenységekben, valamint az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabály alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport tevékenységeiben, vagy biztosítja, hogy a  megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzete tájékoztatást kapjon ezekről, továbbá általános útmutatóként alkalmazza a  megfelelőségértékelést végző személyzet munkája eredményeként létrejött adminisztratív döntéseket és dokumentumokat. 20. Az üzemeltetői ellenőrző szervezetre vonatkozó követelmények 23. § (1) A  bejelentés érdekében az  üzemeltetői ellenőrző szervezet teljesíti a  (2)–(12)  bekezdésekben meghatározott követelményeket. (2) Az üzemeltetői ellenőrző szervezet jogi személyiséggel rendelkezik. (3) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet szervezetileg azonosítható, és olyan jelentési módszerekkel rendelkezik azon a csoporton belül, amelynek részét képezi, amely biztosítja és bizonyítja pártatlanságát. (4) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet, valamint annak felső szintű vezetése és a  megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzet nem lehet annak a  nyomástartó berendezésnek vagy rendszernek a  tervezője, gyártója, szállítója, üzembe helyezője, vásárlója, tulajdonosa, felhasználója vagy karbantartója, amelyet értékel, valamint nem lehet a felsorolt felek meghatalmazott képviselője sem. Ez nem zárja ki az olyan értékelt nyomástartó berendezés vagy rendszer felhasználását, amely az üzemeltetői ellenőrző szervezet működéséhez szükséges, illetve az ilyen berendezés személyes célra történő használatát sem. (5) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet, valamint annak felső szintű vezetése és a  megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzet nem vehet részt közvetlenül nyomástartó berendezés vagy rendszer tervezésében, gyártásában vagy kialakításában, forgalmazásában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában, és nem képviselhet ilyen tevékenységben részt vevő feleket sem. Nem vehet részt olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné a  bejelentett megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos döntéshozói függetlenségét vagy feddhetetlenségét. Ez különösen érvényes a szaktanácsadási szolgáltatásokra. (6) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet és személyzete a  megfelelőségértékelési tevékenységet az  adott területtel kapcsolatos legmagasabb szintű szakmai feddhetetlenséggel és a  szükséges műszaki szaktudással végzi el, és független minden olyan, különösen az ilyen tevékenységek eredményeiben érdekelt személyektől vagy személyek csoportjaitól eredő – főként pénzügyi – nyomásgyakorlástól és ösztönzéstől, amely befolyásolhatná döntését vagy megfelelőségértékelési tevékenységének eredményeit. (7) Az üzemeltetői ellenőrző szervezet alkalmas a számára a 14. § által előírt valamennyi olyan megfelelőségértékelési feladat elvégzésére, amelyek elvégzésére bejelentették, függetlenül attól, hogy ezeket a feladatokat a felhasználói ellenőrző szervezet maga végzi el, vagy a nevében és felelősségi körében végzik. Az üzemeltetői ellenőrző szervezet – minden egyes megfelelőségértékelési eljárás, valamint a  nyomástartó berendezések minden olyan fajtája vagy kategóriája tekintetében, amelyre bejelentették – rendelkezik: a) olyan alkalmazottakkal, akik műszaki ismeretekkel, valamint elegendő és megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a megfelelőségértékelési feladat elvégzéséhez; b) azon eljárások leírásával, amelyek szerint a  megfelelőségértékelést végzik, biztosítva ezen eljárások átláthatóságát és reprodukálhatóságát; c) megfelelő stratégiákkal és eljárásokkal üzemeltetői ellenőrző szervezetként végzett feladatainak az  általa végzett egyéb tevékenységektől történő elkülönítésére; d) olyan eljárásokkal, amelyek segítségével tevékenysége végzése során figyelembe tudja venni egy vállalkozás méretét, azon ágazatot, amelyben az  tevékenykedik, a  vállalkozás szerkezetét, az  adott gyártástechnológia összetettségének fokát és a gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozatjellegét. (8) A megfelelőségértékelési feladat elvégzéséért felelős személyzet rendelkezik: a) alapos műszaki és szakképzettséggel, amely kiterjed az összes olyan megfelelőségértékelési tevékenységre, amelyre a megfelelőségértékelő szervezetet bejelentették; b) ismeretekkel az általa végzett értékelések követelményeiről, és hatáskörrel az ilyen értékelések elvégzésére; c) a  3.  mellékletben meghatározott alapvető biztonsági követelmények, az  alkalmazandó harmonizált szabványok, valamint az  uniós harmonizációs jogszabályok és a  nemzeti jogszabályok alkalmazandó rendelkezéseinek megfelelő ismeretével és megértésével; d) az értékelés elvégzését bizonyító tanúsítványokkal, nyilvántartásokkal és jelentések elkészítéséhez szükséges, jogszabályban előírt feltételeknek megfelelő alkalmassággal. (9) Biztosítani kell az üzemeltetői ellenőrző szervezet, valamint annak felső szintű vezetése és a megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzet pártatlanságát. Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet nem vehet részt továbbá olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné az  ellenőrzési tevékenységgel kapcsolatos döntéshozói függetlenségét vagy feddhetetlenségét. (10) Az üzemeltetői ellenőrző szervezet megfelelő felelősségbiztosítást köt, kivéve, ha a felelősséget az a csoport vállalja, amelynek részét képezi. (11) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet munkavállalója, alkalmazottai betartják a  szakmai titoktartás követelményeit minden olyan információ tekintetében, amely a  14.  § rendelkezései alapján ellátott feladatai végrehajtása során jutott birtokába, kivéve azon tagállam hatóságaival szemben, amelyben a szervezet tevékenységét gyakorolja. (12) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet részt vesz a  vonatkozó szabványosítási tevékenységekben, valamint az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabály alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport tevékenységeiben, vagy biztosítják, hogy a  megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős személyzetük tájékoztatást kapjon ezekről, továbbá általános útmutatóként alkalmazzák a  csoport munkája eredményeként létrejött adminisztratív döntéseket és dokumentumokat. (13) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet rendelkezik a  megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges eszközökkel, továbbá valamennyi szükséges berendezéssel vagy létesítménnyel. (14) Az  üzemeltetői ellenőrző szervezet felső szintű vezetésének és a  megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséért felelős munkavállalóinak, alkalmazottainak javadalmazása nem függ az  elvégzett értékelések számától vagy az értékelések eredményétől. 21. A bejelentett szervezet megfelelőségének vélelmezése 24. § Amennyiben a  megfelelőségértékelő szervezet igazolja, hogy megfelel az  olyan vonatkozó harmonizált szabványokban vagy azok részeiben rögzített kritériumoknak, amelyek hivatkozásait közzétették az  Európai Unió Hivatalos Lapjában, akkor vélelmezni kell, hogy megfelel a  22.  §-ban vagy 23.  §-ban meghatározott követelményeknek, amennyiben az alkalmazandó harmonizált szabványok kiterjednek az említett követelményekre. 22. A bejelentett szervezet leányvállalatai és alvállalkozói 25. § (1) Amennyiben a  bejelentett szervezet, az  üzemeltetői ellenőrző szervezet vagy az  elismert független szervezet bizonyos megfelelőségértékelési feladatokat alvállalkozásba ad, vagy leányvállalatot bíz meg velük, biztosítja, hogy az alvállalkozó vagy a leányvállalat megfeleljen a 22. §-ban vagy 23. §-ban meghatározott követelményeknek, továbbá ennek megfelelően tájékoztatja erről a kijelölő hatóságot. (2) A  bejelentett szervezet, az  üzemeltetői ellenőrző szervezet és az  elismert független szervezet teljes felelősséget vállal az alvállalkozó vagy leányvállalat által elvégzett feladatokért, függetlenül azok letelepedési helyétől. (3) Tevékenységet csak az ügyfél beleegyezésével lehet alvállalkozásba adni vagy leányvállalattal elvégeztetni. (4) A  bejelentett szervezet, az  üzemeltetői ellenőrző szervezet és az  elismert független szervezet a  kijelölő hatóság számára elérhetővé teszi az  alvállalkozó vagy a  leányvállalat szakmai képesítésének értékelésére, valamint az utóbbiak által a 14. §, a 41. §, 42. §, a 46. § vagy a 3. melléklet 3.1.2. és 3.1.3. pontja vagy a 6. melléklet 3.2. pontja, vagy a 7. melléklet szerinti tevékenységre vonatkozó dokumentumokat. 23. Bejelentés iránti kérelem 26. § (1) A megfelelőségértékelő szervezet bejelentés iránti kérelmet nyújt be a kijelölő hatósághoz. (2) A  bejelentés iránti kérelemhez mellékelni kell a  megfelelőségértékelési tevékenység, a  megfelelőségértékelési modul vagy modulok, valamint azon nyomástartó berendezések leírását, amelyek tekintetében a  szervezet szakmailag alkalmasnak tekinti magát, továbbá – amennyiben van ilyen – a  nemzeti akkreditáló hatóság által kiállított akkreditálási tanúsítványt, amely tanúsítja, hogy a megfelelőségértékelő szervezet teljesíti a 22. §-ban vagy 23. §-ban rögzített követelményeket. (3) Amennyiben a  megfelelőségértékelő szervezet nem tud akkreditálási tanúsítványt benyújtani, be kell nyújtania a  kijelölő hatósághoz a  megfelelésének ellenőrzéséhez, elismeréséhez és rendszeres ellenőrzéséhez szükséges valamennyi azt igazoló okmányt, hogy teljesíti a 22. §-ban vagy a 23. §-ban rögzített követelményeket. 24. Bejelentési eljárás 27. § (1) A  kijelölő hatóság csak a  22.  §-ban vagy 23.  §-ban rögzített követelményeknek megfelelő megfelelőségértékelő szervezetet jelenthet be. (2) A  kijelölő hatóság a  Bizottság által kifejlesztett és kezelt elektronikus bejelentési eszközön keresztül értesíti a Bizottságot és a tagállamokat. (3) A bejelentés részletes információkat tartalmaz a megfelelőségértékelési tevékenységekről, a megfelelőségértékelési modulról vagy modulokról, az  érintett nyomástartó berendezésről, és tartalmazza a  szakmai, jogszabályban előírt feltételeknek megfelelő alkalmasság igazolását. (4) Amennyiben a  bejelentés nem a  26.  § (2)  bekezdése szerinti akkreditálási okiraton alapul, a  kijelölő hatóság benyújtja a  Bizottságnak és a  többi tagállamnak a  megfelelőségértékelő szervezet alkalmasságát igazoló dokumentumokat, valamint gondoskodik azon intézkedések megtételéről, amelyek biztosítják a  szervezet rendszeres ellenőrzését, és azt, hogy az  továbbra is megfeleljen a  22.  §-ban vagy a  23.  §-ban megállapított követelményeknek. (5) Az  érintett szervezet csak akkor láthatja el egy bejelentett szervezet tevékenységét, ha a  Bizottság vagy a  tagállamok – akkreditációs tanúsítvány használata esetén a  bejelentést követő két héten belül, akkreditálás hiányában a bejelentést követő két hónapon belül – nem emeltek kifogást. (6) A  kijelölő hatóság értesíti a  Bizottságot és a  tagállamokat a  bejelentés bármely későbbi, a  tevékenység szempontjából jelentős változásáról. 25. A bejelentés változásai 28. § (1) Amennyiben a  kijelölő hatóság megállapítja, vagy tudomására jut, hogy a  bejelentett szervezet már nem teljesíti a 22. §-ban meghatározott követelményeket, vagy elmulasztja teljesíteni kötelezettségeit, akkor a kijelölő hatóság a  megfelelőségértékelő szervezetek kijelöléséről, valamint a  kijelölt szervezetek tevékenységének részletes szabályairól szóló kormányrendelet alapján korlátozhatja, felfüggesztheti vagy visszavonhatja a  bejelentést, attól függően, hogy a bejelentett szervezet milyen súlyos mértékben mulasztotta el teljesíteni a követelményeket vagy kötelezettségeket. Erről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot. (2) Amennyiben a  kijelölő hatóság a  bejelentést korlátozza, felfüggeszti vagy visszavonja, illetve ha a  bejelentett szervezet megszüntette tevékenységét, a  kijelölő hatóság megteszi a  szükséges lépéseket annak biztosítása érdekében, hogy az  említett szervezet dokumentációját vagy egy másik bejelentett szervezet dolgozza fel, vagy pedig kérésre a bejelentő hatóság vagy piacfelügyeleti hatóságok számára elérhető legyen. 26. A bejelentett szervezet, az elismert független szervezet és az üzemeltetői ellenőrző szervezet szakmai alkalmasságának vitatása 29. § (1) A kijelölő hatóság a Bizottság kérésére rendelkezésére bocsátja a bejelentő szervezet bejelentésének vagy szakmai, jogszabályban előírt feltételeknek megfelelő alkalmassága fenntartásának alapjául szolgáló összes információt. (2) Amennyiben a  Bizottság meggyőződik arról, hogy egy bejelentett szervezet nem, vagy már nem tesz eleget a  rá vonatkozó bejelentés követelményeinek, a kijelölő hatóság a Bizottság felszólítására megteszi a szükséges kiigazító intézkedéseket, vagy ha azok nem elégségesek a jogszerű működés helyreállításához, visszavonja a bejelentést. 27. A bejelentett szervezet, az üzemeltetői ellenőrző szervezet és az elismert független szervezet működési kötelezettségei 30. § (1) A  bejelentett szervezet, az  üzemeltetői ellenőrző szervezet és az  elismert független szervezet a  14.  §-ban, a  41.  §-ban, a  42.  §-ban, a  46.  §-ban, valamint a  3.  melléklet 3.1.2. és 3.1.3.  pontjában, vagy a  6.  melléklet 3.2.  pontjában vagy a  7.  mellékletben előírt megfelelőségértékelési feladatokkal összhangban végzi el a megfelelőségértékelést. (2) A  megfelelőségértékelést a  megfelelőségértékelő szervezet az  arányosság elvével összhangban, a  gazdasági szereplőkre háruló szükségtelen terhek elkerülésével végzi el. A  megfelelőségértékelő szervezet a  vállalkozás méretét, azt az  ágazatot, amelyben tevékenykedik, a  vállalkozás szerkezetét, a  nyomástartó berendezés vagy rendszer gyártástechnológiai összetettségének fokát és a  gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozatjellegét figyelembe véve végzi tevékenységét. Ennek során ugyanakkor tiszteletben tartja a  nyomástartó berendezés e rendelet követelményeinek való megfeleléséhez szükséges szigorúság mértékét és a védelem szintjét. (3) Amennyiben a  megfelelőségértékelő szervezet megállapítja, hogy a  gyártó nem teljesítette a  3.  mellékletben vagy a  6.  mellékletben, a  megfelelő harmonizált szabványokban vagy azokkal egyenértékű műszaki megoldások leírásában vagy egyéb műszaki előírásokban megállapított alapvető biztonsági követelményeket, felszólítja a gyártót a megfelelő kiigazító intézkedések megtételére, és nem ad ki megfelelőségi tanúsítványt. (4) Amennyiben a  tanúsítvány kiadása után a  megfelelőség ellenőrzése során a  megfelelőségértékelő szervezet megállapítja, hogy a  nyomástartó berendezés már nem felel meg a  tanúsítványnak, akkor felszólítja a  gyártót kiigazító intézkedések megtételére, illetve annak eredménytelensége esetén felfüggeszti, súlyosabb vagy ismételt esetben visszavonja a tanúsítványt. (5) Amennyiben a gyártó nem hajt végre kiigazító intézkedéseket, vagy azok nem érik el a kívánt hatást, a bejelentett szervezet a  megfelelőségértékelő szervezetek kijelöléséről, valamint a  kijelölt szervezetek tevékenységének részletes szabályairól szóló kormányrendelet előírása alapján korlátozza, felfüggeszti vagy visszavonja a tanúsítványt. 28. Panasz benyújtása a bejelentett szervezet döntésével szemben 31. § (1) A  bejelentett szervezetnek a  panaszok és vitás kérdések kezelésére olyan eljárásrenddel kell rendelkeznie, amely alkalmas a panaszok tényszerű feltárására és orvoslására. (2) Az  érintettek panaszt nyújthatnak be a  bejelentett szervezet döntése ellen. A  panaszt annál a  szervezetnél kell benyújtani, amely a  sérelmezett döntést hozta. Az  ügy kivizsgálását a  szervezet soron kívül elvégzi és annak eredményéről írásban tájékoztatja a panaszost. A gazdasági szereplők panaszának kivizsgálása kapcsán keletkezett iratokat a szervezet köteles 10 évig megőrizni és a kijelölő hatóság által lefolytatott ellenőrzés során az ellenőrzést végző részére bemutatni. 29. A bejelentett szervezet, az elismert független szervezet és a felhasználókat ellenőrző szervezet tájékoztatási kötelezettsége 32. § (1) A  bejelentett szervezet, az  elismert független szervezet és a  felhasználókat ellenőrző szervezet tájékoztatják a kijelölő hatóságot: a) a tanúsítványok elutasításáról, korlátozásáról, felfüggesztéséről vagy visszavonásáról; b) azokról a körülményekről, amelyek érinthetik a bejelentés hatályát vagy feltételeit; c) a  piacfelügyeleti hatóságtól kapott, a  megfelelőségértékelési tevékenységekre vonatkozó tájékoztatási felkérésekről; d) kérésre a  bejelentésük hatálya alá tartozó megfelelőségértékelési tevékenységekről, valamint minden más elvégzett tevékenységről, többek között a  határokon átnyúló tevékenységekről és a  tevékenységek alvállalkozásba adásáról. (2) A  bejelentett szervezet, az  elismert független szervezet és az  üzemeltetői ellenőrző szervezet tájékoztatja az  e  rendelet szerint bejelentett, hasonló megfelelőségértékelési tevékenységeket végző és ugyanazokkal a  nyomástartó berendezésekkel foglakozó más szervezeteket a  negatív és – kérésre – a  pozitív megfelelőségértékelési eredményekről. V. FEJEZET A TERMÉKEK PIACFELÜGYELETI ELLENŐRZÉSE ÉS AZ UNIÓS VÉDINTÉZKEDÉSI ELJÁRÁS 30. A kockázatot jelentő termék kezelésére vonatkozó eljárások 33. § (1) Ha a  piacfelügyeleti hatóságnak megalapozott indoka van azt feltételezni, hogy az  e  rendelet hatálya alá tartozó termék kockázatot jelent a  személyek egészségére és biztonságára, vagy a  vagyonbiztonságra, akkor elvégzi a termék értékelését, amely kiterjed az e rendeletben meghatározott összes követelménynek való megfelelőségre. Az érintett gazdasági szereplők e célból együttműködnek a piacfelügyeleti hatósággal. (2) Amennyiben az  (1)  bekezdés szerinti értékelés során a  piacfelügyeleti hatóság megállapítja, hogy a  termék nem felel meg az e rendeletben megállapított követelményeknek, akkor haladéktalanul felszólítja az érintett gazdasági szereplőt a kiigazító intézkedések megtételére, vagy arra, hogy – egy a piacfelügyeleti hatóság által meghatározott, a kockázat jellegével arányos, ésszerű határidőn belül – vonja ki a terméket a forgalomból, vagy hívja vissza azt. (3) A  piacfelügyeleti hatóság tájékoztatja az  illetékes bejelentett szervezetet a  meghozott forgalmazási tilalomról, illetve korlátozó intézkedésről. (4) Amennyiben a  piacfelügyeleti hatóság úgy ítéli meg, hogy a  megfelelés hiánya nem csak Magyarország területére korlátozódik, akkor tájékoztatja a  Bizottságot és a  tagállamokat az  értékelés eredményeiről és azokról az intézkedésekről, amelyek meghozatalára felszólította a gazdasági szereplőt. (5) A  gazdasági szereplő az  általa az  Európai Unió piacain forgalmazott valamennyi érintett termék vonatkozásában köteles biztosítani valamennyi szükséges kiigazító intézkedés megtételét. (6) Amennyiben az  érintett gazdasági szereplő nem hozza meg a  megfelelő kiigazító intézkedéseket a  (2)  bekezdés szerinti határidőn belül, a  piacfelügyeleti hatóság minden megfelelő átmeneti intézkedést meghoz a  termék forgalomba hozatalának, forgalmazásának vagy használatának korlátozására vagy visszahívására. (7) A  piacfelügyeleti hatóság a  (6)  bekezdés szerinti intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatja a  Bizottságot és a tagállamokat. (8) A  (7)  bekezdés szerinti tájékoztatásban a  piacfelügyeleti hatóság megadja az  összes rendelkezésre álló adatot, különösen a  nem megfelelő berendezés vagy rendszer azonosításához szükséges adatokat, a  berendezés vagy rendszer származási helyét, a megfelelés feltételezett hiányának és a felmerülő kockázatnak a jellegét, a meghozott nemzeti intézkedések jellegét és időtartamát, valamint az  érintett gazdasági szereplő által felhozott érveket. A piacfelügyeleti hatóság jelzi, …