← Magyarország

26/2004. (II. 26.) Korm. rendelete az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokró

Röviden

Ez a rendelet az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokat határozza meg. Fő célja a gyógyszerek és növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványainak megadásával, nyilvántartásával és kezelésével kapcsolatos eljárások szabályozása.

Amit szabályoz

Akire vonatkozik

Főbb pontok

Jogszabály szövege

26/

  1. (II. 26.) Korm. rendelete az egyes termékek kiegészítő oltalmára vonatkozó európai közösségi rendeletek végrehajtásához szükséges szabályokról. A találmányok szabadalmi oltalmáról szóló
  2. évi XXXIII. törvény (a továbbiakban: Szt.)
  3. §-ának

(2)bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján a Kormány a következőket rendeli el: Általános rendelkezések 1. § E rendelet alkalmazásában
  1. a)közösségi rendelet: a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1768/92/EGK tanácsi rendelet;
  2. b)bejelentés: a közösségi rendelet alapján kiegészítő oltalmi tanúsítvány megadására irányuló bejelentés;
  3. c)tanúsítvány: a bejelentés alapján szerzett kiegészítő oltalomról kiadott tanúsítvány. A Magyar Szabadalmi Hivatal hatásköre 2. § A Magyar Szabadalmi Hivatal hatáskörébe a tanúsítványokkal kapcsolatos következő ügyek tartoznak:
  4. a)a tanúsítvány megadása;
  5. b)a tanúsítvány megszűnésének megállapítása és újra érvénybe helyezése;
  6. c)a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása;
  7. d)a nemleges megállapítás;
  8. e)a tanúsítvány értelmezése;
  9. f)a bejelentések és a tanúsítványok nyilvántartása, be leértve a fenntartásukkal kapcsolatos kérdéseket;
  10. g)a bejelentésekkel és a tanúsítványokkal kapcsolatos hatósági tájékoztatás. A tanúsítvány megadására irányuló eljárás 3. §
(1)A közösségi rendelet 8. cikke szerinti bejelentést a Magyar Szabadalmi Hivatalhoz kell benyújtani.
(2)A bejelentés napja az a nap, amelyen a Magyar Szabadalmi Hivatalhoz beérkezett bejelentés legalább a következőket tartalmazza:
  1. a)utalás a tanúsítvány iránti igényre;
  2. b)a bejelentő azonosítására alkalmas adatok;
  3. c)az alapszabadalom lajstromszáma és a találmány címe;
  4. d)a termék — a közösségi rendelet 3. cikkének
  5. b)pontjában említett — első forgalomba hozatali engedélyének száma, kelte, és ha az engedély nem a termék első forgalomba hozatali engedélye a Közösségben, a Közösségben kiadott első forgalomba hozatali engedély száma és kelte.
(3)A Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentés benyújtását követően megvizsgálja, hogy a bejelentés megfelel-e a bejelentési nap elismeréséhez előírt feltételeknek. Ha a bejelentési nap nem ismerhető el, a bejelentőt fel kell hívni a hiányok harminc napon belül történő pótlására. A hiányok határidőben történő pótlása esetén a bejelentés napjának a hiánypótlás beérkezési napját kell elismerni. Ellenkező esetben a bejelentést visszavontnak kell tekinteni.
(4)A bejelentésért a bejelentés napját követő két hónapon belül külön jogszabályban meghatározott bejelentési díjat kell fizetni.
(5)Ha a bejelentési díjat nem fizették meg, a Magyar Szabadalmi Hivatal figyelmezteti a bejelentőt az előírt határidőben történő hiánypótlásra. Ennek elmaradása esetén a bejelentést visszavontnak kell tekinteni.
(6)Ha a bejelentés megfelel a
(3)bekezdés alapján vizsgált követelményeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentésről — a közösségi rendelet 9. cikke szerint — hivatalos lapjában hatósági tájékoztatást közöl és azt az alapszabadalomra vonatkozóan feltünteti a szabadalmi lajstromban.
(7)Ha a bejelentés megfelel a
(3)bekezdés alapján vizsgált feltételeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal megvizsgálja, hogy a bejelentés megfelel-e a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben meghatározott követelményeknek.
(8)A Magyar Szabadalmi Hivatal vizsgálata kiterjed arra is, hogy — a közösségi rendelet 3. cikke
  1. c)és
  2. d)pontjának értelmében — a bejelentő által megjelölt termékre adtak-e már tanúsítványt, illetve, hogy a tanúsítvány alapjául szolgáló forgalomba hozatali engedély az első forgalomba hozatali engedélynek minősül-e.
(9)A bejelentés nem változtatható meg úgy, hogy a tanúsítvány más termékre, más forgalomba hozatali engedélyre vagy más alapszabadalomra vonatkozzon, mint amelyet a bejelentés benyújtásakor megjelöltek.
(10)Ha a bejelentés nem felel meg a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben előírt követelményeknek, a bejelentőt fel kell hívni a hiányok pótlására, illetve nyilatkozattételre. A bejelentést el kell utasítani, ha az a hiánypótlás, illetve a nyilatkozat ellenére sem elégíti ki a vizsgált követelményeket. 4. §
(1)Ha a bejelentés megfelel a közösségi rendeletben, az Szt.-ben és az e rendeletben előírt követelményeknek, a Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentés tárgyára tanúsítványt ad.
(2)A Magyar Szabadalmi Hivatal a tanúsítványokról a közösségi rendelet 11. cikke szerint hatósági tájékoztatást közöl.
(3)A tanúsítvány megadását az alapszabadalomra vonatkozóan fel kell tüntetni a szabadalmi lajstromban és be kell jegyezni a tanúsítványlajstromba (6. §). 5. §
(1)Érdemi határozatok a tanúsítvány megadása, a tanúsítvány megszűnésének megállapítása és újra érvénybe helyezése, a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása és a nemleges megállapítás kérdésében hozott ügydöntő határozatok.
(2)A tanúsítvány megadására irányuló eljárásra egyebekben a Magyar Szabadalmi Hivatalnak a szabadalmi ügyekben való eljárására vonatkozó általános szabályokat (Szt. VII. fejezet) kell megfelelően alkalmazni, a következő eltérésekkel:
  1. a)az igazolás ki van zárva a közösségi rendelet 7. cikkében, valamint 19a. cikkének
  2. f)pontjában megszabott határidő elmulasztása esetén;
  3. b)az Szt.-nek a nyilvánosságra vonatkozó szabályait (53. §) a bejelentés benyújtásának napjától alkalmazni kell. Bejelentési nyilvántartás, tanúsítványlajstrom 6. §
(1)A Magyar Szabadalmi Hivatal a bejelentésekről nyilvántartást, a tanúsítványokról tanúsítványlajstromot vezet, amelyekbe be kell jegyezni a tanúsítványokra vonatkozó jogokkal kapcsolatos minden tényt és körülményt. A tanúsítványlajstromban fel kell tüntetni különösen
  1. a)a tanúsítvány lajstromszámát;
  2. b)a tanúsítvány ügyszámát;
  3. c)a tanúsítvány címét;
  4. d)a tanúsítvány jogosultjának nevét és címét;
  5. e)a képviselő nevét és székhelyét;
  6. f)az alapszabadalom lajstromszámát, címét és bejelen tési napját;
  7. g)a közösségi rendelet 8. cikke
(1)bekezdésének
  1. b)és
  2. c)pontjában említett forgalomba hozatali engedélyek számát, keltét és az azokban szereplő terméket;
  3. h)a tanúsítvány időtartamát;
  4. i)a tanúsítványt megadó határozat keltét;
  5. j)a fizetett fenntartási díj összegét és a fizetés időpontját;
  6. k)a tanúsítvány megszűnését, illetve érvénytelenségé nek megállapítását, annak jogcímét és időpontját;
  7. l)a hasznosítási engedélyeket.
(2)A nyilvántartásra és a tanúsítványlajstromra egyebekben az Szt.-nek a szabadalmi nyilvántartásokra vonatkozó rendelkezéseit (54—55. §) kell megfelelően alkalmazni. A tanúsítványra vonatkozó szabályok 7. §
(1)A
(2)bekezdésben meghatározott kivétellel a tanúsítványokból eredő jogokra és kötelezettségekre, a tanúsítványokkal kapcsolatos hasznosítási szerződésekre, kényszerengedélyekre, valamint a tanúsítvány bitorlására az Szt. II—V. fejezeteinek rendelkezéseit is megfelelően alkalmazni kell.
(2)A tanúsítvány tartamára évenként, külön jogszabályban meghatározott fenntartási díjat kell fizetni, az Szt. 23. §-a
(1)bekezdésének megfelelően. Ha a tanúsítvány időtartamának utolsó éve tört évet alkot, az adott évi fenntartási díj arányos részét kell megfizetni, az utolsó teljes évre vonatkozó fenntartási díj megfizetésével egyidejűleg. A tanúsítvány megszűnése és érvénytelensége 8. §
(1)A tanúsítvány megszűnésére az Szt. 40. §-át, 41. §-ának
(1),
(2)és
(4)bekezdését, valamint
  1. §-át is alkalmazni kell. Az oltalom megszűnésének időpontjára az Szt.
  2. §-ának a)—c) pontjai megfelelően irányadók.
(2)A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítása esetén a tanúsítvány a bejelentés napjára visszaható hatállyal szűnik meg. A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló kérelmet elutasító jogerős határozat kizárja, hogy azonos ténybeli alapon ugyanannak a tanúsítványnak az érvénytelensége iránt bárki újabb eljárást indítson. A tanúsítványokkal kapcsolatos egyéb eljárások 9. §
(1)A Magyar Szabadalmi Hivatal megállapítja a tanúsítványnak a közösségi rendelet
  1. cikke b)—d) pontjai szerinti megszűnését, továbbá a tanúsítványt az Szt.
  2. §-a alapján újra érvénybe helyezi. A megszűnés megállapítására és az újra érvénybe helyezésre az Szt.
  3. §-ának
(2)bekezdését megfelelően alkalmazni kell.
(2)Ha a tanúsítványnak a közösségi rendelet 14. cikke
  1. d)pontja alapján történő megszűnését a Magyar Szabadalmi Hivatal kérelemre állapítja meg, a kérelemmel kapcsolatban a tanúsítvány jogosultját nyilatkozattételre kell felhívni. Az így indult eljárásban a Magyar Szabadalmi Hivatal írásbeli előkészítés után határoz a tanúsítvány megszűnésének a közösségi rendelet 14. cikke
  2. d)pontja alapján történő megállapításáról vagy a kérelem elutasításáról.
(3)A közösségi rendelet 15. cikke
(1)bekezdésének
  1. b)pontja és — ha az alapszabadalmat megsemmisítik —
  2. c)pontja alapján a tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására a Magyar Szabadalmi Hivatal hivatalból is indíthat eljárást.
(4)A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló eljárásban a Magyar Szabadalmi Hivatal háromtagú tanácsban eljárva, írásbeli előkészítés után, szóbeli tárgyalás alapján határoz, kivéve, ha az eljárás a
(3)bekezdésben megjelölt jogcímek valamelyike alapján indult.
(5)A tanúsítvány érvénytelenségének megállapítására irányuló eljárásra egyebekben az Szt. 80—81. §-át kell megfelelően alkalmazni.
(6)A tanúsítvánnyal kapcsolatban indított nemleges megállapítási eljárásra az Szt. 82—83. §-át kell megfelelően alkalmazni.
(7)Ha a tanúsítvány értelmezése kérdésében vita támad, az eljáró bíróság vagy egyéb hatóság megkeresésére a Magyar Szabadalmi Hivatal a tanúsítvány, az alapszabadalom leírása és a forgalomba hozatali engedély összevetése alapján szakvéleményt ad. Bírósági eljárások a tanúsítványokkal kapcsolatos ügyekben
  1. § A tanúsítványokkal kapcsolatos bírósági eljárásokra a szabadalmakkal kapcsolatos bírósági eljárásokra vonatkozó rendelkezéseket kell megfelelően alkalmazni. A növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványaira vonatkozó szabályok
  2. §
(1)Ezt a rendeletet — a
(2)bekezdésben meghatározott kivétellel — a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanú sítványának bevezetéséről szóló 1610/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiegészítő oltalmi tanúsítvány megadására irányuló bejelentésekre és az ilyen bejelentés alapján megszerzett kiegészítő oltalmi tanúsítványokra is alkalmazni kell.
(2)A Magyar Szabadalmi Hivatalnak a 3. §
(8)bekezdése alapján végzett vizsgálata arra terjed ki, hogy az
(1)bekezdésben említett közösségi rendelet 3. cikke
(1)bekezdésének
  1. c)és
  2. d)pontja értelmében a bejelentő által megjelölt termékre adtak-e már tanúsítványt, illetve, hogy a tanúsítvány alapjául szolgáló forgalomba hozatali engedély az első forgalomba hozatali engedélynek minősül-e. Hatálybalépés 12. § Ez a rendelet a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba. Dr. Medgyessy Péter s. k., miniszterelnök

MI-magyarázat a hivatalos jogszabályszöveg alapján. Tájékoztató jellegű, nem helyettesíti a jogi tanácsadást.