§ 1 nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv – Všeobecná ustanovení.
Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv · 37/1950 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 nařízení 37/1950 Sb. stanoví obecná pravidla pro zajištění výroby a dovozu hodnotných léčiv, která zahrnují plánování, omezení výroby a dovozu na plánované druhy a kontrolu jakosti. Při tvorbě plánů výroby a dovozu léčiv se musí zohlednit celková potřeba léčiv. (§ 1 zákona č. 37/1950 Sb., nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Aby se zabezpečily výroba a dovoz hodnotných léčiv,
a) přihlíží se při vypracování výrobního a dovozního plánu v oboru léčiv k plánu potřeby léčiv (§ 2),
b) lze zpravidla vyrábět a dovážet jen ty druhy hromadně vyráběných léků, které jsou zařazeny v plánu potřeby léčiv (§§ 3 až 10) a
c) kontroluje se jakost léčiv (§§ 11 až 15).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Při tvorbě plánů výroby a dovozu léčiv se musí zohlednit celková potřeba léčiv.
- Většinu hromadně vyráběných léků je možné vyrábět a dovážet pouze tehdy, jsou-li zahrnuty v plánu potřeby léčiv.
- Je zavedena kontrola jakosti všech léčiv.
Na co si dát pozor
- Výroba a dovoz hromadně vyráběných léků je striktně vázána na jejich zařazení do plánu potřeby léčiv.
- Nařízení se týká nejen léčiv, ale i diagnostických a dezinfekčních přípravků v hotové formě a jednotné úpravě.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1491 Všeobecná ustanovení (Zákon občanský zákoník)§ 976 VŠEOBECNÁ USTANOVENÍ (Zákon občanský zákoník)§ 117 Všeobecná ustanovení (Vyhláška ministra zahraničních věcí o Vš)§ 103 Všeobecná ustanovení (Vyhláška ministra zahraničních věcí o Vš)§ 103 Všeobecná ustanovení (Vyhláška ministra zahraničních věcí o úp)