Stručně: Paragraf 1 nařízení 37/1950 Sb. stanoví obecná pravidla pro zajištění výroby a dovozu hodnotných léčiv, která zahrnují plánování, omezení výroby a dovozu na plánované druhy a kontrolu jakosti.
§ 1 Všeobecná ustanovení.
Aby se zabezpečily výroba a dovoz hodnotných léčiv,
a) přihlíží se při vypracování výrobního a dovozního plánu v oboru léčiv k plánu potřeby léčiv (§ 2),
b) lze zpravidla vyrábět a dovážet jen ty druhy hromadně vyráběných léků, které jsou zařazeny v plánu potřeby léčiv (§§ 3 až 10) a
c) kontroluje se jakost léčiv (§§ 11 až 15).
Paragraf 1 nařízení 37/1950 Sb. stanoví obecná pravidla pro zajištění výroby a dovozu hodnotných léčiv, která zahrnují plánování, omezení výroby a dovozu na plánované druhy a kontrolu jakosti.
Co to znamená v praxi
Při tvorbě plánů výroby a dovozu léčiv se musí zohlednit celková potřeba léčiv.
Většinu hromadně vyráběných léků je možné vyrábět a dovážet pouze tehdy, jsou-li zahrnuty v plánu potřeby léčiv.
Je zavedena kontrola jakosti všech léčiv.
Na co si dát pozor
Výroba a dovoz hromadně vyráběných léků je striktně vázána na jejich zařazení do plánu potřeby léčiv.
Nařízení se týká nejen léčiv, ale i diagnostických a dezinfekčních přípravků v hotové formě a jednotné úpravě.