§ 1 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Jaké oblasti reguluje tento zákon
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 zákona č. 79/1997 Sb. vymezuje, jaké oblasti reguluje tento zákon, tedy stanoví podmínky pro výzkum, výrobu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv, registraci a výdej léčivých přípravků, prodej vyhrazených léčiv, poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci v této oblasti a vedení související dokumentace. (§ 1 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 79/1997 Sb.
Tento zákon stanoví podmínky pro
a) výzkum, výrobu, přípravu, distribuci, kontrolu a zneškodňování léčiv,
b) registraci, předepisování a výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv,
c) poregistrační sledování a mezinárodní spolupráci při zajišťování ochrany veřejného zdraví a vytváření jednotného trhu léčivých přípravků Evropských společenství (dále jen „Společenství“),
d) vedení dokumentace o činnostech uvedených v ustanoveních písmen a) až c).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zákon komplexně upravuje celý životní cyklus léčiv, od jejich počátečního výzkumu až po konečné zneškodnění.
- Stanovuje pravidla pro uvádění léčivých přípravků na trh (registrace) a jejich dostupnost pro pacienty (předepisování a výdej).
- Zajišťuje sledování léčiv i po jejich uvedení na trh (poregistrační sledování) a mezinárodní spolupráci v oblasti ochrany veřejného zdraví.
- Vyžaduje vedení podrobné dokumentace o všech činnostech souvisejících s léčivy, což zajišťuje transparentnost a možnost kontroly.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 51 Příslušnost (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 17 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 105 Společné ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 56 Společná ustanovení k přestupkům (Zákon, kterým se mění některé zákony v s)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška o stanovení podmínek postupu př)