← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 64-1:2001 „KOSMETIKOS I

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 64-1:2001 „KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS GAMINIAI. DIDŽIAUSIAS LEIDŽIAMAS MIKROBINIO UŽTERŠTUMO LYGIS“ PATVIRTINIMO 2001 m. gegužės 15 d. Nr. 288 Vilnius Įgyvendindama Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, taikomų kosmetikos priemonėms, suvienodinimo ir jos papildymų nuostatas,

  1. Tvirtinu: 1.
  2. Lietuvos higienos normą HN 64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ (pridedama); 1.
  3. HN 64-1:2001 įgyvendinimo planą.
  4. Nustatau HN 64-1:2001 įsigaliojimo datą – 2001 07
  6. Įsakymo vykdymo kontrolę pavedu viceministrui E. Bartkevičiui. SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ, L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS VILIJA BLINKEVIČIŪTĖ PATVIRTINTA sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymu Nr. 288 KOSMETIKOS IR ASMENS HIGIENOS GAMINIAI. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis I. Taikymo sritis
  7. Ši higienos norma taikoma kosmetikos ir asmens higienos gaminiams, gaminamiems, parduodamiems ir naudojamiems Lietuvoje, bei jų gamybos patalpoms.
  8. Ši higienos norma nustato kosmetikos ir asmens higienos gaminių bei gamybos patalpų mikrobinio užterštumo kriterijus, užtikrinančius kosmetikos ir asmens higienos gaminių nepavojingumą vartotojų sveikatai.
  9. Ši higienos norma yra privaloma visiems Lietuvos Respublikos juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems kosmetikos ir asmens higienos gaminius, importuojantiems juos, prekiaujantiems jais ar teikiantiems paslaugas, susijusias su šių gaminių naudojimu, taip pat viešojo administravimo įstaigoms, tikrinančioms Lietuvos Respublikoje pagamintus, į jos teritoriją įvežamus bei tiekiamus į rinką kosmetikos ir asmens higienos gaminius.
  10. Ši higienos norma netaikoma farmaciniams preparatams bei tranzitu per Lietuvos Respublikos teritoriją gabenamiems kosmetikos ir asmens higienos gaminiams. ii. nuorodos
  11. Šioje higienos normoje yra nuorodos į tokius dokumentus: 5.
  12. Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymas (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099). 5.
  13. Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymas (Žin., 1999, Nr. 52-1673). 5.
  14. Lietuvos Respublikos darbuotojų saugos ir sveikatos įstatymas (Žin., 1993, Nr. 55-1064; 2000, Nr. 95-2968). 5.
  15. HN 62:1996 „Draudžiamos ir ribojamos medžiagos kosmetikos priemonėms gaminti“ (Žin., 1996, Nr. 98-2252). III. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
  16. Šioje higienos normoje pavartoti terminai ir jų apibrėžimai. 6.
  17. kosmetikos gaminys Medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims, burnos ertmės gleivinei tik/ar daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą arba kvapą, apsaugoti ir/ar palaikyti jų gerą būklę [5.4]. 6.
  18. asmens higienos gaminys Gaminys, skirtas naudoti asmens higienos reikmėms [A.3]. 6.
  19. mikrobinis užterštumas Mikroorganizmų skaičius tam tikrame tūrio, masės arba ploto vienete [A.3]. 6.
  20. didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis Didžiausias leidžiamas mikroorganizmo ar mikroorganizmų grupės kolonijas sudarančių vienetų skaičius nustatytame gaminio kiekyje (1 g arba 1 ml) [A.3]. 6.
  21. kolonijas sudarančių vienetų skaičius (KSV) Bakterijų, mielių ir pelėsių skaičius 1 g ar 1 ml gaminio [A.3]. 6.
  22. Escherichia coli Žarninė lazdelė, kuri nurodytomis sąlygomis skaldo laktozę iki rūgščių ir dujų ir iš triptofano sintezuoja indolą [A.3]. 6.
  23. pelėsinių grybų skaičius Kolonijas sudarančių pelėsinių grybų, užaugusių specialioje terpėje, skaičius [A.3]. 6.
  24. Candida albicans Baltas balkšvagrybis, mieliagrybis, nurodytomis sąlygomis formuojantis charakteringas kolonijas [A.3]. 6.
  25. Staphylococcus aureus Auksinis stafilokokas – gramteigiama, plazmokoaguliazę sudaranti rutulio formos bakterija [A.3]. 6.
  26. Pseudomonas aeruginosa Žaliamėlė pseudomona – gramneigiama, judri, biochemiškai neaktyvi lazdelė, sudaranti žalsvai mėlyną pigmentą [A.3]. IV. KOSMETIKOS GAMINIŲ MIKROBINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSI LEIdžiami LYGIAI
  27. Kosmetikos gaminiai skirstomi į I ir II kategorijas. I kategorijos gaminiai – tai gaminiai, skirti vaikams iki 3 metų, paakių odai ir gleivinėms. II kategorijos – visi kiti kosmetikos gaminiai [A.2]. I ir II kategorijų kosmetikos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai pateikti 1 lentelėje. 1 lentelė. Kosmetikos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai Gaminio pavadinimas Užterštumo rodikliai Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis 1 g ar 1 ml Bandinio, kuriame mikrobų neturi būti, kiekis gramais ar mililitrais I kat. II kat. I kat. II kat. 1 2 3 4 5 6
  28. Kremai, geliai, kaukės, losjonai, įdegio, tonizuojamieji, atspalviniai, balinamieji gaminiai KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  29. Akių kosmetikos gaminiai(kremai, šešėliai, tušai, valikliai) KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * * * * * 0,5 0,5 0,5 * * * *
  30. Pudra, skaistalai ir šešėliai KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  31. Tualetinis ir dezodoruojamasis muilas KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  32. Vonios ir dušo preparatai(druskos, putos, aliejai, geliai ir kt.) KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  33. Depiliatoriai KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 5x102 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  34. Dezodorantai ir preparatai nuo prakaitavimo KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans * * * * 103 * * * * * * * * 0,1 0,1 0,1
  35. Plaukų priežiūros gaminiai (dažai, šviesinamosios priemonės, lakai, putos, losjonai, balzamai, šampūnai ir kt.) KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  36. Skutimosi priemonės (kremai, putos, tualetinis vanduo) KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  37. Lūpų dažai ir kiti lūpų priežiūros gaminiai KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * 103 * * * * 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1
  38. Gleivinių (burnos ertmės, intymiosios higienos) ir dantų priežiūros priemonės KSV skaičius P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * * * * * 0,5 0,5 0,5 * * * *
  39. Kosmetikos gaminiai su specifine mikroflora P. aeruginosa S. aureus C. albicans * * * * * * 0,5 0,5 0,5 0,1 0,1 0,1 * nenustatoma V. ASMENS HIGIENOS gaminIŲ MIKROBIOLOGINIO UŽTERŠTUMO DIDŽIAUSI LEIdžiami LYGIAI
  40. Asmens higienos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai atitinka [A.2] reikalavimus ir pateikti 2 lentelėje. 2 lentelė. Asmens higienos gaminių mikrobinio užterštumo didžiausi leidžiami lygiai Gaminio pavadinimas Užterštumo rodikliai Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis 1 g ar 1 ml Bandinio, kuriame mikrobų neturi būti, kiekis gramais ar mililitrais I kat. II kat. I kat. II kat. 1 2 3 4 5 6
  41. Vienkartiniai rankšluosčiai ir servetėlės, nosinaitės KSV skaičius E. coli P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * 103 * * * * * 0,5 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1 0,1
  42. Naujagimių ir kūdikių sauskelnės, vienkartiniai vystyklai KSV skaičius E. coli P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * * * * * * * 0,5 0,5 0,5 0,5 * * * * *
  43. Vienkartiniai suaugusiųjų paklotai, įklotai, sauskelnės, higieniniai paketai, tualetinis popierius KSV skaičius E. coli P. aeruginosa S. aureus C. albicans * * * * * 103 * * * * * * * * * * 0,1 0,1 0,1 0,1
  44. Higieniniai makšties tamponai KSV skaičius E. coli P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * * * * * * * 0,5 0,5 0,5 0,5 * * * * *
  45. Tamponėliai nosiai ir ausims valyti, nesterili vata ir gaminiai odai valyti KSV skaičius E. coli P. aeruginosa S. aureus C. albicans 102 * * * * 103 * * * * * 0,5 0,5 0,5 0,5 * 0,1 0,1 0,1 0,1 * nenustatoma VI. REIKALAVIMAI GAMYBOS PATALPOMS
  46. Patalpose, kuriose gaminami kosmetikos ir asmens higienos gaminiai, didžiausias leidžiamas oro mikrobinio užterštumo lygis – 500 kolonijas sudarančių vienetų 1 m3 oro [A.1].
  47. Ploviniuose nuo paviršių, kurie gali liestis su gaminiu, didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis – ne daugiau kaip 20 kolonijas sudarančių vienetų 10 cm2 plote, nuo kitų paviršių – ne daugiau kaip 40 kolonijas sudarančių vienetų 10 cm2 plote [A.1]. ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.