← Lietuva

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO Į S A K Y M A S DĖL VAISTŲ KOKYBĖS ANALIZĖS ĮKAINIŲ PATVIRTINIMO 2002 m. kovo 15 d. Nr. 34 Vilnius Vadovaudamasis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. gegužės 1 d. įsakymu Nr. 222 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. rugsėjo 4 d. įsakymo Nr. 451 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ dalinio pakeitimo“ (Žin., 1998, Nr. 44-1220) 10.2 punktu,

  1. Tvirtinu vaistų kokybės analizės įkainius (pridedama).
  2. Pripažįstu netekusiu galios Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2000 m. sausio 24 d. įsakymą Nr. 16 „Dėl vaistų kokybės tyrimo įkainių“.
  3. Nustatau, kad vaistų kokybės tyrimo įkainiai įsigalioja nuo 2002 m. balandžio 1 d. VIRŠININKAS VYTAUTAS BUDNIKAS ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko 2002 m. kovo 15 d. įsakymu Nr. 34 VAISTŲ KOKYBĖS ANALIZĖS ĮKAINIAI Nustatomas rodiklis Tiriamas objektas Kaina, Lt
  4. Fizikiniai rodikliai 1.
  5. Masė, aukštis, skersmuo, kietumas (ne mažiau kaip 10 vnt.) tabletės, dražetės 10,00 1.
  6. Masė (ne mažiau kaip 10 vnt.) tabletės, dražetės, kapsulės su turiniu 3,00 iš kapsulių išpilus turinį 4,00 1.
  7. Masė (1vnt.) tepalai, milteliai flakonuose tirpalų ruošimui, suspensijos 1,0–5,0 1.
  8. Aukštis (1vnt.) 0,30 1.
  9. Skersmuo (1vnt.) 0,30 1.
  10. Kietumas (1vnt.) 0,30 1.
  11. Nominalaus tūrio nustatymas, ml (1vnt.) infuziniai tirpalai, akių lašai, injekciniai tirpalai ampulėse 0,30–0,50 ištraukiamasis tūris su tankiu 2,00 kiti vaistai 1,00
  12. Ištirpimo laiko nustatymas vaistinė medžiaga 2,0–6,0
  13. Tirpalo spalvos nustatymas vaistinė medžiaga, injekciniai, infuziniai tirpalai 5,0–7,0
  14. Tirpalo skaidrumo nustatymas „ 4,0–8,0
  15. Lydymosi temperatūros nustatymas vaistinė medžiaga, žvakutės, tepalai 15,00
  16. Tapatumo nustatymas visi vaistai 6.
  17. Viena cheminė reakcija 2,0–5,0 6.1.
  18. su papildomu paruošimu 3,0–7,0 6.
  19. UV-spektrofotometru 6,00 6.
  20. Pagal sukimo kampą 10,00 6.
  21. Pagal lūžio rodiklį 5,00 6.
  22. Pagal tirpalo fluorescenciją 4,00 6.
  23. Plonasluoksnė chromatografija 20,0–25,0 6.
  24. IR-spektrofotometru 25,00
  25. Kvapo nustatymas 1,0
  26. Ištirpimo laiko nustatymas vaistinė medžiaga 3,0–6,0
  27. Tirpalo pH nustatymas injekciniai, infuziniai tirpalai, 6,0–7,0 vaistingoji žaliava 7,0–9,0
  28. Tankio nustatymas: skysti vaistai 4,–8,0
  29. Klampumo nustatymas 10,00
  30. Osmoliariškumo nustatymas infuziniai, injekciniai tirpalai, akių lašai 10,00
  31. Laidumo nustatymas infuziniai tirpalai, distiliuotas vanduo 5,0–6,0
  32. Kietų dalelių skaičiaus nustatymas injekciniai, infuziniai tirpalai 15,00 14.
  33. Vizualiai (1vnt.) 0,5–3,0
  34. Priemaišų nustatymas – vienas rodiklis 3,0–20,0
  35. Masės netektis: 16.
  36. KF metodu tabletės, vaistinė žaliava 15,00 16.
  37. Džiovinant tabletės, vaistinė žaliava, tinktūros, ekstraktai 20,0–30,0
  38. Pelenų nustatymas vaistinė ir vaistingoji augalinė žaliava 25,00
  39. Apmuilinimo nustatymas aliejai ir kiti vaistai 15,0–35,0
  40. Jodo ir peroksidų skaičiaus nustatymas 20,0–25
  41. Rūgščių skaičiaus nustatymas 15,00
  42. Esterių skaičius 12,0–45,0
  43. Hidrolizės skaičius 15,0-35,0
  44. Suirimo laiko nustatymas: tabletės, dražetės, kapsulės 23.
  45. Iki 30 min. 15,00 23.
  46. Daugiau nei 30 min. 20,0–30,0
  47. Veikliosios medžiagos ištirpimas 30,00
  48. Nusitrynimo procento nustatymas tabletės 8,00
  49. Etanolio kiekio nustatymas etanolis, etanoliniai tirpalai 26.
  50. Distiliacijos būdu 25,0–28,0
  51. Veikliosios medžiagos nustatymas visose vaistų formose 27.
  52. HPLC metodu 60,00 27.
  53. UV-spektrofotometru, elektrofotokolorimetru 25,00 27.2.
  54. su papildomu paruošimu 30,00 27.
  55. Pagal sukimo kampą 15,00 27.
  56. Pagal lūžio rodiklį 5,0–7,0 27.
  57. Tiesioginiu titrimetriniu būdu 12,00 27.5.
  58. su viena ekstrakcija 15,00 27.5.
  59. daugiau kaip viena ekstrakcija 20,00 27.5.
  60. titravimo prietaisų pagalba 15,00 27.
  61. Titravimas bevandenėje terpėje: 27.6.
  62. tiesiogiai 20,00 27.6.
  63. su apdorojimu 25,0–30,0 27.
  64. Metalų jonų nustatymas selektyviniais elektrodais 15,00 27.
  65. Azoto kiekio nustatymas Kjeldalio metodu: 27.8.
  66. be deginimo visose vaistų formose 20,0–25,0 27.8.
  67. su deginimu 30,0–40,0
  68. Eterinių aliejų nustatymas vaistingoji augalinė žaliava 20,0–22,0
  69. Ekstraktyvinių medžiagų nustatymas 35,0–45,0
  70. Distiliuoto vandens analizė 25,00
  71. Papildomi tyrimai visuose vaistuose 10,0–15,0
  72. Vaisto kokybės pažymos kopijos išdavimas 10,00
  73. Gamintojo kokybės sertifikato ekspertizės 3,0–10,0 atlikimas PASTABA. Papildomos išlaidos nuo 5 iki 10 Lt kiekvienai analizei. ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.