LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 38:2002 „DIDŽIAUSI LEIDŽIAMI KENKSMINGŲ MEDŽIAGŲ KIEKIAI TABAKO GAMINIUOSE“ PATVIRTINIMO 2002 m. birželio 28 d. Nr. 317 Vilnius Vykdydamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2002 m. vasario 27 d. nutarimu Nr. 300 „Dėl Lietuvos pasirengimo narystei Europos Sąjungoje programos (Nacionalinė ACQUIS priėmimo programa) teisės derinimo priemonių ir ACQUIS įgyvendinimo priemonių 2002 metų planų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 25-910) patvirtinto Teisės derinimo priemonių 2002 metų plano 3.22.7-T5 priemonę:
- Tvirtinu Lietuvos higienos normą HN 38:2002 „Didžiausi leidžiami kenksmingų medžiagų kiekiai tabako gaminiuose“ (pridedama).
- Nustatau, kad Lietuvos higienos norma HN 38:2002 „Didžiausi leidžiami kenksmingų medžiagų kiekiai tabako gaminiuose“ įsigalioja 2003 m. sausio 1 d.
- Pripažįstu netekusiu galios nuo 2003 m. sausio 1 d. Lietuvos Respublikos vyriausiojo valstybinio gydytojo higienisto 1997 m. gegužės 21 d. įsakymą Nr. 4 „Dėl higienos normos HN 38-1997 „Didžiausi leidžiami kenksmingų medžiagų kiekiai tabako gaminiuose“ (Žin., 1997, Nr. 68-1717).
- Pavedu Sveikatos apsaugos ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui įsakymo vykdymo kontrolę. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS ______________ PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. birželio 28 d. įsakymu Nr. 317 LIETUVOS HIGIENOS NORMA HN 38:2002 „DIDŽIAUSI LEIDŽIAMI KENKSMINGŲ MEDŽIAGŲ KIEKIAI TABAKO GAMINIUOSE“ I. TAIKYMO SRITIS
- Ši higienos norma nustato didžiausius leidžiamus kenksmingų medžiagų kiekius tabako gaminiuose ir taikoma visiems Lietuvos Respublikoje parduodamiems tabako gaminiams.
- Ši higienos norma privaloma visiems juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems, importuojantiems į Lietuvos Respubliką, parduodantiems ir tikrinantiems tabako gaminius.
- Šioje higienos normoje perimti Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimai: 3.
- Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/37/EB, priimtos 2001 m. birželio 5 d., dėl valstybių narių teisės aktų nuostatų, susijusių su tabako produktų gamyba, ženklinimu ir prekyba, derinimo. 3.
- Komisijos sprendimo 94/385/EB, priimto 1994 m. birželio 8 d., dėl iš genetiškai modifikuoto organizmo susidedančio produkto – herbicidams atsparios tabako veislės ITB 1000 OX sėklų – pateikimo į rinką pagal Tarybos direktyvos 90/220/EEB 13 straipsnį. II. NUORODOS
- Šioje higienos normoje pateikiamos nuorodos į teisės aktus 4.
- Lietuvos Respublikos tabako kontrolės įstatymas (Žin., 1996, Nr. 11-281). 4.
- Lietuvos Respublikos tabako kontrolės įstatymo įgyvendinimo įstatymas (Žin., 1996, Nr. 11-282). 4.
- Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1998 m. spalio 2 d. nutarimas Nr. 1181 „Dėl tabako gaminių mažmeninės prekybos“ (Žin., 1998, Nr. 88-2440). 4.
- Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1996 m. spalio 11 d. nutarimas Nr. 1194 „Dėl tabako gaminiuose (1 cigaretėje) esančių tabako dervų leistino kiekio normų nustatymo“ (Žin., 1996, Nr. 101-2308). 4.
- Lietuvos Respublikos ūkio ministro 2002 m. gegužės 15 d. įsakymas Nr. 170 „Dėl Lietuvos Respublikoje parduodamų daiktų (prekių) ženklinimo ir kainų nurodymo taisyklių“ (Žin., 2002, Nr. 50-1927). III. SĄVOKOS IR JŲ APIBRĖŽIMAI
- Šioje higienos normoje vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai 5.
- Tabako gaminys – gaminys, skirtas rūkyti, uostyti, čiulpti ar kramtyti, jeigu jis yra pagamintas nors ir iš dalies iš genetiškai modifikuoto arba nemodifikuoto tabako. 5.
- Tabako derva – grynas bevandenis nikotino neturintis dūmų kondensatas. 5.
- Tabako dūmų kondensatas – skystis, susidarantis kondensuojant tabako dūmus. 5.
- Nikotinas – nikotino alkaloidai. 5.
- Pesticidų likutis – pesticidų bei jų metabolitinių ir toksinių skilimo arba reakcijos produktų liekanos (jo aktyviosios medžiagos likutis), išlikusios tabako gaminyje arba ant jo. Pesticidų sudėtyje esančioms pagrindinėms aktyviosioms medžiagoms yra suteikiamas Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos medžiagų registracijos numeris. 5.
- Oraliniam vartojimui (nerūkymui) skirtas tabakas – tabako gaminiai, išskyrus skirtus rūkyti arba kramtyti, kurių dalis arba visi yra pagaminti iš tabako. Jie pateikiami miltelių arba dalelių pavidalu arba kaip jų mišinys, visų pirma maišeliais (porcijomis) arba akytuose maišeliuose, arba maisto produktus primenančiu pavidalu. 5.
- Sudedamoji dalis (ingredientas) – bet kokia medžiaga, išskyrus tabako lapus ir kitas natūralias ar neapdorotas tabako augalo dalis, naudojama tabako gaminiui gaminti ar ruošti ir išliekanti galutiniame gaminyje net ir pakitusia forma, įskaitant popierių, filtrą, dažiklius ir rišiklius. IV. ŽYMENYS IR SANTRUMPOS
- Šioje higienos normoje vartojami žymenys ir santrumpos 6.
- CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos suteiktas medžiagai registracijos numeris (Chemical Abstracts Service Registry Number). 6.
- DLK – didžiausia leidžiama koncentracija. V. BENDROSIOS NUOSTATOS
- Lietuvos Respublikoje pateikiamuose į rinką tabako gaminiuose gali būti naudojamas tabakas, išaugintas iš genetiškai modifikuoto paprastojo tabako Nicotiana tabacum atmainos ITB 1000 OX – vyriškosios lyties sterilus hibridas, atsparus herbicidui bromoksinilui ir savo sudėtyje turintis nitrilazės geną iš Klebsiella ozaenae, aktyviklių RuBisCo SSU iš Helianthus annuus ir nopalino sintezės iš Agrobacterium tumefaciens pTiA6 geno terminatorius – sėklų. Genetiškai modifikuoto tabako atmainos naudojimas turi būti ženklinamas Lietuvos Respublikos genetiškai modifikuotų organizmų įstatymo nustatyta tvarka [3.2].
- Lietuvos Respublikoje draudžiama pateikti į rinką ir gaminti uostomąjį, kramtomąjį ir oraliniam vartojimui skirtą tabaką.
- Tabako gaminiuose esančių kenksmingų medžiagų kiekiai nurodomi ant tabako gaminių pakuočių Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka.
- Tabako gaminių gamintojai ir (ar) importuotojai kiekvienais metais ne vėliau kaip iki 2003 m. gegužės 1 d. Vyriausybės nustatyta tvarka pateikia Vyriausybės įgaliotai institucijai ataskaitą raštu apie parduoti Lietuvos Respublikoje skirtų tabako gaminių sudedamąsias dalis (ingredientus). Šioje ataskaitoje pateikiamas visų tabako gaminių gamybai naudotų sudedamųjų dalių ir jų kiekių sąrašas pagal prekės ženklus ir rūšis. Sąrašas sudaromas mažėjančia tvarka pagal kiekvienos į gaminį dėtos sudedamosios dalies svorį. Ataskaitoje išdėstomos priežastys, kodėl tų sudedamųjų dalių buvo dėta į tabako gaminius, nurodomos jų funkcijos ir kategorijos. Taip pat pridedami gamintojo ar importuotojo turimi toksikologiniai duomenys, apibūdinantys atitinkamai sudegintas ar nesudegintas šias sudedamąsias dalis, ypač atkreipiamas dėmesys į jų poveikį sveikatai ir atsižvelgiama į jų įprantamąjį poveikį. VI. DIDŽIAUSI LEIDŽIAMI KENKSMINGŲ MEDŽIAGŲ KIEKIAI
- Lietuvos Respublikoje pateikiamose į rinką bei gaminamose cigaretėse (1 cigaretės dūmuose) leidžiamas tabako dervų kiekis: 11.
- iki 2002 m. gruodžio 31 d. – ne daugiau kaip 15 mg; 11.
- nuo 2003 m. sausio 1 d. – ne daugiau kaip 12 mg.
- Lietuvos Respublikoje pateikiamose į rinką bei gaminamose cigaretėse (1 cigaretės dūmuose) iki 2003 m. gruodžio 31 d. leidžiamas nikotino kiekis yra ne daugiau kaip 1,3 mg.
- Nuo 2004 m. sausio 1 d. Lietuvos Respublikoje pateikiamose į rinką bei gaminamose cigaretėse (1 cigaretės dūmuose) kenksmingų medžiagų kiekiai turi būti: 13.
- ne daugiau kaip 10 mg dervų; 13.
- ne daugiau kaip 1,0 mg nikotino; 13.
- ne daugiau kaip 10 mg anglies monoksido.
- Lietuvos Respublikoje pagamintoms ir iš jos eksportuojamoms cigaretėms šios higienos normos 13 punkte nustatyti kenksmingų medžiagų kiekiai taikomi nuo 2007 m. sausio 1 d.
- Didžiausia leidžiama pesticidų likučių koncentracija Lietuvos Respublikoje parduodamuose tabako gaminiuose neturi būti didesnė, kaip nurodyta 1 lentelėje. 1 lentelė. Didžiausia leidžiama pesticidų likučių koncentracija (DLK) tabako gaminiuose Pesticido aktyviosios medžiagos pavadinimas CAS Nr. DLK, mg/kg Aldikarbas 116-06-3 Aldikarbo sulfoksidas 1646-87-3 Aldoksikarbas 1646-88-4 10,0 Aldrinas 309-00-2 Dieldrinas 60-57-1 0,3 Chlordanas 57-74-9 0,20 DDT 1,1,1-Trichlor-2,2-bis-(4-chlorfenil)-etanas 50-29-3 DDD 1,1-Dichlor-2,2-bis-(4-chlorfenil)-etanas 72-54-8 DDE 1,1-Dichlor-2,2-bis-(4-chlorfenil)-etilenas 72-55-9 10,0 Dimefaksas 115-26-4 0,01 Flumetralinas 62924-70-3 20,0 Endrinas 72-20-8 0,3 Heksachlorcikloheksano izomerai, išskyrus lindaną 608-73-1 1,0 Heptachloras 76-44-8 Heptachloro epoksidas 1024-57-3 0,20 Heksachlorbenzenas 118-74-1 0,30 Fosfinas Fosfidai 7803-1-2 0,01 Polichlorterpenai 8001-35-2 5,0 Terbufosas Terbufoso sulfoksidas Terbufoso sulfonas 13071-79-9 0,05 Diflubenzuronas 35367-38-5 100,0 VII. DRAUDŽIAMOS MEDŽIAGOS
- Medžiagos, draudžiamos naudoti tabako gaminių gamyboje, nurodytos 2 lentelėje. 2 lentelė. Medžiagos, draudžiamos naudoti tabako gaminių gamyboje Pavadinimas (lietuvių kalba) Pavadinimas (lotynų kalba) Agaro rūgštis Acidum agaracinium Beržų dervos aliejus Oleum Betulae empyreumaticum Bitkrėslės (skaisteniai) Herba Tanaceti Geltonžiedžiai barkūnai Mexilotus officinalis Kadagių dervos aliejus Oleum Juniperi empyreumaticum Kamparas Camphora Kamparo aliejus Oleum Camphorae Kamparmedžio mediena Lignum Camphorae Karčiųjų migdolų aliejus Oleum Amygdalorum amarum Karklavijų stiebai Stipites Dulcamarae Kumarinas Coumarinum Kvapieji liatrai Liatris Odoratissima Kvapieji lipikai Asperula Odorata Kvilajų žievė Cortex Quillaiae Musmedžio mediena Lignum Quassia Rūtos Herba Rutae Safrolas Safrolum Sasafrų aliejus Oleum Sassafras Sasafrų lapai Folia Sassafras Sasafrų mediena Lignum Sassafras Sasafrų žievė Cortex Sassafras Šertvės ir paparčiai Rhizoma Polypodii, Rhizoma Filicis dulcis Taškuotosios mėtos Herba Pulegii Tonko sėklos Semen Toncae Tujonas Thujonum VIII. TYRIMO METODAI
- Tabako gaminių bandiniai atrenkami pagal LST ISO 8243 Cigaretės. Bandinių atrinkimas.
- Dervų kiekis nustatomas pagal LST ISO 3400 Cigaretės. Alkaloidų nustatymas dūmų kondensate. Spektrometrinis metodas; LST ISO 4387 Cigaretės. Bendrojo ir nenikotininių sausųjų dalelių kiekio kondensato nustatymas įprastiniu analitiniu rūkymo įrenginiu; LST ISO 10315 Cigaretės. Nikotino nustatymas dūmų kondensate. Dujų chromatografijos metodas.
- Nikotino kiekis nustatomas pagal LST ISO 10315 Cigaretės. Nikotino nustatymas dūmų kondensate. Dujų chromatografijos metodas.
- Anglies monoksido kiekis nustatomas pagal LST ISO 8454 Cigaretės. Anglies monoksido nustatymas dūmų kondensate. IRS metodas.
- Pesticidų likučių koncentracija nustatoma pagal LST ISO 4389 Tabakas ir tabako gaminiai. Chlororganinių pesticidų nustatymas. Chromatografinis metodas arba pagal tyrimų atlikėjo įteisintus Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka kitų šalių techninius reglamentus.
- Ant tabako gaminių pakuotės nurodyto dervų ir nikotino kiekio tikslumas patikrinamas pagal LST ISO 8243 Cigaretės. Bandinių atrinkimas.
- Šios higienos normos 18–22 punktuose nurodytus tyrimus atlieka arba patvirtina tyrimų laboratorijos, kurios yra kompetentingų institucijų įgaliotos ir kontroliuojamos. ______________