VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS Į S A K Y M A S DĖL ĮGALIOJIMŲ SUTEIKIMO ATLIKTI MEDICINOS PRIETAISŲ ATITIKTIES ĮVERTINIMĄ 2003 m. gruodžio 3 d. Nr. T1-143 Vilnius Vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2003, Nr. 32-1312) 75 straipsnio nuostatomis bei vykdydamas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 28 d. įsakymu Nr. 146 (Žin., 2001, Nr. 22-743; 2003, Nr. 70-3203) patvirtintų Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų 8.2 ir 9.14 punktuose pavestus uždavinius ir funkcijas, siekdamas užtikrinti teikiamų į Lietuvos rinką bei esančių rinkoje medicinos prietaisų atitiktį saugos reikalavimams:
- Tvirtinu Medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigų sąrašą (pridedama);
- Įgalioju įstaigas, įrašytas į įsakymo 1 punkte patvirtintą Medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigų sąrašą: 2.
- vykdyti medicinos prietaisų atitikties įvertinimo procedūras ir išduoti medicinos prietaisų atitikties įvertinimo dokumentus: bandymo protokolus, atitikties sertifikatus; 2.
- teikti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos duomenis apie atliktus medicinos prietaisų bandymus bei išduotus atitikties įvertinimo dokumentus: bandymo protokolus, atitikties sertifikatus.
- Įsakymo vykdymo kontrolę pasilieku sau. GENERALINIS DIREKTORIUS SILVERIJUS ŠUKYS ______________ PATVIRTINTA Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2003 m. gruodžio 3 d. įsakymu Nr. T1-143 MEDICINOS PRIETAISŲ ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTAIGŲ SĄRAŠAS Eil. Nr. Įstaigos pavadinimas Įstaigos rekvizitai Suteiktas medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigos žymuo Atitikties įvertinimo įgaliojimo sritis
- Uždaroji akcinė bendrovė Elektroninės aparatūros sertifikavimo centras „Sertika“ Savanorių pr. 271-253, LT-3009 Kaunas, įmonės kodas 3382773 001 Medicinos prietaisų ir in vitro diagnostikos medicinos prietaisų įvertinimas
- Uždarosios akcinės bendrovės Elektroninės aparatūros sertifikavimo centro „Sertika“ bandymų laboratorija Savanorių pr. 271-253, LT-3009 Kaunas, įmonės kodas 3382773 001-01 Medicinos prietaisų įvertinimas
- Higienos instituto Toksikologijos laboratorija Didžioji g. 22, LT-2001 Vilnius, įmonės kodas 1195828 001-02 Medicinos prietaisų biologinis įvertinimas
- Nacionalinio visuomenės sveikatos tyrimų centro Mikrobiologijos laboratorija Žolyno g. 36, LT-2040 Vilnius, įmonės kodas 9555198 001-03 Medicinos prietaisų mikrobinės taršos ir sterilumo įvertinimas
- Nacionalinio visuomenės sveikatos tyrimų centro Chemijos laboratorija Žolyno g. 36, LT-2040 Vilnius, įmonės kodas 9555198 001-04 Medicinos prietaisų cheminių savybių įvertinimas
- Viešosios įstaigos Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikos Laboratorinės diagnostikos centras Santariškių g. 2, LT-2021 Vilnius, įmonės kodas 2436456 001-05 In vitro diagnostikos medicinos prietaisų įvertinimas
- Ryšių reguliavimo tarnybos prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės Aparatūros ir įrenginių elektromagnetinio suderinamumo kontrolės skyrius Zarasų g. 38, LT-3005 Kaunas, įmonės kodas 2144221 001-06 Medicinos prietaisų elektromagnetinio suderinamumo įvertinimas ______________