VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS Į S A K Y M A S DĖL STANDARTINIŲ TERMINŲ PATVIRTINIMO 2003 m. gruodžio 1 d. Nr. 1A-579 Vilnius Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 29 d. įsakymu Nr. 308 „Dėl reikalavimų vaistų pakuotės ženklinimui ir Informaciniam lapeliui Lietuvos Respublikoje patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 85-2995), Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 669 „Dėl Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 29-1216) ir įgyvendindamas Europos Tarybos direktyvą 92/27/EEB „Dėl žmonėms skirtų vaistų ženklinimo ir Informacinio lapelio“, Europos komisijos Farmacijos komiteto 1998 m. rugsėjo 29 d. „Žmonėms vartoti skirtų vaistų ženklinimo ir Informacinio lapelio skaitymo paprastumo vadovą“, Europos Parlamento ir Tarybos 2001 m. lapkričio 6 d. direktyvą 2001/83/ES „Dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų Bendrijos kodekso“, tvirtinu Europos farmakopėjos vaistų formų, vartojimo būdų ir pakuočių standartinių terminų atitikmenis lietuvių kalba (pridedama). Viršininkas Vytautas Basys ______________ PATVIRTINTA Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos Ministerijos viršininko 2003 m. gruodžio 1 d. įsakymu Nr. 1A-579 STANDARTINIAI TERMINAI I. VAISTŲ FORMOS Ph. Eur. terminas anglų k. Tvirtinamas terminas lietuvių k. Eye gel Akių gelis Ophthalmic insert Akių įdėklas Eye cream Akių kremas Eye drops, powder and solvent for suspension Akių lašai, milteliai ir tirpiklis suspensijai Eye drops, powder and solvent for solution Akių lašai, milteliai ir tirpiklis tirpalui Eye drops, prolonged-release Akių lašai, pailginto atpalaidavimo Eye drops, suspension Akių lašai, suspensija Eye drops, solution Akių lašai, tirpalas Eye drops, solvent for reconstitution Akių lašai, tirpiklis ruošimui Eye lotion Akių losjonas Eye lotion, solvent for reconstitution Akių losjonas, tirpiklis ruošimui Eye ointment Akių tepalas Anticoagulant and preservative solution for blood Antikoagulianto ir konservanto tirpalas kraujui Sealant Audinių klijai Ear gel Ausų gelis Ear cream Ausų kremas Ear drops, emulsion Ausų lašai, emulsija Ear drops, suspension Ausų lašai, suspensija Ear drops, solution Ausų lašai, tirpalas Ear stick Ausų lazdelė Ear powder Ausų milteliai Ear wash, emulsion Ausų ploviklis, emulsija Ear wash, solution Ausų ploviklis, tirpalas Ear spray, emulsion Ausų purškalas, emulsija Ear spray, suspension Ausų purškalas, suspensija Ear spray, solution Ausų purškalas, tirpalas Ear tampon Ausų tamponas Ear ointment Ausų tepalas Orodispersible tablet Burnoje disperguojamoji tabletė Oral gel Burnos gelis Oromucosal gel Burnos gleivinės gelis Oromucosal capsule Burnos gleivinės kapsulė Oromucosal drops Burnos gleivinės lašai Oromucosal paste Burnos gleivinės pasta Oromucosal spray Burnos gleivinės purškalas Oromucosal suspension Burnos gleivinės suspensija Oromucosal solution Burnos gleivinės tirpalas Oral gum Burnos guma Oral paste Burnos pasta Mouth wash Burnos ploviklis Mouth wash, tablet for solution Burnos ploviklis, tabletė tirpalui Gingival gel Dantenų gelis Gingival paste Dantenų pasta Gingival solution Dantenų tirpalas Dental emulsion Dantų emulsija Dental gel Dantų gelis Dental insert Dantų įdėklas Dental stick Dantų lazdelė Dental powder Dantų milteliai Toothpaste Dantų pasta Denture lacquer Dantų protezų lakas Dental suspension Dantų suspensija Dental solution Dantų tirpalas Coated tablet Dengta tabletė Dispersible tablet Disperguojamoji tabletė Dispersion Dispersija Endocervical gel Endocervikinis gelis Endotracheopulmonary instillation, powder and Endotracheopulmoninės instiliacijos, milteliai ir solvent for solution tirpiklis tirpalui Endotracheopulmonary instillation, powder for solution Endotracheopulmoninės instiliacijos, milteliai tirpalui Endotracheopulmonary instillation, suspension Endotracheopulmoninės instiliacijos, suspensija Endotracheopulmonary instillation, solution Endotracheopulmoninės instiliacijos, tirpalas Gargle Gargalas Gargle, powder for solution Gargalas, milteliai tirpalui Gargle, tablet for solution Gargalas, tabletė tirpalui Gastroenteral emulsion Gastroenterinė emulsija Gastroenteral suspension Gastroenterinė suspensija Gastroenteral solution Gastroenterinis tirpalas Gel Gelis Oral lyophilisate Geriamasis liofilizatas Oral liquid Geriamasis skystis Oral solution Geriamasis tirpalas Oral drops, emulsion Geriamieji lašai, emulsija Oral drops, suspension Geriamieji lašai, suspensija Oral drops, solution Geriamieji lašai, tirpalas Oral powder Geriamieji milteliai Oral emulsion Geriamoji emulsija Oral suspension Geriamoji suspensija Living tissue equivalent Gyvo audinio ekvivalentas Granules Granulės Granules for oral suspension Granulės geriamajai suspensijai Granules for oral solution Granulės geriamajam tirpalui Granules for syrup Granulės sirupui Solution for haemodiafiltration Hemodiafiltracijos tirpalas Solution for haemodialysis Hemodializės tirpalas Solution for haemofiltration Hemofiltracijos tirpalas Implant Implantas Implantation chain Implantuojamoji grandinė Implantation tablet Implantuojamoji tabletė Impregnated pad Impregnuotas tamponas Impregnated dressing Impregnuotasis tvarstis Emulsion for infusion Infuzinė emulsija Solution for infusion Infuzinis tirpalas Inhalation gas Inhaliacinės dujos Inhalation vapour, capsule Inhaliaciniai garai, kapsulė Inhalation vapour, powder Inhaliaciniai garai, milteliai Inhalation vapour, liquid Inhaliaciniai garai, skystis Inhalation vapour, tablet Inhaliaciniai garai, tabletė Inhalation vapour, ointment Inhaliaciniai garai, tepalas Inhalation vapour, solution Inhaliaciniai garai, tirpalas Inhalation powder Inhaliaciniai milteliai Inhalation powder, pre-dispensed Inhaliaciniai milteliai, dozuoti Inhalation powder, hard capsule Inhaliaciniai milteliai, kieta kapsulė Emulsion for injection Injekcinė emulsija Suspension for injection Injekcinė suspensija Gel for injection Injekcinis gelis Solution for injection Injekcinis tirpalas Solution for iontophoresis Jonoforezės tirpalas Capsule, hard Kapsulė, kieta Capsule, soft Kapsulė, minkšta Lozenge Kietoji pastilė Collodion Kolodis Concentrate for gargle Koncentratas gargalui Concentrate for haemodialysis solution Koncentratas hemodializės tirpalui Concentrate for solution for infusion Koncentratas infuziniam tirpalui Concentrate for solution for injection Koncentratas injekciniam tirpalui Concentrate for cutaneous solution Koncentratas odos tirpalui Concentrate for rectal solution Koncentratas tiesiosios žarnos tirpalui Cachet Krakmolinė kapsulė Chewable tablet Kramtomoji tabletė Cream Kremas Muco-adhesive buccal tablet Lipnioji žando gleivinės tabletė Vaginal emulsion Makšties emulsija Vaginal gel Makšties gelis Vaginal capsule, hard Makšties kapsulė, kieta Vaginal capsule, soft Makšties kapsulė, minkšta Vaginal cream Makšties kremas Vaginal foam Makšties putos Vaginal suspension Makšties suspensija Vaginal tablet Makšties tabletė Vaginal ointment Makšties tepalas Vaginal solution Makšties tirpalas Powder for oral suspension Milteliai geriamajai suspensijai Powder for oral solution Milteliai geriamajam tirpalui Powder for solution for infusion Milteliai infuziniam tirpalui Powder for suspension for injection Milteliai injekcinei suspensijai Powder for solution for injection Milteliai injekciniam tirpalui Powder and solvent for sealant Milteliai ir tirpiklis audinių klijams Powder and solvent for endocervical gel Milteliai ir tirpiklis endocervikiniam geliui Powder and solvent for oral suspension Milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai Powder and solvent for oral solution Milteliai ir tirpiklis geriamajam tirpalui Powder and solvent for solution for infusion Milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Powder and solvent for suspension for injection Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Powder and solvent for solution for injection Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Powder for nebuliser suspension Milteliai nebulizacinei suspensijai Powder for nebuliser solution Milteliai nebulizaciniam tirpalui Powder for syrup Milteliai sirupui Powder for bladder irrigation Milteliai šlapimo pūslės plovikliui Powder for rectal suspension Milteliai tiesiosios žarnos suspensijai Powder for rectal solution Milteliai tiesiosios žarnos tirpalui Pastille Minkštoji pastilė Modified-release granules Modifikuoto atpalaidavimo granulės Modified-release capsule, hard Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė, kieta Modified-release capsule, soft Modifikuoto atpalaidavimo kapsulė, minkšta Modified-release tablet Modifikuoto atpalaidavimo tabletė Nebuliser emulsion Nebulizacinė emulsija Nebuliser suspension Nebulizacinė suspensija Nebuliser solution Nebulizacinis tirpalas Nasal gel Nosies gelis Nasal cream Nosies kremas Nasal drops, emulsion Nosies lašai, emulsija Nasal drops, suspension Nosies lašai, suspensija Nasal drops, solution Nosies lašai, tirpalas Nasal stick Nosies lazdelė Nasal powder Nosies milteliai Nasal wash Nosies ploviklis Nasal spray, emulsion Nosies purškalas, emulsija Nasal spray, suspension Nosies purškalas, suspensija Nasal spray, solution Nosies purškalas, tirpalas Nasal ointment Nosies tepalas Cutaneous emulsion Odos emulsija Cutaneous sponge Odos kempinė Cutaneous stick Odos lazdelė Cutaneous powder Odos milteliai Cutaneous paste Odos pasta Cutaneous spray, powder Odos purškalas, milteliai Cutaneous spray, suspension Odos purškalas, suspensija Cutaneous spray, solution Odos purškalas, tirpalas Cutaneous foam Odos putos Cutaneous liquid Odos skystis Cutaneous suspension Odos suspensija Cutaneous solution Odos tirpalas Pessary Ovulė Prolonged-release granules Pailginto atpalaidavimo granulės Prolonged-release capsule, hard Pailginto atpalaidavimo kapsulė, kieta Prolonged-release capsule, soft Pailginto atpalaidavimo kapsulė, minkšta Prolonged-release tablet Pailginto atpalaidavimo tabletė Solution for peritoneal dialysis Peritoninės dializės tirpalas Pillules Piliulės Film-coated tablet Plėvele dengta tabletė Irrigation solution Plovimo tirpalas Sublingual tablet Poliežuvinė tabletė Sublingual spray Poliežuvinis purškalas Radiopharmaceutical precursor Radiofarmacinis pirmtakas Radionuclide generator Radionuklidų generatorius Kit for radiopharmaceutical preparation Rinkinys radiofarmaciniam preparatui Syrup Sirupas Gastro-resistant capsule, hard Skrandyje neiri kapsulė, kieta Gastro-resistant capsule, soft Skrandyje neiri kapsulė, minkšta Gastro-resistant tablet Skrandyje neiri tabletė Gastro-resistant granules Skrandyje neirios granulės Stomach irrigation Skrandžio ploviklis Compressed lozenge Slėgtoji pastilė Pressurised inhalation, emulsion Suslėgta inhaliacinė emulsija Pressurised inhalation, suspension Suslėgta inhaliacinė suspensija Pressurised inhalation, solution Suslėgtas inhaliacinis tirpalas Shampoo Šampūnas Bladder irrigation Šlapimo pūslės ploviklis Urethral gel Šlaplės gelis Urethral stick Šlaplės lazdelė Effervescent vaginal tablet Šnypščioji makšties tabletė Effervescent tablet Šnypščioji tabletė Effervescent granules Šnypščiosios granulės Effervescent powder Šnypštieji milteliai Poultice Šuteklis Tablet Tabletė Tablet for vaginal solution Tabletė makšties tirpalui Tablet for rectal suspension Tabletė tiesiosios žarnos suspensijai Tablet for rectal solution Tabletė tiesiosios žarnos tirpalui Ointment Tepalas Rectal emulsion Tiesiosios žarnos emulsija Rectal gel Tiesiosios žarnos gelis Rectal capsule Tiesiosios žarnos kapsulė Rectal cream Tiesiosios žarnos kremas Rectal foam Tiesiosios žarnos putos Rectal suspension Tiesiosios žarnos suspensija Rectal tampon Tiesiosios žarnos tamponas Rectal ointment Tiesiosios žarnos tepalas Rectal solution Tiesiosios žarnos tirpalas Solution for blood fraction modification Tirpalas kraujo frakcijoms modifikuoti Solution for organ preservation Tirpalas organams konservuoti Solution for intravesical use Tirpalas šlapimo pūslei Solvent for parenteral use Tirpiklis parenteriniam vartojimui Soluble tablet Tirpinamoji tabletė Instant herbal tea Tirpioji vaistažolių arbata Transdermal patch Transderminis pleistras Herbal tea Vaistažolių arbata Medicated chewing-gum Vaistinė kramtomoji guma Medicated vaginal tampon Vaistinis makšties tamponas Medicated nail lacquer Vaistinis nagų lakas Medicated plaster Vaistinis pleistras Intrauterine delivery system Vartojimo į gimdą sistema Vaginal delivery system Vartojimo į makštį sistema Bath additive Vonios priedas Wound stick Žaizdos lazdelė Buccal tablet Žandinė tabletė Suppository Žvakutė II. VARTOJIMO BŪDAI Ph. Eur. terminas anglų k. Tvirtinamas terminas lietuvių k. Oral use Gerti Hemodialysis Hemodializei Inhalation use Inhaliuoti Route of administration not applicable Nespecifinis vartojimo būdas Ocular use Vartoti akims Oromucosal use Vartoti ant burnos gleivinės Cutaneous use Vartoti ant odos Extraamniotic use Vartoti apie amnijoną Gingival use Vartoti dantenoms Dental use Vartoti dantims Endocervical use Vartoti endocervikaliai Epidural use Vartoti epiduraliai Intraocular use Vartoti į akį (akis) Intracavernous use Vartoti į akytkūnį Intraamniotic use Vartoti į amnijoną Endosinusial use Vartoti į antį (ančius) Intraarterial use Vartoti į arteriją Auricular use Vartoti į ausį (ausis) Umbilice use Vartoti į bambą Oropharyngeal use Vartoti į burną ir ryklę Intrabursal use Vartoti į bursą Laryngopharyngeal use Vartoti į gerklas ir ryklę Intrauterine use Vartoti į gimdą Intrasternal use Vartoti į krūtinkaulį Intrapleural use Vartoti į krūtinplėvės ertmę Intralymphatic use Vartoti į limfagyslę Vaginal use Vartoti į makštį Intratumoral use Vartoti į naviką Nasal use Vartoti į nosį Intradermal use Vartoti į odą Intralesional use Vartoti į pažeistą vietą Intrapericardial use Vartoti į perikardą Intraperitoneal use Vartoti į pilvaplėvės ertmę Intramuscular use Vartoti į raumenis Intraarticular use Vartoti į sąnarį Gastroenteral use Vartoti į skrandį ir žarnyną Intracardiac use Vartoti į širdį Intravesical use Vartoti į šlapimo pūslę Urethral use Vartoti į šlaplę Intradiscal use Vartoti į tarpslankstelinį diską Rectal use Vartoti į tiesiąją žarną Endotracheopulmonary use Vartoti į trachėją ir plaučius Intracoronary use Vartoti į vainikinę arteriją Intravenous use Vartoti į veną Intracervical use Vartoti intracervikaliai Intrathecal use Vartoti intratekaliai Periarticular use Vartoti periartikuliariai Perineural use Vartoti perineuraliai Subconjunctival use Vartoti po jungine Sublingual use Vartoti po liežuviu Subcutaneous use Vartoti po oda Transdermal use Vartoti transdermaliai III. PAKUOTĖS Ph. Eur. terminas anglų k. Tvirtinamas terminas lietuvių k. Ampoule Ampulė Nozzle Antgalis Applicator Aplikatorius Needle applicator Aplikatorius su adata Dredging applicator Aplikatorius su barstytuvu Dropper applicator Aplikatorius su lašintuvu Brush applicator Aplikatorius su teptuku Dabbing applicator Aplikatorius su teptuvu Barrel Bidonas Bottle Butelis Vial Buteliukas Cap Dangtelis Multidose container Daugiadozė talpyklė Multidose container with airless pump Daugiadozė talpyklė su sandaria pompa Multipuncturer Daugiataškis punktuotuvas Box Dėžutė Measuring device Dozatorius Metering pump Dozavimo pompa Metering valve Dozavimo vožtuvas Gas cylinder Dujų balionėlis Prick test applicator Dūrinis testų aplikatorius Oral syringe Geriamasis švirkštas Jar Indas Injection needle Injekcinė adata Injection syringe Injekcinis švirkštas Strip Juostelė (paprastas lakštas) Stopper Kamštis Mouthpiece Kandiklis Cannula Kaniulė Blister Lapelis (lizdinis lakštas) Bag Maišas Sachet Maišelis Vaginal sponge applicator Makšties kempinės aplikatorius Measuring spoon Matavimo šaukštas Spray pump Mechaninis purkštukas Spatula Mentelė Nebuliser Nebulizatorius Nasal applicator Nosies aplikatorius Pipette Pipetė Spray valve Purkštuvinis vožtuvas Spray container Purškalo talpyklė Pressurised container Slėginė talpyklė High pressure transdermal delivery device Slėginis transderminis injektorius Tablet container Tablečių talpyklė Dredging container Talpyklė su barstytuvu Dropper container Talpyklė su lašintuvu Cup Taurelė Brush Teptukas Tube Tūbelė Pre-filled pen Užpildyta švirkštimo priemonė Pre-filled syringe Užpildytas švirkštas Screw cap Užsukamas dangtelis Cartridge Užtaisas Child-resistant closure Vaikų neatidaromas uždoris Single-dose container Vienadozė talpyklė ______________
DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.