← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS Į S A K Y M A S DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2003 M. LIEPOS 23 D. ĮSAKYMO NR. V-456 „DĖL RIBOTO POREIKIO VAISTŲ“ PAKEITIMO 2004 m. sausio 4 d. Nr. V-49 Vilnius Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. liepos 23 d. įsakymą Nr. V-456 „Dėl riboto poreikio vaistų“ (Žin., 2003, Nr. 78-3578):

  1. Preambulę išdėstau taip: „Vadovaudamasis Lietuvos nacionalinės vaistų politikos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Seimo 2003 m. birželio 5 d. nutarimu Nr. IX-1604 (Žin., 2003, Nr. 56-2488), 14 punktu, LR farmacinės veiklos įstatymo (Žin., 1991, Nr. 6-161) 8 straipsniu bei siekdamas gerinti gyventojų aprūpinimą vaistais:“
  2. Įsakymu patvirtintų Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatų: 2.
  3. išdėstau 11.2.8 punktą taip: „11.2.
  4. vaisto pakuotės (neatitinkančios nustatytų ženklinimo reikalavimų) išklotinės kopija;“ 2.
  5. išdėstau 24.1.2 punktą taip: „24.1.
  6. vaisto prekinis ir bendrinis pavadinimai, forma, stiprumas, pakuotė, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais; vaistinės medžiagos – pavadinimas, serija, kiekis, tinkamumo vartoti terminas, gamintojas, šalis, orientacinė kaina litais, galutiniai gavėjai, paskirtis;“ 2.
  7. išdėstau 24.3 punktą taip: „24.
  8. jei vaistas pagamintas ne ES šalyje narėje, vaistinė medžiaga – visais atvejais, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijos pažyma (kopija), išduota ne anksčiau kaip prieš 90 dienų. Jei nėra galimybės ar pagrindo atlikti visus vaisto tyrimus, turi būti atlikta bent kokybės dokumentų ekspertizė;“ 2.
  9. išdėstau 24.5 punktą taip: „24.
  10. pakuotės, kuria vaistas tiekiamas į rinką, išklotinės kopija ir lipduko tekstas, parengtas informacinio lapelio pagrindu ir atitinkantis šių nuostatų 35–41 punktų reikalavimus;“ 2.
  11. išdėstau 24.6 punktą taip: „24.
  12. vaisto informacinio lapelio originalo kalba kopija, jo vertimas į lietuvių kalbą, pasirašytas vertėjo (medicinos specialisto) ir redaktoriaus (lituanisto), nurodant jų vardą, pavardę, darbovietę bei pareigas, ir jiems pasirašant po žodžiais „Už vertimo tikslumą atsakau“. Už informacinio lapelio vertimą atsako vaistą importavusi įmonė;“ 2.
  13. papildau 24.7 punktu ir išdėstau taip: „24.7 Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos išduoto Leidimo įsigyti, parduoti ar kitaip perleisti nuodingąsias medžiagas kopija, jei medžiaga įrašyta į Nuodingųjų medžiagų pagal jų toksiškumą sąrašą, patvirtintą sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 26 d. įsakymu Nr. 195 „Dėl nuodingųjų medžiagų pagal toksiškumą sąrašo patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 47-1821)“; 2.
  14. išdėstau 37.10 punktą taip: „37.
  15. vaisto registracijos Lietuvos Respublikoje žymuo, jei vaistas registruotas;“ 2.
  16. išbraukiu 37.11 punktą, 37.12 punktą laikau 37.11 punktu; 2.
  17. išdėstau 41 punktą taip: „
  18. Už tinkamą lipdukų naudojimą atsako vaistinio preparato registravimo liudijimo turėtojas arba jo įgaliotas asmuo, jei vaistas neregistruotas – vaistą importavusi įmonė.“
  19. Atsižvelgdamas į Riboto poreikio vaistų tiekimo ir gyventojų aprūpinimo jais tvarkos nuostatų 8.1 ir 17.2 punktus, išbraukiu iš Riboto poreikio vaistų sąrašo (toliau – Sąrašas) šiuos vaistus: Bendrinis vaisto pavadinimas Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas Žyma apie registravimą Acidum amidotrizoicum Urovideo amp. 60%, 75%; Hypaque meglumine amp. 60%, 76% Anagrelidum Xagrid caps. 0,5mg Azidothimidinum Benzydaminum Tantum Rosa gran. Clopidogrelum Plavix tab. obd. 75mg Dihydrotachysterolum Tachystin gtt. 1mg/ml Glimepiridum Amaryl tab. 1mg, 2mg, 3 mg Hydroxychloroquinum Plaquenil tab. 200mg Imipenemum+Cilastinum Tienam inj. i. v. 500mg+500mg Ketaminum Calypsol inj. 500mg/10ml Lithii carbonas Contemnol tab. 500mg Naloxonum Naloxoni hydrochloridum inj. 0,4mg/ml Ondansetronum Emetron tab. 4mg,8mg; inj.4mg/2ml,8mg/4ml Pefloxacinum Abactal tab. 400mg; inj. 400mg/5ml Phenylephrinum Isopto Frin gtt. ophth. Pipecuronii bromidum Arduan inj. 4mg Prazosinum Polpressin tab. 1mg, 2mg, 5mg
  20. Į Sąrašą įrašau šiuos vaistus: Bendrinis vaisto pavadinimas Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas Žyma apie registravimą Adapalenum Differin gel. 0,1% Azithromycinum Sumamed inj. 500mg Cefepimum Maxipime inj. 1g Chlorhexidinum Chlorhexidine sol. pro irrig. 0,2mg/ml Neregistr. Cycloserinum Seromycin caps. 250mg Didanosinum Videx tab. 25mg, 50mg, 100mg, 150mg Digoxinum Digoxin inj. 0,25mg/ml Etopozidum Vepezid caps. 50mg, 100mg Kalciu prisotintas katijonitas Sorbisterit pulv. 500g Megestrolum Megace susp. 40mg/ml; tab.160mg Metronidazolum Rosex gel. 0,75% Mitomycinum Mutamycin inj. 5mg, 20mg, 40mg Stavudinum Zerit pulv. pro susp.1mg/ml; caps. 15mg,20mg“30mg, 40mg; caps. prolong.37,5mg,50mg,75mg Tegafurum+Uracilum UFT caps. Zidovudinum Retrovir sir. 10mg/ml Neregistr.
  21. Sąrašą patikslinu ir išdėstau taip: Bendrinis vaisto pavadinimas Prekinis vaisto pavadinimas, forma, stiprumas Žyma apie registravimą Acidum pamidronicum Aredia inf.15mg; Pamidronate disodium Mayne 15mg/5ml; Pamitor inf. 15mg/ml; 30mg/2ml; 60mg/4ml; 90mg/6ml Ambroxolum Lasolvan sol. pro inh. 15mg/2ml 100ml Amisulpridum Solian tab. 50mg,100mg,400mg; inj. 200mg/4ml Chinidinum Neregistr. Dapsonum (Diaphenylsulfonum) Neregistr. Factor coagul. VIIa Novo-Seven inj. 1,2mg, 2,4mg, 4,8mg Factor coagul. VIII conc. Haemoctin SDH inf./inj.; Hemofil M inj.; Immunate inf./ inj. 250UI, 500UI, 1000 UI Fludarabinum Fludara inj. 50mg; tab. 10mg Lamotriginum Lamictal tab. 5mg, 25mg, 50mg, 200mg Melperonum Buronil drag. 50mg, 100mg Natrii risedronas Actonel tab. obd. 35mg Ribavirinum Copegus tab. 200mg; Rebetol caps. 200mg Vaistinės medžiagos ekstemporalių vaistų gamybai SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS JUOZAS OLEKAS

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.