← Lietuva

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS Į S A K Y M A S DĖL FARMACINĖS VEIKLOS SU NARKOTINIAIS AR PSICHOTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS Į S A K Y M A S DĖL FARMACINĖS VEIKLOS SU NARKOTINIAIS AR PSICHOTROPINIAIS VAISTAIS IR VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS LICENCIJAVIMO 1996 m. sausio 4 d. Nr. 11 Vilnius Vykdant JTO Konvencijų dėl narkotinių priemonių ir psichotropinių medžiagų kontrolės reikalavimus bei vadovaujantis Lietuvos Respublikos įmonių įstatymu, TVIRTINU: Licencijų užsiimti farmacine veikla su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis išdavimo komisijos sudėtį (1 priedas). Paraiškos, pateikiamos licencijai gauti, formą (2 priedas).

  1. Licencijų farmacinei veiklai su narkotiniais bei psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis bei Licencijų farmacinei veiklai su psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis blankų formas (3 ir 4 priedai).
  2. Leidimų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų importui bei eksportui, Leidimų psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importui bei eksportui blankų formas (5, 6, 7, 8 priedai).
  3. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas).
  4. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).
  5. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).
  6. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas). Į S A K A U:
  7. Išduoti licencijas farmacinei veiklai su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 28 d. nutarimu Nr. 1630 patvirtintomis Licencijų gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos narkotines ir psichotropines medžiagas, užsiimti jų didmenine ir mažmenine prekyba Lietuvos Respublikoje išdavimo taisyklėmis.
  8. Narkotinių ar psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ir eksporto operacijas vykdyti vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 381 patvirtinta Leidimų narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importui ir eksportui išdavimo tvarka.
  9. Vaistinių vadovams: 3.
  10. užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą bei apskaitą vaistinėse pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas); 3.
  11. narkotinius bei psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistinėse išduoti pagal Sveikatos apsaugos ministerijos 1991 m. gegužės 7 d. įsakymu Nr. 150 patvirtintą vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo vaistinėse tvarką.
  12. Vaistų didmeninės prekybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).
  13. Farmacijos gamybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).
  14. Farmacijos įmonių (vaistinių, vaistų didmeninės prekybos bei gamybos įmonių) vadovams: 6.
  15. psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas farmacijos įmonėse laikyti, atsižvelgiant į 1971 m. Konvencijos dėl psichotropinių medžiagų kontrolės reikalavimus, užrakinamoje su grotomis ant langų patalpoje, užrakinamose spintose; 6.
  16. narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimą vykdyti pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas). Šio įsakymo vykdymo kontrolę pavedu ministerijos sekretoriui V. Budnikui. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ANTANAS VINKUS LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 1 priedas Licencijų užsiimti farmacine veikla su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis išdavimo komisija: Pirmininkas – prof. V. Basys – Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisijos pirmininkas. Sekretorė – E. Vinciūnaitė – VVKT Narkotikų komisijos pirmininko pavaduotoja. Nariai: G. Margaitienė – AB „Lietuvos farmacija“ direktorė komercijai. J. Mikalauskienė – VVKT Farmakopėjos komisijos Nomenklatūros, ženklinimo bei įpakavimo pakomisijo pirmininkės pavaduotoja. B. Balčikonienė – SAM Farmacijos skyriaus konsultantė. V. Vasiliauskas – SAM Farmacijos skyriaus viršininkės pavaduotojas. J. Urbienė – Vaistinių asociacijos „Provifarma“ tarybos pirmininkė. ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 2 priedas ............................................................................. įmonės vadovo v., pavardė PARAIŠKA VALSTYBINEI VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBAI Prašau išduoti licenciją........................................................................................................................... ................................................................................................................................................................ farmacinės veiklos, kuria užsiimti prašoma licencijos, rūšis (pobūdis) ................................................................................................................................................................ įmonės kodas, pavadinimas, adresas ..................................... ............................................................. data įmonės vadovo parašas Priedas:..........papildomi dokumentai,..........lapai. ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 3 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA LICENCIJA FARMACINEI VEIKLAI SU NARKOTINIAIS IR PSICHOTROPINIAIS VAISTAIS BEI VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS Nr._________ Išduota__________________________________________________________________________ įmonės kodas, pavadinimas ________________________________________________________________________________ farmacinės veiklos pobūdis; leidimo Nr. Gali užsiimti______________________________________________________________________ farmacinės veiklos su narkotiniais ir ________________________________________________________________________________ psichotropiniais vaistais bei vaistinėmis medžiagomis pobūdis ________________________________________________________________________________ farmacinės veiklos adresas Licencija išduota____________ Licencija galioja iki _______________ Licencijų komisijos pirmininkas A. V. ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 4 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA LICENCIJA FARMACINEI VEIKLAI SU NARKOTINIAIS IR PSICHOTROPINIAIS VAISTAIS IR VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS Nr._________ Išduota__________________________________________________________________________ įmonės kodas, pavadinimas ________________________________________________________________________________ farmacinės veiklos pobūdis; leidimo Nr. Gali užsiimti______________________________________________________________________ farmacinės veiklos su psichotropiniais ________________________________________________________________________________ vaistais ir vaistinėmis medžiagomis pobūdis ________________________________________________________________________________ farmacinės veiklos adresas Licencija išduota____________ Licencija galioja iki ______________ Licencijų komisijos pirmininkas A. V. ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 5 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA Išdavimo data Leidimas galioja Date Valid until LEIDIMAS Nr. AUTORIZATION Nr. Importuotojas _________________________________________________________________ Importer _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax SAM Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia įvežti į Lietuvos Respubliką šiuos narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas: Narcotics Commission of State medicines control agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to import to the Republic of Lithuania narcotic drugs listed below: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis exact name of the drug, dosage, packing, quality Esportuotojas _________________________________________________________________ Exporter _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax Vaistai įvežami į Lietuvos Respubliką medicinos tikslams ir realizuojami vaistinėse bei sveikatos priežiūros įstaigose. The drugs are imported to the Republic of Lithuania for medical purposes and will be distributed in pharmacies and medical treatment institutions. VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas prof. V. Basys Chairman of Narcotics commission of SMCA MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA STATE MEDICINES CONTROL AGENCY 27, Gedimino Avenue, Tel.: (370 2) 61 65 49 2600 Vilnius, Lithuania Fax: (370 2) 61 65 49 ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 6 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA Išdavimo data Leidimas galioja Date Valid until LEIDIMAS Nr. AUTORIZATION Nr. Eksportuotojas _________________________________________________________________ Exporter _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax SAM valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia išvežti iš Lietuvos Respublikos šiuos narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas: Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to export from the Republic of Lithuania narcotic drugs listed below: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis exact name of the drug, dosage, packing, quality Importuotojas _________________________________________________________________ Importer _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax Importo leidimo Nr. Išdavimo data Import authorization No. Issued on Kieno išduotas Issued by VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas prof. V. Basys Chairman of Narcotics commission of SMCA MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA STATE MEDICINES CONTROL AGENCY 27, Gedimino Avenue, Tel.: (370 2) 61 65 49 2600 Vilnius, Lithuania Fax: (370 2) 61 65 49 ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 7 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA Išdavimo data Leidimas galioja Date Valid until LEIDIMAS Nr. AUTORIZATION Nr. Importuotojas __________________________________________________________________ Importer __________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax SAM Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia įvežti į Lietuvos Respubliką šiuos psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas: Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to import to the Republic of Lithuania psychotropic drugs listed below: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis exact name of the drug, dosage, packing, quality Esportuotojas _________________________________________________________________ Exporter _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax Vaistai įvežami į Lietuvos Respubliką medicinos tikslams ir realizuojami vaistinėse bei sveikatos priežiūros įstaigose. The drugs are imported to the Republic of Lithuania for medical purposes and will be distributed in pharmacies and medical treatment institutions. VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas prof. V. Basys Chairman of Narcotics commission of SMCA MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA STATE MEDICINES CONTROL AGENCY 27, Gedimino Avenue, Tel.: (370 2) 61 65 49 2600 Vilnius, Lithuania Fax: (370 2) 61 65 49 ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 8 priedas LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA Išdavimo data Leidimas galioja Date Valid until LEIDIMAS Nr. AUTORIZATION Nr. Eksportuotojas _________________________________________________________________ Exporter _________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax SAM valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia išvežti iš Lietuvos Respublikos šiuos psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas: Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to export from the Republic of Lithuania psychotropic drugs listed below: ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis exact name of the drug, dosage, packing, quality Importuotojas __________________________________________________________________ Importer __________________________________________________________________ įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas the name of firm, address, telephone/fax Importo leidimo Nr. Išdavimo data Import authorization No. Issued on Kieno išduotas Issued by VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas prof. V. Basys Chairman of Narcotics commission of SMCA MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA STATE MEDICINES CONTROL AGENCY 27, Gedimino Avenue, Tel.: (370 2) 61 65 49 2600 Vilnius, Lithuania Fax: (370 2) 61 65 49 ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 9 priedas NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO BEI APSKAITOS VAISTINĖSE TAISYKLĖS
  17. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos vaistinėse turi būti laikomos seifuose. Baigus darbą, seifai užplombuojami arba užantspauduojami, o jų raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas vaistinės vadovą arba pas atsakingą asmenį, paskirtą vedėjo įsakymu.
  18. Atsargų kambarių, kuriuose laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, langai turi būti su metalinėmis grotomis, o durys apkaltos geležimi. Baigus darbą, šie kambariai turi būti materialiai atsakingo asmens užrakinami ir užantspauduojami, o pradedant darbą – atrakinami.
  19. Atsargų kambariai ir seifai, kuriuose laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, turi būti su apsaugine šviesos ir garso signalizacija.
  20. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš atsargų kambario einamiesiems poreikiams gali išduoti tik vaistinės vadovas arba jo paskirtas asmuo.
  21. Budinčiose vaistinėse nakčiai budinčiam farmacininkui atskirame užrakintame ir užantspauduotame seife paliekamas toks narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekis ir asortimentas, kuris yra būtinas skubiai medicinos pagalbai. Baigus budėjimą, seifas užantspauduojamas arba užplombuojamas.
  22. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekinė apskaita turi būti vykdoma nustatytos formos knygoje (knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti, susiūti bei patvirtinti vaistinės vadovo parašu ir antspaudu. Apskaitos knygoje kasdien įrašomi gautų ir išduotų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekiai.
  23. Mėnesiui pasibaigus, apskaitą vykdantis asmuo užregistruoja sekančio mėnesio l-ai dienai faktinius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius, palygina juos su knyginiais likučiais ir pasirašo. Atliekant vaistinės (vaistinės skyriaus) prekinių-materialinių vertybių inventorizaciją, faktiniai narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų likučiai nurodomi atskirame inventorizacijos apyraše. Jeigu faktiniai likučiai nesutampa su knyginiais, surašomas palyginamasis žiniaraštis ir vaistinės vadovas privalo nedelsiant raštu informuoti VVKT Narkotikų komisiją, kuri per 3–5 dienas turi organizuoti atitinkamą tyrimą. VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS PIRMININKAS VIRŠININKĖ ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 10 priedas NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO VAISTŲ DIDMENINŲS PREKYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS
  24. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos vaistų didmeninės prekybos įmonėse turi būti laikomos atskiroje patalpoje, seifuose arba metalinėse spintose. Seifai, metalinės spintos turi būti pritvirtintos prie grindų arba sienų. Ant langų turi būti metalinės grotos, o durys apkaltos geležimi. Patalpoje turi būti įrengta šviesos ir garso signalizacija, blokuojant duris, langus, sienas ir lubas, taip pat turi būti įrengta ventiliacija.
  25. Baigus darbą, kambarys narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymui turi būti užrakintas ir užantspauduotas arba užplombuotas. Raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas asmenį, atsakingą už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugojimą.
  26. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų tinkamą saugojimo organizavimą bei narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugumą yra atsakingas vaistų didmeninės prekybos įmonės vadovas, ar jo įgaliotas asmuo.
  27. Į kambarį, kuriame laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, leidžiama įeiti tik asmenims, kurie tiesiogiai dirba su jomis ir yra paskirti įmonės vadovo įsakymu
  28. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas ar jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gauti jų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus. Bet koks neatitikimas turi būti įformintas atskiru aktu, kurį tvirtina įmonės vadovas.
  29. Iš vaistų didmeninės prekybos įmonės narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas galima išduoti tik užantspauduotas. Be to, kiekvieno įpakavimo etiketėje turi būti nurodytas siuntėjas (išdavėjas), turinio pavadinimas, serijos ir analizės numeris.
  30. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos gali būti išduodamos tik pagal vienkartinius reikalavimus, pasirašytus įmonės vadovo ar jo pavaduotojo ir patvirtintus įmonės antspaudu.
  31. Visi narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų reikalavimai bei sąskaitos turi būti išrašytos atskirai nuo kitų vaistų ir medicinos prekių, be to, jų kiekiai reikalavimuose ir sąskaitose nurodomi žodžiu.
  32. Prieš išduodamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, asmuo, atsakingas už jų laikymą, privalo asmeniškai patikrinti, kuo remiantis jos išduodamos, ar išduodami vaistai ir vaistinės medžiagos atitinka lydimuosius dokumentus, ar tinkamai jos įpakuotos, po to pasirašo sąskaitos (faktūros) nuorašą, kuris lieka vaistų didmeninės prekybos įmonėje.
  33. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš vaistų didmeninės prekybos įmonių galima išduoti tik medicinos tikslams Sveikatos apsaugos ministerijos sveikatos priežiūros įstaigoms, medicinos mokslinio tyrimo bei mokymo įstaigoms, kuriose yra stacionariniai skyriai bei farmacijos įmonėms ir įstaigoms, turinčioms licencijas veiklai su narkotiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis.
  34. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaisto formos, vaistų didmeninės prekybos įmonėse apskaitomos atskiroje nustatytos formos knygoje (apskaitos knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus (vadovo) parašu ir antspaudu.
  35. Visus narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pajamų bei išlaidų dokumentus, taip pat apskaitos knygą vaistų didmeninės prekybos įmonėje atsakingas asmuo laiko 5 metus, užtikrindamas visišką jų saugumą.
  36. Lietuvos Respublikoje neįregistruotus (ar SAM specialiu nurodymu neleistus vartoti) narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistų didmeninės prekybos įmonėse laikyti draudžiama. VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS PIRMININKAS VIRŠININKĖ ______________ Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga Atsakingas asmuo................................................. Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................ Mėnuo Likutis 1-ai dienai Pajamos Visos mėnesio pajamos su likučiu Išlaidų rūšys Išlaidos Išlaidos atskirai pagal jų rūšis per mėnesį Iš viso išlaidų per mėnesį Knyginis likutis Faktinis likutis Dokumento Nr. ir data Kiekis 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ir t. t. Sausis Pagal ambulatorinius Rp. Sveikatos priežiūros įstaigoms, vaistinės punktams, vaistinės skyriams ir t. t Parašai: atsakingo asmens........................... tikrinančio asmens......................... Vasaris ir t. t. ______________ Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga Atsakingas asmuo............................................................................................... . Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................................................ . Matavimo vienetas............................................................................................... Mėnuo Likutis 1-ai dienai Pajamos Iš viso pajamų per mėnesį Išlaidos Iš viso išlaidų per mėnesį Likutis Atsakingo asmens parašas Iš ko gauta Dokumento Nr. ir data Kiekis Kam išduota Dokumento Nr. ir data Kiekis 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Sausis ______________ LR Sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 11 priedas NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO FARMACIJOS GAMYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS
  37. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos farmacijos gamybos įmonėse turi būti laikomos seifuose arba užrakinamose metalinėse spintose. Kambario, kuriame jos saugomos, langai turi būti su metalinėmis grotomis, o durys – apkaltos geležimi.
  38. Seifuose ir atsargų kambariuose, kuriuose laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, turi būti įrengta apsauginė signalizacija. Baigus darbą, jie užrakinami, užantspauduojami arba užplombuojami, o raktus, antspaudą ar plombyrą saugo asmuo, atsakingas už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą.
  39. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų bei jų apskaitos dokumentų saugojimą atsakingas įmonės vadovas (direktorius) arba įmonės administracijos įsakymu įgaliotas asmuo.
  40. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas (direktorius) arba jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gautų medžiagų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus.
  41. Gamybos skyriui (cechui) narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų išduodama tiek, kiek reikia vienos serijos produkcijai pagaminti. Jos išduodamos pagal cecho viršininko reikalavimą, turint įmonės vadovo ar jo pavaduotojo leidimą.
  42. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaistų formos, sandėliuose ir skyriuose (cechuose) turi būti apskaitomos nustatytos formos apskaitos knygose, kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus parašu ir antspaudu. Įmonės sandėlyje apskaita vykdoma pagal formą, patvirtintą vaistų didmeninės prekybos įmonėms, o skyriuose (cechuose) – pagal produkcijos apskaitos gamybos procese formas.
  43. Už nebaigtų gaminti vaistų formų su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis (tirpalų, mišinių tabletėms ir kt.) saugumą atsakingas skyriaus (cecho) viršininkas.
  44. Pagaminta ir patikrinta produkcija su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis turi būti nedelsiant perduota į įmonės sandėlį ir laikoma 1 ir 2 punktuose nustatyta tvarka.
  45. Farmacijos gamybos įmonėse laikyti narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, neįregistruotas Lietuvos Respublikoje, draudžiama. VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS PIRMININKAS VIRŠININKĖ ______________ LR sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr. 11 12 priedas NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ TRANSPORTAVIMO TAISYKLĖS
  46. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos transportuojamos tik sandariuose užantspauduotuose ar užplombuotuose įpakavimuose, kurių etiketėse nurodytas turinio pavadinimas bei siuntėjas.
  47. Miestų, apskričių ribose narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos transportuojamos su vaistų tiekimo įmonės ar krovinio siuntėjo išduota sąskaita.
  48. Sąskaitoje turi būti nurodyta vežamų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pavadinimai, kiekiai, serijos Nr. ir kiti būtini įrašai.
  49. Vežant narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas lengvąja automašina, be vairuotojo dar paskiriamas atsakingas, krovinį lydintis, asmuo.
  50. Vežant didesnius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius turi būti paskirta apsauga. Apsaugos tikslingumą numato vaistų didmeninės prekybos įmonės (krovinį siunčiančios įmonės) vadovas.
  51. Kategoriškai draudžiama narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas išduoti ir transportuoti nakties metu.
  52. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas siųsti paštu Lietuvos Respublikoje draudžiama. VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS SAM FARMACIJOS SKYRIAUS PIRMININKAS VIRŠININKĖ ______________

🔗 Į oficialų šaltinį

DI paaiškinimas pagal oficialų įstatymo tekstą. Orientacinis, nepakeičia teisinės konsultacijos.